En undersøgelse af JNJ-70033093 og Digoxin hos sunde deltagere

Inklusionskriterier:

• Sund på basis af fysisk undersøgelse, sygehistorie, vitale tegn, elektrokardiogram (EKG) og laboratorietestresultater, herunder serumkemi, blodkoagulation, hæmatologi og urinanalyse udført ved screening. Hvis der er abnormiteter, kan investigator beslutte, at abnormiteterne eller afvigelserne fra det normale ikke er klinisk signifikante, og i så fald kan deltageren inddrages. Denne bestemmelse skal registreres i deltagerens kildedokumenter og initialiseres af efterforskeren
• Normal nyrefunktion ved screening som påvist af en estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) på mere end eller lig med (>=) 90 milliliter pr. minut (mL/min) pr. 1,73 kvadratmeter (m^2) beregnet med den kroniske nyresygdom Formel for epidemiologisk samarbejde (CKD-EPI).
• En kvinde i den fødedygtige alder skal have en negativ serum beta human choriongonadotropin (beta-hCG) test ved screening og en negativ urin (beta-hCG) test på dag -1 i periode 1
• Svangerskabsforebyggende brug af mænd eller kvinder bør være i overensstemmelse med lokale regler vedrørende brugen af ​​svangerskabsforebyggende metoder for deltagere, der deltager i kliniske undersøgelser. Før screening skal en kvinde enten være: a) Ikke i den fødedygtige alder b) I den fødedygtige alder c) Kvinder må ikke have nogen historie med overdreven menstruationsblødning eller blødning efter en graviditet
• Kropsmasseindeks (BMI; vægt [kilogram {kg}] pr. højde kvadrat (højde^2 [meter^2]) mellem 18,0 og 30,0 kilogram pr. kvadratmeter kvadrat (kg/m^2) (inklusive), og kropsvægt ikke mindre end 55 kg
• Et 12-aflednings EKG, der stemmer overens med normal hjerteledning og funktion ved screening og på dag 1 i periode 1, inklusive: a) Sinusrytme, b) Hjertefrekvens mellem 55 og 90 slag i minuttet (bpm), c) Korrigeret QT (QTc) ) interval på mindre end eller lig med (<=) 450 millisekunder (ms) for mandlige deltagere og <= 470 ms for kvindelige deltagere (QT-interval vil blive korrigeret for hjertefrekvens ved hjælp af Fridericia-korrektionen, d) QRS-interval på mindre end ( <) 110 ms, e) PR-interval <200 ms, f) Morfologi i overensstemmelse med sund hjerteledning og funktion

Ekskluderingskriterier:

• Deltageren er en kvinde, der er gravid, ammer eller planlægger at blive gravid i løbet af denne undersøgelse eller inden for 34 dage efter den sidste indgivelse af lægemiddel
• Anamnese med eller aktuel klinisk signifikant medicinsk sygdom, herunder (men ikke begrænset til) hjertearytmier eller anden hjertesygdom, hæmatologisk sygdom, koagulationsforstyrrelser (herunder enhver unormal blødning eller bloddyskrasier), lipid-abnormiteter, betydelig lungesygdom, herunder bronkospastisk luftvejssygdom, gastrointestinal sygdom sygdom, diabetes mellitus, nyre- eller leverinsufficiens, skjoldbruskkirtelsygdom, neurologisk eller psykiatrisk sygdom, infektion eller enhver anden sygdom, som efterforskeren mener bør udelukke deltageren, eller som kan forstyrre fortolkningen af ​​undersøgelsesresultaterne
• Anamnese med klinisk signifikante EKG-abnormiteter, sinusknudesygdom eller ufuldstændig atrioventrikulær (AV) blokering eller familiehistorie med forlænget QT-intervalsyndrom
• Positiv blodscreening for hepatitis C virus antistof, hepatitis B overflade antigen (HBsAg) eller human immundefekt virus (HIV) type 1 og type 2 antistof
• Brug af enhver receptpligtig eller ikke-receptpligtig medicin (inklusive vitaminer og naturlægemidler), undtagen orale præventionsmidler, hormonal substitutionsterapi (HRT) og paracetamol, inden for 14 dage før den første dosis af undersøgelseslægemidlet er planlagt
• Modtaget et eksperimentelt lægemiddel/placebo eller brugt et eksperimentelt medicinsk udstyr inden for 3 måneder eller inden for en periode på mindre end 5 gange lægemidlets halveringstid (alt efter hvad der er længst) før den planlagte første dosis af undersøgelseslægemidler eller er optaget i en undersøgelsesundersøgelse