Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bestemmelse af slugeudfald hos forsøgspersoner med hoved- og halslymfødem, der modtager tidlig intervention med pneumatisk kompression

14. november 2022 opdateret af: Tactile Medical

En randomiseret, enkelt-center undersøgelse til at bestemme slugeudfald hos forsøgspersoner med hoved- og halslymfødem, der modtager tidlig intervention med pneumatisk kompression

Formålet med undersøgelsen er at vurdere effekten af ​​tidlig pneumatisk kompression (før bekræftelse af kræftfri status via PET eller CT-billeddannelse) har på slugeresultater, positronemissionstomografi (PET) målinger, funktion og komplikationsfrekvens efter strålebehandling hos forsøgspersoner behandlet for orofaryngeal cancer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette er et enkelt-center, prospektivt, randomiseret, to-arm, venteliste kontrolundersøgelse, der planlægger at tilmelde i alt 24 forsøgspersoner i USA. En baseline screening vil finde sted, hvor alle forsøgspersoner, der giver samtykke og opfylder berettigelseskriterierne efter afslutning af strålebehandling, vil påbegynde et 6 ugers regime med hjemmesynkeøvelser. De vil derefter vende tilbage til klinikken for endelig screening og randomisering i en af ​​to behandlingsgrupper: Flexitouch Plus Cellular Connectivity (FT-CC) og Swallow Exercises (Intervention) eller Swallow Exercises alene (Standard Care). Der vil i alt blive gennemført 3 klinikbesøg og 1 telefonopkald over en 12-ugers periode. Standard Care-gruppen vil blive tilbudt en valgfri 6 ugers opfølgningsperiode for at bruge apparatet i hjemmet og vil blive tilset i klinikken for et yderligere opfølgningsbesøg 2. Der vil blive brugt et læsecenter med personale blindet for behandlingsopgaven at fortolke MBS- og PET-undersøgelsens resultater.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
22

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
        • University Of California - Davis

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder ≥ 18 år
  2. En tidligere diagnose af orofaryngealt karcinom, der kræver behandling med strålebehandling
  3. Diagnose/evidens for lymfødem stadium 1a eller højere ved klinisk præsentation baseret på MD Anderson Cancer Center Head and Neck Lymphedema ratingskala
  4. EAT-10 score >4 ved baseline- og randomiseringsbesøg (før randomisering af emne)
  5. Hoved- og halsbeklædningen skal passe passende (for patienter med trakeostomi vil pasformen blive vurderet for at sikre, at tøjet ikke forstyrrer deres trakeostomi)
  6. Evne til at udføre synkeøvelser
  7. Villig og i stand til at overholde undersøgelsesprotokolkravene og alle undersøgelsesrelaterede besøgskrav
  8. Villig og i stand til at give informeret samtykke inden studiedeltagelse

Ekskluderingskriterier:

  1. Synkron behandling for kræft (kan have fuldført tidligere kræftbehandling med succes eller ikke)
  2. Andre kendte årsager til dysfagi såsom tidligere stråling til hoved og nakke, eller neuromuskulær eller neurodegenerativ kendt for at have en stærk forbindelse med dysfagi (dvs. Parkinsons, ALS, MS, OPMD)
  3. Dårligt kontrolleret: nyresygdom (glomerulær filtrationshastighed < 30 ml pr. minut), hypoproteinæmi, pulmonal hypertension, hypothyroidisme eller parathyroidisme, cyklisk ødem eller Munchausens syndrom (hvilket endokrinolog anbefaler mod nakkekompression)
  4. Carotid sinus overfølsomhedssyndrom
  5. Symptomatisk carotidarteriesygdom, som manifesteret af et nyligt forbigående iskæmisk anfald (inden for 30 dage), iskæmisk slagtilfælde eller amaurosis fugax (monokulære visuelle iskæmiske symptomer eller blindhed)
  6. Symptomatisk bradykardi i mangel af pacemaker
  7. Intern jugulær venetrombose (inden for 3 måneder)
  8. Øget intrakranielt tryk eller andre kontraindikationer for intern eller ekstern halsvenekompression
  9. Akut strålingsdermatitis, uhelet operationsar, uhelede eller åbne sår, operationsklap mindre end 6-8 uger efter operationen
  10. Dermal metastase i ansigtet eller hoved og hals
  11. Akut infektion/inflammatorisk sygdom i hoved- og nakkeregionen (f.eks. ansigtsinfektion, absces i parotiskirtlen, akut cellulitis eller anden ukontrolleret hud/ubehandlet inflammatorisk hudsygdom i hoved og hals)
  12. Enhver tilstand, hvor øget venøs og lymfatisk tilbagevenden er uønsket
  13. Hjertesvigt (akut lungeødem, dekompenseret akut hjertesvigt)
  14. Forsøgspersonen er gravid eller forsøger at blive gravid
  15. Akut venøs sygdom (akut tromboflebitis, akut dyb venetrombose, akut lungeemboli)
  16. Forsøgspersonen har komorbiditeter, som efter investigator ikke vil være passende for undersøgelsen, eller forsøgspersonen har en forventet forventet levetid på mindre end 1½ måned
  17. Ethvert individ, der anses for at være en del af en sårbar befolkning (f.eks. fanger eller personer uden tilstrækkelig mental kapacitet)
  18. Forsøgspersonen har deltaget i ethvert forsøgsstudie med lægemidler eller udstyr inden for 30 dage efter tilmelding

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: FT-CC og Svaleøvelser
Enhed: FT-CC og Svaleøvelser
Behandling én gang dagligt med FT Plus med undersøgelsessoftware og synkeøvelser.
ACTIVE_COMPARATOR: Synkeøvelser
Andet: Synkeøvelser
Standard pleje synkeøvelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Synkeresultater via modificeret bariumsluge - Penetration-Aspiration Scale (PAS)
Tidsramme: Ændringer mellem baseline, 6-ugers opfølgning, 12-ugers opfølgning og 18-ugers opfølgning
PAS er en otte-punkts ordinær sværhedsgradsskala, der måler dybden af ​​luftvejsinvasion af bolus, uanset om den udstødes fra luftvejen såvel som enhver patientreaktion. Det spænder fra én (materiale kommer ikke ind i luftvejene) til otte (materiale kommer ind i luftvejene, passerer under stemmelæberne, og der gøres ingen indsats for at skubbe ud). Min værdi = 1, Max værdi = 8, jo lavere score jo bedre.
Ændringer mellem baseline, 6-ugers opfølgning, 12-ugers opfølgning og 18-ugers opfølgning
Synkeresultater via modificeret bariumsluge - Pharyngeal Constriction Ratio (PCR)
Tidsramme: Ændringer mellem baseline, 6-ugers opfølgning, 12-ugers opfølgning og 18-ugers opfølgning
PCR beregnes ved at dividere svælgarealet (cm2) af bolusholdrammen (PAHOLD) med de maksimale svælgkontraktionsrammer (PAMAX). Min værdi = 0, Max værdi = 1. Jo lavere score, jo bedre resultat.
Ændringer mellem baseline, 6-ugers opfølgning, 12-ugers opfølgning og 18-ugers opfølgning
Synkeudfald via modificeret bariumsluge - Øvre esophageal sphincter åbning (UESmax)
Tidsramme: Ændringer mellem baseline, 6-ugers opfølgning, 12-ugers opfølgning og 18-ugers opfølgning
UES-målinger vil omfatte: (1) maksimal bredde af UES-åbningen som defineret af linjen mellem for- og posteriorvæggene af pharyngoesophageal segmentet på det smalleste område under dets maksimale åbning set fra siden, og (2) den maksimale bredde af UES-åbningen set forfra. Min værdi = 0, max værdi = 2. Større score, jo bedre resultat.
Ændringer mellem baseline, 6-ugers opfølgning, 12-ugers opfølgning og 18-ugers opfølgning
Synkeresultater via modificeret bariumsluge - Esophageal Bolus Transit Time (ETT)
Tidsramme: Ændringer mellem baseline, 6-ugers opfølgning, 12-ugers opfølgning og 18-ugers opfølgning
Den tid, det tager bolusen at komme gennem cricopharyngeal muskel (hvor spiserørsfasen påbegyndes) til bunden af ​​spiserøret (ved krydset af den nedre esophageal sphincter). Min værdi = 0, max værdi = 60. Jo lavere score, jo bedre resultat (sekunder).
Ændringer mellem baseline, 6-ugers opfølgning, 12-ugers opfølgning og 18-ugers opfølgning
Synkeresultater via modificeret bariumsluge - Skala for normaliseret restforhold (NRRS)
Tidsramme: Ændringer mellem baseline, 6-ugers opfølgning, 12-ugers opfølgning og 18-ugers opfølgning
Pharyngeal rest er det udtryk, der bruges til at beskrive materiale, der forbliver i svælget efter synke (også kaldet retention eller stasis). NRRS beregnes ved hjælp af ImageJ-pixelarealmål for rest i valleculae. Min værdi = 0, max værdi = 1. Jo lavere score, jo bedre resultater.
Ændringer mellem baseline, 6-ugers opfølgning, 12-ugers opfølgning og 18-ugers opfølgning
Synkeresultater via modificeret bariumsluge - Posterior Pharyngeal Wall Thickness (PPW)
Tidsramme: Ændringer mellem baseline, 6-ugers opfølgning, 12-ugers opfølgning og 18-ugers opfølgning
PPW er tykkelsen af ​​den bagerste svælgvæg set fra siden, mens der holdes en 1-ml væskebolus i mundhulen før indtagelse (PPWhold). Min værdi = 0, max værdi = 30. Jo lavere score, jo bedre resultater (mm)
Ændringer mellem baseline, 6-ugers opfølgning, 12-ugers opfølgning og 18-ugers opfølgning
Funktion - Stimuleret spytsekretionshastighed
Tidsramme: Ændringer mellem baseline, 6-ugers opfølgning, 12-ugers opfølgning og 18-ugers opfølgning
Stimuleret spytsekretionshastighed er et mål for total spyt opsamlet på 3 minutter, mens du tygger tyggegummi.
Ændringer mellem baseline, 6-ugers opfølgning, 12-ugers opfølgning og 18-ugers opfølgning
Synkeresultater via patientrapporteret resultatmål - Spisevurderingsværktøj (EAT-10) Spørgeskemascore
Tidsramme: Ændringer mellem baseline, 6-ugers opfølgning, 12-ugers opfølgning og 18-ugers opfølgning
Min værdi = 0, max værdi = 4. Jo lavere score, jo bedre resultat.
Ændringer mellem baseline, 6-ugers opfølgning, 12-ugers opfølgning og 18-ugers opfølgning
Patientrapporteret funktion - Stemmehandicapindeks (VHI-10)
Tidsramme: Ændringer mellem baseline, 6-ugers opfølgning, 12-ugers opfølgning og 18-ugers opfølgning
En undersøgelse, der kvantificerer den funktionelle, fysiske og følelsesmæssige påvirkning af en stemmeforstyrrelse på et individs livskvalitet. Det fanger emnets subjektive vurdering af en serie på 10 spørgsmål. Min værdi = 0, max værdi = 40. Jo lavere score, jo bedre resultater.
Ændringer mellem baseline, 6-ugers opfølgning, 12-ugers opfølgning og 18-ugers opfølgning
Patientrapporteret funktion - Funktionel vurdering af kræftterapi - hoved og hals (FAKTA HN)
Tidsramme: Ændringer mellem baseline, 6-ugers opfølgning, 12-ugers opfølgning og 18-ugers opfølgning
En undersøgelse, der spørger om en række bekymringer relateret til hoved- og halsregionen, herunder mundtlig komfort, vejrtrækning, stemme, spisning, udseende, tobak, alkohol og kommunikation. Forsøgspersonen bliver bedt om at angive, hvor vigtig hver af de 39 anførte bekymringer har været i de seneste 7 dage. Min værdi = 0, max værdi = 148. Jo højere score jo bedre livskvalitet.
Ændringer mellem baseline, 6-ugers opfølgning, 12-ugers opfølgning og 18-ugers opfølgning
Ernæring - Vægt
Tidsramme: Ændringer mellem baseline, 6-ugers opfølgning, 12-ugers opfølgning og 18-ugers opfølgning
Vægt
Ændringer mellem baseline, 6-ugers opfølgning, 12-ugers opfølgning og 18-ugers opfølgning
Ernæring - Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Ændringer mellem baseline, 6-ugers opfølgning, 12-ugers opfølgning og 18-ugers opfølgning
BMI
Ændringer mellem baseline, 6-ugers opfølgning, 12-ugers opfølgning og 18-ugers opfølgning
Komplikationer - Behandlingsafbrydelser
Tidsramme: Ændringer mellem baseline, 6-ugers opfølgning, 12-ugers opfølgning og 18-ugers opfølgning
Antal/dage med behandlingsafbrydelser
Ændringer mellem baseline, 6-ugers opfølgning, 12-ugers opfølgning og 18-ugers opfølgning
Komplikationer - Indlæggelser
Tidsramme: Ændringer mellem baseline, 6-ugers opfølgning, 12-ugers opfølgning og 18-ugers opfølgning
Antal/dage af indlæggelser
Ændringer mellem baseline, 6-ugers opfølgning, 12-ugers opfølgning og 18-ugers opfølgning
Komplikationer - Lungeinfektioner
Tidsramme: Ændringer mellem baseline, 6-ugers opfølgning, 12-ugers opfølgning og 18-ugers opfølgning
Antal/dage af lungeinfektioner
Ændringer mellem baseline, 6-ugers opfølgning, 12-ugers opfølgning og 18-ugers opfølgning
Komplikationer - Uønskede hændelser
Tidsramme: Ændringer mellem baseline, 6-ugers opfølgning, 12-ugers opfølgning og 18-ugers opfølgning
Samlet antal uønskede hændelser
Ændringer mellem baseline, 6-ugers opfølgning, 12-ugers opfølgning og 18-ugers opfølgning

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PET-målinger - Epiglottisk tykkelse
Tidsramme: Ændringer mellem baseline og 12-ugers opfølgning
En måling af den epiglottiske tykkelse.
Ændringer mellem baseline og 12-ugers opfølgning
PET-målinger - Prevertebralt rum
Tidsramme: Ændringer mellem baseline og 12-ugers opfølgning
En måling af det prævertebrale rum.
Ændringer mellem baseline og 12-ugers opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Tactile Medical

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
24. september 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. oktober 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
10. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. april 2020

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
7. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
17. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. november 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 8020

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger