Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kulturelt passende ernæringskommunikation for mexicanske amerikanske kvinder

8. maj 2023 opdateret af: A. Susana Ramirez, University of California, Merced

Kulturelt passende ernæringskommunikation for mexicanske amerikanske kvinder: et randomiseret kontrolleret forsøg

Et randomiseret kontrolleret forsøg for at teste virkningerne af kulturelt passende ernæringskommunikation for mexicansk-amerikanske kvinder.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Et ubalanceret randomiseret kontrolleret forsøg med præ-test og umiddelbar post-test blev anvendt til at teste virkningerne af forskellige typer meddelelsesfunktioner og appeller. Undersøgelsen blev udført online med mexicansk-amerikanske kvinder i alderen 18-29 år. Budskaber fokuserede på forbrug af sukkerholdige drikkevarer, og hovedresultaterne var accept og modtagelighed for budskabet (dvs. opfattet effektivitet), opfattelser af sociale normer og viden. Efterforskerne målte også en række hypotesemæglere og moderatorer af effekterne.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
881

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Merced, California, Forenede Stater, 95343
        • University of California Merced SONA System (Online Platform)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 29 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Identificer dig selv som Latina/x eller Hispanic
  • Identificer dig selv som kvinde
  • Selvrapporteret som myndig mellem 18-29 år
  • Bachelorstuderende tilmeldt SONA ved UC Merced

Ekskluderingskriterier:

- Ikke mexicansk amerikaner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Spol fremtiden tilbage
Frygtappel, videobesked for at reducere sukkerforbruget eller risikere død
Andet: Sundhedskommunikation
Spoken word-digte sat til billeder udført af unge, der skrev digtene. Videoer blev produceret af The Bigger Project og blev offentliggjort på Bigger Picture Projects hjemmeside og YouTube. Varigheden af ​​videoer varierer fra 2 minutter til 6 minutter.
Eksperimentel: Hør nr
Video af et talt ord-digt fra The Bigger Picture-projektet, "Hear No" af Joshua Merchant; billeder af afroamerikansk mandlig digter blandet med billeder af miljø
Andet: Sundhedskommunikation
Spoken word-digte sat til billeder udført af unge, der skrev digtene. Videoer blev produceret af The Bigger Project og blev offentliggjort på Bigger Picture Projects hjemmeside og YouTube. Varigheden af ​​videoer varierer fra 2 minutter til 6 minutter.
Eksperimentel: Den længste mil
Video af et talt ord digt fra The Bigger Picture Project, "The Longest Mile" af Tassiana Willis; billeder af afroamerikansk kvindelig digter blandet med billeder af miljø
Andet: Sundhedskommunikation
Spoken word-digte sat til billeder udført af unge, der skrev digtene. Videoer blev produceret af The Bigger Project og blev offentliggjort på Bigger Picture Projects hjemmeside og YouTube. Varigheden af ​​videoer varierer fra 2 minutter til 6 minutter.
Eksperimentel: En smag af hjem
Video af et talt ord-digt fra The Bigger Picture Project, "A Taste of Home" af Monica Mendoza; billeder af latinamerikansk kvindelig digter blandet med billeder af miljø
Andet: Sundhedskommunikation
Spoken word-digte sat til billeder udført af unge, der skrev digtene. Videoer blev produceret af The Bigger Project og blev offentliggjort på Bigger Picture Projects hjemmeside og YouTube. Varigheden af ​​videoer varierer fra 2 minutter til 6 minutter.
Eksperimentel: Tabt i oversættelsen
Video af et talt ord-digt fra The Bigger Picture Project, "Lost in Translation" af Yosimar Reyes; billeder af latinamerikansk mandlig digter blandet med billeder af miljø
Andet: Sundhedskommunikation
Spoken word-digte sat til billeder udført af unge, der skrev digtene. Videoer blev produceret af The Bigger Project og blev offentliggjort på Bigger Picture Projects hjemmeside og YouTube. Varigheden af ​​videoer varierer fra 2 minutter til 6 minutter.
Eksperimentel: Aftappet
Video af et talt ord-digt fra The Bigger Picture Project, "Bottled Up" af Eileen Torrez; billeder af latinamerikansk kvindelig digter blandet med billeder af miljø
Andet: Sundhedskommunikation
Spoken word-digte sat til billeder udført af unge, der skrev digtene. Videoer blev produceret af The Bigger Project og blev offentliggjort på Bigger Picture Projects hjemmeside og YouTube. Varigheden af ​​videoer varierer fra 2 minutter til 6 minutter.
Eksperimentel: Hjørnet
Video af et talt ord-digt fra The Bigger Picture Project, "The Corner" af Jose Vadi; billeder af latinamerikansk mandlig digter blandet med billeder af miljø
Andet: Sundhedskommunikation
Spoken word-digte sat til billeder udført af unge, der skrev digtene. Videoer blev produceret af The Bigger Project og blev offentliggjort på Bigger Picture Projects hjemmeside og YouTube. Varigheden af ​​videoer varierer fra 2 minutter til 6 minutter.
Eksperimentel: Tynd linje
Video af et talt ord-digt fra The Bigger Picture Project, "Thin Line" af Ivori Holson; billeder af afroamerikansk kvindelig digter blandet med billeder af miljø
Andet: Sundhedskommunikation
Spoken word-digte sat til billeder udført af unge, der skrev digtene. Videoer blev produceret af The Bigger Project og blev offentliggjort på Bigger Picture Projects hjemmeside og YouTube. Varigheden af ​​videoer varierer fra 2 minutter til 6 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opfattet effektivitet
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb
Opfattet effektivitet af budskabet er kendt for at påvirke intentionen om at engagere sig i en given sundhedsadfærd. Derfor blev opfattet effektivitet af stimuli vurderet som et proxy-mål for intention om at reducere forbruget af sukkerholdige drikkevarer ved hjælp af en 5-punkts, 13-punkts Likert-skala med svar, der spænder fra Helt enig=5 til Meget uenig=1. Denne skala omfattede 3 underskalaer, nemlig (1) Beskedaccept - 2 elementer, (2) Argumentstyrke - 4 elementer, (3) Personlig opfattet effektivitet - 7 elementer. Større score på denne skala repræsenterede større niveauer af opfattet effektivitet af budskabet.
Umiddelbart efter indgreb

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identifikation med beskeden
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb
svar spænder fra meget enig=5 til meget uenig=1. To eksempler fra skalaen er: "Under visningen følte jeg, at jeg virkelig kunne komme ind i personens hoved", og "På nøgleøjeblikke i videoen følte jeg, at jeg vidste præcis, hvad de gik igennem". Større score på denne skala repræsenterer større grad af identifikation med karakteren i videoen.
Umiddelbart efter indgreb
Aktivering af social retfærdighedsværdier
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb
Aktivering af social retfærdighedsværdier blev målt ved hjælp af en 5-punkts, 2-punkts Likert-skala med svar, der spænder fra Helt enig=5 til Meget uenig=1. De to punkter er: "Beskeden fik mig til at tænke, at når jeg vælger at spise sundt, er jeg med til at gøre verden til et bedre sted" og "Beskeden fik mig til at tænke, at når jeg spiser sundt, så gør jeg min del. at beskytte mennesker, der bliver manipuleret af sukkerholdige drikkevarevirksomheder". Større score på denne skala repræsenterer større niveauer af aktivering af social retfærdighedsværdier.
Umiddelbart efter indgreb
Mediekendskab til sukkerholdige drikkevarer
Tidsramme: Pre-test og Umiddelbart efter-intervention
Sukkerdrikkerelateret mediekendskab blev målt ved hjælp af en 5-punkts, 8-punkts Likert-skala med svar fra Helt enig=5 til Helt Uenig=1. Denne skala målte, hvor meget deltagerne forstod, hvordan sukkerholdige drikkevareindustrien brugte medier til at påvirke og manipulere deres forbrugsadfærd for sukkerholdige drikkevarer. Nogle eksempler på varer er som følger: "Visse mærker med sukkerholdige drikke er designet til at appellere til folk som mig", "Annoncer for sukkerholdige drikke viser en sund livsstil for at få folk til at glemme sundhedsrisiciene, såsom vægtøgning og diabetes" og "Sukkerholdige drikkevarer annoncer forbinder at drikke disse drikkevarer til ting, folk vil have, såsom kærlighed, godt udseende og kraft". Større score på denne skala repræsenterer højere niveauer af mediekendskab til sukkerholdige drikkevarer.
Pre-test og Umiddelbart efter-intervention
Folkesundhedsfærdigheder
Tidsramme: Pre-test og Umiddelbart efter-intervention
Public health literacy defineres her som en forståelse af de sociale determinanter for sundhed. Dette blev målt ved hjælp af en 5-punkts og 7-punkts Likert-skala med svar, der spænder fra Helt enig=5 til Meget uenig=1. De syv punkter målte meninger om, hvor meget forskellige eksterne faktorer påvirker sundheden, fordi disse bedst afspejlede en forståelse af de sociale determinanter for sundhed: (1) penge, (2) uddannelse, (3) sikker bolig til en overkommelig pris, (4) oplevelser i den tidlige barndom. , og (5) regeringens politikker og programmer (6) livsstilsvalg og (7) konsekvenser af systemfejl på de ressourcefattige. Større score på denne skala repræsenterede højere niveauer af folkesundhedsfærdigheder.
Pre-test og Umiddelbart efter-intervention
Empowerment
Tidsramme: Pre-test og Umiddelbart efter-intervention
Bemyndigelse til at engagere sig i borgerlige handlinger blev målt ved hjælp af et to-element indeks, der vurderede den opfattede effektivitet af at engagere sig i borgerlige handlinger. Hvert spørgsmål var et 4-punkts Likert-emne med svar fra "Meget Effektiv=4" til "Meget Ineffektiv=1". De to punkter var som følger: "Hvor effektivt ville det være at boykotte sukkerholdige drikkevarer som en måde at overbevise virksomheder om at stoppe med at presse sukker til mit samfund?" og "Hvor effektivt ville det være at bruge sociale medier til at overbevise virksomheder om at stoppe med at skubbe sukker til udsatte grupper?". Større score på dette indeks repræsenterede større niveauer af effektivitet til at engagere sig i borgerlige handlinger.
Pre-test og Umiddelbart efter-intervention
Drikkevareviden
Tidsramme: Pre-test og Umiddelbart efter-intervention
Viden øger self-efficacy og sætter mennesker i stand til at træffe bedre sundhedsvalg for sig selv, og viden om de negative konsekvenser af en given sundhedsadfærd øger intentionen om at reducere denne adfærd. Derfor påvirker bedre kendskab til de negative konsekvenser af forbrug af sukkerholdige drikke direkte både forbruget af sukkerholdige drikkevarer på individuelt niveau såvel som psykologisk bemyndigelse på socialt niveau til at slå til lyd for reduktion i forbruget af sukkerholdige drikkevarer på samfundsniveau. En vidensskala for sukkerholdige drikke omfattede 6 sande eller falske elementer tilpasset fra flere undersøgelser. Udsagnene var som følger: Overdreven sukkerforbrug forårsager, (1) helbredsproblemer (2) vægtøgning (3) caries (4) diabetes (5) kræft og (6) hjertesygdomme". Større score på denne skala repræsenterede større niveauer af viden om sukkerholdige drikkevarer.
Pre-test og Umiddelbart efter-intervention
Engagement
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb
Engagement med budskabet blev vurderet med 2 elementer fra Narrative Transportation Scale (Green et al.).
Umiddelbart efter indgreb
Lighed
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb
Opfattet lighed mellem deltageren og hovedpersonen (digteren/taleren) i videoen blev vurderet med en 2-element skala tilpasset fra Cohen og kolleger (2018).
Umiddelbart efter indgreb
Uddybning
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb
Udarbejdelsen af ​​budskabsargumenterne blev vurderet ved hjælp af en 4-punkts skala skabt af Kahlor og kolleger (2003) og en 3-punkts sukkerspecifik udarbejdelsesskala skabt af Dixon og kolleger (2015).
Umiddelbart efter indgreb

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of California, Merced

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Cancer Institute (NCI)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
25. marts 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
25. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
25. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
25. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. april 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
20. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
9. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. maj 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • K01CA190659 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger