Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wirtualna Pomoc Techniczna Programu Żywnościowego Opieki nad Dzieckiem i Dorosłym w Rodzinnym Domu Opieki nad Dziećmi

17 grudnia 2024 zaktualizowane przez: University of Oklahoma

Compliance i Pomoc Techniczna Programu Opieki nad Dziećmi i Dorosłymi w Rodzinnych Domach Dziecka – Wdrożenie wirtualne

Niniejsze badanie ocenia wpływ w pełni wirtualnego programu szkoleniowego dotyczącego pomocy technicznej w zakresie żywienia dla dostawców rodzinnych domów opieki nad dziećmi na żywność, którą serwują małym dzieciom pod ich opieką oraz na środowisko żywnościowe w ich domu. Połowa usługodawców zostanie losowo przydzielona do programu żywieniowego, a druga połowa otrzyma porównanie dotyczące zdrowia środowiskowego.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Placówki wczesnej opieki i edukacji (ECE) odgrywają kluczową rolę w zapewnieniu małym dzieciom dostępu do pożywnej żywności. Ponad 25% dzieci w ECE (1,2 miliona dzieci) uczęszcza do Rodzinnych Domów Dziecka (FCCH). Ulepszenia w programie opieki nad dziećmi i dorosłymi (CACFP) mogą wprowadzić nowe bariery dla FCCH, które mają ograniczone możliwości przygotowywania posiłków. Ograniczone badania dotyczyły żywności podawanej przez dostawców FCCH i nie przeprowadzono żadnych randomizowanych badań grupowych z wykorzystaniem podejścia partycypacyjnego opartego na społeczności w FCCH i obejmujących ocenę kosztów interwencji.

Cele: 1. Określenie skuteczności wirtualnej, wiejskiej interwencji pomocy technicznej w zakresie żywienia w celu usprawnienia spełniania najlepszych praktyk CACFP.

Metody: Przeprowadź przekrojową ocenę losowej próby dostawców FCCH (n=54) menu i serwowanych posiłków. Żywność będzie oceniana pod kątem wymagań CACFP i najlepszych praktyk. Przeszkoleni edukatorzy ds. rozszerzeń będą wdrażać obie interwencje (interwencja n=27, porównanie n=27) skupione w hrabstwach wiejskich, docierając do populacji wiejskich znajdujących się w niedostatecznym stopniu i o niskich dochodach. Interwencja opiera się na podstawach teoretycznych i wywiadach formatywnych i będzie składać się z dwóch wirtualnych 60-90-minutowych indywidualnych wizyt z FCCH oraz jednej wirtualnej lekcji grupowej trwającej około 3 godzin.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
69

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73114
        • University of Oklahoma Health Sciences Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dostawcy rodzinnych domów opieki nad dziećmi, którzy uczestniczą w programie opieki nad dziećmi i dorosłymi w Oklahomie.
  • Dostawcy muszą obsługiwać co najmniej 1 dziecko w wieku od 2 do 5 lat i mówić po angielsku.
  • Dostawcy muszą zaplanować kontynuację działalności podczas uczestnictwa w CACFP przez następne 12 miesięcy.

Kryteria wyłączenia:

  • Family Child Care Home Providers, którzy opiekują się tylko niemowlętami i małymi dziećmi i nie mówią po angielsku.
  • Uczestnik wycofuje się.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Pomoc techniczna w zakresie żywienia
trzy spotkania z zespołem interwencyjnym w ciągu trzech miesięcy: dwie wirtualne wizyty indywidualne z FCCH trwające 60–90 minut, każda zaplanowana według wygody świadczeniodawcy oraz 3-godzinne wirtualne zajęcia grupowe z innymi świadczeniodawcami.
Behawioralne: Pomoc techniczna w zakresie żywienia
Uczestniczący opiekunowie rodzinnych domów opieki nad dziećmi w hrabstwach wiejskich zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencji żywieniowej (n=27) lub grupy porównawczej zdrowia środowiskowego (n=27), która otrzyma interwencję zintegrowanej ochrony przed szkodnikami i zielonego czyszczenia w tym samym formacie i częstotliwość odwiedzin. W skrócie, grupa interwencyjna i porównawcza ds. pomocy technicznej w zakresie odżywiania będzie składać się z trzech spotkań z naszym zespołem interwencyjnym: dwóch 60-90-minutowych wirtualnych wizyt indywidualnych zaplanowanych dla wygody dostawcy rodzinnego domu opieki nad dzieckiem oraz 3-godzinnej grupy wirtualnej sesja klasowa z innymi dostawcami. Łączny czas kontaktu z personelem interwencyjnym wyniesie 6 godzin. Wszyscy uczestnicy otrzymają zestaw narzędzi. Dostawcy zakończą każdą interwencję praktycznie w ciągu trzech miesięcy.
Eksperymentalny: Pomoc techniczna w zakresie zdrowia środowiskowego dzieci
trzy spotkania z zespołem interwencyjnym w ciągu trzech miesięcy: dwie wirtualne wizyty indywidualne z FCCH trwające 60–90 minut, każda zaplanowana według wygody świadczeniodawcy oraz 3-godzinne wirtualne zajęcia grupowe z innymi świadczeniodawcami.
Behawioralne: Pomoc techniczna w zakresie zdrowia środowiskowego dzieci
Uczestniczący opiekunowie rodzinnych domów opieki nad dziećmi w hrabstwach wiejskich zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencji żywieniowej (n=27) lub grupy porównawczej zdrowia środowiskowego (n=27), która otrzyma interwencję zintegrowanej ochrony przed szkodnikami i zielonego czyszczenia w tym samym formacie i częstotliwość odwiedzin. W skrócie, grupa interwencyjna i porównawcza ds. pomocy technicznej w zakresie odżywiania będzie składać się z trzech spotkań z naszym zespołem interwencyjnym: dwóch 60-90-minutowych wirtualnych wizyt indywidualnych zaplanowanych dla wygody dostawcy rodzinnego domu opieki nad dzieckiem oraz 3-godzinnej grupy wirtualnej sesja klasowa z innymi dostawcami. Łączny czas kontaktu z personelem interwencyjnym wyniesie 6 godzin. Wszyscy uczestnicy otrzymają zestaw narzędzi. Dostawcy zakończą każdą interwencję praktycznie w ciągu trzech miesięcy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samodzielne zgłaszanie praktyk żywieniowych
Ramy czasowe: linia bazowa, zmiany po 3 miesiącach, zmiany po 12 miesiącach
Dostawcy zgłaszają częstotliwość i rodzaj serwowanych owoców i warzyw, mleka i słonych przekąsek za pomocą wirtualnego/na papierze narzędzia NAPSACC Self-Report, dostosowanego do FCCH
linia bazowa, zmiany po 3 miesiącach, zmiany po 12 miesiącach
środowisko żywieniowe
Ramy czasowe: linia bazowa, zmiany po 3 miesiącach, zmiany po 12 miesiącach
Samodzielne zgłaszanie ankiety EPAO wirtualnie/na papierze
linia bazowa, zmiany po 3 miesiącach, zmiany po 12 miesiącach
zgodność menu i posiłków z wymaganiami Programu Żywnościowego Opieki nad Dziećmi i Dorosłymi za pomocą narzędzia oceny zgodności stworzonego przez współpracujący zespół badawczy
Ramy czasowe: linia bazowa, zmiany po 3 miesiącach, zmiany po 12 miesiącach
menu i serwowane posiłki są porównywane z wymaganiami i najlepszymi praktykami CACFP za pomocą narzędzia oceny zgodności stworzonego przez współpracujący zespół badawczy
linia bazowa, zmiany po 3 miesiącach, zmiany po 12 miesiącach
jakość dietetyczna serwowanych potraw
Ramy czasowe: linia bazowa, zmiany po 3 miesiącach, zmiany po 12 miesiącach
analiza odległej fotografii żywności przedstawiającej śniadanie, obiad, przekąskę dziecka
linia bazowa, zmiany po 3 miesiącach, zmiany po 12 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poczucie własnej skuteczności dostawcy
Ramy czasowe: linia bazowa, post 3-miesięczny, post 12-miesięczny
Dostawcy będą samodzielnie raportować poczucie własnej skuteczności w zakresie odżywiania i zdrowia środowiskowego, korzystając z ankiety stworzonej przez współpracujący zespół badawczy wirtualnie/na papierze
linia bazowa, post 3-miesięczny, post 12-miesięczny
Obserwacja zdrowia środowiska
Ramy czasowe: linia bazowa, post 3-miesięczny, post 12-miesięczny
wirtualna obserwacja domowych środków czyszczących i chemikaliów oraz śladów szkodników, narzędzie stworzone przez współpracujący zespół badawczy
linia bazowa, post 3-miesięczny, post 12-miesięczny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Oklahoma

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
United States Department of Agriculture (USDA)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Susan B Sisson, PhD, University of Oklahoma

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
7 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
7 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
6 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
15 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 10747

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami