Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forøgelse: Partnerskab med fællesskabet for at forhindre tidlig mobilitetsnedgang (Stepping-Up)

15. juni 2026 opdateret af: Julie Richardson, McMaster University
Prækliniske mobilitetsbegrænsninger (PCML) manifesterer sig tidligt i processen med faldende mobilitet og bliver typisk ikke identificeret eller behandlet af klinikere. Disse mobilitetsbegrænsninger viser sig som ændringer i, hvordan daglige opgaver såsom gang udføres (langsommere hastighed, lavere udholdenhed). Personer i PCML-stadiet har øget risiko for indtræden af ​​handicap og kronisk sygdom. Vedvarende forringelse af mobiliteten er en prædiktor for dødelighed og er blevet rapporteret selv i fravær af ændringer i daglige aktiviteter over en periode på to år. Ydermere er ældre personer med mobilitetsbegrænsninger, herunder nedsat ganghastighed, i risiko for fald. Disse kumulative overgange af en persons livslange mobilitet danner deres mobilitetsbane og forebyggelse af mobilitetsnedgang på et tidligt tidspunkt langs denne bane er fokus for dette forskningsinitiativ. Denne undersøgelse vil evaluere en ny intervention, STEPPING-UP, for at forbedre gangevnen hos personer med PCML.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
249

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S 1C7
        • McMaster University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

55 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Fællesbolig
  2. Alder ≥55-75 år
  3. PCML vurderet ved hjælp af et spørgeskema, der kræver, at respondenterne selv rapporterer vanskeligheder med deres mobilitet (gå 2,0 km). Respondenter vil blive overvejet i et trin af PCML, hvis de ikke rapporterer opgaveproblemer, men rapporterer ændring af opgaveudførelse (dvs. ændre frekvens, metode eller tid for at fuldføre opgaven)
  4. Forståelse af mundtlig og skriftlig engelsk
  5. Ejer en bærbar computer, har en e-mailadresse og har internetmuligheder til at køre videokonferenceplatformen Zoom©.
  6. Bosat i Ontario, Canada

Ekskluderingskriterier:

  1. En score på <11 på MoCA 5-minutters telefonskærm
  2. Større sygdom, der ville forhindre deltagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Optrappende gruppe
Deltagerne vil deltage i en 2-timers virtuel session (1 times træning og 1 times SM) om ugen. Hver klasse på 6-8 deltagere superviseres af en fysioterapeut (PT) og kinesiolog, som individuelt vil skræddersy øvelserne til hver enkelt deltager.
Andet: Træde op
Interventionsgruppen vil modtage STEPPING-UP, en virtuel 12-ugers multikomponent intervention, der inkluderer skræddersyet opgaveorienteret motorisk læringsøvelse og et mobilitets-selvledelsesprogram (SM).
Aktiv komparator: TELE Gruppen
Den indledende telefonsession vil vare 20-30 minutter, med efterfølgende ugentlige opkald vil vare cirka 10 minutter.
Andet: Telefonbaseret Coaching Walking Program
Deltagerne, der er tildelt denne gruppe, vil modtage et 12-ugers Telefonbaseret Coaching Walking Program (TELE) leveret af en PT, som vil hjælpe deltagerne med at sætte kort- og langsigtede gangmål.
Placebo komparator: Stolebaseret yogagruppe
Deltagerne vil deltage i to 1-timers virtuelle sessioner om ugen for at sikre, at denne gruppe er matchet for opmærksomhed på STEPPING-UP.
Andet: Stolebaseret yogaprogram
Deltagere, der er tildelt denne gruppe, vil modtage et virtuelt 12-ugers stolebaseret yogaprogram (YOGA), en gruppebaseret træningskontrol, hvor deltagerne vil gennemføre et siddende træningsprogram, der inkluderer: opvarmning, siddende og stående yogastillinger, nedkøling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ganghastighed
Tidsramme: Baseline
4-Metre Gait Speed ​​Test (4MGS) er et præstationsbaseret mål for ganghastighed. 4MGS-testen udføres fra stående start ved både en selvvalgt (sædvanlig) og hurtigste ganghastighed.
Baseline
Ændring i ganghastighed fra baseline
Tidsramme: 12 uger
4-Metre Gait Speed ​​Test (4MGS) er et præstationsbaseret mål for ganghastighed. 4MGS-testen udføres fra stående start ved både en selvvalgt (sædvanlig) og hurtigste ganghastighed.
12 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i ganghastighed fra baseline
Tidsramme: 24 uger
4-Metre Gait Speed ​​Test (4MGS) er et præstationsbaseret mål for ganghastighed. 4MGS-testen udføres fra stående start ved både en selvvalgt (sædvanlig) og hurtigste ganghastighed.
24 uger
Ændring i ganghastighed fra baseline
Tidsramme: 36 uger
4-Metre Gait Speed ​​Test (4MGS) er et præstationsbaseret mål for ganghastighed. 4MGS-testen udføres fra stående start ved både en selvvalgt (sædvanlig) og hurtigste ganghastighed.
36 uger
Træningskapacitet
Tidsramme: Baseline
2-Minute Step Test (TMST): TMST er en test af træningskapacitet, der kan bruges som et alternativ til en tidsbestemt langdistance gåtest, når vurderingspladsen er begrænset. Individer er forpligtet til at marchere på plads så hurtigt som muligt i 2 minutter, mens de løfter deres knæ til en højde midtvejs mellem deres patella og hoftekammen, når de står.
Baseline
Ændring i træningskapacitet fra baseline
Tidsramme: 12 uger
2-Minute Step Test (TMST): TMST er en test af træningskapacitet, der kan bruges som et alternativ til en tidsbestemt langdistance gåtest, når vurderingspladsen er begrænset. Individer er forpligtet til at marchere på plads så hurtigt som muligt i 2 minutter, mens de løfter deres knæ til en højde midtvejs mellem deres patella og hoftekammen, når de står.
12 uger
Ændring i træningskapacitet fra baseline
Tidsramme: 24 uger
2-Minute Step Test (TMST): TMST er en test af træningskapacitet, der kan bruges som et alternativ til en tidsbestemt langdistance gåtest, når vurderingspladsen er begrænset. Individer er forpligtet til at marchere på plads så hurtigt som muligt i 2 minutter, mens de løfter deres knæ til en højde midtvejs mellem deres patella og hoftekammen, når de står.
24 uger
Ændring i træningskapacitet fra baseline
Tidsramme: 36 uger
2-Minute Step Test (TMST): TMST er en test af træningskapacitet, der kan bruges som et alternativ til en tidsbestemt langdistance gåtest, når vurderingspladsen er begrænset. Individer er forpligtet til at marchere på plads så hurtigt som muligt i 2 minutter, mens de løfter deres knæ til en højde midtvejs mellem deres patella og hoftekammen, når de står.
36 uger
Styrke i underkroppen
Tidsramme: Baseline
30-Second Chair Stand Test (CST): 30-Second CST bruges til at vurdere underkroppens styrke og kraft og måles ved antallet af stolestandsgentagelser i en 30-sekunders periode.
Baseline
Ændring i underkroppens styrke fra baseline
Tidsramme: 12 uger
30-Second Chair Stand Test (CST): 30-Second CST bruges til at vurdere underkroppens styrke og kraft og måles ved antallet af stolestandsgentagelser i en 30-sekunders periode.
12 uger
Ændring i underkroppens styrke fra baseline
Tidsramme: 24 uger
30-Second Chair Stand Test (CST): 30-Second CST bruges til at vurdere underkroppens styrke og kraft og måles ved antallet af stolestandsgentagelser i en 30-sekunders periode.
24 uger
Ændring i underkroppens styrke fra baseline
Tidsramme: 36 uger
30-Second Chair Stand Test (CST): 30-Second CST bruges til at vurdere underkroppens styrke og kraft og måles ved antallet af stolestandsgentagelser i en 30-sekunders periode.
36 uger
Dobbelt opgavepris
Tidsramme: Baseline
Forskellen i tid mellem Timed Up and Go (TUG) og TUG Cognitive.
Baseline
Ændring i dobbeltopgaveomkostninger fra baseline
Tidsramme: 12 uger
Forskellen i tid mellem Timed Up and Go (TUG) og TUG Cognitive.
12 uger
Ændring i dobbeltopgaveomkostninger fra baseline
Tidsramme: 24 uger
Forskellen i tid mellem Timed Up and Go (TUG) og TUG Cognitive.
24 uger
Ændring i dobbeltopgaveomkostninger fra baseline
Tidsramme: 36 uger
Forskellen i tid mellem Timed Up and Go (TUG) og TUG Cognitive.
36 uger
Selvrapporteret ændring i mobilitet
Tidsramme: 12 uger
Global Mobility Change Rating: Et enkelt spørgsmål, ''Siden dit sidste besøg, har der været nogen ændring i din mobilitet?'' vil blive spurgt. Svaret vil blive lavet på en 11-punkts selvrapporteret Likert-skala: - 5 = meget værre; 0 = uændret; 5 = meget bedre.
12 uger
Ændring i selvrapporteret ændring i mobilitet fra basseline
Tidsramme: 24 uger
Global Mobility Change Rating: Et enkelt spørgsmål, ''Siden dit sidste besøg, har der været nogen ændring i din mobilitet?'' vil blive spurgt. Svaret vil blive lavet på en 11-punkts selvrapporteret Likert-skala: - 5 = meget værre; 0 = uændret; 5 = meget bedre.
24 uger
Ændring i selvrapporteret ændring i mobilitet fra basseline
Tidsramme: 36 uger
Global Mobility Change Rating: Et enkelt spørgsmål, ''Siden dit sidste besøg, har der været nogen ændring i din mobilitet?'' vil blive spurgt. Svaret vil blive lavet på en 11-punkts selvrapporteret Likert-skala: - 5 = meget værre; 0 = uændret; 5 = meget bedre.
36 uger
Balancere selveffektivitet
Tidsramme: Baseline
Aktivitetsspecifik Balance Confidence (ABC)-skala: ABC-skalaen er et selvrapporteringsmål for balance-tillid. Individer bliver bedt om at vurdere deres tillid til at udføre 16 almindelige opgaver uden at miste balancen, på en skala fra 0 % (ingen selvtillid) til 100 % (fuldstændig tillid).
Baseline
Ændring i balance self-efficacy fra baseline
Tidsramme: 12 uger
Aktivitetsspecifik Balance Confidence (ABC)-skala: ABC-skalaen er et selvrapporteringsmål for balance-tillid. Individer bliver bedt om at vurdere deres tillid til at udføre 16 almindelige opgaver uden at miste balancen, på en skala fra 0 % (ingen selvtillid) til 100 % (fuldstændig tillid).
12 uger
Ændring i balance self-efficacy fra baseline
Tidsramme: 24 uger
Aktivitetsspecifik Balance Confidence (ABC)-skala: ABC-skalaen er et selvrapporteringsmål for balance-tillid. Individer bliver bedt om at vurdere deres tillid til at udføre 16 almindelige opgaver uden at miste balancen, på en skala fra 0 % (ingen selvtillid) til 100 % (fuldstændig tillid).
24 uger
Ændring i balance self-efficacy fra baseline
Tidsramme: 36 uger
Aktivitetsspecifik Balance Confidence (ABC)-skala: ABC-skalaen er et selvrapporteringsmål for balance-tillid. Individer bliver bedt om at vurdere deres tillid til at udføre 16 almindelige opgaver uden at miste balancen, på en skala fra 0 % (ingen selvtillid) til 100 % (fuldstændig tillid).
36 uger
Mobilitetsmønstre
Tidsramme: Baseline
Life-Space Assessment (LSA): LSA måler en persons sædvanlige mobilitetsmønster i løbet af en periode på 1 måned, og dokumenterer mobilitet baseret på, hvor langt og hvor ofte en person rejser og eventuel assistance.
Baseline
Ændring i mobilitetsmønstre fra baseline
Tidsramme: 12 uger
Life-Space Assessment (LSA): LSA måler en persons sædvanlige mobilitetsmønster i løbet af en periode på 1 måned, og dokumenterer mobilitet baseret på, hvor langt og hvor ofte en person rejser og eventuel assistance.
12 uger
Ændring i mobilitetsmønstre fra baseline
Tidsramme: 24 uger
Life-Space Assessment (LSA): LSA måler en persons sædvanlige mobilitetsmønster i løbet af en periode på 1 måned, og dokumenterer mobilitet baseret på, hvor langt og hvor ofte en person rejser og eventuel assistance.
24 uger
Ændring i mobilitetsmønstre fra baseline
Tidsramme: 36 uger
Life-Space Assessment (LSA): LSA måler en persons sædvanlige mobilitetsmønster i løbet af en periode på 1 måned, og dokumenterer mobilitet baseret på, hvor langt og hvor ofte en person rejser og eventuel assistance.
36 uger
Viden, dygtighed og selvtillid til selvledelse
Tidsramme: 12 uger
Patient Activation Measure (PAM): PAM er et 13-element mål for patientens niveau af viden, færdigheder og tillid til SM. En aktiveringsscore beregnes som summen af ​​de 13 elementer. Aktiveringsresultatet kan derefter konverteres til et aktiveringsniveau (niveau 1 = lav aktivering, niveau 4 = høj aktivering).
12 uger
Ændring i viden, færdigheder og selvtillid til selvledelse fra baseline
Tidsramme: Baseline
Patient Activation Measure (PAM): PAM er et 13-element mål for patientens niveau af viden, færdigheder og tillid til SM. En aktiveringsscore beregnes som summen af ​​de 13 elementer. Aktiveringsresultatet kan derefter konverteres til et aktiveringsniveau (niveau 1 = lav aktivering, niveau 4 = høj aktivering).
Baseline
Ændring i viden, færdigheder og selvtillid til selvledelse fra baseline
Tidsramme: 24 uger
Patient Activation Measure (PAM): PAM er et 13-element mål for patientens niveau af viden, færdigheder og tillid til SM. En aktiveringsscore beregnes som summen af ​​de 13 elementer. Aktiveringsresultatet kan derefter konverteres til et aktiveringsniveau (niveau 1 = lav aktivering, niveau 4 = høj aktivering).
24 uger
Ændring i viden, færdigheder og selvtillid til selvledelse fra baseline
Tidsramme: 36 uger
Patient Activation Measure (PAM): PAM er et 13-element mål for patientens niveau af viden, færdigheder og tillid til SM. En aktiveringsscore beregnes som summen af ​​de 13 elementer. Aktiveringsresultatet kan derefter konverteres til et aktiveringsniveau (niveau 1 = lav aktivering, niveau 4 = høj aktivering).
36 uger
Balance
Tidsramme: Baseline
Unipedal Stance Test (UPST): UPST bruges til at vurdere statisk balance. 68 Individer bliver bedt om at stå barfodet på den lem, de selv vælger, indtil de (1) bruger deres arme (dvs. krydser armene), (2) bruger deres hævede fod (dvs. flytter den mod eller væk fra det stående lem eller rørte ved gulvet), (3) flytte den vægtbærende fod for at bevare deres balance (dvs. rotere foden på jorden) eller (4) opretholde positionen i maksimalt 45 sekunder.
Baseline
Ændring i balance fra baseline
Tidsramme: 12 uger
Unipedal Stance Test (UPST): UPST bruges til at vurdere statisk balance. 68 Individer bliver bedt om at stå barfodet på den lem, de selv vælger, indtil de (1) bruger deres arme (dvs. krydser armene), (2) bruger deres hævede fod (dvs. flytter den mod eller væk fra det stående lem eller rørte ved gulvet), (3) flytte den vægtbærende fod for at bevare deres balance (dvs. rotere foden på jorden) eller (4) opretholde positionen i maksimalt 45 sekunder.
12 uger
Ændring i balance fra baseline
Tidsramme: 24 uger
Unipedal Stance Test (UPST): UPST bruges til at vurdere statisk balance. 68 Individer bliver bedt om at stå barfodet på den lem, de selv vælger, indtil de (1) bruger deres arme (dvs. krydser armene), (2) bruger deres hævede fod (dvs. flytter den mod eller væk fra det stående lem eller rørte ved gulvet), (3) flytte den vægtbærende fod for at bevare deres balance (dvs. rotere foden på jorden) eller (4) opretholde positionen i maksimalt 45 sekunder.
24 uger
Ændring i balance fra baseline
Tidsramme: 36 uger
Unipedal Stance Test (UPST): UPST bruges til at vurdere statisk balance. 68 Individer bliver bedt om at stå barfodet på den lem, de selv vælger, indtil de (1) bruger deres arme (dvs. krydser armene), (2) bruger deres hævede fod (dvs. flytter den mod eller væk fra det stående lem eller rørte ved gulvet), (3) flytte den vægtbærende fod for at bevare deres balance (dvs. rotere foden på jorden) eller (4) opretholde positionen i maksimalt 45 sekunder.
36 uger
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Baseline
EQ-5D-5L er et generisk brugsbaseret sundhedsrelateret livskvalitetsspørgeskema. Respondenterne bliver bedt om at vurdere 5 dimensioner af deres helbred: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression. De fem responsniveauer er: ingen problemer (1), lette problemer (2), moderate problemer (3), alvorlige problemer (4), ude af stand til /ekstrem problemer (5).
Baseline
Ændring i sundhedsrelateret livskvalitet fra baseline
Tidsramme: 12 uger
EQ-5D-5L er et generisk brugsbaseret sundhedsrelateret livskvalitetsspørgeskema. Respondenterne bliver bedt om at vurdere 5 dimensioner af deres helbred: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression. De fem responsniveauer er: ingen problemer (1), lette problemer (2), moderate problemer (3), alvorlige problemer (4), ude af stand til /ekstrem problemer (5).
12 uger
Ændring i sundhedsrelateret livskvalitet fra baseline
Tidsramme: 24 uger
EQ-5D-5L er et generisk brugsbaseret sundhedsrelateret livskvalitetsspørgeskema. Respondenterne bliver bedt om at vurdere 5 dimensioner af deres helbred: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression. De fem responsniveauer er: ingen problemer (1), lette problemer (2), moderate problemer (3), alvorlige problemer (4), ude af stand til /ekstrem problemer (5).
24 uger
Ændring i sundhedsrelateret livskvalitet fra baseline
Tidsramme: 36 uger
EQ-5D-5L er et generisk brugsbaseret sundhedsrelateret livskvalitetsspørgeskema. Respondenterne bliver bedt om at vurdere 5 dimensioner af deres helbred: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression. De fem responsniveauer er: ingen problemer (1), lette problemer (2), moderate problemer (3), alvorlige problemer (4), ude af stand til /ekstrem problemer (5).
36 uger
Selveffektivitet til fysisk aktivitet:
Tidsramme: Baseline
Deltagerne vil blive bedt om at vurdere, hvor sikre de er på, at de kan deltage i fysisk aktivitet med moderat intensitet i 150 minutter om ugen ved hjælp af et enkelt spørgsmål på en skala fra 1-10. Højere værdier indikerer større self-efficacy.
Baseline
Ændring i selveffektivitet for fysisk aktivitet fra baseline
Tidsramme: 12 uger
Deltagerne vil blive bedt om at vurdere, hvor sikre de er på, at de kan deltage i fysisk aktivitet med moderat intensitet i 150 minutter om ugen ved hjælp af et enkelt spørgsmål på en skala fra 1-10. Højere værdier indikerer større self-efficacy.
12 uger
Ændring i selveffektivitet for fysisk aktivitet fra baseline
Tidsramme: 24 uger
Deltagerne vil blive bedt om at vurdere, hvor sikre de er på, at de kan deltage i fysisk aktivitet med moderat intensitet i 150 minutter om ugen ved hjælp af et enkelt spørgsmål på en skala fra 1-10. Højere værdier indikerer større self-efficacy.
24 uger
Ændring i selveffektivitet for fysisk aktivitet fra baseline
Tidsramme: 36 uger
Deltagerne vil blive bedt om at vurdere, hvor sikre de er på, at de kan deltage i fysisk aktivitet med moderat intensitet i 150 minutter om ugen ved hjælp af et enkelt spørgsmål på en skala fra 1-10. Højere værdier indikerer større self-efficacy.
36 uger
Selvrapporteret mobilitet
Tidsramme: Baseline
Mobilitetsvurderingsværktøj (MAT-sf): MAT-sf er et videoanimeret værktøj til at vurdere mobilitet. Den består af 10 animerede videoklip, der vurderer en persons opfattede niveau af færdighed i at udføre hver opgave.
Baseline
Ændring i selvrapporteret mobilitet fra baseline
Tidsramme: 12 uger
Mobilitetsvurderingsværktøj (MAT-sf): MAT-sf er et videoanimeret værktøj til at vurdere mobilitet. Den består af 10 animerede videoklip, der vurderer en persons opfattede niveau af færdighed i at udføre hver opgave.
12 uger
Ændring i selvrapporteret mobilitet fra baseline
Tidsramme: 24 uger
Mobilitetsvurderingsværktøj (MAT-sf): MAT-sf er et videoanimeret værktøj til at vurdere mobilitet. Den består af 10 animerede videoklip, der vurderer en persons opfattede niveau af færdighed i at udføre hver opgave.
24 uger
Ændring i selvrapporteret mobilitet fra baseline
Tidsramme: 36 uger
Mobilitetsvurderingsværktøj (MAT-sf): MAT-sf er et videoanimeret værktøj til at vurdere mobilitet. Den består af 10 animerede videoklip, der vurderer en persons opfattede niveau af færdighed i at udføre hver opgave.
36 uger
Skadestuebesøg
Tidsramme: Baseline til 12 uger
Data om sundhedsudnyttelse indsamlet ved hjælp af selvrapportering.
Baseline til 12 uger
Skadestuebesøg
Tidsramme: 12 uger til 24 uger
Data om sundhedsudnyttelse indsamlet ved hjælp af selvrapportering.
12 uger til 24 uger
Skadestuebesøg
Tidsramme: 24 uger til 36 uger
Data om sundhedsudnyttelse indsamlet ved hjælp af selvrapportering.
24 uger til 36 uger
Indlæggelser
Tidsramme: Baseline til 12 uger
Data om sundhedsudnyttelse indsamlet ved hjælp af selvrapportering.
Baseline til 12 uger
Indlæggelser
Tidsramme: 12 uger til 24 uger
Data om sundhedsudnyttelse indsamlet ved hjælp af selvrapportering.
12 uger til 24 uger
Indlæggelser
Tidsramme: 24 uger til 36 uger
Data om sundhedsudnyttelse indsamlet ved hjælp af selvrapportering.
24 uger til 36 uger
Familielægebesøg
Tidsramme: Baseline til 12 uger
Data om sundhedsudnyttelse indsamlet ved hjælp af selvrapportering.
Baseline til 12 uger
Familielægebesøg
Tidsramme: 12 uger til 24 uger
Data om sundhedsudnyttelse indsamlet ved hjælp af selvrapportering.
12 uger til 24 uger
Familielægebesøg
Tidsramme: 24 uger til 36 uger
Data om sundhedsudnyttelse indsamlet ved hjælp af selvrapportering.
24 uger til 36 uger
Speciallægebesøg
Tidsramme: Baseline til 12 uger
Data om sundhedsudnyttelse indsamlet ved hjælp af selvrapportering.
Baseline til 12 uger
Speciallægebesøg
Tidsramme: 12 uger til 24 uger
Data om sundhedsudnyttelse indsamlet ved hjælp af selvrapportering.
12 uger til 24 uger
Speciallægebesøg
Tidsramme: 24 uger til 36 uger
Data om sundhedsudnyttelse indsamlet ved hjælp af selvrapportering.
24 uger til 36 uger
Medicinske tests eller procedurer
Tidsramme: Baseline til 12 uger
Data om sundhedsudnyttelse indsamlet ved hjælp af selvrapportering.
Baseline til 12 uger
Medicinske tests eller procedurer
Tidsramme: 12 uger til 24 uger
Data om sundhedsudnyttelse indsamlet ved hjælp af selvrapportering.
12 uger til 24 uger
Medicinske tests eller procedurer
Tidsramme: 24 uger til 36 uger
Data om sundhedsudnyttelse indsamlet ved hjælp af selvrapportering.
24 uger til 36 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
McMaster University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
YMCA Hamilton/Burlington/Brantford
City of Hamilton

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Julie Richardson, PhD, McMaster University
  • Ledende efterforsker: Ayse Kuspinar, PhD, McMaster University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. oktober 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
23. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. april 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
30. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
17. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. juni 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • PJT-169034

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger