Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kirurgisk vurderingsværktøj til Etiopiens nationale politikovervågning og -evaluering

17. februar 2020 opdateret af: John Meara, Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Udvikling af et kirurgisk vurderingsværktøj til national politikovervågning og -evaluering i Etiopien: Et kvalitetsforbedringsstudie

Introduktion: En baseline vurdering af kirurgisk kapacitet anbefales som et første skridt til at informere national politik om styrkelse af kirurgisk system. I Etiopien blev Verdenssundhedsorganisationens Situationsanalyseværktøj (WHO SAT) tilpasset til at vurdere kirurgisk kapacitet som en del af et nationalt initiativ: Saving Lives Through Safe Surgery (SaLTS). Denne undersøgelse beskriver processen med at tilpasse dette værktøj og de første resultater.

Metoder: Det nye værktøj blev brugt til at evaluere fjorten hospitaler i de sydlige nationer, nationaliteter og folkeregionen i Etiopien mellem februar og marts 2017. To analytiske metoder blev anvendt. For at sammenligne disse data med internationale målinger, blev WHO's SARA-ramme (Service Availability and Readiness Assessment) brugt. For at vurdere overensstemmelse med national politik blev data evalueret i forhold til etiopiske SaLTS-mål.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
14

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Regionen Sydlige Nationer, Nationaliteter og Folk (SNNP) er en af ​​Etiopiens elleve regioner, der besætter den sydvestlige del af landet. Offentlige hospitaler betjener regionens befolkning i dette område inden for tre niveauer - primære, generelle og specialiserede hospitaler. Et gennemsnit på fire udbydere blev interviewet pr. institution, og deltagerne inkluderede hospitalsledelse (administrerende direktører, medicinske direktører og matroner), kirurger, integrerede akutlæger, fødselslæge-gynækologer, anæstesiudbydere på mellemniveau og operationssygeplejersker.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fjorten offentlige hospitaler (11 primære, 1 almene og 2 specialiserede) valgt af det regionale sundhedskontor
  • Hospitalspersonale med vilje til at deltage i undersøgelse
  • Hospitalspersonale med mulighed for at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Hospitalspersonale, som ikke meldte sig frivilligt til at deltage eller nægtede at deltage, blev udelukket.
  • Hospitalspersonalet er ikke tilgængeligt på besøgstidspunktet
  • Hospitaler ikke valgt af det regionale sundhedskontor

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Økologisk eller fællesskab
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Generelt serviceberedskab
Tidsramme: Tværsnit, vurderer tilgængeligheden af ​​denne infrastruktur inden for det seneste år generelt
Målt ved antallet af hospitalssenge, større operationsstuer, kirurgiske/anæstesi/og obstetriske udbydere og tilgængelighed af grundlæggende infrastruktur
Tværsnit, vurderer tilgængeligheden af ​​denne infrastruktur inden for det seneste år generelt
Grundlæggende operationsberedskab
Tidsramme: Tværsnit, vurderer tilgængeligheden af ​​sporstoffer inden for det seneste år generelt
Parathed til kirurgiske tjenester blev vurderet baseret på tilstedeværelsen af ​​sporstoffer, der blev identificeret af WHO/USAID Service Availability and Readiness Assessment (SARA) som særligt vigtige for at levere grundlæggende kirurgiske tjenester. Den servicespecifikke parathedsscore er defineret som den gennemsnitlige tilgængelighed af servicespecifikke sporstoffer i tre domæner (personale og uddannelse, udstyr og medicin og råvarer).
Tværsnit, vurderer tilgængeligheden af ​​sporstoffer inden for det seneste år generelt
Omfattende operationsberedskab
Tidsramme: Tværsnit, vurderer tilgængeligheden af ​​sporstoffer inden for det seneste år generelt
Beredskab til kirurgiske tjenester blev vurderet baseret på tilstedeværelsen af ​​yderligere sporstoffer identificeret af WHO/USAID Service Availability and Readiness Assessment (SARA) som nødvendige for at levere omfattende kirurgiske tjenester ud over dem, der er nødvendige for grundlæggende kirurgi.
Tværsnit, vurderer tilgængeligheden af ​​sporstoffer inden for det seneste år generelt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
General Electric
Jhpiego
Federal Minstry of Health of Ethiopia

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: John G Meara, MD, DMD, MBA, Harvard Medical School & Boston Children's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. november 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
23. februar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
23. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
21. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
19. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
19. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. februar 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IJS-D-19-00363R1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Rådata fra undersøgelsen er tilgængelige i undersøgelsen og bilag, der er planlagt til offentliggørelse. Derudover er de originale kildedata uden identifikation af de specifikke hospitaler tilgængelige efter anmodning med forfatterens konsensus.

IPD-delingstidsramme

Når den oprindelige undersøgelse er offentliggjort, vil afidentificerede resultater være tilgængelige efter anmodning til forfatterne.

IPD-delingsadgangskriterier

Originale data kan efter anmodning leveres til forfatterne med konsensusgodkendelse fra alle medforfattere.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger