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Dibenzyl Trisulphide (GUINEAHEN WEED) per il cancro allo stadio IV

3 ottobre 2019 aggiornato da: The University of The West Indies

Uso del dibenzil trisolfuro come agente chemioterapico nel cancro al seno, alla prostata, alla cervice e al colon in stadio quattro

Questo studio è stato condotto per trovare l'effetto di Dibenzyl Trisulphide (ingrediente attivo in Guinea Hen Weed in combinazione in pazienti con cancro al seno, prostata, cervice e colon in stadio quattro.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Sconosciuto

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Ci sono state molte affermazioni sul valore dell'erba di faraona nel trattamento di diversi tipi di cancro. La preparazione è prontamente disponibile e utilizzata localmente. Il team propone di convalidare gli studi condotti sulle linee cellulari tumorali conducendo una sperimentazione clinica per determinare il beneficio clinico nei tumori avanzati e metastatici.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
104

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

8 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età: maggiore di 12 anni.
  • Prove istologiche documentate di cancro
  • Messo in scena come stadio IV
  • Performance Status dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) compreso tra 0 e 2

  • Conferma radiologica di metastasi con scintigrafia ossea o raggi X, TC e/o risonanza magnetica Criteri di esclusione

    • Stadi del cancro inferiori allo stadio 4
    • Donne incinte
    • Bambini 0 - 12 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Stadio del cancro al seno IV
Cancro al seno in stadio IV: capsule di trisolfuro dibenzile (20 mg una volta al giorno)/6 mesi
Droga: Capsule di dibenziltrisolfuro
20 mg una volta al giorno per 6 mesi
Altri nomi:
  • Capsule di Guineahen Weed
Droga: Placebo del cancro al seno in stadio IV
20 mg una volta al giorno per 6 mesi
Altri nomi:
  • Placebo
Sperimentale: Stadio del cancro al colon IV
Cancro al colon in stadio IV: capsule di trisolfuro dibenzile (20 mg una al giorno per 6 mesi
Droga: Capsule di dibenziltrisolfuro
20 mg una volta al giorno per 6 mesi
Altri nomi:
  • Capsule di Guineahen Weed
Droga: Stadio IV: cancro al colon placebo
20 mg una volta al giorno per 6 mesi
Altri nomi:
  • Placebo
Sperimentale: Stadio del cancro cervicale IV
Cancro della cervice allo stadio IV: capsule di trisolfuro dibenzile (20 mg una volta al giorno) per 6 mesi
Droga: Capsule di dibenziltrisolfuro
20 mg una volta al giorno per 6 mesi
Altri nomi:
  • Capsule di Guineahen Weed
Droga: Placebo di stadio IV del cancro cervicale
20 mg una volta al giorno per 6 mesi
Altri nomi:
  • Placebo
Sperimentale: Cancro della prostata Stadio IV
Cancro alla prostata in stadio IV: capsule di trisolfuro dibenzile (20 mg una volta al giorno) per 6 mesi
Droga: Capsule di dibenziltrisolfuro
20 mg una volta al giorno per 6 mesi
Altri nomi:
  • Capsule di Guineahen Weed
Droga: Cancro della prostata Placebo
20 mg una volta al giorno per 6 mesi
Altri nomi:
  • Placebo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cancro alla prostata
Lasso di tempo: Ogni 8 settimane fino a 52 settimane
50% di variazione della risposta all'antigene specifico della prostata (PSA)
Ogni 8 settimane fino a 52 settimane
Cancro al seno
Lasso di tempo: Ogni 8 settimane fino a 52 settimane
Cambiamenti nelle dimensioni delle legioni metastatiche
Ogni 8 settimane fino a 52 settimane
Cancro al colon
Lasso di tempo: Ogni 8 settimane fino a 52 settimane
50% di variazione dell'antigene carcinoembrionale (CEA)
Ogni 8 settimane fino a 52 settimane
Cancro cervicale
Lasso di tempo: Ogni 8 settimane fino a 52 settimane
Modifica del 50% della funzionalità renale (gittata renale)
Ogni 8 settimane fino a 52 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test dell'emoglobina eritrocitaria
Lasso di tempo: Ogni 8 settimane fino a 52 settimane
Sangue - emoglobina conta dei globuli rossi grammi/decilitro
Ogni 8 settimane fino a 52 settimane
Test delle piastrine nel sangue
Lasso di tempo: Ogni 8 settimane fino a 52 settimane
Sangue; conta piastrinica per microlitro
Ogni 8 settimane fino a 52 settimane
Test dell'urea nel sangue
Lasso di tempo: Ogni 8 settimane fino a 52 settimane
Azoto ureico nel sangue
Ogni 8 settimane fino a 52 settimane
Creatinina nel sangue
Lasso di tempo: Ogni 8 settimane fino a 52 settimane
Quantità di creatinina nel sangue
Ogni 8 settimane fino a 52 settimane
Elettroliti del sangue
Lasso di tempo: Ogni 8 settimane fino a 52 settimane
Quantità di elettroliti nel sangue
Ogni 8 settimane fino a 52 settimane
Calcio nel sangue
Lasso di tempo: Ogni 8 settimane fino a 52 settimane
Quantità di calcio nel sangue
Ogni 8 settimane fino a 52 settimane
Fosforo sanguigno
Lasso di tempo: Ogni 8 settimane fino a 52 settimane
Quantità di fosforo nel sangue
Ogni 8 settimane fino a 52 settimane
Test della protrombina
Lasso di tempo: Ogni 8 settimane fino a 52 settimane
Tempo di protrombina ematica (PT).
Ogni 8 settimane fino a 52 settimane
Test parziale della protrombina
Lasso di tempo: Ogni 8 settimane fino a 52 settimane
Tempo di tromboplastina parziale (PTT).
Ogni 8 settimane fino a 52 settimane
Test dei globuli bianchi
Lasso di tempo: ogni 8 settimane fino a 52 settimane
conta dei globuli bianchi per microlitro
ogni 8 settimane fino a 52 settimane
Scansione di tomografia computerizzata (CT).
Lasso di tempo: Ogni 8 settimane fino a 52 settimane
Una scansione basale del bacino e il livello di metastasi quantificato da un singolo radiologo.
Ogni 8 settimane fino a 52 settimane
Scintigrafia ossea nucleare
Lasso di tempo: ogni 8 settimane fino a 52 settimane
Una scintigrafia ossea o una radiografia per mostrare il numero e la sede delle metastasi rilevate
ogni 8 settimane fino a 52 settimane
Test della bilirubina diretta
Lasso di tempo: Ogni 8 settimane fino a 52 settimane
Bilirubina diretta, mmol per litro
Ogni 8 settimane fino a 52 settimane
Test indiretto della bilirubina
Lasso di tempo: Ogni 8 settimane fino a 52 settimane
Bilirubina indiretta mmol per litro
Ogni 8 settimane fino a 52 settimane
Test del livello di fosfato alcalino (ALP)
Lasso di tempo: Ogni 8 settimane fino a 52 settimane
Quantità di enzima fosfato alcalino in unità di sangue per litro
Ogni 8 settimane fino a 52 settimane
Test dell'aspartato aminotransferasi
Lasso di tempo: Ogni 8 settimane fino a 52 settimane
Livello degli enzimi dell'aspartato aminotransferasi nelle unità di sangue per litro
Ogni 8 settimane fino a 52 settimane
Test della gamma-glutamil transferasi
Lasso di tempo: Ogni 8 settimane fino a 52 settimane
Livello delle unità di gamma-glutamil transferasi per litro
Ogni 8 settimane fino a 52 settimane
Test della lattato deidrogenasi
Lasso di tempo: Ogni 8 settimane fino a 52 settimane
Livello di unità di lattato deidrogenasi per litro
Ogni 8 settimane fino a 52 settimane
Respirazione
Lasso di tempo: Ogni 8 settimane fino a 52 settimane
Numero di respiri al minuto
Ogni 8 settimane fino a 52 settimane
Misura della temperatura
Lasso di tempo: Ogni 8 settimane fino a 52 settimane
Temperatura; gradi centigradi
Ogni 8 settimane fino a 52 settimane
Polso
Lasso di tempo: Ogni 8 settimane fino a 52 settimane
Pulsazioni al minuto
Ogni 8 settimane fino a 52 settimane
Curve di sopravvivenza al cancro
Lasso di tempo: Ogni 8 settimane fino a 52 settimane
Proporzione di pazienti vivi dopo la somministrazione dell'intervento
Ogni 8 settimane fino a 52 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
The University of The West Indies

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: LAD Williams, University of the West Indies, Mona

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 ottobre 2018

Completamento primario (Anticipato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 settembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
26 novembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
30 settembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
2 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
8 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 ottobre 2019

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • ECP 250 - 15/16

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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