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Kulturell angemessene Ernährungskommunikation für mexikanisch-amerikanische Frauen

8. Mai 2023 aktualisiert von: A. Susana Ramirez, University of California, Merced

Kulturell angemessene Ernährungskommunikation für mexikanisch-amerikanische Frauen: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Eine randomisierte kontrollierte Studie zum Testen der Auswirkungen einer kulturell angemessenen Ernährungskommunikation für mexikanisch-amerikanische Frauen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Eine unausgewogene, randomisierte, kontrollierte Studie mit Vortest und unmittelbarem Nachtest wurde durchgeführt, um die Auswirkungen verschiedener Arten von Nachrichtenfunktionen und Appellen zu testen. Die Studie wurde online mit mexikanisch-amerikanischen Frauen im Alter von 18 bis 29 Jahren durchgeführt. Die Botschaften konzentrierten sich auf den Konsum von zuckerhaltigen Getränken, und die Hauptergebnisse waren Akzeptanz und Empfänglichkeit für die Botschaft (d. h. wahrgenommene Wirksamkeit), Wahrnehmung sozialer Normen und Wissen. Die Forscher maßen auch eine Reihe von hypothetischen Mediatoren und Moderatoren der Wirkungen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
881

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Merced, California, Vereinigte Staaten, 95343
        • University of California Merced SONA System (Online Platform)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 29 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Identifizieren Sie sich selbst als Latina/x oder Hispanic
  • Sich selbst als Frau identifizieren
  • Nach eigenen Angaben zwischen 18 und 29 Jahre alt
  • Studenten im Grundstudium, die sich für SONA an der UC Merced eingeschrieben haben

Ausschlusskriterien:

- Nicht mexikanischer Amerikaner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Zurückspulen der Zukunft
Angstappell, Videobotschaft, um den Zuckerkonsum zu reduzieren oder den Tod zu riskieren
Sonstiges: Gesundheitskommunikation
Spoken-Word-Gedichte zu Bildern, die von Jugendlichen vorgetragen wurden, die die Gedichte geschrieben haben. Videos wurden von The Bigger Project produziert und öffentlich auf der Bigger Picture Project-Website und YouTube veröffentlicht. Die Dauer der Videos reicht von 2 Minuten bis 6 Minuten.
Experimental: Hören Sie Nr
Video eines Gedichts mit gesprochenem Wort aus dem Projekt „The Bigger Picture“, „Hear No“ von Joshua Merchant; Bilder von afroamerikanischen männlichen Dichtern, durchsetzt mit Bildern der Umwelt
Sonstiges: Gesundheitskommunikation
Spoken-Word-Gedichte zu Bildern, die von Jugendlichen vorgetragen wurden, die die Gedichte geschrieben haben. Videos wurden von The Bigger Project produziert und öffentlich auf der Bigger Picture Project-Website und YouTube veröffentlicht. Die Dauer der Videos reicht von 2 Minuten bis 6 Minuten.
Experimental: Die längste Meile
Video eines Gedichts mit gesprochenem Wort aus The Bigger Picture Project, „The Longest Mile“ von Tassiana Willis; Bilder von afroamerikanischen Dichterinnen, durchsetzt mit Bildern der Umgebung
Sonstiges: Gesundheitskommunikation
Spoken-Word-Gedichte zu Bildern, die von Jugendlichen vorgetragen wurden, die die Gedichte geschrieben haben. Videos wurden von The Bigger Project produziert und öffentlich auf der Bigger Picture Project-Website und YouTube veröffentlicht. Die Dauer der Videos reicht von 2 Minuten bis 6 Minuten.
Experimental: Ein Hauch von Heimat
Video eines Gedichts mit gesprochenem Wort aus The Bigger Picture Project, „A Taste of Home“ von Monica Mendoza; Bilder von hispanischen Dichterinnen, durchsetzt mit Bildern der Umwelt
Sonstiges: Gesundheitskommunikation
Spoken-Word-Gedichte zu Bildern, die von Jugendlichen vorgetragen wurden, die die Gedichte geschrieben haben. Videos wurden von The Bigger Project produziert und öffentlich auf der Bigger Picture Project-Website und YouTube veröffentlicht. Die Dauer der Videos reicht von 2 Minuten bis 6 Minuten.
Experimental: Verloren in der Übersetzung
Video eines Gedichts mit gesprochenem Wort aus The Bigger Picture Project, „Lost in Translation“ von Yosimar Reyes; Bilder von hispanischen männlichen Dichtern, durchsetzt mit Bildern der Umgebung
Sonstiges: Gesundheitskommunikation
Spoken-Word-Gedichte zu Bildern, die von Jugendlichen vorgetragen wurden, die die Gedichte geschrieben haben. Videos wurden von The Bigger Project produziert und öffentlich auf der Bigger Picture Project-Website und YouTube veröffentlicht. Die Dauer der Videos reicht von 2 Minuten bis 6 Minuten.
Experimental: In eine Flasche gefüllt
Video eines Gedichts mit gesprochenem Wort aus The Bigger Picture Project, „Bottled Up“ von Eileen Torrez; Bilder von hispanischen Dichterinnen, durchsetzt mit Bildern der Umwelt
Sonstiges: Gesundheitskommunikation
Spoken-Word-Gedichte zu Bildern, die von Jugendlichen vorgetragen wurden, die die Gedichte geschrieben haben. Videos wurden von The Bigger Project produziert und öffentlich auf der Bigger Picture Project-Website und YouTube veröffentlicht. Die Dauer der Videos reicht von 2 Minuten bis 6 Minuten.
Experimental: Die Ecke
Video eines Gedichts mit gesprochenem Wort aus The Bigger Picture Project, „The Corner“ von Jose Vadi; Bilder von hispanischen männlichen Dichtern, durchsetzt mit Bildern der Umgebung
Sonstiges: Gesundheitskommunikation
Spoken-Word-Gedichte zu Bildern, die von Jugendlichen vorgetragen wurden, die die Gedichte geschrieben haben. Videos wurden von The Bigger Project produziert und öffentlich auf der Bigger Picture Project-Website und YouTube veröffentlicht. Die Dauer der Videos reicht von 2 Minuten bis 6 Minuten.
Experimental: Dünne Linie
Video eines Gedichts mit gesprochenem Wort aus The Bigger Picture Project, „Thin Line“ von Ivori Holson; Bilder von afroamerikanischen Dichterinnen, durchsetzt mit Bildern der Umgebung
Sonstiges: Gesundheitskommunikation
Spoken-Word-Gedichte zu Bildern, die von Jugendlichen vorgetragen wurden, die die Gedichte geschrieben haben. Videos wurden von The Bigger Project produziert und öffentlich auf der Bigger Picture Project-Website und YouTube veröffentlicht. Die Dauer der Videos reicht von 2 Minuten bis 6 Minuten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahrgenommene Wirksamkeit
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Es ist bekannt, dass die wahrgenommene Wirksamkeit der Botschaft die Absicht beeinflusst, sich auf ein bestimmtes Gesundheitsverhalten einzulassen. Daher wurde die wahrgenommene Wirksamkeit der Stimuli als Proxy-Maß für die Absicht, den Konsum von zuckerhaltigen Getränken zu reduzieren, unter Verwendung einer 5-Punkte-Likert-Skala mit 13 Punkten bewertet, wobei die Antworten von „Stimme voll und ganz zu“ = 5 bis „Stimme überhaupt nicht zu“ = 1 reichten. Diese Skala umfasste 3 Subskalen, nämlich (1) Botschaftsakzeptanz – 2 Items, (2) Argumentationsstärke – 4 Items, (3) Personalisierte wahrgenommene Effektivität – 7 Items. Höhere Werte auf dieser Skala repräsentierten ein höheres Maß an wahrgenommener Wirksamkeit der Botschaft.
Unmittelbar nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Identifikation mit der Botschaft
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Die Antworten reichen von „Stimme voll und ganz zu=5“ bis „Stimme überhaupt nicht zu=1“. Zwei Beispielitems aus der Skala sind: „Beim Betrachten hatte ich das Gefühl, dass ich wirklich in den Kopf der Person eindringen konnte“ und „In Schlüsselmomenten im Video hatte ich das Gefühl, genau zu wissen, was sie durchmachten“. Höhere Punktzahlen auf dieser Skala stehen für ein höheres Maß an Identifikation mit der Figur im Video.
Unmittelbar nach dem Eingriff
Aktivierung von Werten der sozialen Gerechtigkeit
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Die Aktivierung von Werten der sozialen Gerechtigkeit wurde anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala mit zwei Punkten gemessen, wobei die Antworten von „Stimme voll und ganz zu“ = 5 bis „Stimme überhaupt nicht zu“ = 1 reichten. Die beiden Punkte sind: „Die Botschaft ließ mich denken, dass ich dazu beitrage, die Welt zu verbessern, wenn ich mich für eine gesunde Ernährung entscheide“ und „Die Botschaft ließ mich denken, dass ich meinen Teil dazu beitrage, wenn ich mich gesund ernähre zum Schutz von Menschen, die von Zuckergetränkeherstellern manipuliert werden". Höhere Werte auf dieser Skala repräsentieren ein höheres Maß an Aktivierung von Werten der sozialen Gerechtigkeit.
Unmittelbar nach dem Eingriff
Medienkompetenz im Zusammenhang mit zuckerhaltigen Getränken
Zeitfenster: Vortest und unmittelbar nach dem Eingriff
Die Medienkompetenz im Zusammenhang mit zuckerhaltigen Getränken wurde anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala mit 8 Punkten gemessen, wobei die Antworten von „Stimme voll und ganz zu“ = 5 bis „Stimme überhaupt nicht zu“ = 1 reichten. Diese Skala misst, wie sehr die Teilnehmer verstanden haben, wie die Industrie für zuckerhaltige Getränke Medien nutzt, um ihr Konsumverhalten bei zuckerhaltigen Getränken zu beeinflussen und zu manipulieren. Einige Beispielartikel lauten wie folgt: „Bestimmte Marken für zuckerhaltige Getränke sollen Menschen wie mich ansprechen“, „Anzeigen für zuckerhaltige Getränke zeigen einen gesunden Lebensstil, damit die Menschen die Gesundheitsrisiken wie Gewichtszunahme und Diabetes vergessen“ und „Zuckerhaltige Getränke Anzeigen verknüpfen das Trinken dieser Getränke mit Dingen, die Menschen wollen, wie Liebe, gutes Aussehen und Macht". Höhere Punktzahlen auf dieser Skala stehen für eine höhere Medienkompetenz bei zuckerhaltigen Getränken.
Vortest und unmittelbar nach dem Eingriff
Öffentliche Gesundheitskompetenz
Zeitfenster: Vortest und unmittelbar nach dem Eingriff
Public Health Literacy wird hier als Verständnis der sozialen Determinanten von Gesundheit definiert. Dies wurde anhand einer 5-Punkte- und 7-Punkte-Likert-Skala gemessen, wobei die Antworten von „Stimme voll und ganz zu“ = 5 bis „Stimme überhaupt nicht zu“ = 1 reichten. Die sieben Items maßen Meinungen darüber, wie sehr sich verschiedene externe Faktoren auf die Gesundheit auswirken, da diese am besten ein Verständnis der sozialen Determinanten von Gesundheit widerspiegeln: (1) Geld, (2) Bildung, (3) sicheres und bezahlbares Wohnen, (4) frühkindliche Erfahrungen , und (5) Regierungspolitik und -programme, (6) Lebensstilentscheidungen und (7) Folgen des Systemversagens für die Unterversorgten. Höhere Punktzahlen auf dieser Skala stehen für ein höheres Maß an Gesundheitskompetenz.
Vortest und unmittelbar nach dem Eingriff
Ermächtigung
Zeitfenster: Vortest und unmittelbar nach dem Eingriff
Die Befähigung, sich an Bürgeraktionen zu beteiligen, wurde anhand eines Indexes mit zwei Punkten gemessen, der die wahrgenommene Effektivität der Beteiligung an Bürgeraktionen bewertete. Jede Frage war ein 4-Punkte-Likert-Item mit Antworten, die von „sehr effektiv = 4“ bis „sehr ineffektiv = 1“ reichten. Die beiden Punkte lauteten wie folgt: "Wie effektiv wäre es, zuckerhaltige Getränke zu boykottieren, um Unternehmen davon zu überzeugen, keinen Zucker mehr in meine Gemeinde zu bringen?" und "Wie effektiv wäre es, soziale Medien zu nutzen, um Unternehmen davon zu überzeugen, Zucker nicht mehr an gefährdete Gruppen zu verkaufen?". Höhere Punktzahlen auf diesem Index repräsentierten ein höheres Maß an Wirksamkeit, um sich an Bürgeraktionen zu beteiligen.
Vortest und unmittelbar nach dem Eingriff
Getränkewissen
Zeitfenster: Vortest und unmittelbar nach dem Eingriff
Wissen erhöht die Selbstwirksamkeit und befähigt die Menschen, bessere Gesundheitsentscheidungen für sich selbst zu treffen, und das Wissen um die negativen Folgen eines bestimmten Gesundheitsverhaltens erhöht die Absicht, dieses Verhalten zu reduzieren. Daher wirkt sich ein besseres Wissen über die negativen Folgen des Konsums von zuckerhaltigen Getränken direkt sowohl auf den Konsum von zuckerhaltigen Getränken auf individueller Ebene als auch auf die psychologische Befähigung auf sozialer Ebene aus, sich für eine Verringerung des Konsums von zuckerhaltigen Getränken auf Gemeinschaftsebene einzusetzen. Eine Wissensskala zu zuckerhaltigen Getränken umfasste 6 wahre oder falsche Items, die aus mehreren Studien übernommen wurden. Die Aussagen lauteten wie folgt: Übermäßiger Zuckerkonsum verursacht (1) Gesundheitsprobleme (2) Gewichtszunahme (3) Zahnkaries (4) Diabetes (5) Krebs und (6) Herzerkrankungen“. Höhere Punktzahlen auf dieser Skala repräsentierten ein höheres Maß an Wissen über zuckerhaltige Getränke.
Vortest und unmittelbar nach dem Eingriff
Engagement
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Die Auseinandersetzung mit der Botschaft wurde mit 2 Items der Narrative Transportation Scale (Green et al.) bewertet.
Unmittelbar nach dem Eingriff
Ähnlichkeit
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Die wahrgenommene Ähnlichkeit des Teilnehmers mit der Hauptfigur (Dichter/Sprecher) im Video wurde mit einer 2-Punkte-Skala bewertet, die von Cohen und Kollegen (2018) übernommen wurde.
Unmittelbar nach dem Eingriff
Ausarbeitung
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Die Ausarbeitung der Botschaftsargumente wurde anhand einer von Kahlor und Kollegen (2003) erstellten 4-Punkte-Skala und einer von Dixon und Kollegen (2015) erstellten 3-Punkte-Zucker-spezifischen Ausarbeitungsskala bewertet.
Unmittelbar nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of California, Merced

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Cancer Institute (NCI)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
25. März 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
25. Dezember 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
25. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
9. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • K01CA190659 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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