Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af manuel lymfedrænage og kinesiotaping på ødem i nedre ekstremiteter

14. november 2019 opdateret af: HANDE GUNEY, Hacettepe University

Virkningerne af manuel lymfedrænage og kinesiotaping på ødem i nedre ekstremiteter og funktionelle resultater hos patienter med total knæarthroplastik

Betydelige traumer og muskelspændinger opstår ofte under total knæarthroplastik (TKA) operation og virker således til at begrænse vævsvæskebevægelsen som følge af ødem i nedre ekstremiteter. Kinesio Taping® påføres direkte på huden for at genoprette normal væskegennemstrømning, fjerne overbelastning af lymfevæske eller blødninger. Derudover forbedrer manuel lymfedrænage (MLD) blodcirkulationen og stimulerer lymfebevægelsen og fjerner blokering af lymfeområder. Formålet med undersøgelsen var at undersøge effektiviteten af ​​Kinesio Taping® og MLD til at reducere postoperativt ødem og smerter i det tidlige stadie efter TKA.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Procedurer: Patienter, der gennemgik ensidig TKA, blev randomiseret som Kinesio Taping®-gruppe, MLD-gruppe og kontrolgruppe. For alle patienter omfattede det postoperative rehabiliteringsprogram tidlig mobilisering og fysioterapi to gange dagligt under opholdet på ortopædisk traumatologisk afdeling. På den anden dag efter operationen blev lymfatisk korrektionsmetode anvendt på Kinesio Taping®-gruppens patienter, og en standardiseret 30-minutters MLD-behandling blev anvendt til MLD-gruppens patienter. Kontrolgruppen modtog kun fysioterapeutisk behandling. Omkredsmålinger blev påført præoperativt og den anden, tredje, fjerde dag og 6. uge efter operationen. Knæskade og osteoarthritis Outcome Score (KOOS) blev brugt til at bestemme de funktionelle resultater på den 6. uge efter operationen. Gentagne mål for variansanalyse blev brugt til at bestemme tidsforskelle mellem grupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • TKA operation

Ekskluderingskriterier:

  • aktiv infektion
  • ondartet tumor
  • større hjertepatologi eller trombe eller venøs obstruktion, der var foruddiagnosticeret eller afsløret på en rutinemæssig hospitalsscreening før indlæggelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kinesio Taping
Lymfekorrektionsmetoden påføres via Kinesiotaping afhængigt af størrelsen af ​​benet, to eller tre fan-cut tape blev påført med let papir-off spænding på de frontale, mediale og laterale aspekter af lemmen. Certificeret Kinesio Tape-praktiserende læge anvendte Kinesiotaping på andendagen (dag 2) efter operationen og en gang om ugen.
Andet: Manuel lymfedrænage
  1. Lymfekorrektionsmetoden blev brugt via KinesioTaping® til patientgruppen.
  2. Standardiseret 30-minutters Manuel lymfedrænagebehandling blev anvendt til MLD-gruppen.
  3. Kontrolgruppen modtog kun fysioterapeutisk behandling.
Andet: Styring
Knæbaserede øvelser blev udført i rygliggende (aktiv-assisteret knæfleksion ved brug af en bandage, indre quadriceps-kontraktioner og lige benløft), siddende (aktiv-assisteret knæfleksion ved brug af kontralaterale lem og indre quadriceps-kontraktioner) og stående (hofte- og knæbøjning, aktive krøller i baglåret, udfald på et trin, strækninger af baglår) stillinger. Disse øvelser blev udført i sæt af 10 gentagelser, 3 gange dagligt; fysioterapeuten var til stede for at assistere efter behov 2 gange om dagen i de første 3 postoperative dage og derefter en gang dagligt fra dag 4 til udskrivelsen.
Aktiv komparator: Manuel lymfedrænage
En standardiseret 30-minutters manuel lymfedrænage (MLD) behandling anvendes til MLD-gruppen. På den anden dag (dag 2) efter operationen gennemgik patienter allokeret til MLD-gruppen en standardiseret 30 minutters MLD-behandling på det opererede lem af en erfaren afhjælpende massageterapeut, der er uddannet i at levere MLD.
Andet: Styring
Knæbaserede øvelser blev udført i rygliggende (aktiv-assisteret knæfleksion ved brug af en bandage, indre quadriceps-kontraktioner og lige benløft), siddende (aktiv-assisteret knæfleksion ved brug af kontralaterale lem og indre quadriceps-kontraktioner) og stående (hofte- og knæbøjning, aktive krøller i baglåret, udfald på et trin, strækninger af baglår) stillinger. Disse øvelser blev udført i sæt af 10 gentagelser, 3 gange dagligt; fysioterapeuten var til stede for at assistere efter behov 2 gange om dagen i de første 3 postoperative dage og derefter en gang dagligt fra dag 4 til udskrivelsen.
Andet: Kinesio Taping
Afhængigt af størrelsen af ​​benet blev der påført to eller tre vifteskårne tape med let papir-off spænding på de frontale, mediale og laterale aspekter af lemmen. Kinesio taping blev påført af certificeret Kinesio Tape practitioner en gang om ugen til Kinesiotaping-gruppen.
Ingen indgriben: Styring
Standard postoperativ rehabiliteringsprogram anvendes på kontrolgruppen. Knæbaserede øvelser blev udført i rygliggende (aktiv-assisteret knæfleksion ved brug af en bandage, indre quadriceps-kontraktioner og lige benløft), siddende (aktiv-assisteret knæfleksion ved brug af kontralaterale lem og indre quadriceps-kontraktioner) og stående (hofte- og knæbøjning, aktive krøller i baglåret, udfald på et trin, strækninger af baglår) stillinger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Omkredsmål
Tidsramme: Dette resultatmål vurderer en ændring fra den postoperative dag 2 ved 3. måned efter operationen
Omkredsmål
Dette resultatmål vurderer en ændring fra den postoperative dag 2 ved 3. måned efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Resultatscore for knæskade og slidgigt (KOOS)
Tidsramme: Dette resultatmål vurderer en ændring fra den postoperative dag 2 ved 3. måned efter operationen
Knæskade og slidgigt resultatscore (KOOS) evaluerer den funktionelle status af knæleddet. samlede point varierer mellem 0-100 point. højere point repræsenterer et bedre resultat. den samlede score er de gennemsnitlige underskalaer.
Dette resultatmål vurderer en ændring fra den postoperative dag 2 ved 3. måned efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hacettepe University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hande Güney Deniz, assoc. prof., Hacettepe University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. august 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2019

Først opslået (Faktiske)

15. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2019

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GO15-152

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Manuel lymfedrænage

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner