Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Retningslinje for behandlingstidsramme for tør nåldannelse i underekstremiteterne

13. februar 2020 opdateret af: Darragh O'Meara, Institute of Technology, Carlow

Retningslinjer for behandlingstidsramme for myofascial tør nålning af latente myofascielle triggerpunkter i musklerne i den kinetiske kæde af underekstremiteterne.

Denne undersøgelse evaluerer virkningen af ​​at behandle myofasciale triggerpunkter med en enkelt session med dry needling på maksimal isometrisk styrke på kort sigt. To grupper vil modtage dry needling i separate muskelgrupper og en tredje gruppe vil ikke modtage dry needling.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dry needling er en effektiv behandling af myofasciale triggerpunkter. Det er meget almindeligt i et sportsmiljø. Styrke er et nøgleaspekt af atletisk præstation. På trods af udbredelsen af ​​dry needling i et sportsmiljø, er effekten af ​​dry needling på styrken stadig ukendt.

Denne undersøgelse vil undersøge virkningerne af dry needling på maksimal isometrisk styrke med henblik på at informere klinisk praksis blandt klinikere, der arbejder i elitesportsmiljøet.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
28

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Irland
    • Leinster
      • Carlow, Leinster, Irland
        • Institute of Technology Carlow

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skal have latente triggerpunkter i deres rectus femoris og gluteus maximus

Ekskluderingskriterier:

  • Aktive triggerpunkter i rectus femoris eller gluteus maximus
  • Deltagere med aktuelle skader
  • Anamnese med fibromyalgi eller myofascial smertesyndrom
  • Anamnese med blodsygdom, som forhindrer dry needling
  • Nålefobi
  • Operationshistorie inden for de sidste 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Rectus femoris dry needling gruppe
Rectus femoris dry needling-gruppen vil få vurderet deres styrke. De vil derefter modtage én behandling med dry needling til et triggerpunkt i deres rectus femoris-muskel. De vil få deres styrke revurderet 24, 48 og 72 timer efter dry needling.
Procedure: Dry needling
Dry needling er en invasiv procedure, der involverer indsættelse af akupunkturnåle direkte i triggerpunkter i musklerne. Nålen trækkes delvist tilbage og genindsættes gentagne gange for maksimalt at stimulere musklen og dens fibre.
Andre navne:
  • Myofascial dry needling
Eksperimentel: Gluteus maximus dry needling gruppe
Gluteus maximus dry needling-gruppen vil få deres styrke vurderet. De vil derefter modtage én behandling med dry needling for kun at udløse punkter i deres gluteus maximus-muskel. De vil få deres styrke revurderet 24, 48 og 72 timer efter dry needling.
Procedure: Dry needling
Dry needling er en invasiv procedure, der involverer indsættelse af akupunkturnåle direkte i triggerpunkter i musklerne. Nålen trækkes delvist tilbage og genindsættes gentagne gange for maksimalt at stimulere musklen og dens fibre.
Andre navne:
  • Myofascial dry needling
Ingen indgriben: Styring
Denne gruppe vil ikke modtage nogen intervention. De vil få vurderet deres styrke ved baseline og 24, 48 og 72 timers opfølgning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Isometrisk spidskraft under det isometriske træk på midten af ​​låret
Tidsramme: Baseline, 24 timer efter intervention, 48 timer efter intervention, 72 timer efter intervention.
Målt i newton. Det er mængden af ​​kraft, der udøves ved at trække mod en ubevægelig stang. Spidskraften måles som lodret jordreaktion ved kraftplatforme under deltagernes fødder.
Baseline, 24 timer efter intervention, 48 timer efter intervention, 72 timer efter intervention.
Isometrisk spidshastighed for kraftudvikling under det isometriske træk på midten af ​​låret
Tidsramme: Baseline, 24 timer efter intervention, 48 timer efter intervention, 72 timer efter intervention.
Målt i newton pr. sekund i anden kvadrat. Det er mængden af ​​kraft, der udøves ved at trække mod en ubevægelig stang divideret med den tid, det tager at generere kraften. Det måles som lodret jordreaktion ved kraftplatforme under deltagernes fødder.
Baseline, 24 timer efter intervention, 48 timer efter intervention, 72 timer efter intervention.
Relativ isometrisk spidskraft under det isometriske træk på midten af ​​låret
Tidsramme: Baseline, 24 timer efter intervention, 48 timer efter intervention, 72 timer efter intervention.
Målt i newton pr. kg kropsvægt. Det er mængden af ​​kraft, der udøves ved at trække mod en ubevægelig stang divideret med to tredjedele af deltagerens kropsvægt. Spidskraften måles som lodret jordreaktion ved kraftplatforme under deltagernes fødder.
Baseline, 24 timer efter intervention, 48 timer efter intervention, 72 timer efter intervention.
Relativ isometrisk spidshastighed for kraftudvikling under det isometriske midterlårtræk
Tidsramme: Baseline, 24 timer efter intervention, 48 timer efter intervention, 72 timer efter intervention.
Målt i newton pr. sekund i anden kvadrat pr. kg. Det er mængden af ​​kraft, der udøves ved at trække mod en ubevægelig stang divideret med den tid, det tager at generere kraften divideret med to tredjedele af deltagerens kropsvægt. Det måles som lodret jordreaktion ved kraftplatforme under deltagernes fødder.
Baseline, 24 timer efter intervention, 48 timer efter intervention, 72 timer efter intervention.
Normaliseret isometrisk spidshastighed for kraftudvikling under det isometriske midt-lårtræk
Tidsramme: Baseline, 24 timer efter intervention, 48 timer efter intervention, 72 timer efter intervention.
Målt i newton pr. sekund i anden kvadrat og udtrykt i forhold til hver deltagerspidskraft. Det er mængden af ​​kraft, der udøves ved at trække mod en ubevægelig stang divideret med den tid, det tager at generere kraften divideret med den maksimale lodrette jordreaktionskraft produceret under forsøget. Det måles som lodret jordreaktion ved kraftplatforme under deltagernes fødder.
Baseline, 24 timer efter intervention, 48 timer efter intervention, 72 timer efter intervention.
Isometrisk tidsintervalhastighed for kraftudvikling under det isometriske træk på midten af ​​låret
Tidsramme: Baseline, 24 timer efter intervention, 48 timer efter intervention, 72 timer efter intervention.
Målt i newton pr. sekund i anden kvadrat. Det er mængden af ​​kraft, der udøves ved at trække mod en ubevægelig stang divideret med den tid, det tager at generere kraften. Med værdier udtrykt i specifikke tidsintervalvinduer (0ms til 50ms, 0-100ms, 0-150ms, 0-200ms, 0-250ms) måles det som lodret jordreaktion af kraftplatforme under deltagernes fødder.
Baseline, 24 timer efter intervention, 48 timer efter intervention, 72 timer efter intervention.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Institute of Technology, Carlow

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Darragh O' Meara, BSc, Institute of Technology, Carlow

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
16. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
29. november 2019

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
29. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
11. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. november 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
13. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
17. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. februar 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • DomMSc

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger