Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af autogent dentintransplantation på socket-konservering

16. oktober 2019 opdateret af: Ezgi Yüceer Çetiner, Bahçeşehir University

Heling af ekstraktionsfatninger bevaret med autogent dentintransplantation: en klinisk, histologisk, histomorfometrisk og elektronmikroskopisk undersøgelse

Forskellige graftmaterialer bruges til at rekonstruere knogledefekter i kæberne på grund af tandtab, traumer, fremskredne periodontale sygdomme, patologiske læsioner og medfødte lidelser. Hovedtrækkene ved et ideelt knogletransplantat er osteogenese, osteoinduktion og osteokonduktion. Autogent knogletransplantat betragtes som guldstandarden blandt alle knogletransplantationsmaterialer. For det har alle de funktioner, som et ideelt knogletransplantat bør have. Der er dog nogle ulemper, såsom morbiditet på donorstedet, opnåelse af begrænsede mængder og høje resorptionsrater. På grund af disse ulemper anvendes andre knogletransplantatmaterialer, såsom allografts, xenografts og alloplastiske knogletransplantater, ofte til knogleforstørrelse. I lyset af nyere undersøgelser er grænserne for konventionelle knogletransplantationsmaterialer, såsom begrænset osteokonduktionskapacitet og sygdomsoverførsel blevet tydeligt påvist. På grund af ulemperne ved disse materialer er undersøgelser rettet mod at udvikle alternative graftmaterialer. Formålet med denne undersøgelse er at analysere virkningerne af autogent dentintransplantation og blanding af autogent dentingraft og blodpladerigt fibrin (PRF) påført tandekstraktionsfatningerne på knoglehelingsprocessen. I alt 57 ekstraktionssokler hos 9 patienter, som var planlagt til at blive behandlet med tandimplantat efter tandudtrækning, blev evalueret i denne undersøgelse. Ekstraktionssokler blev opdelt tilfældigt i 3 grupper. I den første gruppe blev fatninger fyldt med autogent dentintransplantat (gruppe D-20 fatninger). I den anden gruppe blev fatninger fyldt med blandingen af ​​PRF og autogent dentintransplantat (Group DP-21 sockets). I den tredje gruppe blev fatninger efterladt tomme som kontrolgruppe (gruppe C-16 fatninger). Efter 3 måneder blev der udført histologiske og immunhistokemiske evalueringer på prøverne taget under implantatoperationen. Derudover blev prøver opnået fra hver gruppe undersøgt ved scanning elektronmikroskopi (SEM).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
9

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder≥18 år,
  • Systemisk raske patienter (ASA I og II),
  • Tilstrækkelig restaureringsplads til implantatbeholdt restaurering.

Ekskluderingskriterier:

  • Tænder med dybt forfald eller rodkanalfyldning,
  • Systemisk komplicerede patienter (ASA III, IV, V),
  • Tilstedeværelse af akut infektion,
  • Graviditet eller amning,
  • Manglende vilje til at vende tilbage til opfølgningsperioderne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
NO_INTERVENTION: Styring
Ekstraktionsfatninger med spontan heling (16 fatninger).
ACTIVE_COMPARATOR: Dentin
Ekstraktionssokler blev fyldt med udemineraliseret autogent dentintransplantat (20 sokler).
Biologisk: autogent dentintransplantation
ACTIVE_COMPARATOR: Dentin+PRF
Ekstraktionssokler blev fyldt med en blanding af udemineraliseret autogent dentintransplantat og blodpladerigt fibrin (PRF) (21 sokler).
Biologisk: autogent dentintransplantation
Biologisk: blodpladerigt fibrin (PRF)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Histopatologisk vurdering
Tidsramme: 3 måneder efter augmentationsproceduren
Prøver opnået fra grupperne blev fikseret i 10% formalinopløsning og afkalket i 5% myresyreopløsning. Prøverne blev gradvist dehydreret i en ethanolserie, anbragt i xylen til rensning og derefter indlejret i paraffin. Vævsblokkene blev snittet ved 5 µm på en roterende mikrotom (Leica RM 2125RT, Nussloch, Tyskland). Sektioner blev opbevaret natten over ved 60°C til afparaffinisering. Derefter blev afparaffiniseringsprocessen afsluttet med xylen-serien. Efter denne procedure blev sektionerne overført fra alkoholserien og dehydreret. Efter afparaffinisering blev alle sektioner farvet ved hjælp af Hematoxylin-Eosin-farvningsmetoden. Fem snit blev taget fra hver prøve og brugt til histopatologisk evaluering. Billeder blev taget fra alle sektioner i X4, X10 og X20 forstørrelse ved hjælp af lysmikroskop (Olympus BX43, Center Valley, PA) med kameratilslutning. Nye knogle-, bindevævs-, graft- og blodkarvolumener blev evalueret ved histopatologisk scoringsmetode.
3 måneder efter augmentationsproceduren
Immunhistokemisk evaluering
Tidsramme: 3 måneder efter augmentationsproceduren
Sektioner (5 µm) blev taget fra hver prøve, og deparafinisering blev afsluttet. Muse- og kaninspecifik HRP/AEC (ABC) Detection IHC Kit (Abcam, USA) blev brugt til at udføre reaktionerne. Efter denne proces blev snittene eksponeret indtil farveændring for at vise immunreaktionen i vævet og kortvarigt modfarvet med Mayers hæmatoxylin. Anti-BMP-2 og anti-RUNX-2 antistoffer (Abcam, USA) blev anvendt. Til sidst blev sektionerne vasket med destilleret vand og derefter dækket med immunlukningsmedium. Billeder blev taget i X4, X10, X20 forstørrelse ved hjælp af lysmikroskop (Olympus BX43, Center Valley, PA) med kameratilslutning (Carl Zeiss, Tyskland).
3 måneder efter augmentationsproceduren
Scanning Electron Microscopy (SEM) Evaluering
Tidsramme: 3 måneder efter augmentationsproceduren
Efter tørringsprocessen blev 4 prøver fra hver gruppe coatet med et 10 nm tykt guld-palladiumlag under anvendelse af coatinganordningen (Balzers-SCd 050, Tyskland). Prøverne blev analyseret ved 10 kV med SEM-anordningen (JSM-7001 F, JEOL, Tokyo, Japan) med det formål at undersøge overfladedannelsen. For hver gruppe blev billedet taget med X2000, X5000 og X10.000 forstørrelse.
3 måneder efter augmentationsproceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Bahçeşehir University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Ondokuz Mayıs University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
5. december 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. april 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
27. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
15. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. oktober 2019

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
18. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
18. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. oktober 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 71146310 [2015-AC-CE-42]

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger