- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04114383
Samtidig vurdering af skeletmuskelmasse og syntese/nedbrydning i alderdommen
Samtidig vurdering af skeletmuskelmasse og syntese/nedbrydning i alderdom: definition af diagnostik og ætiologi ved sarkopeni for at identificere "udsatte" individer og passende modforanstaltninger
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Derbyshire
-
Derby, Derbyshire, Det Forenede Kongerige, DE22 3DT
- Royal Derby Hospital Medical School
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske frivillige med normalt kropsmasseindeks (BMI <35 kg/m2), i alderen 65-85 år
Ekskluderingskriterier:
- Et BMI > 35 kg/m2
Aktiv hjerte-kar-sygdom:
o angina, hjertesvigt (klasse III/IV), arytmi, højre til venstre hjerteshunt, nylig hjertebegivenhed
Cerebrovaskulær sygdom:
o tidligere slagtilfælde, aneurisme (stort kar eller intrakranielt), epilepsi
Luftvejssygdom, herunder:
o pulmonal hypertension, KOL
Metabolisk sygdom:
o hyper og hypo parathyroidisme, ubehandlet hyper og hypothyroidisme, Cushings sygdom, type 1 eller 2 diabetes
- Aktiv inflammatorisk tarm- eller nyresygdom
- Malignitet
- Nylig steroidbehandling (inden for 6 måneder) eller hormonsubstitutionsbehandling
- Koagulationsdysfunktion
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af D3-kreatin i urin: 24 timer
Tidsramme: Op til 24 timer
|
At bruge 30 mg D3-Kreatin til at måle muskelkreatinpuljens størrelse (g) og hele kroppens muskelmasse (kg) fra urinprøver taget mellem 0 og 72 timer.
0-24 timers indsamlingen giver et mål for kreatin-spillover.
|
Op til 24 timer
|
|
Måling af muskelmasse med D3-kreatin: 48 timer
Tidsramme: 48 timer
|
At bruge 30 mg D3-Kreatin til at måle muskelkreatinpuljens størrelse (g) og hele kroppens muskelmasse (kg) fra urinprøver taget mellem 0 og 72 timer.
0-24 timers indsamlingen giver et mål for kreatinspillover, spoturin ved 48 og 72 timer giver en måling af fortyndingen af sporstof i urinkreatinin og dermed den samlede muskelkreatinpuljestørrelse.
|
48 timer
|
|
Måling af muskelmasse ved hjælp af D3-Creatine: 72 timer
Tidsramme: 72 timer
|
At bruge 30 mg D3-Kreatin til at måle muskelkreatinpuljens størrelse (g) og hele kroppens muskelmasse (kg) fra urinprøver taget mellem 0 og 72 timer.
0-24 timers indsamlingen giver et mål for kreatinspillover, spoturin ved 48 og 72 timer giver en måling af fortyndingen af sporstof i urinkreatinin og dermed den samlede muskelkreatinpuljestørrelse.
|
72 timer
|
|
Fortyndingshastighed af D3-3MH ved endogen umærket 3MH-frigivelse i blod
Tidsramme: 6 timer (fra 24 til 30 timer)
|
Ved at bruge 10 mg D3-3-methylhistidin (D3-3MH) og efterfølgende gentagen blodprøvetagning mellem 24 og 30 timer, giver hastigheden af fortynding af D3-3MH ved endogen umærket 3MH-frigivelse et mål for hastigheden af helkropsmuskelproteinnedbrydning.
|
6 timer (fra 24 til 30 timer)
|
|
Hastighed for muskelproteinsyntese
Tidsramme: Tre dage
|
Ved hjælp af D2O vil hastigheden for muskelproteinsyntese blive beregnet kumulativt over 0-3 dage ved at måle deuteriummærkning af alanin til protein fra en muskelbiopsi efter 72 timer.
|
Tre dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Abbeyfield
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .