Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Livsstilsadfærdspåvirkninger blandt afroamerikanske patienter med trin 0-III overlevende af prostatakræft og deres partnere

13. februar 2024 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center

Én plus én kan være større end to: Økologisk øjeblikkelig vurdering for overlevende af sort prostatacancer og partnere

Dette forsøg studerer den daglige stress, social støtte og sundhedsmæssige livsstilsadfærd (såsom fysisk aktivitet og ernæring) hos afroamerikanske patienter med overlevende af trin 0-III prostatacancer og deres partnere. Hvordan patienter håndterer stress kan påvirke deres livsstilsadfærd. Denne undersøgelse kan hjælpe med at forstå ikke kun overlevendes adfærd, men også partneres adfærd og hvordan de interagerer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Undersøg tidsmæssige sammenhænge mellem dyadisk mestring og sundhedsadfærd såsom fysisk aktivitet og kost.

II. Identificer sociale og fysiske sammenhænge, ​​hvor sundhedsadfærd forekommer/optræder sammen blandt overlevende og deres partnere.

UNDERSØGENDE MÅL:

I. Undersøg potentielle moderatorer for sammenhænge mellem stress og dyadisk mestring.

OMRIDS:

Patienter og partnere udfylder spørgeskemaer over 60 minutter om demografisk information, stress, mestring og livsstilsadfærd ved baseline og slutningen af ​​undersøgelsen. Patienter og partnere modtager også et accelerometer og et komplet Ecological Momentary Assessment (EMA) spørgeskema om stress, mestring, fysisk aktivitet og spiseadfærd over 5-10 minutter fire gange dagligt (QID; 7:30 am, 11:30 am, 3: 30.00 og 19.30) via en smartphone-applikation (app) i 14 dage. Patienter og partnere gennemfører også en undersøgelse om ernæring to gange om ugen (BIW) for i alt 4 undersøgelser.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

240

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
          • Dalnim Cho
          • Telefonnummer: 713-745-8476
        • Ledende efterforsker:
          • Dalnim Cho

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Afroamerikanske overlevende af prostatakræft og deres partnere

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Overlevende er berettigede, hvis de selv identificerer sig som afroamerikanske voksne
  • Havde stadium 0-III prostatacancer (ingen begrænsning på forløbet tid siden diagnosen)
  • Fuldført adjuverende terapi (dvs. kemo- og/eller strålebehandling)
  • Bor sammen med en nuværende partner/ægtefælle, som er studieberettiget
  • Har ikke brug for fysisk assistance (f.eks. kørestol, stok)
  • Hav en smartphone
  • Kan læse og tale engelsk
  • Deltager i øjeblikket ikke i et sundhedsadfærds- eller vægtstyringsprogram
  • Mænd på aktiv overvågning vil blive inkluderet
  • Partnere er berettigede, hvis de er voksne
  • Partnere er kvalificerede, hvis de ikke har alvorlige medicinske tilstande (f.eks. kræft, kongestivt hjertesvigt, slagtilfælde og demens)
  • Partnere er berettigede, hvis de har en smartphone
  • Partnere er berettigede, hvis de kan læse og tale engelsk
  • Partnere er kvalificerede, hvis de i øjeblikket ikke deltager i et sundhedsadfærds- eller vægtstyringsprogram
  • Dyaden kan enten være gift eller ugift og af samme køn eller heteroseksuel

Ekskluderingskriterier:

  • Overlevende vil blive udelukket, hvis de tidligere har haft anden kræftsygdom eller har metastatisk kræft

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Observationel (spørgeskema, accelerometer, EMA, undersøgelse)
Patienter og partnere udfylder spørgeskemaer over 60 minutter om demografisk information, stress, mestring og livsstilsadfærd ved baseline og slutningen af ​​undersøgelsen. Patienter og partnere modtager også et accelerometer og komplet EMA-spørgeskema om stress, mestring, fysisk aktivitet og spiseadfærd over 5-10 minutter QID (7:30, 11:30, 15:30 og 19:30) via en smartphone-app i 14 dage. Patienter og partnere gennemfører også en undersøgelse om ernæring BIW for i alt 4 undersøgelser.
Andet: Undersøgelsesadministration
Gennemfør undersøgelse
Andet: Spørgeskemaadministration
Udfyld spørgeskema
Enhed: Accelerometer
Bær accelerometer
Andet: Økologisk øjebliksvurdering
Udfyld EMA-spørgeskema
Andre navne:
  • EMA

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitet hos både patienter og partnere
Tidsramme: Op til 14 dage
For at vurdere sammenhængen mellem den fælles dyadiske mestring af partner eller overlevende og fysisk aktivitet hos den overlevende eller partner, vil der konstrueres 2 nye variable svarende til hver fælles dyadiske mestringsvariabel for hvert individ.
Op til 14 dage
Ernæring hos både patienter og partnere
Tidsramme: Op til 14 dage
For at vurdere sammenhængen mellem den fælles dyadiske mestring af partner eller overlevende og ernæring af den overlevende eller partner, vil der konstrueres 2 nye variable svarende til hver fælles dyadiske mestringsvariabel for hvert individ.
Op til 14 dage
Stress hos både patienter og partnere
Tidsramme: Op til 14 dage
For at vurdere sammenhængen mellem den fælles dyadiske mestring af partner eller overlevende og ernæring af den overlevende eller partner, vil der konstrueres 2 nye variable svarende til hver fælles dyadiske mestringsvariabel for hvert individ.
Op til 14 dage
Sociale og fysiske sammenhænge, ​​hvor sundhedsadfærd forekommer/optræder sammen blandt overlevende og partnere
Tidsramme: Op til 14 dage
Deskriptiv analyse (f.eks. frekvens) vil blive udført for at undersøge de steder (f.eks. hjem, nabolag), hvor sundhedsadfærden fandt sted, og antallet af sundhedsadfærd, der er involveret alene og sammen med andre (især med partner). Også sammenhænge (ugedage og tidspunkter på dagen og stedet), hvor overlevende og partnere, der er involveret i sundhedsadfærd sammen, vil blive undersøgt. Alle analyser vil være af undersøgende karakter.
Op til 14 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dalnim Cho, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. februar 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. februar 2024

Studieafslutning (Anslået)

28. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2019

Først opslået (Faktiske)

6. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-0579 (Anden identifikator: M D Anderson Cancer Center)
  • P30CA016672 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • NCI-2019-07937 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kræftoverlevende

Kliniske forsøg med Undersøgelsesadministration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner