- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04368949
Forøgelse: Partnerskab med fællesskabet for at forhindre tidlig mobilitetsnedgang (Stepping-Up)
7. januar 2025 opdateret af: Julie Richardson, McMaster University
Prækliniske mobilitetsbegrænsninger (PCML) manifesterer sig tidligt i processen med faldende mobilitet og bliver typisk ikke identificeret eller behandlet af klinikere.
Disse mobilitetsbegrænsninger viser sig som ændringer i, hvordan daglige opgaver såsom gang udføres (langsommere hastighed, lavere udholdenhed).
Personer i PCML-stadiet har øget risiko for indtræden af handicap og kronisk sygdom.
Vedvarende forringelse af mobiliteten er en prædiktor for dødelighed og er blevet rapporteret selv i fravær af ændringer i daglige aktiviteter over en periode på to år.
Ydermere er ældre personer med mobilitetsbegrænsninger, herunder nedsat ganghastighed, i risiko for fald.
Disse kumulative overgange af en persons livslange mobilitet danner deres mobilitetsbane og forebyggelse af mobilitetsnedgang på et tidligt tidspunkt langs denne bane er fokus for dette forskningsinitiativ.
Denne undersøgelse vil evaluere en ny intervention, STEPPING-UP, for at forbedre gangevnen hos personer med PCML.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
249
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8S 1C7
- McMaster University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
55 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fællesbolig
- Alder ≥55-75 år
- PCML vurderet ved hjælp af et spørgeskema, der kræver, at respondenterne selv rapporterer vanskeligheder med deres mobilitet (gå 2,0 km). Respondenter vil blive overvejet i et trin af PCML, hvis de ikke rapporterer opgaveproblemer, men rapporterer ændring af opgaveudførelse (dvs. ændre frekvens, metode eller tid for at fuldføre opgaven)
- Forståelse af mundtlig og skriftlig engelsk
- Ejer en bærbar computer, har en e-mailadresse og har internetmuligheder til at køre videokonferenceplatformen Zoom©.
- Bosat i Ontario, Canada
Ekskluderingskriterier:
- En score på <11 på MoCA 5-minutters telefonskærm
- Større sygdom, der ville forhindre deltagelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Optrappende gruppe
Deltagerne vil deltage i en 2-timers virtuel session (1 times træning og 1 times SM) om ugen.
Hver klasse på 6-8 deltagere superviseres af en fysioterapeut (PT) og kinesiolog, som individuelt vil skræddersy øvelserne til hver enkelt deltager.
|
Interventionsgruppen vil modtage STEPPING-UP, en virtuel 12-ugers multikomponent intervention, der inkluderer skræddersyet opgaveorienteret motorisk læringsøvelse og et mobilitets-selvledelsesprogram (SM).
|
|
Aktiv komparator: TELE Gruppen
Den indledende telefonsession vil vare 20-30 minutter, med efterfølgende ugentlige opkald vil vare cirka 10 minutter.
|
Deltagerne, der er tildelt denne gruppe, vil modtage et 12-ugers Telefonbaseret Coaching Walking Program (TELE) leveret af en PT, som vil hjælpe deltagerne med at sætte kort- og langsigtede gangmål.
|
|
Placebo komparator: Stolebaseret yogagruppe
Deltagerne vil deltage i to 1-timers virtuelle sessioner om ugen for at sikre, at denne gruppe er matchet for opmærksomhed på STEPPING-UP.
|
Deltagere, der er tildelt denne gruppe, vil modtage et virtuelt 12-ugers stolebaseret yogaprogram (YOGA), en gruppebaseret træningskontrol, hvor deltagerne vil gennemføre et siddende træningsprogram, der inkluderer: opvarmning, siddende og stående yogastillinger, nedkøling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ganghastighed
Tidsramme: Baseline
|
4-Metre Gait Speed Test (4MGS) er et præstationsbaseret mål for ganghastighed.
4MGS-testen udføres fra stående start ved både en selvvalgt (sædvanlig) og hurtigste ganghastighed.
|
Baseline
|
|
Ændring i ganghastighed fra baseline
Tidsramme: 12 uger
|
4-Metre Gait Speed Test (4MGS) er et præstationsbaseret mål for ganghastighed.
4MGS-testen udføres fra stående start ved både en selvvalgt (sædvanlig) og hurtigste ganghastighed.
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i ganghastighed fra baseline
Tidsramme: 24 uger
|
4-Metre Gait Speed Test (4MGS) er et præstationsbaseret mål for ganghastighed.
4MGS-testen udføres fra stående start ved både en selvvalgt (sædvanlig) og hurtigste ganghastighed.
|
24 uger
|
|
Ændring i ganghastighed fra baseline
Tidsramme: 36 uger
|
4-Metre Gait Speed Test (4MGS) er et præstationsbaseret mål for ganghastighed.
4MGS-testen udføres fra stående start ved både en selvvalgt (sædvanlig) og hurtigste ganghastighed.
|
36 uger
|
|
Træningskapacitet
Tidsramme: Baseline
|
2-Minute Step Test (TMST): TMST er en test af træningskapacitet, der kan bruges som et alternativ til en tidsbestemt langdistance gåtest, når vurderingspladsen er begrænset.
Individer er forpligtet til at marchere på plads så hurtigt som muligt i 2 minutter, mens de løfter deres knæ til en højde midtvejs mellem deres patella og hoftekammen, når de står.
|
Baseline
|
|
Ændring i træningskapacitet fra baseline
Tidsramme: 12 uger
|
2-Minute Step Test (TMST): TMST er en test af træningskapacitet, der kan bruges som et alternativ til en tidsbestemt langdistance gåtest, når vurderingspladsen er begrænset.
Individer er forpligtet til at marchere på plads så hurtigt som muligt i 2 minutter, mens de løfter deres knæ til en højde midtvejs mellem deres patella og hoftekammen, når de står.
|
12 uger
|
|
Ændring i træningskapacitet fra baseline
Tidsramme: 24 uger
|
2-Minute Step Test (TMST): TMST er en test af træningskapacitet, der kan bruges som et alternativ til en tidsbestemt langdistance gåtest, når vurderingspladsen er begrænset.
Individer er forpligtet til at marchere på plads så hurtigt som muligt i 2 minutter, mens de løfter deres knæ til en højde midtvejs mellem deres patella og hoftekammen, når de står.
|
24 uger
|
|
Ændring i træningskapacitet fra baseline
Tidsramme: 36 uger
|
2-Minute Step Test (TMST): TMST er en test af træningskapacitet, der kan bruges som et alternativ til en tidsbestemt langdistance gåtest, når vurderingspladsen er begrænset.
Individer er forpligtet til at marchere på plads så hurtigt som muligt i 2 minutter, mens de løfter deres knæ til en højde midtvejs mellem deres patella og hoftekammen, når de står.
|
36 uger
|
|
Styrke i underkroppen
Tidsramme: Baseline
|
30-Second Chair Stand Test (CST): 30-Second CST bruges til at vurdere underkroppens styrke og kraft og måles ved antallet af stolestandsgentagelser i en 30-sekunders periode.
|
Baseline
|
|
Ændring i underkroppens styrke fra baseline
Tidsramme: 12 uger
|
30-Second Chair Stand Test (CST): 30-Second CST bruges til at vurdere underkroppens styrke og kraft og måles ved antallet af stolestandsgentagelser i en 30-sekunders periode.
|
12 uger
|
|
Ændring i underkroppens styrke fra baseline
Tidsramme: 24 uger
|
30-Second Chair Stand Test (CST): 30-Second CST bruges til at vurdere underkroppens styrke og kraft og måles ved antallet af stolestandsgentagelser i en 30-sekunders periode.
|
24 uger
|
|
Ændring i underkroppens styrke fra baseline
Tidsramme: 36 uger
|
30-Second Chair Stand Test (CST): 30-Second CST bruges til at vurdere underkroppens styrke og kraft og måles ved antallet af stolestandsgentagelser i en 30-sekunders periode.
|
36 uger
|
|
Dobbelt opgavepris
Tidsramme: Baseline
|
Forskellen i tid mellem Timed Up and Go (TUG) og TUG Cognitive.
|
Baseline
|
|
Ændring i dobbeltopgaveomkostninger fra baseline
Tidsramme: 12 uger
|
Forskellen i tid mellem Timed Up and Go (TUG) og TUG Cognitive.
|
12 uger
|
|
Ændring i dobbeltopgaveomkostninger fra baseline
Tidsramme: 24 uger
|
Forskellen i tid mellem Timed Up and Go (TUG) og TUG Cognitive.
|
24 uger
|
|
Ændring i dobbeltopgaveomkostninger fra baseline
Tidsramme: 36 uger
|
Forskellen i tid mellem Timed Up and Go (TUG) og TUG Cognitive.
|
36 uger
|
|
Selvrapporteret ændring i mobilitet
Tidsramme: 12 uger
|
Global Mobility Change Rating: Et enkelt spørgsmål, ''Siden dit sidste besøg, har der været nogen ændring i din mobilitet?''
vil blive spurgt.
Svaret vil blive lavet på en 11-punkts selvrapporteret Likert-skala: - 5 = meget værre; 0 = uændret; 5 = meget bedre.
|
12 uger
|
|
Ændring i selvrapporteret ændring i mobilitet fra basseline
Tidsramme: 24 uger
|
Global Mobility Change Rating: Et enkelt spørgsmål, ''Siden dit sidste besøg, har der været nogen ændring i din mobilitet?''
vil blive spurgt.
Svaret vil blive lavet på en 11-punkts selvrapporteret Likert-skala: - 5 = meget værre; 0 = uændret; 5 = meget bedre.
|
24 uger
|
|
Ændring i selvrapporteret ændring i mobilitet fra basseline
Tidsramme: 36 uger
|
Global Mobility Change Rating: Et enkelt spørgsmål, ''Siden dit sidste besøg, har der været nogen ændring i din mobilitet?''
vil blive spurgt.
Svaret vil blive lavet på en 11-punkts selvrapporteret Likert-skala: - 5 = meget værre; 0 = uændret; 5 = meget bedre.
|
36 uger
|
|
Balancere selveffektivitet
Tidsramme: Baseline
|
Aktivitetsspecifik Balance Confidence (ABC)-skala: ABC-skalaen er et selvrapporteringsmål for balance-tillid.
Individer bliver bedt om at vurdere deres tillid til at udføre 16 almindelige opgaver uden at miste balancen, på en skala fra 0 % (ingen selvtillid) til 100 % (fuldstændig tillid).
|
Baseline
|
|
Ændring i balance self-efficacy fra baseline
Tidsramme: 12 uger
|
Aktivitetsspecifik Balance Confidence (ABC)-skala: ABC-skalaen er et selvrapporteringsmål for balance-tillid.
Individer bliver bedt om at vurdere deres tillid til at udføre 16 almindelige opgaver uden at miste balancen, på en skala fra 0 % (ingen selvtillid) til 100 % (fuldstændig tillid).
|
12 uger
|
|
Ændring i balance self-efficacy fra baseline
Tidsramme: 24 uger
|
Aktivitetsspecifik Balance Confidence (ABC)-skala: ABC-skalaen er et selvrapporteringsmål for balance-tillid.
Individer bliver bedt om at vurdere deres tillid til at udføre 16 almindelige opgaver uden at miste balancen, på en skala fra 0 % (ingen selvtillid) til 100 % (fuldstændig tillid).
|
24 uger
|
|
Ændring i balance self-efficacy fra baseline
Tidsramme: 36 uger
|
Aktivitetsspecifik Balance Confidence (ABC)-skala: ABC-skalaen er et selvrapporteringsmål for balance-tillid.
Individer bliver bedt om at vurdere deres tillid til at udføre 16 almindelige opgaver uden at miste balancen, på en skala fra 0 % (ingen selvtillid) til 100 % (fuldstændig tillid).
|
36 uger
|
|
Mobilitetsmønstre
Tidsramme: Baseline
|
Life-Space Assessment (LSA): LSA måler en persons sædvanlige mobilitetsmønster i løbet af en periode på 1 måned, og dokumenterer mobilitet baseret på, hvor langt og hvor ofte en person rejser og eventuel assistance.
|
Baseline
|
|
Ændring i mobilitetsmønstre fra baseline
Tidsramme: 12 uger
|
Life-Space Assessment (LSA): LSA måler en persons sædvanlige mobilitetsmønster i løbet af en periode på 1 måned, og dokumenterer mobilitet baseret på, hvor langt og hvor ofte en person rejser og eventuel assistance.
|
12 uger
|
|
Ændring i mobilitetsmønstre fra baseline
Tidsramme: 24 uger
|
Life-Space Assessment (LSA): LSA måler en persons sædvanlige mobilitetsmønster i løbet af en periode på 1 måned, og dokumenterer mobilitet baseret på, hvor langt og hvor ofte en person rejser og eventuel assistance.
|
24 uger
|
|
Ændring i mobilitetsmønstre fra baseline
Tidsramme: 36 uger
|
Life-Space Assessment (LSA): LSA måler en persons sædvanlige mobilitetsmønster i løbet af en periode på 1 måned, og dokumenterer mobilitet baseret på, hvor langt og hvor ofte en person rejser og eventuel assistance.
|
36 uger
|
|
Viden, dygtighed og selvtillid til selvledelse
Tidsramme: 12 uger
|
Patient Activation Measure (PAM): PAM er et 13-element mål for patientens niveau af viden, færdigheder og tillid til SM.
En aktiveringsscore beregnes som summen af de 13 elementer.
Aktiveringsresultatet kan derefter konverteres til et aktiveringsniveau (niveau 1 = lav aktivering, niveau 4 = høj aktivering).
|
12 uger
|
|
Ændring i viden, færdigheder og selvtillid til selvledelse fra baseline
Tidsramme: Baseline
|
Patient Activation Measure (PAM): PAM er et 13-element mål for patientens niveau af viden, færdigheder og tillid til SM.
En aktiveringsscore beregnes som summen af de 13 elementer.
Aktiveringsresultatet kan derefter konverteres til et aktiveringsniveau (niveau 1 = lav aktivering, niveau 4 = høj aktivering).
|
Baseline
|
|
Ændring i viden, færdigheder og selvtillid til selvledelse fra baseline
Tidsramme: 24 uger
|
Patient Activation Measure (PAM): PAM er et 13-element mål for patientens niveau af viden, færdigheder og tillid til SM.
En aktiveringsscore beregnes som summen af de 13 elementer.
Aktiveringsresultatet kan derefter konverteres til et aktiveringsniveau (niveau 1 = lav aktivering, niveau 4 = høj aktivering).
|
24 uger
|
|
Ændring i viden, færdigheder og selvtillid til selvledelse fra baseline
Tidsramme: 36 uger
|
Patient Activation Measure (PAM): PAM er et 13-element mål for patientens niveau af viden, færdigheder og tillid til SM.
En aktiveringsscore beregnes som summen af de 13 elementer.
Aktiveringsresultatet kan derefter konverteres til et aktiveringsniveau (niveau 1 = lav aktivering, niveau 4 = høj aktivering).
|
36 uger
|
|
Balance
Tidsramme: Baseline
|
Unipedal Stance Test (UPST): UPST bruges til at vurdere statisk balance.
68 Individer bliver bedt om at stå barfodet på den lem, de selv vælger, indtil de (1) bruger deres arme (dvs. krydser armene), (2) bruger deres hævede fod (dvs. flytter den mod eller væk fra det stående lem eller rørte ved gulvet), (3) flytte den vægtbærende fod for at bevare deres balance (dvs. rotere foden på jorden) eller (4) opretholde positionen i maksimalt 45 sekunder.
|
Baseline
|
|
Ændring i balance fra baseline
Tidsramme: 12 uger
|
Unipedal Stance Test (UPST): UPST bruges til at vurdere statisk balance.
68 Individer bliver bedt om at stå barfodet på den lem, de selv vælger, indtil de (1) bruger deres arme (dvs. krydser armene), (2) bruger deres hævede fod (dvs. flytter den mod eller væk fra det stående lem eller rørte ved gulvet), (3) flytte den vægtbærende fod for at bevare deres balance (dvs. rotere foden på jorden) eller (4) opretholde positionen i maksimalt 45 sekunder.
|
12 uger
|
|
Ændring i balance fra baseline
Tidsramme: 24 uger
|
Unipedal Stance Test (UPST): UPST bruges til at vurdere statisk balance.
68 Individer bliver bedt om at stå barfodet på den lem, de selv vælger, indtil de (1) bruger deres arme (dvs. krydser armene), (2) bruger deres hævede fod (dvs. flytter den mod eller væk fra det stående lem eller rørte ved gulvet), (3) flytte den vægtbærende fod for at bevare deres balance (dvs. rotere foden på jorden) eller (4) opretholde positionen i maksimalt 45 sekunder.
|
24 uger
|
|
Ændring i balance fra baseline
Tidsramme: 36 uger
|
Unipedal Stance Test (UPST): UPST bruges til at vurdere statisk balance.
68 Individer bliver bedt om at stå barfodet på den lem, de selv vælger, indtil de (1) bruger deres arme (dvs. krydser armene), (2) bruger deres hævede fod (dvs. flytter den mod eller væk fra det stående lem eller rørte ved gulvet), (3) flytte den vægtbærende fod for at bevare deres balance (dvs. rotere foden på jorden) eller (4) opretholde positionen i maksimalt 45 sekunder.
|
36 uger
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Baseline
|
EQ-5D-5L er et generisk brugsbaseret sundhedsrelateret livskvalitetsspørgeskema.
Respondenterne bliver bedt om at vurdere 5 dimensioner af deres helbred: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression.
De fem responsniveauer er: ingen problemer (1), lette problemer (2), moderate problemer (3), alvorlige problemer (4), ude af stand til /ekstrem problemer (5).
|
Baseline
|
|
Ændring i sundhedsrelateret livskvalitet fra baseline
Tidsramme: 12 uger
|
EQ-5D-5L er et generisk brugsbaseret sundhedsrelateret livskvalitetsspørgeskema.
Respondenterne bliver bedt om at vurdere 5 dimensioner af deres helbred: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression.
De fem responsniveauer er: ingen problemer (1), lette problemer (2), moderate problemer (3), alvorlige problemer (4), ude af stand til /ekstrem problemer (5).
|
12 uger
|
|
Ændring i sundhedsrelateret livskvalitet fra baseline
Tidsramme: 24 uger
|
EQ-5D-5L er et generisk brugsbaseret sundhedsrelateret livskvalitetsspørgeskema.
Respondenterne bliver bedt om at vurdere 5 dimensioner af deres helbred: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression.
De fem responsniveauer er: ingen problemer (1), lette problemer (2), moderate problemer (3), alvorlige problemer (4), ude af stand til /ekstrem problemer (5).
|
24 uger
|
|
Ændring i sundhedsrelateret livskvalitet fra baseline
Tidsramme: 36 uger
|
EQ-5D-5L er et generisk brugsbaseret sundhedsrelateret livskvalitetsspørgeskema.
Respondenterne bliver bedt om at vurdere 5 dimensioner af deres helbred: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression.
De fem responsniveauer er: ingen problemer (1), lette problemer (2), moderate problemer (3), alvorlige problemer (4), ude af stand til /ekstrem problemer (5).
|
36 uger
|
|
Selveffektivitet til fysisk aktivitet:
Tidsramme: Baseline
|
Deltagerne vil blive bedt om at vurdere, hvor sikre de er på, at de kan deltage i fysisk aktivitet med moderat intensitet i 150 minutter om ugen ved hjælp af et enkelt spørgsmål på en skala fra 1-10.
Højere værdier indikerer større self-efficacy.
|
Baseline
|
|
Ændring i selveffektivitet for fysisk aktivitet fra baseline
Tidsramme: 12 uger
|
Deltagerne vil blive bedt om at vurdere, hvor sikre de er på, at de kan deltage i fysisk aktivitet med moderat intensitet i 150 minutter om ugen ved hjælp af et enkelt spørgsmål på en skala fra 1-10.
Højere værdier indikerer større self-efficacy.
|
12 uger
|
|
Ændring i selveffektivitet for fysisk aktivitet fra baseline
Tidsramme: 24 uger
|
Deltagerne vil blive bedt om at vurdere, hvor sikre de er på, at de kan deltage i fysisk aktivitet med moderat intensitet i 150 minutter om ugen ved hjælp af et enkelt spørgsmål på en skala fra 1-10.
Højere værdier indikerer større self-efficacy.
|
24 uger
|
|
Ændring i selveffektivitet for fysisk aktivitet fra baseline
Tidsramme: 36 uger
|
Deltagerne vil blive bedt om at vurdere, hvor sikre de er på, at de kan deltage i fysisk aktivitet med moderat intensitet i 150 minutter om ugen ved hjælp af et enkelt spørgsmål på en skala fra 1-10.
Højere værdier indikerer større self-efficacy.
|
36 uger
|
|
Selvrapporteret mobilitet
Tidsramme: Baseline
|
Mobilitetsvurderingsværktøj (MAT-sf): MAT-sf er et videoanimeret værktøj til at vurdere mobilitet.
Den består af 10 animerede videoklip, der vurderer en persons opfattede niveau af færdighed i at udføre hver opgave.
|
Baseline
|
|
Ændring i selvrapporteret mobilitet fra baseline
Tidsramme: 12 uger
|
Mobilitetsvurderingsværktøj (MAT-sf): MAT-sf er et videoanimeret værktøj til at vurdere mobilitet.
Den består af 10 animerede videoklip, der vurderer en persons opfattede niveau af færdighed i at udføre hver opgave.
|
12 uger
|
|
Ændring i selvrapporteret mobilitet fra baseline
Tidsramme: 24 uger
|
Mobilitetsvurderingsværktøj (MAT-sf): MAT-sf er et videoanimeret værktøj til at vurdere mobilitet.
Den består af 10 animerede videoklip, der vurderer en persons opfattede niveau af færdighed i at udføre hver opgave.
|
24 uger
|
|
Ændring i selvrapporteret mobilitet fra baseline
Tidsramme: 36 uger
|
Mobilitetsvurderingsværktøj (MAT-sf): MAT-sf er et videoanimeret værktøj til at vurdere mobilitet.
Den består af 10 animerede videoklip, der vurderer en persons opfattede niveau af færdighed i at udføre hver opgave.
|
36 uger
|
|
Skadestuebesøg
Tidsramme: Baseline til 12 uger
|
Data om sundhedsudnyttelse indsamlet ved hjælp af selvrapportering.
|
Baseline til 12 uger
|
|
Skadestuebesøg
Tidsramme: 12 uger til 24 uger
|
Data om sundhedsudnyttelse indsamlet ved hjælp af selvrapportering.
|
12 uger til 24 uger
|
|
Skadestuebesøg
Tidsramme: 24 uger til 36 uger
|
Data om sundhedsudnyttelse indsamlet ved hjælp af selvrapportering.
|
24 uger til 36 uger
|
|
Indlæggelser
Tidsramme: Baseline til 12 uger
|
Data om sundhedsudnyttelse indsamlet ved hjælp af selvrapportering.
|
Baseline til 12 uger
|
|
Indlæggelser
Tidsramme: 12 uger til 24 uger
|
Data om sundhedsudnyttelse indsamlet ved hjælp af selvrapportering.
|
12 uger til 24 uger
|
|
Indlæggelser
Tidsramme: 24 uger til 36 uger
|
Data om sundhedsudnyttelse indsamlet ved hjælp af selvrapportering.
|
24 uger til 36 uger
|
|
Familielægebesøg
Tidsramme: Baseline til 12 uger
|
Data om sundhedsudnyttelse indsamlet ved hjælp af selvrapportering.
|
Baseline til 12 uger
|
|
Familielægebesøg
Tidsramme: 12 uger til 24 uger
|
Data om sundhedsudnyttelse indsamlet ved hjælp af selvrapportering.
|
12 uger til 24 uger
|
|
Familielægebesøg
Tidsramme: 24 uger til 36 uger
|
Data om sundhedsudnyttelse indsamlet ved hjælp af selvrapportering.
|
24 uger til 36 uger
|
|
Speciallægebesøg
Tidsramme: Baseline til 12 uger
|
Data om sundhedsudnyttelse indsamlet ved hjælp af selvrapportering.
|
Baseline til 12 uger
|
|
Speciallægebesøg
Tidsramme: 12 uger til 24 uger
|
Data om sundhedsudnyttelse indsamlet ved hjælp af selvrapportering.
|
12 uger til 24 uger
|
|
Speciallægebesøg
Tidsramme: 24 uger til 36 uger
|
Data om sundhedsudnyttelse indsamlet ved hjælp af selvrapportering.
|
24 uger til 36 uger
|
|
Medicinske tests eller procedurer
Tidsramme: Baseline til 12 uger
|
Data om sundhedsudnyttelse indsamlet ved hjælp af selvrapportering.
|
Baseline til 12 uger
|
|
Medicinske tests eller procedurer
Tidsramme: 12 uger til 24 uger
|
Data om sundhedsudnyttelse indsamlet ved hjælp af selvrapportering.
|
12 uger til 24 uger
|
|
Medicinske tests eller procedurer
Tidsramme: 24 uger til 36 uger
|
Data om sundhedsudnyttelse indsamlet ved hjælp af selvrapportering.
|
24 uger til 36 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Julie Richardson, PhD, McMaster University
- Ledende efterforsker: Ayse Kuspinar, PhD, McMaster University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2021
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. september 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. april 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. april 2020
Først opslået (Faktiske)
30. april 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. januar 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PJT-169034
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mobilitetsbegrænsning
-
Hospices Civils de LyonIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med Træde op
-
Chonticha KaewjohoUniversity of Phayao; Mae Fah Luang UniversityAfsluttetRehabilitering | Uddannelse | Respiratorisk muskelstyrkeThailand
-
Aga Khan UniversityFogarty International Center of the National Institute of HealthAktiv, ikke rekrutterendeFaldskade | Falder | Utilsigtet fald | Mobilitetssvær | Mobilitet og uafhængighed | 60 år eller ældrePakistan
-
Pamukkale UniversityAfsluttet
-
Medical Research Council, South AfricaNational Institute of Mental Health (NIMH)Afsluttet
-
Fenerbahce UniversityIkke rekrutterer endnuDyrke motion | Kognitiv funktion | Aerob træning | Fysisk kondition | Square Step øvelserKalkun
-
University of KwaZuluMedical Research Council, South Africa; Project EmpowerAfsluttetSeksuel vold | Fysisk vold | LevebrødSydafrika
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Western Ontario, CanadaAfsluttet
-
Pamukkale UniversityAfsluttet
-
National Yang Ming UniversityUkendt
-
Shannon E. Sauer-ZavalaNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetTvangslidelse | Angstlidelser | Post traumatisk stress syndromForenede Stater