Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Elektrofysiologiske korrelater af Nocebo-effekter på smerte

7. januar 2020 opdateret af: AWMEvers, Leiden University Medical Center
Smerte er en nociceptiv somatosensorisk proces, der kan opstå som et invaliderende og kronisk symptom ved forskellige sygdomme eller efter en skade. Hvordan smerte opleves kan variere meget inden for og på tværs af individer, og kan formes af kognitive processer såsom læring. Nocebo-effekter, negative ændringer i symptomsværhedsgrad, som tilskrives lærte resultatforventninger, viser, hvordan læreprocesser kan være skadelige for oplevelsen af ​​smerte. Forskning til dato har frembragt uendelige resultater vedrørende de elektrofysiologiske korrelater på nocebo-effekter. De få undersøgelser, der har anvendt elektroencefalografi (EEG) på dette område, har peget på en potentiel involvering af alfa-båndaktivitet, men retningen af ​​denne involvering er stadig uklar. For eksempel fandt en EEG-undersøgelse af konditioneret nocebo-hyperalgesi en før til post-stigning i hviletilstands alfa-båndstyrke, der var korreleret med smertekatastrofiserende score og ikke med størrelsen af ​​nocebo-effekten. Senere fandt andre undersøgelser også før til post ændringer i alfa-båndstyrken, men disse ændringer var korreleret med størrelsen af ​​nocebo-effekter og ikke smertekatastroferende. I betragtning af uoverensstemmelsen i resultaterne planlægger efterforskerne i denne undersøgelse primært at undersøge, om EEG-komponenter forudsiger størrelsen af ​​nocebo-responser på termiske smertestimuli. Efterforskerne vil også undersøge elektrofysiologiske korrelater under smerteforventning, og om nocebo-responser vil være signifikant relateret til spektrale og tidsmæssige EEG-biomarkører. Denne undersøgelse vil bruge en valideret model for instruktions- og associative læringsmetoder (dvs. henholdsvis negative forslag og klassisk konditionering) til eksperimentelt at inducere nocebo-effekter på varmefremkaldt smerte. Udvikling af objektive, hjerneafledte markører for nocebo-responser eller påvisning af personer, der er mest modtagelige for nocebo-hyperalgesi, vil hjælpe med den omfattende smertebehandling. Denne undersøgelse er udført på Leiden Universitet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Hovedresultatvariabel for nocebo-svar:

- Størrelsen af ​​induceret nocebo-hyperalgesi er defineret som forskellen i smertevurderinger for det første nocebo-forsøg sammenlignet med det første kontrolforsøg i fremkaldelsesfasen.

Bemærk: En signifikant forskel vil blive vurderet ved hjælp af en ANOVA for gentagne foranstaltninger som et manipulationstjek. Derefter repræsenterer beregnede forskelsscore størrelsen af ​​induceret nocebo-hyperalgesi og vil blive brugt til den primære og første og anden sekundære hypotese.

Definitioner af andre udfaldsvariable:

- Størrelsen af ​​nocebo-reaktioner (og nocebo-augmented smerte) under fremkaldelsesfasen er defineret i de specifikke nocebo-fremkaldende forsøg, der viser øget smerte i forhold til de foregående kontrolforsøg, for hvert individ. Til EEG-analyser vil alle forsøg, der viser oplevelsen af ​​øget smerte i nocebo-forsøg i forhold til de foregående kontrolforsøg, i evocationsfasen blive brugt.

Bemærk: Beregnede forskelsscore mellem de specifikke nocebo-fremkaldende forsøg, der viser øget smerte i forhold til kontrolforsøg, vil blive brugt i yderligere analyser af EEG-data. Mens hele evocation-dataene vil blive rapporteret og analyseret, vil de vigtigste EEG-analyser omfatte et udvalg af evocation-forsøg, hvor nocebo-responser blev rapporteret. Det er nødvendigt at bruge EEG-data til forsøg, der viser en nocebo-respons for at udforske elektrofysiologiske korrelater af nocebo-effekter.

0. Manipulationstjek: Induktion af nocebo-hyperalgesi Først vil efterforskerne undersøge, om signifikant nocebo-hyperalgesi blev induceret. En variansanalyse med gentagne foranstaltninger (RM ANOVA) vil blive udført for nocebo-responser (på smerte-numerisk vurderingsskala), med forsøgstype som faktor inden for forsøgspersoner med to niveauer (første nocebo-fremkaldelsesforsøg, første kontrolfremkaldelsesforsøg). Første evocation-forsøgspar blev valgt ud fra de klareste effekter, der blev observeret under pilotering og i tidligere nocebo-studier.

  1. Primær hypotese:

    Præ-induktion til post-induktion fald i hviletilstand alfa-båndstyrke vil positivt korrelere med størrelsen af ​​induceret nocebo-hyperalgesi.

  2. Sekundære hypoteser:

    2.1. Størrelsen af ​​induceret nocebo-hyperalgesi i alle nocebo-respons evocation-forsøg vil være relateret til temporale (f.eks. Detrended Fluctuation Analysis) og spektrale (f.eks. Absolut Power, Relative Power og Central Frequency) biomarkørværdier for alfa-, beta- og gammaoscillationer .

    2.2. Oplevelsen af ​​nocebo-forstærkede smerter i nocebo-forsøg og smerter under kontrolforsøg i fremkaldelsesfasen vil være karakteriseret ved divergerende alfa-, beta- og gammaoscillationsstyrke og spidsfrekvenser.

    2.3. Oplevelsen af ​​nocebo-augmented smerte i nocebo-evocation-forsøg og baseline høj-smerte-stimuleringer vil være karakteriseret ved divergerende alfa-oscillationskraft og spidsfrekvenser.

    2.4. Oplevelsen af ​​kontrol- og nocebo-forsøg under induktionsfasen vil være karakteriseret ved divergerende alfa-, beta- og gammaoscillationsstyrke og spidsfrekvenser.

    2.5. Nocebo-induktionsforsøg vil være karakteriseret ved øget gammabånd-kohærens i forhold til kontrolinduktionsforsøg under foregribelse.

  3. Spørgeskemaer For at vurdere indflydelsen af ​​psykologiske og personlighedstræk vil der også blive inkluderet spørgeskemaer. Disse vil omfatte Pain Catastrophizing Scale (PSC), Fear of Pain Questionnaire-III (FPQ-III), Experience of Cognitive Intrusion of Pain (ECIP) skalaen og Amsterdam Resting State Questionnaire (ARSQ 2.0).

3.1. Korrelationsanalyser vil blive udført mellem score på spørgeskemaerne og størrelsen af ​​nocebo-effekten.

3.2. Korrelationsanalyser vil blive udført mellem score på spørgeskemaerne og målinger af EEG, såvel som forskelle før til post hviletilstand, i alfa-, beta- og gammafrekvensbånd.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
36

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
    • South Holland
      • Leiden, South Holland, Holland, 2333 AK
        • Leiden University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 18-35 år
  • God forståelse af det engelske sprog
  • Normalt eller korrigeret til normalt syn

Ekskluderingskriterier:

  • Har nogensinde oplevet alvorlige medicinske eller psykiatriske tilstande (f.eks. hjerte- eller lungesygdom, panikanfald, stofmisbrug, klinisk depression),
  • Har nogensinde oplevet kroniske smerteklager (smerter i mere end 6 måneder),
  • Efter at have oplevet vedvarende smertefulde helbredsproblemer inden for de sidste 6 måneder,
  • Oplever akutte fysiske smerter (f.eks. hovedpine eller har brugt smertestillende medicin på testdagen,
  • Graviditet eller amning,
  • Har nylige skader på håndled eller arme på testdagen,
  • Tidligere deltagelse i denne eller lignende undersøgelser (f.eks. brug af konditionering eller termisk smerte).
  • At have indtaget psykotrop medicin, rekreative stoffer, smertestillende medicin eller mere end 3 enheder alkohol i de 24 timer før studieaftalen.
  • Efter inklusion vil deltagere, som ikke opnår en følelse af høj smerte (mindst 6 på NRS) med den højeste administrerede temperatur eller deltagere, også blive udelukket.
  • Efter inklusion vil deltagere, som ikke pålideligt rapporterer en forskel (et gennemsnit på mindst 1,5 på NRS) mellem de administrerede temperaturer til kontrol- og nocebo-forsøg i induktionsfasen også blive udelukket. Nocebo-konditionering er afhængig af parringen af ​​høj-smertestimuli til nocebo-stimulus og lavere smerte til kontrolstimulus, derfor vurderes det, at deltagere, der ikke oplever denne forskel, ikke modtager den nødvendige konditioneringsmanipulation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Nocebo induktion
Konditionering og fremkaldelse af en nocebo-reaktion på en falsk (inert) medicin indeholdt i en blå eller en brun krukke, kontrolleret inden for forsøgspersoner.
Adfærdsmæssigt: Baseline smertestimuleringer
Under baseline smertestimuleringer vil en sammenligningsblok omfatte 6 høj- og 2 moderat smertestimuleringer.
Adfærdsmæssigt: Konditionering
Under nocebo-induktionsforsøg, parres den betingede stimulus (dvs. en falsk medicinsk gel, der kan øge smertefølsomheden, kaldet "TDA" og indeholdt i enten en brun eller en blå krukke) med ubetingede højsmertestimuli (nocebo-forsøg). Nedre 'baseline' smerte er parret uden gelpåføring (kontrolforsøg).
Andre navne:
  • Nocebo induktionsfase
Adfærdsmæssigt: Fremkaldelse
Under nocebo-fremkaldelse administreres lavere smertestimuleringer både efter administrationen af ​​den betingede stimulus (dvs. en sham-medicinsk gel "TDA") og kontrolstimulusen (ingen medicinsk gel), for at fremkalde nocebo-reaktioner på den sham-hyperalgetiske medicin.
Andre navne:
  • Nocebo testfase
Andet: Elektroencefalografi (EEG)
I den enkelte gruppe af deltagere vil EEG-optagelser blive udført under baseline, under en første hviletilstand på 5 minutter, under induktion/fremkaldelse af nocebo-responser og under en anden hviletilstand på 5 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Størrelsen af ​​induceret nocebo hyperalgesi
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder

Størrelsen af ​​induceret nocebo-hyperalgesi er defineret som forskellen i smertevurderinger for det første nocebo-forsøg sammenlignet med det første kontrolforsøg i nocebo-blokfremkaldelsesfasen.

En væsentlig forskel her vurderes inden for den blandede model ANOVA. Derefter repræsenterer beregnede forskelsscore størrelsen af ​​inducerede effekter og vil blive brugt i yderligere analyser af EEG-data.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Størrelsen af ​​nocebo-svar under fremkaldelse
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder
Størrelsen af ​​nocebo-responser under fremkaldelsesfasen er defineret i de specifikke nocebo-fremkaldelsesforsøg, der viser øget smerte i forhold til kontrolforsøg, for hvert individ.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder
Nocebo-augmented smerte
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder
Nocebo-augmented smerte er defineret som oplevelsen af ​​øget smerte i nocebo-forsøg i forhold til kontrolforsøg i evocationsfasen.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Elektroencefalografikomponenter (EEG-effekt i alfabånd)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder
Der henvises til afsnittet Studiebeskrivelse / Detaljeret beskrivelse.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder
Elektroencefalografikomponenter (EEG-effekt i beta-bånd)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder
Der henvises til afsnittet Studiebeskrivelse / Detaljeret beskrivelse.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder
Elektroencefalografikomponenter (EEG-effekt i gammabånd)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder
Der henvises til afsnittet Studiebeskrivelse / Detaljeret beskrivelse.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder
Elektroencefalografikomponenter (EEG-kohærens i gammabånd)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder
Der henvises til afsnittet Studiebeskrivelse / Detaljeret beskrivelse.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Leiden University Medical Center

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
VU University of Amsterdam
Universiteit Leiden

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
21. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
7. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
7. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
9. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. december 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
16. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
9. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. januar 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CEP19-1031/532

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Alle data indsamles pseudonymiseret, så ingen personlige data gemmes eller deles. Samtykkeskemaer er de eneste kilder, der indeholder persondata og vil ikke blive delt, men overvåges af afdelingens Datamonitor.

IPD-delingstidsramme

Data vil blive tilgængelige umiddelbart efter offentliggørelsen af ​​undersøgelsen og vil blive opbevaret i 15 år.

IPD-delingsadgangskriterier

Data kan deles med forskere inden for relevante områder med henblik på fremtidige undersøgelser såsom replikering eller meta-analyse (eller med udpegede personer til overvågningsformål).

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Analytisk kode

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger