Samtidig vurdering af skeletmuskelmasse og syntese/nedbrydning i alderdommen
Samtidig vurdering af skeletmuskelmasse og syntese/nedbrydning i alderdom: definition af diagnostik og ætiologi ved sarkopeni for at identificere "udsatte" individer og passende modforanstaltninger
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Derbyshire
-
Derby, Derbyshire, Det Forenede Kongerige, DE22 3DT
- Royal Derby Hospital Medical School
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske frivillige med normalt kropsmasseindeks (BMI <35 kg/m2), i alderen 65-85 år
Ekskluderingskriterier:
- Et BMI > 35 kg/m2
Aktiv hjerte-kar-sygdom:
o angina, hjertesvigt (klasse III/IV), arytmi, højre til venstre hjerteshunt, nylig hjertebegivenhed
Cerebrovaskulær sygdom:
o tidligere slagtilfælde, aneurisme (stort kar eller intrakranielt), epilepsi
Luftvejssygdom, herunder:
o pulmonal hypertension, KOL
Metabolisk sygdom:
o hyper og hypo parathyroidisme, ubehandlet hyper og hypothyroidisme, Cushings sygdom, type 1 eller 2 diabetes
- Aktiv inflammatorisk tarm- eller nyresygdom
- Malignitet
- Nylig steroidbehandling (inden for 6 måneder) eller hormonsubstitutionsbehandling
- Koagulationsdysfunktion
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af D3-kreatin i urin: 24 timer
Tidsramme: Op til 24 timer
|
At bruge 30 mg D3-Kreatin til at måle muskelkreatinpuljens størrelse (g) og hele kroppens muskelmasse (kg) fra urinprøver taget mellem 0 og 72 timer.
0-24 timers indsamlingen giver et mål for kreatin-spillover.
|
Op til 24 timer
|
|
Måling af muskelmasse med D3-kreatin: 48 timer
Tidsramme: 48 timer
|
At bruge 30 mg D3-Kreatin til at måle muskelkreatinpuljens størrelse (g) og hele kroppens muskelmasse (kg) fra urinprøver taget mellem 0 og 72 timer.
0-24 timers indsamlingen giver et mål for kreatinspillover, spoturin ved 48 og 72 timer giver en måling af fortyndingen af sporstof i urinkreatinin og dermed den samlede muskelkreatinpuljestørrelse.
|
48 timer
|
|
Måling af muskelmasse ved hjælp af D3-Creatine: 72 timer
Tidsramme: 72 timer
|
At bruge 30 mg D3-Kreatin til at måle muskelkreatinpuljens størrelse (g) og hele kroppens muskelmasse (kg) fra urinprøver taget mellem 0 og 72 timer.
0-24 timers indsamlingen giver et mål for kreatinspillover, spoturin ved 48 og 72 timer giver en måling af fortyndingen af sporstof i urinkreatinin og dermed den samlede muskelkreatinpuljestørrelse.
|
72 timer
|
|
Fortyndingshastighed af D3-3MH ved endogen umærket 3MH-frigivelse i blod
Tidsramme: 6 timer (fra 24 til 30 timer)
|
Ved at bruge 10 mg D3-3-methylhistidin (D3-3MH) og efterfølgende gentagen blodprøvetagning mellem 24 og 30 timer, giver hastigheden af fortynding af D3-3MH ved endogen umærket 3MH-frigivelse et mål for hastigheden af helkropsmuskelproteinnedbrydning.
|
6 timer (fra 24 til 30 timer)
|
|
Hastighed for muskelproteinsyntese
Tidsramme: Tre dage
|
Ved hjælp af D2O vil hastigheden for muskelproteinsyntese blive beregnet kumulativt over 0-3 dage ved at måle deuteriummærkning af alanin til protein fra en muskelbiopsi efter 72 timer.
|
Tre dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (FAKTISKE)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- Abbeyfield
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .