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Comunicazione nutrizionale culturalmente appropriata per le donne messicane americane

8 maggio 2023 aggiornato da: A. Susana Ramirez, University of California, Merced

Comunicazione nutrizionale culturalmente appropriata per le donne messicane americane: uno studio controllato randomizzato

Uno studio controllato randomizzato per testare gli effetti della comunicazione nutrizionale culturalmente appropriata per le donne messicane americane.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

È stato impiegato uno studio controllato randomizzato non bilanciato con pre-test e post-test immediato per testare gli effetti di diversi tipi di caratteristiche e appelli del messaggio. Lo studio è stato condotto online con donne messicane americane di età compresa tra 18 e 29 anni. I messaggi si sono concentrati sul consumo di bevande zuccherate e i risultati principali sono stati l'accettazione e la ricettività del messaggio (vale a dire l'efficacia percepita), la percezione delle norme sociali e la conoscenza. Gli investigatori hanno anche misurato un numero di mediatori e moderatori ipotizzati degli effetti.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
881

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Merced, California, Stati Uniti, 95343
        • University of California Merced SONA System (Online Platform)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 29 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Identificati come latino/x o ispanico
  • Identificarsi come donna
  • Dichiarato di essere maggiorenne tra i 18 e i 29 anni
  • Studenti universitari iscritti a SONA presso UC Merced

Criteri di esclusione:

- Non messicano americano

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: Riavvolgi il futuro
Appello alla paura, videomessaggio per ridurre il consumo di zucchero o rischiare la morte
Altro: Comunicazione Sanitaria
Poesie di parole pronunciate impostate su immagini eseguite dai giovani che hanno scritto le poesie. I video sono stati prodotti da The Bigger Project e sono stati pubblicati pubblicamente sul sito Web di Bigger Picture Project e su YouTube. La durata dei video varia da 2 minuti a 6 minuti.
Sperimentale: Ascolta No
Video della poesia parlata dal progetto The Bigger Picture, "Hear No" di Joshua Merchant; immagini di poeta maschio afroamericano intervallate da immagini di ambiente
Altro: Comunicazione Sanitaria
Poesie di parole pronunciate impostate su immagini eseguite dai giovani che hanno scritto le poesie. I video sono stati prodotti da The Bigger Project e sono stati pubblicati pubblicamente sul sito Web di Bigger Picture Project e su YouTube. La durata dei video varia da 2 minuti a 6 minuti.
Sperimentale: Il miglio più lungo
Video della poesia parlata da The Bigger Picture Project, "The Longest Mile" di Tassiana Willis; immagini di poetessa afroamericana intervallate da immagini di ambiente
Altro: Comunicazione Sanitaria
Poesie di parole pronunciate impostate su immagini eseguite dai giovani che hanno scritto le poesie. I video sono stati prodotti da The Bigger Project e sono stati pubblicati pubblicamente sul sito Web di Bigger Picture Project e su YouTube. La durata dei video varia da 2 minuti a 6 minuti.
Sperimentale: Un assaggio di casa
Video della poesia parlata da The Bigger Picture Project, "A Taste of Home" di Monica Mendoza; immagini della poetessa ispanica intervallate da immagini dell'ambiente
Altro: Comunicazione Sanitaria
Poesie di parole pronunciate impostate su immagini eseguite dai giovani che hanno scritto le poesie. I video sono stati prodotti da The Bigger Project e sono stati pubblicati pubblicamente sul sito Web di Bigger Picture Project e su YouTube. La durata dei video varia da 2 minuti a 6 minuti.
Sperimentale: Perso nella traduzione
Video della poesia parlata da The Bigger Picture Project, "Lost in Translation" di Yosimar Reyes; immagini del poeta maschio ispanico intervallate da immagini dell'ambiente
Altro: Comunicazione Sanitaria
Poesie di parole pronunciate impostate su immagini eseguite dai giovani che hanno scritto le poesie. I video sono stati prodotti da The Bigger Project e sono stati pubblicati pubblicamente sul sito Web di Bigger Picture Project e su YouTube. La durata dei video varia da 2 minuti a 6 minuti.
Sperimentale: Imbottigliato
Video della poesia parlata da The Bigger Picture Project, "Bottled Up" di Eileen Torrez; immagini della poetessa ispanica intervallate da immagini dell'ambiente
Altro: Comunicazione Sanitaria
Poesie di parole pronunciate impostate su immagini eseguite dai giovani che hanno scritto le poesie. I video sono stati prodotti da The Bigger Project e sono stati pubblicati pubblicamente sul sito Web di Bigger Picture Project e su YouTube. La durata dei video varia da 2 minuti a 6 minuti.
Sperimentale: L'angolo
Video della poesia parlata da The Bigger Picture Project, "The Corner" di Jose Vadi; immagini del poeta maschio ispanico intervallate da immagini dell'ambiente
Altro: Comunicazione Sanitaria
Poesie di parole pronunciate impostate su immagini eseguite dai giovani che hanno scritto le poesie. I video sono stati prodotti da The Bigger Project e sono stati pubblicati pubblicamente sul sito Web di Bigger Picture Project e su YouTube. La durata dei video varia da 2 minuti a 6 minuti.
Sperimentale: Linea sottile
Video della poesia parlata da The Bigger Picture Project, "Thin Line" di Ivori Holson; immagini di poetessa afroamericana intervallate da immagini di ambiente
Altro: Comunicazione Sanitaria
Poesie di parole pronunciate impostate su immagini eseguite dai giovani che hanno scritto le poesie. I video sono stati prodotti da The Bigger Project e sono stati pubblicati pubblicamente sul sito Web di Bigger Picture Project e su YouTube. La durata dei video varia da 2 minuti a 6 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia percepita
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
È noto che l'efficacia percepita del messaggio influisce sull'intenzione di impegnarsi in un determinato comportamento salutare. Pertanto, l'efficacia percepita degli stimoli è stata valutata come misura sostitutiva dell'intenzione di ridurre il consumo di bevande zuccherate utilizzando una scala Likert a 5 punti e 13 elementi con risposte che vanno da Fortemente d'accordo = 5 a Fortemente in disaccordo = 1. Questa scala comprendeva 3 sottoscale, vale a dire (1) Accettazione del messaggio - 2 elementi, (2) Forza dell'argomento - 4 elementi, (3) Efficacia percepita personalizzata - 7 elementi. Punteggi maggiori su questa scala rappresentavano maggiori livelli di efficacia percepita del messaggio.
Subito dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Identificazione con il messaggio
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
risposte che vanno da Completamente d'accordo=5 a Completamente in disaccordo=1. Due elementi di esempio della scala sono: "Durante la visione, ho sentito di poter davvero entrare nella testa della persona" e "Nei momenti chiave del video, ho sentito di sapere esattamente cosa stavano attraversando". Punteggi più alti su questa scala rappresentano un maggior grado di identificazione con il personaggio nel video.
Subito dopo l'intervento
Attivazione dei valori di giustizia sociale
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
L'attivazione dei valori di giustizia sociale è stata misurata utilizzando una scala Likert a 5 punti e 2 item con risposte che vanno da Fortemente d'accordo=5 a Fortemente in disaccordo=1. I due articoli sono: "Il messaggio mi ha fatto pensare che quando scelgo di mangiare sano, sto contribuendo a rendere il mondo un posto migliore" e "Il messaggio mi ha fatto pensare che quando mangio sano, sto facendo la mia parte per proteggere le persone che vengono manipolate dalle aziende produttrici di bevande zuccherate". Punteggi maggiori su questa scala rappresentano maggiori livelli di attivazione dei valori di giustizia sociale.
Subito dopo l'intervento
Alfabetizzazione mediatica relativa alle bevande zuccherate
Lasso di tempo: Pre-test e subito dopo l'intervento
L'alfabetizzazione mediatica relativa alle bevande zuccherate è stata misurata utilizzando una scala Likert a 5 punti e 8 item con risposte che vanno da Fortemente d'accordo=5 a Fortemente in disaccordo=1. Questa scala misurava quanto i partecipanti capissero i modi in cui l'industria delle bevande zuccherate utilizzava i media per influenzare e manipolare i loro comportamenti di consumo di bevande zuccherate. Alcuni articoli di esempio sono i seguenti: "Alcuni marchi di bevande zuccherate sono progettati per attrarre persone come me", "Gli annunci di bevande zuccherate mostrano uno stile di vita sano per far dimenticare alle persone i rischi per la salute, come l'aumento di peso e il diabete" e "Bevande zuccherate le pubblicità collegano il consumo di queste bevande a cose che le persone vogliono, come l'amore, il bell'aspetto e il potere". Punteggi più alti su questa scala rappresentano livelli più alti di alfabetizzazione mediatica delle bevande zuccherate.
Pre-test e subito dopo l'intervento
Alfabetizzazione sanitaria pubblica
Lasso di tempo: Pre-test e subito dopo l'intervento
L'alfabetizzazione sanitaria pubblica è qui definita come una comprensione dei determinanti sociali della salute. Questo è stato misurato utilizzando una scala Likert a 5 punti e 7 item con risposte che vanno da Fortemente d'accordo = 5 a Fortemente in disaccordo = 1. I sette elementi misuravano le opinioni su quanto diversi fattori esterni influenzino la salute perché questi riflettevano meglio una comprensione dei determinanti sociali della salute: (1) denaro, (2) istruzione, (3) alloggi sicuri e convenienti, (4) esperienze della prima infanzia e (5) politiche e programmi governativi (6) scelte di stile di vita e (7) conseguenze del fallimento del sistema sulle persone con risorse insufficienti. Punteggi maggiori su questa scala rappresentavano livelli maggiori di alfabetizzazione sanitaria pubblica.
Pre-test e subito dopo l'intervento
Potenziamento
Lasso di tempo: Pre-test e subito dopo l'intervento
La capacità di impegnarsi in azioni civiche è stata misurata utilizzando un indice a due voci che ha valutato l'efficacia percepita dell'impegno in azioni civiche. Ogni domanda era un elemento Likert a 4 punti con risposte che andavano da "Molto efficace=4" a "Molto inefficace=1". I due articoli erano i seguenti: "Quanto sarebbe efficace boicottare le bevande zuccherate come un modo per convincere le aziende a smettere di spingere lo zucchero nella mia comunità?" e "Quanto sarebbe efficace utilizzare i social media per convincere le aziende a smettere di spingere lo zucchero ai gruppi vulnerabili?". Punteggi più alti su questo indice rappresentavano maggiori livelli di efficacia nell'impegnarsi nell'azione civica.
Pre-test e subito dopo l'intervento
Conoscenza delle bevande
Lasso di tempo: Pre-test e subito dopo l'intervento
La conoscenza aumenta l'autoefficacia e consente alle persone di fare scelte sanitarie migliori per se stesse e la conoscenza delle conseguenze negative di un determinato comportamento salutare aumenta l'intenzione di ridurre tale comportamento. Pertanto, una migliore conoscenza delle conseguenze negative del consumo di bevande zuccherate ha un impatto diretto sia sul consumo di bevande zuccherate a livello individuale sia sull'empowerment psicologico a livello sociale per sostenere la riduzione del consumo di bevande zuccherate a livello di comunità. Una scala di conoscenza delle bevande zuccherate comprendeva 6 elementi veri o falsi adattati da più studi. Le dichiarazioni erano le seguenti: l'eccessivo consumo di zucchero provoca (1) problemi di salute (2) aumento di peso (3) carie dentale (4) diabete (5) cancro e (6) malattie cardiache". Punteggi maggiori su questa scala rappresentavano maggiori livelli di conoscenza delle bevande zuccherate.
Pre-test e subito dopo l'intervento
Fidanzamento
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
L'impegno con il messaggio è stato valutato con 2 elementi della scala del trasporto narrativo (Green et al.).
Subito dopo l'intervento
Somiglianza
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
La somiglianza percepita del partecipante con il personaggio principale (poeta/oratore) nel video è stata valutata con una scala a 2 elementi adattata da Cohen e colleghi (2018).
Subito dopo l'intervento
Elaborazione
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
L'elaborazione degli argomenti del messaggio è stata valutata utilizzando una scala a 4 punti creata da Kahlor e colleghi (2003) e una scala di elaborazione specifica per lo zucchero a 3 punti creata da Dixon e colleghi (2015).
Subito dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of California, Merced

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
National Cancer Institute (NCI)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
25 marzo 2019

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
25 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
25 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
25 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
16 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
20 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
9 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
8 maggio 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • K01CA190659 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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