Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wytyczne dotyczące ram czasowych leczenia suchego igłowania kończyny dolnej

13 lutego 2020 zaktualizowane przez: Darragh O'Meara, Institute of Technology, Carlow

Wytyczne ram czasowych leczenia suchego igłowania mięśniowo-powięziowego utajonych mięśniowo-powięziowych punktów spustowych w mięśniach łańcucha kinetycznego kończyn dolnych.

To badanie ocenia wpływ leczenia mięśniowo-powięziowych punktów spustowych pojedynczą sesją suchego igłowania na maksymalną siłę izometryczną w krótkim okresie. Dwie grupy otrzymają suche igłowanie w oddzielnych grupach mięśni, a trzecia grupa nie otrzyma suchego igłowania.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Suche igłowanie jest skuteczną metodą leczenia mięśniowo-powięziowych punktów spustowych. Jest to bardzo powszechne w środowisku sportowym. Siła jest kluczowym aspektem wyników sportowych. Pomimo rozpowszechnienia suchego igłowania w środowisku sportowym, wpływ suchego igłowania na siłę pozostaje nieznany.

W badaniu tym zbadany zostanie wpływ suchego igłowania na maksymalną siłę izometryczną w celu uzyskania informacji na temat praktyki klinicznej wśród klinicystów pracujących w elitarnym środowisku sportowym.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
28

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Irlandia
    • Leinster
      • Carlow, Leinster, Irlandia
        • Institute of Technology Carlow

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 30 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Muszą mieć ukryte punkty spustowe w mięśniu prostym uda i pośladku wielkim

Kryteria wyłączenia:

  • Aktywne punkty spustowe w mięśniu prostym uda lub pośladku wielkim
  • Uczestnicy z aktualnymi kontuzjami
  • Historia fibromialgii lub zespołu bólu mięśniowo-powięziowego
  • Historia choroby krwi, która zapobiega suchemu igłowaniu
  • Fobia igły
  • Historia operacji w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa suchego igłowania mięśnia prostego uda
Grupa wykonująca suche igłowanie rectus femoris zostanie oceniona pod względem siły. Następnie otrzymają jeden zabieg suchego igłowania do punktu spustowego w mięśniu prostym uda. Ich wytrzymałość zostanie ponownie oceniona 24, 48 i 72 godziny po suchym igłowaniu.
Procedura: Suche igłowanie
Suche igłowanie to inwazyjny zabieg polegający na wbijaniu igieł do akupunktury bezpośrednio w punkty spustowe w mięśniach. Igła jest częściowo wycofywana i wielokrotnie ponownie wprowadzana w celu maksymalnego pobudzenia mięśnia i jego włókien.
Inne nazwy:
  • Suche igłowanie mięśniowo-powięziowe
Eksperymentalny: Grupa suchego igłowania Gluteus maximus
Grupa suchego igłowania gluteus maximus zostanie oceniona pod względem siły. Następnie otrzymają jeden zabieg suchego igłowania, aby wyzwolić punkty tylko w mięśniu pośladkowym maksymalnym. Ich wytrzymałość zostanie ponownie oceniona 24, 48 i 72 godziny po suchym igłowaniu.
Procedura: Suche igłowanie
Suche igłowanie to inwazyjny zabieg polegający na wbijaniu igieł do akupunktury bezpośrednio w punkty spustowe w mięśniach. Igła jest częściowo wycofywana i wielokrotnie ponownie wprowadzana w celu maksymalnego pobudzenia mięśnia i jego włókien.
Inne nazwy:
  • Suche igłowanie mięśniowo-powięziowe
Brak interwencji: Kontrola
Ta grupa nie otrzyma żadnej interwencji. Ich siła zostanie oceniona na początku badania oraz po 24, 48 i 72 godzinach obserwacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Izometryczna siła szczytowa podczas izometrycznego naciągania w połowie uda
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 24 godziny po interwencji, 48 godzin po interwencji, 72 godziny po interwencji.
Mierzone w niutonach. Jest to siła wywierana przez pociągnięcie nieruchomego pręta. Siła szczytowa jest mierzona jako pionowa reakcja podłoża na platformy siłowe pod stopami uczestników.
Wartość wyjściowa, 24 godziny po interwencji, 48 godzin po interwencji, 72 godziny po interwencji.
Izometryczne szczytowe tempo rozwoju siły podczas izometrycznego naciągania w połowie uda
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 24 godziny po interwencji, 48 godzin po interwencji, 72 godziny po interwencji.
Mierzona w niutonach na sekundę do kwadratu. Jest to wielkość siły wywieranej przez pociągnięcie nieruchomego pręta podzielona przez czas potrzebny do wytworzenia siły. Jest mierzona jako pionowa reakcja podłoża na platformy siłowe pod stopami uczestników.
Wartość wyjściowa, 24 godziny po interwencji, 48 godzin po interwencji, 72 godziny po interwencji.
Względna izometryczna siła szczytowa podczas izometrycznego naciągania w połowie uda
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 24 godziny po interwencji, 48 godzin po interwencji, 72 godziny po interwencji.
Mierzona w niutonach na kg masy ciała. Jest to siła wywierana przez pociągnięcie nieruchomego pręta podzielona przez dwie trzecie masy ciała uczestnika. Siła szczytowa jest mierzona jako pionowa reakcja podłoża na platformy siłowe pod stopami uczestników.
Wartość wyjściowa, 24 godziny po interwencji, 48 godzin po interwencji, 72 godziny po interwencji.
Względne izometryczne szczytowe tempo rozwoju siły podczas izometrycznego naciągania w połowie uda
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 24 godziny po interwencji, 48 godzin po interwencji, 72 godziny po interwencji.
Mierzona w niutonach na sekundę do kwadratu na kg. Jest to ilość siły wywieranej przez pociągnięcie nieruchomego pręta podzielona przez czas potrzebny do wytworzenia siły podzielona przez dwie trzecie masy ciała uczestnika. Jest mierzona jako pionowa reakcja podłoża na platformy siłowe pod stopami uczestników.
Wartość wyjściowa, 24 godziny po interwencji, 48 godzin po interwencji, 72 godziny po interwencji.
Znormalizowana izometryczna szczytowa szybkość rozwoju siły podczas izometrycznego naciągania w połowie uda
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 24 godziny po interwencji, 48 godzin po interwencji, 72 godziny po interwencji.
Mierzona w niutonach na sekundę do kwadratu i wyrażona w stosunku do siły szczytowej każdego uczestnika. Jest to wielkość siły wywieranej przez pociągnięcie nieruchomego pręta podzielona przez czas potrzebny do wytworzenia siły podzielona przez szczytową pionową siłę reakcji podłoża wytworzoną podczas próby. Jest mierzona jako pionowa reakcja podłoża na platformy siłowe pod stopami uczestników.
Wartość wyjściowa, 24 godziny po interwencji, 48 godzin po interwencji, 72 godziny po interwencji.
Izometryczne tempo rozwoju siły podczas izometrycznego naciągania w połowie uda
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 24 godziny po interwencji, 48 godzin po interwencji, 72 godziny po interwencji.
Mierzona w niutonach na sekundę do kwadratu. Jest to wielkość siły wywieranej przez pociągnięcie nieruchomego pręta podzielona przez czas potrzebny do wytworzenia siły. Przy wartościach wyrażonych w określonych przedziałach czasowych (0-100ms, 0-150ms, 0-200ms, 0-250ms) jest mierzona jako pionowa reakcja podłoża na platformy siłowe pod stopami uczestników.
Wartość wyjściowa, 24 godziny po interwencji, 48 godzin po interwencji, 72 godziny po interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Institute of Technology, Carlow

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Darragh O' Meara, BSc, Institute of Technology, Carlow

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
16 września 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
29 listopada 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
29 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
11 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
13 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
17 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • DomMSc

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami