Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtuel teknisk assistance til madprogram for børn og voksne i familieplejehjem

17. december 2024 opdateret af: University of Oklahoma

Overholdelse og teknisk bistand til madprogram for børn og voksne i børnepasningshjem – virtuel implementering

Denne undersøgelse evaluerer effekten af ​​et fuldt virtuelt ernærings-teknisk assistance-træningsprogram for udbydere af børnepasningshjem på den mad, de serverer småbørn i deres pleje og madmiljøet i deres hjem. Halvdelen af ​​udbyderne vil blive tilfældigt tildelt ernæringsprogrammet, og den anden halvdel vil modtage en sammenligning om miljøsundhed.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Udbydere af tidlig pleje og uddannelse (ECE) spiller en afgørende rolle i at sikre, at små børn har adgang til nærende fødevarer. Over 25 % af børnene i ECE (1,2 millioner børn) går på Family Child Care Homes (FCCH). Forbedringer i Child and Adult Care Food Program (CACFP) kan introducere nye barrierer for FCCH, som har begrænset kapacitet til at tilberede måltider. Begrænset forskning har undersøgt fødevarer, der serveres af FCCH-udbydere, og ingen gruppe randomiserede forsøg er blevet udført ved hjælp af en fællesskabsbaseret deltagelsestilgang i FCCH og inklusive en evaluering af interventionsomkostninger.

Mål: 1. Bestem effektiviteten af ​​en virtuel opsøgende lokalsamfundsbaseret ernæringsteknisk bistandsintervention for at forbedre opfyldelsen af ​​CACFP's bedste praksis.

Metoder: Udfør en tværsnitsvurdering af et tilfældigt udvalg af FCCH-udbyderes (n=54) menuer og serverede måltider. Fødevarer vil blive evalueret i forhold til CACFP-kravene og bedste praksis. Uddannede udvidelsespædagoger vil implementere begge interventioner (n=27 interventioner, n=27 sammenligning) fokuseret i landdistrikter og nå ud til undertjente landdistrikter og lavindkomstbefolkninger. Interventionen er baseret på teoretiske grundlag og formative interviews og vil bestå af to virtuelle 60-90 minutters en-til-en besøg hos FCCH og en virtuel gruppetime, der varer cirka 3 timer.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
69

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73114
        • University of Oklahoma Health Sciences Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Udbydere af familiebørnepasningshjem, der deltager i børne- og voksenplejeprogrammet i Oklahoma.
  • Udbydere skal betjene mindst 1 2- til 5-årigt barn og tale engelsk.
  • Udbydere skal planlægge at fortsætte deres forretning, mens de deltager i CACFP i de næste 12 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Udbydere af familiebørn, der kun tager sig af spædbørn og småbørn og ikke taler engelsk.
  • Deltager trækker sig.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Ernæringsteknisk assistance
tre møder med interventionsteamet over tre måneder: to virtuelle 60-90 minutters besøg en-til-en med FCCH, hver planlagt efter udbyderens bekvemmelighed og en 3-timers virtuel gruppetime med andre udbydere.
Adfærdsmæssigt: Ernæringsteknisk assistance
Deltagende udbydere af børnepasningshjem i landdistrikterne vil blive randomiseret til enten ernæringsinterventionen (n=27) eller en miljøsundhedssammenligningsgruppe (n=27), som vil modtage en integreret skadedyrsbekæmpelse og grøn rengøringsintervention med samme format og besøgsfrekvens. Kort fortalt vil den ernæringstekniske bistandsinterventions- og sammenligningsgruppe bestå af tre møder med vores interventionsteam: to 60-90 minutters virtuelle en-til-en-besøg, der er planlagt til familieplejehjemmets bekvemmelighed og en 3-timers virtuel gruppe klassesession med andre udbydere. Samlet kontakttid med indsatspersonale vil være 6 timer. Alle deltagere modtager et værktøjssæt. Udbydere vil gennemføre begge interventioner praktisk talt over en periode på tre måneder.
Eksperimentel: Børns miljømæssige sundhed teknisk bistand
tre møder med interventionsteamet over tre måneder: to virtuelle 60-90 minutters besøg en-til-en med FCCH, hver planlagt efter udbyderens bekvemmelighed og en 3-timers virtuel gruppetime med andre udbydere.
Adfærdsmæssigt: Børns miljø- og sundhedsfaglig bistand
Deltagende udbydere af børnepasningshjem i landdistrikterne vil blive randomiseret til enten ernæringsinterventionen (n=27) eller en miljøsundhedssammenligningsgruppe (n=27), som vil modtage en integreret skadedyrsbekæmpelse og grøn rengøringsintervention med samme format og besøgsfrekvens. Kort fortalt vil den ernæringstekniske bistandsinterventions- og sammenligningsgruppe bestå af tre møder med vores interventionsteam: to 60-90 minutters virtuelle en-til-en-besøg, der er planlagt til familieplejehjemmets bekvemmelighed og en 3-timers virtuel gruppe klassesession med andre udbydere. Samlet kontakttid med indsatspersonale vil være 6 timer. Alle deltagere modtager et værktøjssæt. Udbydere vil gennemføre begge interventioner praktisk talt over en periode på tre måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporteret ernæringspraksis
Tidsramme: baseline, ændringer efter 3 måneder, ændringer efter 12 måneder
Udbydere rapporterer hyppigheden og typen af ​​frugt og grøntsager, mælk og salte snacks, der serveres ved hjælp af NAPSACC Selvrapporteringsværktøj virtuelt/på papir, skræddersyet til FCCH
baseline, ændringer efter 3 måneder, ændringer efter 12 måneder
ernæringsmiljø
Tidsramme: baseline, ændringer efter 3 måneder, ændringer efter 12 måneder
Selvrapportering af EPAO-undersøgelsen virtuelt/på papir
baseline, ændringer efter 3 måneder, ændringer efter 12 måneder
overholdelse af menu og måltid med krav til børne- og voksenpasningsmadprogrammet ved hjælp af compliance-scoringsværktøj skabt af et samarbejdende forskningsteam
Tidsramme: baseline, ændringer efter 3 måneder, ændringer efter 12 måneder
menuer og måltider, der serveres, sammenlignes med kravene og bedste praksis i CACFP ved hjælp af compliance-scoringsværktøj skabt af det kollaborative forskningsteam
baseline, ændringer efter 3 måneder, ændringer efter 12 måneder
diætkvalitet af de mad, der serveres
Tidsramme: baseline, ændringer efter 3 måneder, ændringer efter 12 måneder
analyse af fjerntliggende madfotografi af et barns morgenmad, frokost, mellemmåltid
baseline, ændringer efter 3 måneder, ændringer efter 12 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Giver selveffektivitet
Tidsramme: baseline, post 3-måneder, post 12-måneder
udbydere vil selv rapportere ernæring og miljømæssig sundhed selveffektivitet ved at bruge undersøgelse oprettet af det kollaborative forskerhold virtuelt/på papir
baseline, post 3-måneder, post 12-måneder
Miljøsundhedsobservation
Tidsramme: baseline, post 3-måneder, post 12-måneder
observation af husholdningsrengøringsmidler og kemikalier og tegn på skadedyr virtuelt, et værktøj skabt af det kollaborative forskerhold
baseline, post 3-måneder, post 12-måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Oklahoma

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
United States Department of Agriculture (USDA)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Susan B Sisson, PhD, University of Oklahoma

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. november 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
7. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
7. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
6. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. april 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
15. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. december 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 10747

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger