Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af social udstødelse i sammenhæng med kronisk forbitrelse (EMBEX)

27. marts 2023 opdateret af: University of Bern

Effekter af social udstødelse i sammenhæng med kronisk forbitrelse: Hvordan erfaringer med social udstødelse påvirker kronisk forbitrede mennesker i deres adfærd og fysiologi

Denne eksperimentelle, anonyme arbejdsundersøgelse har til formål at undersøge, hvordan oplevelser med social udstødelse påvirker individer i deres retfærdighedsadfærd, psykofysiske reaktioner og følelsesregulering afhængigt af deres grad af bitterhed. Point givet af retfærdighedsgrunde, bare verdenstro, afvisningsfølsomhed, velvære, kognitive følelsesreguleringsstrategier og hjertefrekvensvariabilitet (HRV) måles og analyseres ved hjælp af strukturel ligningsmodellering og multipel regression.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Forbitring defineres som en følelsesmæssig reaktion på grund af en begivenhed, som subjektivt opfattes som uretfærdig. Ikke desto mindre er der få empiriske beviser for uretfærdig adfærd fra andres side i den interpersonelle kontekst, der udløser forbitrelsesreaktioner. Udstødelse er en handling, hvor en person er udelukket fra et socialt miljø uden nogen grund. Denne eksperimentelle arbejdsundersøgelse undersøger, hvordan erfaringerne med denne form for social udstødelse påvirker individer afhængigt af deres selvevaluerede forbitrelse. Det vil sige, at fairness-adfærd vurderes såvel som ændringer i hjertefrekvensvariabilitet.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
69

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
    • BE
      • Bern, BE, Schweiz, 3012
        • University of Bern, Institute of Psychology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tysk sprog, 18 år gammel, ingen hjerte-kar-sygdom
  • Deltagelsen i den anonyme arbejdsundersøgelse er frivillig, deltagerne gav samtykke til at bruge dataene med deres deltagelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Cyberball: Anden udelukkelse
Cyberball-paradigme - avataren vil blive udelukket af spilleren
Andet: Cyberball: Anden udelukkelse
Et cyberball-paradigme, hvorimod 2 avatarer og motivet spiller et virtuelt boldspil. I denne tilstand er en af ​​avatarerne udelukket.
Andre navne:
  • Med hensyn til resultatmål "point for fairness": interventionsbetingelse
  • Med hensyn til resultatmål 'ændringer i HRV': kontroltilstand
Andet: Mindfulness: Følelsesreguleringsopgave
I denne opgave lytter forsøgspersoner til en lydfil, der indeholder en scriptet følelsesreguleringsøvelse. Denne øvelse er baseret af forfatterne Nissen & Sturm (2018). Det tager omkring 14 minutter at fuldføre hele opgaven.
Andre navne:
  • Interventionstilstand
Andet: Mindfulness: Ordgenkendelsesopgave
I denne opgave lytter forsøgspersoner til en lydfil, der indeholder en scriptet ordgenkendelsesøvelse. Den indeholder både modsatte ordgenkendelse (f.eks. "Det modsatte af højt er ...") og færdiggørelse af tyske ordsprog (f.eks. "Det er der, hunden er..."). Det tager omkring 14 minutter at fuldføre hele opgaven.
Andre navne:
  • Kontroltilstand
Eksperimentel: Cyberball: Spillerudelukkelse
Cyberball-paradigme - spilleren vil blive udelukket af de andre spillere
Andet: Mindfulness: Følelsesreguleringsopgave
I denne opgave lytter forsøgspersoner til en lydfil, der indeholder en scriptet følelsesreguleringsøvelse. Denne øvelse er baseret af forfatterne Nissen & Sturm (2018). Det tager omkring 14 minutter at fuldføre hele opgaven.
Andre navne:
  • Interventionstilstand
Andet: Mindfulness: Ordgenkendelsesopgave
I denne opgave lytter forsøgspersoner til en lydfil, der indeholder en scriptet ordgenkendelsesøvelse. Den indeholder både modsatte ordgenkendelse (f.eks. "Det modsatte af højt er ...") og færdiggørelse af tyske ordsprog (f.eks. "Det er der, hunden er..."). Det tager omkring 14 minutter at fuldføre hele opgaven.
Andre navne:
  • Kontroltilstand
Andet: Cyberball: Spillerudelukkelse
Et cyberball-paradigme, hvorimod 2 avatarer og motivet spiller et virtuelt boldspil. I denne tilstand er emnet udelukket af avatarerne.
Andre navne:
  • Med hensyn til resultatmål "point for fairness": kontrolbetingelse
  • Med hensyn til resultatmål 'ændringer i HRV': interventionstilstand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Point for retfærdighed
Tidsramme: Efter den anden Cyberball-intervention (udelukkelse af emnet eller avataren), ca. 30 minutter fra baseline.
Spurgte efter den anden Cyberball-session. Hver deltager vil blive spurgt, hvor mange af deres "optjente" point (fra den første Cyberball-runde) de er villige til at kompensere af retfærdighedsmæssige årsager over for gruppen. Dette vurderes ved en Likert-skala fra 0 - 14; giver nul point det mindste man kan give, 14 er maksimum.
Efter den anden Cyberball-intervention (udelukkelse af emnet eller avataren), ca. 30 minutter fra baseline.
Ændringer i hjertefrekvensvariabilitet (HRV; RMSSD) fra baseline (t0)
Tidsramme: Efter ca. 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45 og 50 minutter fra baseline.
Ændringer i hjertefrekvensvariabilitet (RMSSD'er) vurderes ved hjælp af hardwaren fra BIOPAC Systems. Udvindingen og analysen af ​​RMSSD'erne udføres med Kubios HRV premium (software).
Efter ca. 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45 og 50 minutter fra baseline.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Troen på en retfærdig verden
Tidsramme: Baseline spørgeskemaer i begyndelsen af ​​eksperimentet.
Belief in a Just World vurderes ved hjælp af den tyske version af "Beliefs in a just world questionnaire" (Dalbert, Montada, & Schmitt, 1987). Den indeholder seks elementer, der spænder fra 1-6, hvorimod lavere tal indikerer en lavere tro på en retfærdig/retfærdig verden og omvendt.
Baseline spørgeskemaer i begyndelsen af ​​eksperimentet.
Afvisningsfølsomhed
Tidsramme: Baseline spørgeskemaer i begyndelsen af ​​eksperimentet.
Rejection Sensitivity vurderes ved hjælp af den tyske version af "Rejection Sensitivity Questionnaire" (Feldman & Downey, 1994) - baseret på 18 punkter beskriver interpersonelle interaktioner, hvor forsøgspersonen skal bede nogen om at gøre noget for ham eller hende, yderligere hvor meget nød disse interaktioner ville provokere, og den anden person ville afslå anmodningen. Hvert emne kan besvares på en Likert-skala fra 1-6, hvorimod lavere tal indikerer mindre personlig nød og forventet afvisning af den interagerende person, når han er i det pågældende scenarie. Højere tal indikerer mere nød fra scenariet, såvel som jo mere der forventes en afvisning.
Baseline spørgeskemaer i begyndelsen af ​​eksperimentet.
Kognitiv følelsesregulering (strategier) - Grundlæggende
Tidsramme: Baseline spørgeskemaer i begyndelsen af ​​eksperimentet.
Emotion Regulation vurderes ved hjælp af den tyske version af "Emotion Regulation Questionnaire" (ERQ; Gross & John, 2003; Abler & Kessler, 2011). Dette spørgeskema vurderer grundlæggende tendenser i de to strategier "revurdering" og/eller "undertrykkelse" med hensyn til følelsesregulering. Den har 10 punkter, som kan besvares baseret på en Likert-skala fra 1 - 7. Jo højere tal, jo mere har personen en tendens til at bruge denne særlige strategi og omvendt.
Baseline spørgeskemaer i begyndelsen af ​​eksperimentet.
Kognitiv følelsesregulering (strategier) - specifik
Tidsramme: Baseline spørgeskemaer i begyndelsen af ​​eksperimentet.
Specifikke kognitive følelsers reguleringsstrategier vurderes ved hjælp af den tyske version af Cognitive Emotion Regulation Questionnaire (CERQ; Garnefski, Kraaij & Spinhoven, 2001). Dette spørgeskema vurderer ni dimensioner af kognitive mestringsstile (f.eks. "anden skyld") som reaktion på nød. Den indeholder 36 punkter, som kan besvares på en Likert-skala, der spænder fra "(næsten) aldrig" (0) til "(næsten) hver gang" (4). Højere tal angiver, jo højere tendensen er til brug af den specifikke strategi og omvendt.
Baseline spørgeskemaer i begyndelsen af ​​eksperimentet.
Mindfulness oplevelser
Tidsramme: Baseline spørgeskemaer i begyndelsen af ​​eksperimentet.
Mindfulness Experiences vurderes ved hjælp af Comprehensive Mindfulness Scale (CHIME; Bergomi, Tschacher, & Kupper, 2014). Den vurderer forskellige aspekter af mindfulness-oplevelser i dagligdagen baseret på 37 punkter, der spænder fra 0 - 5. Højere tal angiver, jo højere bevidsthed er over for den særlige oplevelse og omvendt.
Baseline spørgeskemaer i begyndelsen af ​​eksperimentet.
Ændring fra baseline i fagets velbefindende - overordnet
Tidsramme: Efter 15, 20, 30, 45 og 50 minutter fra baseline.
Samlet subjektiv trivsel vurderes ved at spørge deltageren fem gange "Hvordan har du det lige nu?" Forsøgspersonen kan svare ved at bruge en bipolar skala (-2 "meget dårligt", 0 "neutralt", +2 "meget godt").
Efter 15, 20, 30, 45 og 50 minutter fra baseline.
Ændring fra baseline i fagets velbefindende - specifik
Tidsramme: Efter mindfulness-opgaven (50 minutter) fra baseline
Specifikt subjektivt velbefindende vurderes i "Mehrdimensionale Befindlichkeitsfragebogen" (MDBF; Steyer, Notz, Schwenkmezger, & Michael Eid, 1997). Dette spørgeskema indeholder 24 emner og målinger på tre bipolære dimensioner (humør, årvågenhed og nød) nuværende mentale tilstand. Svar kan gives på en Likert-skala, der spænder fra "absolut ikke" (-2) til "meget" (+2). Jo lavere tal, jo værre er humøret, trætheden eller angsten, afhængigt af dimensionen og omvendt.
Efter mindfulness-opgaven (50 minutter) fra baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Bern

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Dennis Koroma, M.Sc., University of Bern, Department of Psychology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. december 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. juni 2020

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
20. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. april 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
17. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
30. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. marts 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • EMBEX

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger