En undersøgelse for at evaluere sikkerheden, tolerabiliteten og hvordan YH002 kommer ind, bevæger sig gennem og ud af kroppen hos personer med avancerede solide maligniteter

Inklusionskriterier:

• Mand eller kvinde, i alderen ≥ 18 år
• Bekræftet som histologisk eller cytologisk, lokalt fremskredne eller metastatiske ikke-resekterbare solide tumorer, skal have modtaget og udviklet sig på, eller været ude af stand til eller intolerant over for tilgængelige standardterapier, der vides at give klinisk fordel, eller for hvem ingen standardbehandling afsluttes
• Forsøgspersoner, der er tilmeldt dosis D-, dosis E-, dosis F-, dosis G- og dosis H-kohorter, skal have mindst én målbar læsion pr. RECIST v1.1
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatusscore 0 eller 1 og forventet levetid ikke mindre end 3 måneder
• Genopretning, til grad 0-1, fra bivirkninger relateret til tidligere anticancerterapi undtagen alopeci, < grad 2 sensorisk neuropati, lymfopeni og endokrinopatier kontrolleret med hormonsubstitutionsterapi

Ekskluderingskriterier:

• Symptomatiske metastaser i centralnervesystemet (CNS). Forsøgspersoner med asymptomatiske CNS-metastaser, som er radiologisk og neurologisk stabile ≥ 4 uger efter CNS-styret behandling, og som ikke har behov for kortikosteroider eller antikonvulsiva, er kvalificerede til undersøgelse
• Modtog kræftbehandling eller strålebehandling inden for 5 halveringstider eller 4 uger før studiestart, alt efter hvad der er kortest
• Modtog palliativ strålebehandling til et enkelt område med metastase inden for 2 uger før studiestart
• Modtog agonist-antistoffer mod TNFR såsom anti-CD137, OX40, CD27 og CD357 antistoffer før undersøgelsens start
• Allergi eller følsomhed over for YH002 eller kendte allergier over for antistoffer produceret fra kinesisk hamster-ovarieceller, som vurderes at øge potentialet for en negativ overfølsomhed over for YH002 af Investigator
• Anamnese med en grad 3-4 allergisk reaktion på behandling med et andet monoklonalt antistof
• Grad ≥3 irAE'er eller irAE'er, der fører til seponering af tidligere immunterapi. Hypothyroidisme, type 1 DM og dermatologiske irAE'er (undtagen tidligere Steven Johnson-syndrom, toksisk epidermal nekrolyse eller andre alvorlige former for dermatitis). Type 1 DM bør kontrolleres med reduktion af toksicitet til grad 1 eller mindre
• Samtidig aktiv autoimmun sygdom eller anamnese med autoimmun sygdom, der kræver systemisk behandling eller anamnese med autoimmun sygdom inden for 2 år før studiestart (undtagen vitiligo, forsvundet astma/atopi hos børn, type I diabetes mellitus eller hypothyroidisme, som kan håndteres ved substitutionsterapi)
• Modtaget steroider eller anden immunsuppressiv systemisk terapi inden for 4 uger før den første dosis af undersøgelseslægemidlet, eller har behov for at blive behandlet under undersøgelsen (bortset fra ved anvendelse på steder med lav systemisk absorption forebygge eller behandle ikke-autoimmun tilstand)
• Aktiv hepatitis B eller C. Hepatitis B-bærere uden aktiv sygdom eller helbredt hepatitis C kan tilmeldes
• Alvorlig hjerte-kar-sygdom inden for 6 måneder efter studiestart