- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04345874
Virtuel teknisk assistance til madprogram for børn og voksne i familieplejehjem
Overholdelse og teknisk bistand til madprogram for børn og voksne i børnepasningshjem – virtuel implementering
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Udbydere af tidlig pleje og uddannelse (ECE) spiller en afgørende rolle i at sikre, at små børn har adgang til nærende fødevarer. Over 25 % af børnene i ECE (1,2 millioner børn) går på Family Child Care Homes (FCCH). Forbedringer i Child and Adult Care Food Program (CACFP) kan introducere nye barrierer for FCCH, som har begrænset kapacitet til at tilberede måltider. Begrænset forskning har undersøgt fødevarer, der serveres af FCCH-udbydere, og ingen gruppe randomiserede forsøg er blevet udført ved hjælp af en fællesskabsbaseret deltagelsestilgang i FCCH og inklusive en evaluering af interventionsomkostninger.
Mål: 1. Bestem effektiviteten af en virtuel opsøgende lokalsamfundsbaseret ernæringsteknisk bistandsintervention for at forbedre opfyldelsen af CACFP's bedste praksis.
Metoder: Udfør en tværsnitsvurdering af et tilfældigt udvalg af FCCH-udbyderes (n=54) menuer og serverede måltider. Fødevarer vil blive evalueret i forhold til CACFP-kravene og bedste praksis. Uddannede udvidelsespædagoger vil implementere begge interventioner (n=27 interventioner, n=27 sammenligning) fokuseret i landdistrikter og nå ud til undertjente landdistrikter og lavindkomstbefolkninger. Interventionen er baseret på teoretiske grundlag og formative interviews og vil bestå af to virtuelle 60-90 minutters en-til-en besøg hos FCCH og en virtuel gruppetime, der varer cirka 3 timer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73114
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Udbydere af familiebørnepasningshjem, der deltager i børne- og voksenplejeprogrammet i Oklahoma.
- Udbydere skal betjene mindst 1 2- til 5-årigt barn og tale engelsk.
- Udbydere skal planlægge at fortsætte deres forretning, mens de deltager i CACFP i de næste 12 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Udbydere af familiebørn, der kun tager sig af spædbørn og småbørn og ikke taler engelsk.
- Deltager trækker sig.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ernæringsteknisk assistance
tre møder med interventionsteamet over tre måneder: to virtuelle 60-90 minutters besøg en-til-en med FCCH, hver planlagt efter udbyderens bekvemmelighed og en 3-timers virtuel gruppetime med andre udbydere.
|
Deltagende udbydere af børnepasningshjem i landdistrikterne vil blive randomiseret til enten ernæringsinterventionen (n=27) eller en miljøsundhedssammenligningsgruppe (n=27), som vil modtage en integreret skadedyrsbekæmpelse og grøn rengøringsintervention med samme format og besøgsfrekvens.
Kort fortalt vil den ernæringstekniske bistandsinterventions- og sammenligningsgruppe bestå af tre møder med vores interventionsteam: to 60-90 minutters virtuelle en-til-en-besøg, der er planlagt til familieplejehjemmets bekvemmelighed og en 3-timers virtuel gruppe klassesession med andre udbydere.
Samlet kontakttid med indsatspersonale vil være 6 timer.
Alle deltagere modtager et værktøjssæt.
Udbydere vil gennemføre begge interventioner praktisk talt over en periode på tre måneder.
|
|
Eksperimentel: Børns miljømæssige sundhed teknisk bistand
tre møder med interventionsteamet over tre måneder: to virtuelle 60-90 minutters besøg en-til-en med FCCH, hver planlagt efter udbyderens bekvemmelighed og en 3-timers virtuel gruppetime med andre udbydere.
|
Deltagende udbydere af børnepasningshjem i landdistrikterne vil blive randomiseret til enten ernæringsinterventionen (n=27) eller en miljøsundhedssammenligningsgruppe (n=27), som vil modtage en integreret skadedyrsbekæmpelse og grøn rengøringsintervention med samme format og besøgsfrekvens.
Kort fortalt vil den ernæringstekniske bistandsinterventions- og sammenligningsgruppe bestå af tre møder med vores interventionsteam: to 60-90 minutters virtuelle en-til-en-besøg, der er planlagt til familieplejehjemmets bekvemmelighed og en 3-timers virtuel gruppe klassesession med andre udbydere.
Samlet kontakttid med indsatspersonale vil være 6 timer.
Alle deltagere modtager et værktøjssæt.
Udbydere vil gennemføre begge interventioner praktisk talt over en periode på tre måneder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapporteret ernæringspraksis
Tidsramme: baseline, ændringer efter 3 måneder, ændringer efter 12 måneder
|
Udbydere rapporterer hyppigheden og typen af frugt og grøntsager, mælk og salte snacks, der serveres ved hjælp af NAPSACC Selvrapporteringsværktøj virtuelt/på papir, skræddersyet til FCCH
|
baseline, ændringer efter 3 måneder, ændringer efter 12 måneder
|
|
ernæringsmiljø
Tidsramme: baseline, ændringer efter 3 måneder, ændringer efter 12 måneder
|
Selvrapportering af EPAO-undersøgelsen virtuelt/på papir
|
baseline, ændringer efter 3 måneder, ændringer efter 12 måneder
|
|
overholdelse af menu og måltid med krav til børne- og voksenpasningsmadprogrammet ved hjælp af compliance-scoringsværktøj skabt af et samarbejdende forskningsteam
Tidsramme: baseline, ændringer efter 3 måneder, ændringer efter 12 måneder
|
menuer og måltider, der serveres, sammenlignes med kravene og bedste praksis i CACFP ved hjælp af compliance-scoringsværktøj skabt af det kollaborative forskningsteam
|
baseline, ændringer efter 3 måneder, ændringer efter 12 måneder
|
|
diætkvalitet af de mad, der serveres
Tidsramme: baseline, ændringer efter 3 måneder, ændringer efter 12 måneder
|
analyse af fjerntliggende madfotografi af et barns morgenmad, frokost, mellemmåltid
|
baseline, ændringer efter 3 måneder, ændringer efter 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Giver selveffektivitet
Tidsramme: baseline, post 3-måneder, post 12-måneder
|
udbydere vil selv rapportere ernæring og miljømæssig sundhed selveffektivitet ved at bruge undersøgelse oprettet af det kollaborative forskerhold virtuelt/på papir
|
baseline, post 3-måneder, post 12-måneder
|
|
Miljøsundhedsobservation
Tidsramme: baseline, post 3-måneder, post 12-måneder
|
observation af husholdningsrengøringsmidler og kemikalier og tegn på skadedyr virtuelt, et værktøj skabt af det kollaborative forskerhold
|
baseline, post 3-måneder, post 12-måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Susan B Sisson, PhD, University of Oklahoma
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 10747
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sundhedsadfærd
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringMental Health LiteracyKina
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater
-
Colgate PalmoliveAfsluttetOral Health LiteracyIndien
-
European University CyprusAfsluttet
-
Universidad de ValparaisoRekrutteringMental Health LiteracyChile, Ecuador
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonRekrutteringMental Health WellnessNepal
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAfsluttet
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAfsluttetMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraine
Kliniske forsøg med Ernæringsteknisk assistance
-
University of TorontoAfsluttetHjerte-kar-sygdomme | Kostændring | ErnæringCanada
-
Universidad de SonoraCentro de Investigación en Alimentación y Desarrollo A.C.; Instituto Nacional...Ikke rekrutterer endnuForebyggelse af fedme blandt børn
-
Rutgers, The State University of New JerseyAfsluttetMiljøeksponering | Udvalg af madForenede Stater
-
Universidad de SonoraAfsluttetFedme hos børnMexico
-
Kowloon Hospital, Hong KongAfsluttet
-
University of BirminghamAfsluttetMuskelafbrydelse atrofiDet Forenede Kongerige
-
Marie HERRAfsluttetForebyggelse af fedme | KræftforebyggelseFrankrig
-
Wageningen University and ResearchFonterra (Europe) Cooperatie U.A.Afsluttet
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreMauricio Kunz; Caroline Nespolo de David; Renato Gorga Bandeira de Mello; Aline...Ukendt
-
University of MinnesotaAfsluttetUdvalg af madForenede Stater