- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04155827
Kønsspecifikke reaktioner hos overvægtige og fede voksne på sprintintervaltræning
22. november 2020 opdateret af: Imtiyaz Ali Mir, Universiti Tunku Abdul Rahman
Kønsspecifikke reaktioner hos overvægtige og fede voksne på sprintintervaltræning på antropometriske variabler
Overvægt og fedme er et voksende sundhedsproblem på verdensplan.
Livsstilsændringer såsom nedsat fysisk aktivitet, øget stillesiddende adfærd og usunde spisevaner har bidraget til dette problem.
Ifølge Verdenssundhedsorganisationen (2016) var mere end 1,9 milliarder voksne på 18 år og ældre overvægtige (39 % af mændene og 40 % af kvinderne). Regelmæssig motion er den vigtigste bidragyder til energiforbrug og er afgørende for energibalancen og vægten styring.
Intervaltræning (IT) har været almindeligt brugt i årtier med det formål at forbedre kroppens sundhed og reducere vægttab, og denne øvelse adskiller sig fra konventionel aerob træning og udholdenhedstræning, da IT typisk involverer gentagne anfald af relativt intens træning afbrudt af perioder med lavere intensitet. indsats eller fuldstændig hvile til restitution.
En af de mest almindelige it-typer er sprintintervaltræning (SIT).
SIT involverer 'supramaksimal' anstrengelse (>100 % VO2max) arbejdskampe, traditionelt struktureret som fire til seks 30'er all-out indsats og hver runde adskilt af 4 minutters restitutionsperiode af en lavintensiv træning.
Potentielle fysiologiske tilpasninger af SIT fremhæves af forskellige undersøgelser, der rapporterer kardiovaskulære, skeletmuskeltilpasninger, øget fedtoxidation, der letter stigninger i både aerob og anaerob præstation.
Derudover er SIT i stand til at forbedre det maksimale iltforbrug (VO2max), samtidig med at forbedre den perifere vaskulære struktur og funktion, enzymer i fedtstofskiftet og øge insulinfølsomheden.
Tidligere SIT-studier har inkluderet unge raske mænd og kvinder, sunde overvægtige unge kvinder, som alle har vist, at SIT er effektivt til fedttab og forbedring af nogle sundhedsparametre.
Hvorvidt SIT-protokollen er lige effektiv til at forbedre de antropometriske mål hos mænd og kvinder forbliver uvist.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
I alt 80 kvalificerede mandlige (n=40) og kvindelige (n=40) unge voksne vil blive rekrutteret ligeligt ved hjælp af blokrandomisering og valgt ud fra inklusions- og eksklusionskriterierne.
Før undersøgelsen vil alle deltagere blive informeret om de potentielle risici og fordele ved undersøgelsen.
I løbet af undersøgelsesperioden vil deltagerne blive instrueret i at undgå enhver form for fysisk aktivitet ud over undersøgelsesprotokollen.
Begge grupper vil udføre SIT-protokol på et elektromagnetisk bremset cyklusergometer tre gange om ugen i 6 uger.
Hver session starter deltagerne med en 5 minutters opvarmning ved 50-60 % af pulsmaksimum (HRmax) og efterfølges af fire 30-sekunders all-out-kampe blandet med 4 minutters restitution (passiv eller ingen belastningscykling).
For at bekræfte den samlede indsats skal deltageren bibeholde sin cykelkadence på mindst 60 rpm eller derover.
Indgrebet afsluttes med 5 minutters nedkøling ved 50-60 % af HRmax.
Samlet varighed for hver session vil være 28 minutter.
Hvis en deltager går glip af færre end tre sessioner om ugen ikke-konsekutivt, vil de missede sessioner blive erstattet i slutningen af perioden.
Men hvis deltagerne går glip af tre eller flere sessioner, vil han eller hun blive udelukket fra undersøgelsen.
Resultatmål vil blive vurderet ved baseline og ved slutningen af 6 ugers intervention.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
35
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Selangor
-
Kajang, Selangor, Malaysia, 43000
- Universiti Tunku Abdul Rahman
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 25 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- BMI≧23 kg/m2 (WHO for Asien-Stillehavsområdet)
- Ingen historie med metaboliske, hormonelle, ortopædiske eller kardiovaskulære sygdomme
- Ingen aktuel brug af ordineret medicin inklusive oral prævention
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikationer til fysisk aktivitet vurderet af Physical Activity Readiness Questionnaire-PAR-Q
- Gennemgår enhver kirurgisk eller hormonbehandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: SIT for mænd
|
Sprint intervaltræning på 4*4, med 30 sekunders træning efterfulgt af 4 minutters aktiv restitution i 4 cyklusser.
|
|
Eksperimentel: SIT for kvinder
|
Sprint intervaltræning på 4*4, med 30 sekunders træning efterfulgt af 4 minutters aktiv restitution i 4 cyklusser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
BMI for forandring
Tidsramme: Ved baseline (før intervention påbegyndes) og efter træning (slutningen af 6 uger).
|
Ved baseline (før intervention påbegyndes) og efter træning (slutningen af 6 uger).
|
|
Taljeomkreds til forandring
Tidsramme: Ved baseline (før intervention påbegyndes) og efter træning (slutningen af 6 uger).
|
Ved baseline (før intervention påbegyndes) og efter træning (slutningen af 6 uger).
|
|
Total fedtprocent til forandring
Tidsramme: Ved baseline (før intervention påbegyndes) og efter træning (slutningen af 6 uger).
|
Ved baseline (før intervention påbegyndes) og efter træning (slutningen af 6 uger).
|
|
Mager muskelmasse til forandring
Tidsramme: Ved baseline (før intervention påbegyndes) og efter træning (slutningen af 6 uger).
|
Ved baseline (før intervention påbegyndes) og efter træning (slutningen af 6 uger).
|
|
hudfoldsmål til ændring
Tidsramme: Ved baseline (før intervention påbegyndes) og efter træning (slutningen af 6 uger).
|
Ved baseline (før intervention påbegyndes) og efter træning (slutningen af 6 uger).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. februar 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
16. november 2020
Studieafslutning (Faktiske)
23. november 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. november 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. november 2019
Først opslået (Faktiske)
7. november 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. november 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. november 2020
Sidst verificeret
1. november 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UMFB1001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .