Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Samtidig vurdering af skeletmuskelmasse og syntese/nedbrydning i alderdommen

24. marts 2020 opdateret af: University of Nottingham

Samtidig vurdering af skeletmuskelmasse og syntese/nedbrydning i alderdom: definition af diagnostik og ætiologi ved sarkopeni for at identificere "udsatte" individer og passende modforanstaltninger

Denne undersøgelse involverer minimalt invasive teknikker til at måle muskelmasse, muskelproteinnedbrydning og syntese samtidigt i ældre alder.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

De fleste mennesker vil have bemærket, at med alderen bliver folk skrøbelige. Dette skyldes primært spild af skeletmuskulatur kendt som "sarkopeni". Det er afgørende, at sarkopeni er mere end blot et symptom på svaghed og dårlig funktionsevne; det udsætter mennesker for en øget risiko for fald og brud, hvilket påvirker livskvalitet, uafhængighed, sundhedstilstand og i sidste ende levetid. Muskler repræsenterer det største organ i kroppen og udgør over 50 % af den samlede kropsvægt. De fleste ved, at skeletmuskler er vigtige for bevægelse og for at støtte skelettet, men det er ikke alle, der er klar over, hvor vigtige muskler er for hele kroppens sundhed. For eksempel repræsenterer muskler et stort proteinlager, der indeholder aminosyrer (proteinets byggesten), som kan nedbrydes i tider med faste, infektion og sygdom for at give energi til at hjælpe andre vitale organer. På grund af de skadelige virkninger på sundheden og de dermed forbundne sundhedsomkostninger er sarkopeni af stor bekymring. Derfor er der et betydeligt klinisk behov for at forhåndsidentificere ældre i risikogruppen, som har lav muskelmasse, så de kan tilbydes en intervention (af kost, motion eller lægemiddelbaseret), før de lider af nogen af ​​de potentielle problemer, der er beskrevet ovenfor. . Nuværende teknikker til måling af hele kroppens muskelmasse, inklusive MR og CT, er tidskrævende, dyre og efterspurgte i hospitalsmiljøer, hvilket betyder, at muskelsvindstilstande såsom sarkopeni ofte forbliver udiagnosticeret. I dette projekt foreslår vi en potentiel løsning på dette problem ved at udvikle en diagnostik af sarkopeni, der kun kræver en enkelt drink og efterfølgende urinopsamling. Derudover sigter vi gennem dette projekt på at udforske mekanismerne bag muskelsvind ved at vurdere musklerne hos dem med lav og 'normal' muskelmasse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

37

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Derbyshire
      • Derby, Derbyshire, Det Forenede Kongerige, DE22 3DT
        • Royal Derby Hospital Medical School

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 85 år (OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Generelt raske ældre voksne

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Raske frivillige med normalt kropsmasseindeks (BMI <35 kg/m2), i alderen 65-85 år

Ekskluderingskriterier:

  • Et BMI > 35 kg/m2
  • Aktiv hjerte-kar-sygdom:

    o angina, hjertesvigt (klasse III/IV), arytmi, højre til venstre hjerteshunt, nylig hjertebegivenhed

  • Cerebrovaskulær sygdom:

    o tidligere slagtilfælde, aneurisme (stort kar eller intrakranielt), epilepsi

  • Luftvejssygdom, herunder:

    o pulmonal hypertension, KOL

  • Metabolisk sygdom:

    o hyper og hypo parathyroidisme, ubehandlet hyper og hypothyroidisme, Cushings sygdom, type 1 eller 2 diabetes

  • Aktiv inflammatorisk tarm- eller nyresygdom
  • Malignitet
  • Nylig steroidbehandling (inden for 6 måneder) eller hormonsubstitutionsbehandling
  • Koagulationsdysfunktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af D3-kreatin i urin: 24 timer
Tidsramme: Op til 24 timer
At bruge 30 mg D3-Kreatin til at måle muskelkreatinpuljens størrelse (g) og hele kroppens muskelmasse (kg) fra urinprøver taget mellem 0 og 72 timer. 0-24 timers indsamlingen giver et mål for kreatin-spillover.
Op til 24 timer
Måling af muskelmasse med D3-kreatin: 48 timer
Tidsramme: 48 timer
At bruge 30 mg D3-Kreatin til at måle muskelkreatinpuljens størrelse (g) og hele kroppens muskelmasse (kg) fra urinprøver taget mellem 0 og 72 timer. 0-24 timers indsamlingen giver et mål for kreatinspillover, spoturin ved 48 og 72 timer giver en måling af fortyndingen af ​​sporstof i urinkreatinin og dermed den samlede muskelkreatinpuljestørrelse.
48 timer
Måling af muskelmasse ved hjælp af D3-Creatine: 72 timer
Tidsramme: 72 timer
At bruge 30 mg D3-Kreatin til at måle muskelkreatinpuljens størrelse (g) og hele kroppens muskelmasse (kg) fra urinprøver taget mellem 0 og 72 timer. 0-24 timers indsamlingen giver et mål for kreatinspillover, spoturin ved 48 og 72 timer giver en måling af fortyndingen af ​​sporstof i urinkreatinin og dermed den samlede muskelkreatinpuljestørrelse.
72 timer
Fortyndingshastighed af D3-3MH ved endogen umærket 3MH-frigivelse i blod
Tidsramme: 6 timer (fra 24 til 30 timer)
Ved at bruge 10 mg D3-3-methylhistidin (D3-3MH) og efterfølgende gentagen blodprøvetagning mellem 24 og 30 timer, giver hastigheden af ​​fortynding af D3-3MH ved endogen umærket 3MH-frigivelse et mål for hastigheden af ​​helkropsmuskelproteinnedbrydning.
6 timer (fra 24 til 30 timer)
Hastighed for muskelproteinsyntese
Tidsramme: Tre dage
Ved hjælp af D2O vil hastigheden for muskelproteinsyntese blive beregnet kumulativt over 0-3 dage ved at måle deuteriummærkning af alanin til protein fra en muskelbiopsi efter 72 timer.
Tre dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

7. juni 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. januar 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. oktober 2019

Først opslået (FAKTISKE)

3. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

25. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner