Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Narzędzie oceny chirurgicznej do monitorowania i oceny polityki krajowej Etiopii

17 lutego 2020 zaktualizowane przez: John Meara, Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Opracowanie narzędzia oceny chirurgicznej do monitorowania i oceny polityki krajowej w Etiopii: badanie poprawy jakości

Wstęp: Wstępna ocena wydolności chirurgicznej jest zalecana jako pierwszy krok do kształtowania polityki krajowej w zakresie wzmacniania systemu operacyjnego. W Etiopii Narzędzie Analizy Sytuacyjnej Światowej Organizacji Zdrowia (WHO SAT) zostało dostosowane do oceny zdolności chirurgicznej w ramach krajowej inicjatywy: Ratowanie życia dzięki bezpiecznej chirurgii (SaLTS). Niniejsze opracowanie opisuje proces adaptacji tego narzędzia oraz wstępne wyniki.

Metody: Nowe narzędzie zostało wykorzystane do oceny czternastu szpitali w południowych krajach, narodowościach i regionie ludowym Etiopii w okresie od lutego do marca 2017 r. Zastosowano dwie metody analityczne. Aby porównać te dane z międzynarodowymi wskaźnikami, wykorzystano ramy oceny dostępności i gotowości usług WHO (SARA). Aby ocenić zgodność z polityką krajową, dane oceniono pod kątem etiopskich celów SaLTS.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
14

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Region Narodów, Narodowości i Ludów Południa (SNNP) jest jednym z jedenastu regionów Etiopii, zajmującym południowo-zachodnią część kraju. Publiczne szpitale obsługują ludność regionu w tym obszarze na trzech poziomach - szpitale podstawowe, ogólne i specjalistyczne. Przeprowadzono wywiady z średnio czterema dostawcami na placówkę, a wśród uczestników znaleźli się kierownictwo szpitali (dyrektorzy generalni, dyrektorzy medyczni i przełożone), chirurdzy, zintegrowani ratownicy chirurgiczni, położnicy-ginekolodzy, anestezjolodzy średniego szczebla i pielęgniarki na salach operacyjnych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Czternaście szpitali publicznych (11 podstawowych, 1 ogólny i 2 specjalistyczne) wybranych przez regionalne biuro zdrowia
  • Personel szpitala z chęcią udziału w badaniu
  • Personel szpitala z dyspozycyjnością do udziału w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Wykluczono personel szpitala, który nie zgłosił się na ochotnika lub odmówił udziału.
  • Personel szpitala niedostępny w czasie wizyty
  • Szpitale nie wybrane przez regionalne biuro zdrowia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Ekologiczny lub wspólnotowy
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólna gotowość serwisowa
Ramy czasowe: Przekrojowy, ocenia ogólnie dostępność tej infrastruktury w ciągu ostatniego roku
Mierzone na podstawie liczby łóżek szpitalnych, głównych sal operacyjnych, dostawców usług chirurgicznych/znieczulających/położniczych oraz dostępności podstawowej infrastruktury
Przekrojowy, ocenia ogólnie dostępność tej infrastruktury w ciągu ostatniego roku
Podstawowa gotowość operacyjna
Ramy czasowe: Przekrojowy, ocenia ogólną dostępność elementów znacznikowych w ciągu ostatniego roku
Gotowość do usług chirurgicznych oceniono na podstawie obecności elementów znacznikowych zidentyfikowanych przez WHO/USAID Service Availability and Readiness Assessment (SARA) jako szczególnie ważne dla świadczenia podstawowych usług chirurgicznych. Wskaźnik gotowości do świadczenia określonej usługi definiuje się jako średnią dostępność elementów śledzenia związanych z usługą w trzech domenach (personel i szkolenia, sprzęt oraz leki i towary).
Przekrojowy, ocenia ogólną dostępność elementów znacznikowych w ciągu ostatniego roku
Kompleksowa gotowość operacyjna
Ramy czasowe: Przekrojowy, ocenia ogólną dostępność elementów znacznikowych w ciągu ostatniego roku
Gotowość do usług chirurgicznych oceniono na podstawie obecności dodatkowych elementów znacznikowych zidentyfikowanych przez WHO/USAID Service Availability and Readiness Assessment (SARA) jako niezbędne do świadczenia kompleksowych usług chirurgicznych, wykraczających poza te potrzebne do podstawowej operacji.
Przekrojowy, ocenia ogólną dostępność elementów znacznikowych w ciągu ostatniego roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
General Electric
Jhpiego
Federal Minstry of Health of Ethiopia

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: John G Meara, MD, DMD, MBA, Harvard Medical School & Boston Children's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
23 lutego 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
23 lutego 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
21 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
19 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
19 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • IJS-D-19-00363R1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Surowe dane z ankiety są dostępne w opracowaniu i planowanych do publikacji załącznikach. Ponadto oryginalne dane źródłowe bez identyfikacji konkretnych szpitali są dostępne na żądanie za zgodą autorów.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po opublikowaniu oryginalnego badania wyniki pozbawione elementów umożliwiających identyfikację będą dostępne na żądanie autorów.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Oryginalne dane mogą być dostarczone na żądanie autorów za zgodą wszystkich współautorów.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Raport z badania klinicznego (CSR)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami