Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Intensyfikacja: współpraca ze społecznością w celu zapobiegania przedwczesnemu spadkowi mobilności (Stepping-Up)

15 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Julie Richardson, McMaster University
Przedkliniczne ograniczenia ruchliwości (PCML) ujawniają się na wczesnym etapie procesu zmniejszania się ruchomości i zwykle nie są identyfikowane ani podejmowane przez klinicystów. Te ograniczenia ruchowe objawiają się zmianami w sposobie wykonywania codziennych czynności, takich jak chodzenie (mniejsza prędkość, mniejsza wytrzymałość). Osoby na etapie PCML są w grupie zwiększonego ryzyka wystąpienia niepełnosprawności i chorób przewlekłych. Trwałe pogorszenie mobilności jest predyktorem śmiertelności i było zgłaszane nawet przy braku zmian w czynnościach życia codziennego w okresie dwóch lat. Ponadto osoby starsze z ograniczeniami ruchowymi, w tym ze zmniejszoną prędkością chodu, są narażone na ryzyko upadków. Te skumulowane przejścia przez całe życie mobilności danej osoby tworzą jej trajektorię mobilności i zapobieganie spadkowi mobilności na wczesnym etapie wzdłuż tej trajektorii jest przedmiotem tej inicjatywy badawczej. Badanie to oceni nową interwencję STEPPING-UP w celu poprawy zdolności chodzenia u osób z PCML.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
249

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Susanne Sinclair, BHScPT
  • Numer telefonu: 27810 905-525-9140
  • E-mail: ssincla@mcmaster.ca

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 1C7
        • McMaster University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

55 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. wspólnota mieszkaniowa
  2. Wiek ≥55-75 lat
  3. PCML oceniany za pomocą kwestionariusza, który wymaga od respondentów samodzielnego zgłaszania trudności z poruszaniem się (chodzenie 2,0 km). Respondenci będą brani pod uwagę na etapie PCML, jeśli nie zgłoszą trudności zadania, ale zgłoszą modyfikację wykonania zadania (tj. zmodyfikować częstotliwość, metodę lub czas wykonania zadania)
  4. Rozumienie języka angielskiego w mowie i piśmie
  5. Posiadać laptopa, mieć adres e-mail i mieć możliwość korzystania z Internetu do obsługi platformy wideokonferencyjnej Zoom©.
  6. Mieszkaniec Ontario w Kanadzie

Kryteria wyłączenia:

  1. Wynik <11 na 5-minutowym ekranie telefonu MoCA
  2. Poważna choroba, która uniemożliwia uczestnictwo

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa Steppingowa
Uczestnicy wezmą udział w jednej 2-godzinnej sesji wirtualnej (1 godzina ćwiczeń i 1 godzina SM) tygodniowo. Każda grupa 6-8 osobowa jest nadzorowana przez fizjoterapeutę (PT) i kinezjologa, który indywidualnie dopasuje ćwiczenia do każdego uczestnika.
Inny: Wzmocnienie
Grupa interwencyjna otrzyma STEPPING-UP, wirtualną 12-tygodniową, wieloskładnikową interwencję, która obejmuje dostosowane do potrzeb ćwiczenia motoryczne zorientowane na zadania oraz program samodzielnego zarządzania mobilnością (SM).
Aktywny komparator: Grupa TELE
Początkowa sesja telefoniczna będzie trwała 20-30 minut, a kolejne cotygodniowe rozmowy będą trwały około 10 minut.
Inny: Program chodzenia coachingowego przez telefon
Uczestnicy przydzieleni do tej grupy otrzymają 12-tygodniowy telefoniczny coachingowy program chodzenia (TELE) prowadzony przez PT, który pomoże uczestnikom ustalić krótko- i długoterminowe cele marszu.
Komparator placebo: Grupa jogi na krześle
Uczestnicy wezmą udział w dwóch 1-godzinnych wirtualnych sesjach tygodniowo, aby upewnić się, że ta grupa jest dopasowana pod względem uwagi do STEPPING-UP.
Inny: Program jogi na krześle
Uczestnicy przydzieleni do tej grupy otrzymają wirtualny 12-tygodniowy Program Jogi na Krzesłach (YOGA), grupową kontrolę ćwiczeń, w której uczestnicy podejmą program ćwiczeń na siedząco, który obejmuje: rozgrzewkę, siedzące i stojące pozycje jogi, ochłonięcie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prędkość chodzenia
Ramy czasowe: Linia bazowa
4-metrowy test szybkości chodu (4MGS) jest miarą szybkości chodu opartą na wydajności. Test 4MGS zostanie przeprowadzony ze startu zatrzymanego z wybraną przez siebie (zwykłą) i największą prędkością chodu.
Linia bazowa
Zmiana prędkości chodu od linii bazowej
Ramy czasowe: 12 tygodni
4-metrowy test szybkości chodu (4MGS) jest miarą szybkości chodu opartą na wydajności. Test 4MGS zostanie przeprowadzony ze startu zatrzymanego z wybraną przez siebie (zwykłą) i największą prędkością chodu.
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana prędkości chodu od linii bazowej
Ramy czasowe: 24 tygodnie
4-metrowy test szybkości chodu (4MGS) jest miarą szybkości chodu opartą na wydajności. Test 4MGS zostanie przeprowadzony ze startu zatrzymanego z wybraną przez siebie (zwykłą) i największą prędkością chodu.
24 tygodnie
Zmiana prędkości chodu od linii bazowej
Ramy czasowe: 36 tygodni
4-metrowy test szybkości chodu (4MGS) jest miarą szybkości chodu opartą na wydajności. Test 4MGS zostanie przeprowadzony ze startu zatrzymanego z wybraną przez siebie (zwykłą) i największą prędkością chodu.
36 tygodni
Zdolność wysiłkowa
Ramy czasowe: Linia bazowa
2-minutowy test krokowy (TMST): TMST to test wydolności wysiłkowej, który można wykorzystać jako alternatywę dla testu marszu długodystansowego z pomiarem czasu, gdy przestrzeń do oceny jest ograniczona. Osoby muszą maszerować w miejscu tak szybko, jak to możliwe przez 2 minuty, podnosząc kolana do wysokości w połowie wysokości między rzepką a grzebieniem biodrowym, gdy stoją.
Linia bazowa
Zmiana wydolności wysiłkowej od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: 12 tygodni
2-minutowy test krokowy (TMST): TMST to test wydolności wysiłkowej, który można wykorzystać jako alternatywę dla testu marszu długodystansowego z pomiarem czasu, gdy przestrzeń do oceny jest ograniczona. Osoby muszą maszerować w miejscu tak szybko, jak to możliwe przez 2 minuty, podnosząc kolana do wysokości w połowie wysokości między rzepką a grzebieniem biodrowym, gdy stoją.
12 tygodni
Zmiana wydolności wysiłkowej od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: 24 tygodnie
2-minutowy test krokowy (TMST): TMST to test wydolności wysiłkowej, który można wykorzystać jako alternatywę dla testu marszu długodystansowego z pomiarem czasu, gdy przestrzeń do oceny jest ograniczona. Osoby muszą maszerować w miejscu tak szybko, jak to możliwe przez 2 minuty, podnosząc kolana do wysokości w połowie wysokości między rzepką a grzebieniem biodrowym, gdy stoją.
24 tygodnie
Zmiana wydolności wysiłkowej od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: 36 tygodni
2-minutowy test krokowy (TMST): TMST to test wydolności wysiłkowej, który można wykorzystać jako alternatywę dla testu marszu długodystansowego z pomiarem czasu, gdy przestrzeń do oceny jest ograniczona. Osoby muszą maszerować w miejscu tak szybko, jak to możliwe przez 2 minuty, podnosząc kolana do wysokości w połowie wysokości między rzepką a grzebieniem biodrowym, gdy stoją.
36 tygodni
Niższa siła ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa
30-sekundowy test stania na krześle (CST): 30-sekundowy test CST służy do oceny siły i mocy dolnej części ciała i jest mierzony liczbą powtórzeń stania na krześle w okresie 30 sekund.
Linia bazowa
Zmiana siły dolnej części ciała od linii podstawowej
Ramy czasowe: 12 tygodni
30-sekundowy test stania na krześle (CST): 30-sekundowy test CST służy do oceny siły i mocy dolnej części ciała i jest mierzony liczbą powtórzeń stania na krześle w okresie 30 sekund.
12 tygodni
Zmiana siły dolnej części ciała od linii podstawowej
Ramy czasowe: 24 tygodnie
30-sekundowy test stania na krześle (CST): 30-sekundowy test CST służy do oceny siły i mocy dolnej części ciała i jest mierzony liczbą powtórzeń stania na krześle w okresie 30 sekund.
24 tygodnie
Zmiana siły dolnej części ciała od linii podstawowej
Ramy czasowe: 36 tygodni
30-sekundowy test stania na krześle (CST): 30-sekundowy test CST służy do oceny siły i mocy dolnej części ciała i jest mierzony liczbą powtórzeń stania na krześle w okresie 30 sekund.
36 tygodni
Koszt podwójnego zadania
Ramy czasowe: Linia bazowa
Różnica w czasie między Timed Up and Go (TUG) a TUG Cognitive.
Linia bazowa
Zmiana kosztu podwójnego zadania od wartości bazowej
Ramy czasowe: 12 tygodni
Różnica w czasie między Timed Up and Go (TUG) a TUG Cognitive.
12 tygodni
Zmiana kosztu podwójnego zadania od wartości bazowej
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Różnica w czasie między Timed Up and Go (TUG) a TUG Cognitive.
24 tygodnie
Zmiana kosztu podwójnego zadania od wartości bazowej
Ramy czasowe: 36 tygodni
Różnica w czasie między Timed Up and Go (TUG) a TUG Cognitive.
36 tygodni
Samodzielnie zgłaszana zmiana mobilności
Ramy czasowe: 12 tygodni
Globalna ocena zmian mobilności: pojedyncze pytanie: „Czy od ostatniej wizyty nastąpiła jakaś zmiana w Twojej mobilności?” będzie zapytany. Odpowiedź zostanie udzielona na 11-punktowej skali Likerta, według własnego uznania: - 5 = bardzo dużo gorzej; 0 = bez zmian; 5 = bardzo dużo lepiej.
12 tygodni
Zmiana zgłaszanej przez samych siebie zmiany mobilności w stosunku do linii bazowej
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Globalna ocena zmian mobilności: pojedyncze pytanie: „Czy od ostatniej wizyty nastąpiła jakaś zmiana w Twojej mobilności?” będzie zapytany. Odpowiedź zostanie udzielona na 11-punktowej skali Likerta, według własnego uznania: - 5 = bardzo dużo gorzej; 0 = bez zmian; 5 = bardzo dużo lepiej.
24 tygodnie
Zmiana zgłaszanej przez samych siebie zmiany mobilności w stosunku do linii bazowej
Ramy czasowe: 36 tygodni
Globalna ocena zmian mobilności: pojedyncze pytanie: „Czy od ostatniej wizyty nastąpiła jakaś zmiana w Twojej mobilności?” będzie zapytany. Odpowiedź zostanie udzielona na 11-punktowej skali Likerta, według własnego uznania: - 5 = bardzo dużo gorzej; 0 = bez zmian; 5 = bardzo dużo lepiej.
36 tygodni
Zrównoważ poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skala pewności równowagi (ABC) specyficzna dla czynności: Skala ABC jest samoopisową miarą pewności równowagi. Osoby są proszone o ocenę pewności siebie w wykonaniu 16 typowych zadań bez utraty równowagi, w skali od 0% (brak pewności) do 100% (całkowita pewność).
Linia bazowa
Zmiana równowagi poczucia własnej skuteczności od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: 12 tygodni
Skala pewności równowagi (ABC) specyficzna dla czynności: Skala ABC jest samoopisową miarą pewności równowagi. Osoby są proszone o ocenę pewności siebie w wykonaniu 16 typowych zadań bez utraty równowagi, w skali od 0% (brak pewności) do 100% (całkowita pewność).
12 tygodni
Zmiana równowagi poczucia własnej skuteczności od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Skala pewności równowagi (ABC) specyficzna dla czynności: Skala ABC jest samoopisową miarą pewności równowagi. Osoby są proszone o ocenę pewności siebie w wykonaniu 16 typowych zadań bez utraty równowagi, w skali od 0% (brak pewności) do 100% (całkowita pewność).
24 tygodnie
Zmiana równowagi poczucia własnej skuteczności od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: 36 tygodni
Skala pewności równowagi (ABC) specyficzna dla czynności: Skala ABC jest samoopisową miarą pewności równowagi. Osoby są proszone o ocenę pewności siebie w wykonaniu 16 typowych zadań bez utraty równowagi, w skali od 0% (brak pewności) do 100% (całkowita pewność).
36 tygodni
Wzorce mobilności
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ocena przestrzeni życiowej (LSA): LSA mierzy zwykły wzorzec mobilności danej osoby w okresie 1 miesiąca, dokumentując mobilność na podstawie tego, jak daleko i jak często podróżuje dana osoba oraz jaka jest wymagana pomoc.
Linia bazowa
Zmiana wzorców mobilności w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: 12 tygodni
Ocena przestrzeni życiowej (LSA): LSA mierzy zwykły wzorzec mobilności danej osoby w okresie 1 miesiąca, dokumentując mobilność na podstawie tego, jak daleko i jak często podróżuje dana osoba oraz jaka jest wymagana pomoc.
12 tygodni
Zmiana wzorców mobilności w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Ocena przestrzeni życiowej (LSA): LSA mierzy zwykły wzorzec mobilności danej osoby w okresie 1 miesiąca, dokumentując mobilność na podstawie tego, jak daleko i jak często podróżuje dana osoba oraz jaka jest wymagana pomoc.
24 tygodnie
Zmiana wzorców mobilności w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: 36 tygodni
Ocena przestrzeni życiowej (LSA): LSA mierzy zwykły wzorzec mobilności danej osoby w okresie 1 miesiąca, dokumentując mobilność na podstawie tego, jak daleko i jak często podróżuje dana osoba oraz jaka jest wymagana pomoc.
36 tygodni
Wiedza, umiejętności i pewność siebie w zarządzaniu sobą
Ramy czasowe: 12 tygodni
Pomiar aktywacji pacjenta (PAM): PAM to 13-punktowa miara poziomu wiedzy, umiejętności i pewności pacjenta w zakresie SM. Wynik aktywacji jest obliczany jako suma 13 elementów. Wynik aktywacji można następnie przeliczyć na poziom aktywacji (Poziom 1 = niska aktywacja, Poziom 4 = wysoka aktywacja).
12 tygodni
Zmiana wiedzy, umiejętności i pewności siebie w zakresie samokontroli od punktu wyjścia
Ramy czasowe: Linia bazowa
Pomiar aktywacji pacjenta (PAM): PAM to 13-punktowa miara poziomu wiedzy, umiejętności i pewności pacjenta w zakresie SM. Wynik aktywacji jest obliczany jako suma 13 elementów. Wynik aktywacji można następnie przeliczyć na poziom aktywacji (Poziom 1 = niska aktywacja, Poziom 4 = wysoka aktywacja).
Linia bazowa
Zmiana wiedzy, umiejętności i pewności siebie w zakresie samokontroli od punktu wyjścia
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Pomiar aktywacji pacjenta (PAM): PAM to 13-punktowa miara poziomu wiedzy, umiejętności i pewności pacjenta w zakresie SM. Wynik aktywacji jest obliczany jako suma 13 elementów. Wynik aktywacji można następnie przeliczyć na poziom aktywacji (Poziom 1 = niska aktywacja, Poziom 4 = wysoka aktywacja).
24 tygodnie
Zmiana wiedzy, umiejętności i pewności siebie w zakresie samokontroli od punktu wyjścia
Ramy czasowe: 36 tygodni
Pomiar aktywacji pacjenta (PAM): PAM to 13-punktowa miara poziomu wiedzy, umiejętności i pewności pacjenta w zakresie SM. Wynik aktywacji jest obliczany jako suma 13 elementów. Wynik aktywacji można następnie przeliczyć na poziom aktywacji (Poziom 1 = niska aktywacja, Poziom 4 = wysoka aktywacja).
36 tygodni
Balansować
Ramy czasowe: Linia bazowa
Unipedal Stance Test (UPST): UPST służy do oceny równowagi statycznej. 68 Osoby proszone są o stanie boso na wybranej kończynie, dopóki (1) nie użyją rąk (tj. nie skrzyżują rąk), (2) nie użyją uniesionej stopy (tj. podłodze), (3) poruszyć stopą obciążającą, aby utrzymać równowagę (tj. obrócić stopę na podłożu) lub (4) utrzymać pozycję przez maksymalnie 45 sekund.
Linia bazowa
Zmiana salda od linii bazowej
Ramy czasowe: 12 tygodni
Unipedal Stance Test (UPST): UPST służy do oceny równowagi statycznej. 68 Osoby proszone są o stanie boso na wybranej kończynie, dopóki (1) nie użyją rąk (tj. nie skrzyżują rąk), (2) nie użyją uniesionej stopy (tj. podłodze), (3) poruszyć stopą obciążającą, aby utrzymać równowagę (tj. obrócić stopę na podłożu) lub (4) utrzymać pozycję przez maksymalnie 45 sekund.
12 tygodni
Zmiana salda od linii bazowej
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Unipedal Stance Test (UPST): UPST służy do oceny równowagi statycznej. 68 Osoby proszone są o stanie boso na wybranej kończynie, dopóki (1) nie użyją rąk (tj. nie skrzyżują rąk), (2) nie użyją uniesionej stopy (tj. podłodze), (3) poruszyć stopą obciążającą, aby utrzymać równowagę (tj. obrócić stopę na podłożu) lub (4) utrzymać pozycję przez maksymalnie 45 sekund.
24 tygodnie
Zmiana salda od linii bazowej
Ramy czasowe: 36 tygodni
Unipedal Stance Test (UPST): UPST służy do oceny równowagi statycznej. 68 Osoby proszone są o stanie boso na wybranej kończynie, dopóki (1) nie użyją rąk (tj. nie skrzyżują rąk), (2) nie użyją uniesionej stopy (tj. podłodze), (3) poruszyć stopą obciążającą, aby utrzymać równowagę (tj. obrócić stopę na podłożu) lub (4) utrzymać pozycję przez maksymalnie 45 sekund.
36 tygodni
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: Linia bazowa
EQ-5D-5L to ogólny kwestionariusz jakości życia związany ze zdrowiem oparty na użyteczności. Respondenci proszeni są o ocenę 5 wymiarów swojego zdrowia: mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz niepokój/depresja. Pięć poziomów odpowiedzi to: brak problemów (1), niewielkie problemy (2), umiarkowane problemy (3), poważne problemy (4), niezdolność / ekstremalne problemy (5).
Linia bazowa
Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem od wartości wyjściowych
Ramy czasowe: 12 tygodni
EQ-5D-5L to ogólny kwestionariusz jakości życia związany ze zdrowiem oparty na użyteczności. Respondenci proszeni są o ocenę 5 wymiarów swojego zdrowia: mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz niepokój/depresja. Pięć poziomów odpowiedzi to: brak problemów (1), niewielkie problemy (2), umiarkowane problemy (3), poważne problemy (4), niezdolność / ekstremalne problemy (5).
12 tygodni
Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem od wartości wyjściowych
Ramy czasowe: 24 tygodnie
EQ-5D-5L to ogólny kwestionariusz jakości życia związany ze zdrowiem oparty na użyteczności. Respondenci proszeni są o ocenę 5 wymiarów swojego zdrowia: mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz niepokój/depresja. Pięć poziomów odpowiedzi to: brak problemów (1), niewielkie problemy (2), umiarkowane problemy (3), poważne problemy (4), niezdolność / ekstremalne problemy (5).
24 tygodnie
Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem od wartości wyjściowych
Ramy czasowe: 36 tygodni
EQ-5D-5L to ogólny kwestionariusz jakości życia związany ze zdrowiem oparty na użyteczności. Respondenci proszeni są o ocenę 5 wymiarów swojego zdrowia: mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz niepokój/depresja. Pięć poziomów odpowiedzi to: brak problemów (1), niewielkie problemy (2), umiarkowane problemy (3), poważne problemy (4), niezdolność / ekstremalne problemy (5).
36 tygodni
Poczucie własnej skuteczności w aktywności fizycznej:
Ramy czasowe: Linia bazowa
Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę, na ile są pewni, że mogliby uczestniczyć w aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności przez 150 minut tygodniowo za pomocą jednego pytania w skali od 1 do 10. Wyższe wartości wskazują na większe poczucie własnej skuteczności.
Linia bazowa
Zmiana poczucia własnej skuteczności dla aktywności fizycznej od wartości wyjściowych
Ramy czasowe: 12 tygodni
Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę, na ile są pewni, że mogliby uczestniczyć w aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności przez 150 minut tygodniowo za pomocą jednego pytania w skali od 1 do 10. Wyższe wartości wskazują na większe poczucie własnej skuteczności.
12 tygodni
Zmiana poczucia własnej skuteczności dla aktywności fizycznej od wartości wyjściowych
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę, na ile są pewni, że mogliby uczestniczyć w aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności przez 150 minut tygodniowo za pomocą jednego pytania w skali od 1 do 10. Wyższe wartości wskazują na większe poczucie własnej skuteczności.
24 tygodnie
Zmiana poczucia własnej skuteczności dla aktywności fizycznej od wartości wyjściowych
Ramy czasowe: 36 tygodni
Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę, na ile są pewni, że mogliby uczestniczyć w aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności przez 150 minut tygodniowo za pomocą jednego pytania w skali od 1 do 10. Wyższe wartości wskazują na większe poczucie własnej skuteczności.
36 tygodni
Mobilność zgłaszana samodzielnie
Ramy czasowe: Linia bazowa
Narzędzie do oceny mobilności (MAT-sf): MAT-sf to animowane narzędzie do oceny mobilności. Składa się z 10 animowanych klipów wideo, które oceniają postrzegany przez daną osobę poziom biegłości w wykonywaniu każdego zadania.
Linia bazowa
Zmiana zgłaszanej przez samych siebie mobilności w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: 12 tygodni
Narzędzie do oceny mobilności (MAT-sf): MAT-sf to animowane narzędzie do oceny mobilności. Składa się z 10 animowanych klipów wideo, które oceniają postrzegany przez daną osobę poziom biegłości w wykonywaniu każdego zadania.
12 tygodni
Zmiana zgłaszanej przez samych siebie mobilności w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Narzędzie do oceny mobilności (MAT-sf): MAT-sf to animowane narzędzie do oceny mobilności. Składa się z 10 animowanych klipów wideo, które oceniają postrzegany przez daną osobę poziom biegłości w wykonywaniu każdego zadania.
24 tygodnie
Zmiana zgłaszanej przez samych siebie mobilności w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: 36 tygodni
Narzędzie do oceny mobilności (MAT-sf): MAT-sf to animowane narzędzie do oceny mobilności. Składa się z 10 animowanych klipów wideo, które oceniają postrzegany przez daną osobę poziom biegłości w wykonywaniu każdego zadania.
36 tygodni
Wizyty na izbie przyjęć
Ramy czasowe: Linia bazowa do 12 tygodni
Dane dotyczące wykorzystania opieki zdrowotnej zebrane za pomocą samoopisu.
Linia bazowa do 12 tygodni
Wizyty na izbie przyjęć
Ramy czasowe: 12 tygodni do 24 tygodni
Dane dotyczące wykorzystania opieki zdrowotnej zebrane za pomocą samoopisu.
12 tygodni do 24 tygodni
Wizyty na izbie przyjęć
Ramy czasowe: 24 tygodnie do 36 tygodni
Dane dotyczące wykorzystania opieki zdrowotnej zebrane za pomocą samoopisu.
24 tygodnie do 36 tygodni
Hospitalizacje
Ramy czasowe: Linia bazowa do 12 tygodni
Dane dotyczące wykorzystania opieki zdrowotnej zebrane za pomocą samoopisu.
Linia bazowa do 12 tygodni
Hospitalizacje
Ramy czasowe: 12 tygodni do 24 tygodni
Dane dotyczące wykorzystania opieki zdrowotnej zebrane za pomocą samoopisu.
12 tygodni do 24 tygodni
Hospitalizacje
Ramy czasowe: 24 tygodnie do 36 tygodni
Dane dotyczące wykorzystania opieki zdrowotnej zebrane za pomocą samoopisu.
24 tygodnie do 36 tygodni
Wizyty lekarza rodzinnego
Ramy czasowe: Linia bazowa do 12 tygodni
Dane dotyczące wykorzystania opieki zdrowotnej zebrane za pomocą samoopisu.
Linia bazowa do 12 tygodni
Wizyty lekarza rodzinnego
Ramy czasowe: 12 tygodni do 24 tygodni
Dane dotyczące wykorzystania opieki zdrowotnej zebrane za pomocą samoopisu.
12 tygodni do 24 tygodni
Wizyty lekarza rodzinnego
Ramy czasowe: 24 tygodnie do 36 tygodni
Dane dotyczące wykorzystania opieki zdrowotnej zebrane za pomocą samoopisu.
24 tygodnie do 36 tygodni
Wizyty lekarzy specjalistów
Ramy czasowe: Linia bazowa do 12 tygodni
Dane dotyczące wykorzystania opieki zdrowotnej zebrane za pomocą samoopisu.
Linia bazowa do 12 tygodni
Wizyty lekarzy specjalistów
Ramy czasowe: 12 tygodni do 24 tygodni
Dane dotyczące wykorzystania opieki zdrowotnej zebrane za pomocą samoopisu.
12 tygodni do 24 tygodni
Wizyty lekarzy specjalistów
Ramy czasowe: 24 tygodnie do 36 tygodni
Dane dotyczące wykorzystania opieki zdrowotnej zebrane za pomocą samoopisu.
24 tygodnie do 36 tygodni
Testy medyczne lub procedury
Ramy czasowe: Linia bazowa do 12 tygodni
Dane dotyczące wykorzystania opieki zdrowotnej zebrane za pomocą samoopisu.
Linia bazowa do 12 tygodni
Testy medyczne lub procedury
Ramy czasowe: 12 tygodni do 24 tygodni
Dane dotyczące wykorzystania opieki zdrowotnej zebrane za pomocą samoopisu.
12 tygodni do 24 tygodni
Testy medyczne lub procedury
Ramy czasowe: 24 tygodnie do 36 tygodni
Dane dotyczące wykorzystania opieki zdrowotnej zebrane za pomocą samoopisu.
24 tygodnie do 36 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
McMaster University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
YMCA Hamilton/Burlington/Brantford
City of Hamilton

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Julie Richardson, PhD, McMaster University
  • Główny śledczy: Ayse Kuspinar, PhD, McMaster University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 października 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
23 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
30 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
17 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • PJT-169034

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami