Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Intensificación: asociación con la comunidad para prevenir el deterioro temprano de la movilidad (Stepping-Up)

15 de junio de 2026 actualizado por: Julie Richardson, McMaster University
Las limitaciones de movilidad preclínicas (PCML) se manifiestan temprano en el proceso de disminución de la movilidad y, por lo general, los médicos no las identifican ni toman medidas al respecto. Estas limitaciones de movilidad se manifiestan como cambios en la forma en que se realizan las tareas diarias, como caminar (velocidad más lenta, menor resistencia). Las personas en la etapa PCML tienen un mayor riesgo de aparición de discapacidad y enfermedad crónica. El deterioro persistente de la movilidad es un predictor de mortalidad y se ha informado incluso en ausencia de cambios en las actividades de la vida diaria durante un período de dos años. Además, las personas mayores con limitaciones de movilidad, incluida la reducción de la velocidad de la marcha, corren el riesgo de sufrir caídas. Estas transiciones acumulativas de la movilidad a lo largo de la vida de una persona forman su trayectoria de movilidad y la prevención de la disminución de la movilidad en una etapa temprana a lo largo de esta trayectoria es el enfoque de esta iniciativa de investigación. Este estudio evaluará una intervención novedosa, STEPPING-UP, para mejorar la capacidad de caminar en personas con PCML.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Activo, no reclutando

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
249

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Susanne Sinclair, BHScPT
  • Número de teléfono: 27810 905-525-9140
  • Correo electrónico: ssincla@mcmaster.ca

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8S 1C7
        • McMaster University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

55 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. vivienda comunitaria
  2. Edad ≥55-75 años
  3. PCML evaluado mediante un cuestionario que requiere que los encuestados autoinformen dificultades con su movilidad (caminar 2,0 km). Los encuestados serán considerados en una etapa de PCML si informan que no tienen dificultad en la tarea pero informan una modificación en el desempeño de la tarea (es decir, modificar la frecuencia, el método o el tiempo para completar la tarea)
  4. Comprensión del inglés hablado y escrito.
  5. Poseer una computadora portátil, una dirección de correo electrónico y capacidades de Internet para ejecutar la plataforma de videoconferencia, Zoom©.
  6. Residente de Ontario, Canadá

Criterio de exclusión:

  1. Una puntuación de <11 en la pantalla del teléfono MoCA de 5 minutos
  2. Enfermedad grave que impediría la participación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Grupo de refuerzo
Los participantes asistirán a una sesión virtual de 2 horas (1 hora de ejercicio y 1 hora de SM) por semana. Cada clase de 6-8 participantes es supervisada por un fisioterapeuta (PT) y un kinesiólogo que adaptarán individualmente los ejercicios para cada participante.
Otro: Intensificando
El grupo de intervención recibirá STEPPING-UP, una intervención multicomponente virtual de 12 semanas que incluye un ejercicio de aprendizaje motor orientado a tareas y un programa de autogestión de la movilidad (SM).
Comparador activo: Grupo TELE
La sesión telefónica inicial será de 20 a 30 minutos, con llamadas semanales posteriores de aproximadamente 10 minutos.
Otro: Programa de caminata de entrenamiento por teléfono
Los participantes asignados a este grupo recibirán un programa de caminata de entrenamiento basado en teléfono (TELE) de 12 semanas impartido por un PT que ayudará a los participantes a establecer metas de caminata a corto y largo plazo.
Comparador de placebos: Grupo de yoga en silla
Los participantes asistirán a dos sesiones virtuales de 1 hora por semana para garantizar que este grupo coincida con la atención a STEPPING-UP.
Otro: Programa de yoga en silla
Los participantes asignados a este grupo recibirán un programa virtual de yoga en silla (YOGA) de 12 semanas, un control de ejercicio en grupo donde los participantes realizarán un programa de ejercicio sentado que incluye: calentamiento, posturas de yoga sentado y de pie, enfriamiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La velocidad al caminar
Periodo de tiempo: Base
La prueba de velocidad de marcha de 4 metros (4MGS) es una medida de la velocidad al caminar basada en el rendimiento. La prueba 4MGS se realizará desde parado a una velocidad de caminata autoseleccionada (habitual) y la más rápida.
Base
Cambio en la velocidad de marcha desde la línea de base
Periodo de tiempo: 12 semanas
La prueba de velocidad de marcha de 4 metros (4MGS) es una medida de la velocidad al caminar basada en el rendimiento. La prueba 4MGS se realizará desde parado a una velocidad de caminata autoseleccionada (habitual) y la más rápida.
12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la velocidad de marcha desde la línea de base
Periodo de tiempo: 24 semanas
La prueba de velocidad de marcha de 4 metros (4MGS) es una medida de la velocidad al caminar basada en el rendimiento. La prueba 4MGS se realizará desde parado a una velocidad de caminata autoseleccionada (habitual) y la más rápida.
24 semanas
Cambio en la velocidad de marcha desde la línea de base
Periodo de tiempo: 36 semanas
La prueba de velocidad de marcha de 4 metros (4MGS) es una medida de la velocidad al caminar basada en el rendimiento. La prueba 4MGS se realizará desde parado a una velocidad de caminata autoseleccionada (habitual) y la más rápida.
36 semanas
Capacidad de ejercicio
Periodo de tiempo: Base
Prueba de pasos de 2 minutos (TMST): La TMST es una prueba de capacidad de ejercicio que se puede utilizar como una alternativa a una prueba de caminata de larga distancia cronometrada cuando el espacio de evaluación es limitado. Se requiere que los individuos marchen en el lugar lo más rápido posible durante 2 minutos mientras levantan las rodillas a una altura a mitad de camino entre la rótula y la cresta ilíaca cuando están de pie.
Base
Cambio en la capacidad de ejercicio desde el inicio
Periodo de tiempo: 12 semanas
Prueba de pasos de 2 minutos (TMST): La TMST es una prueba de capacidad de ejercicio que se puede utilizar como una alternativa a una prueba de caminata de larga distancia cronometrada cuando el espacio de evaluación es limitado. Se requiere que los individuos marchen en el lugar lo más rápido posible durante 2 minutos mientras levantan las rodillas a una altura a mitad de camino entre la rótula y la cresta ilíaca cuando están de pie.
12 semanas
Cambio en la capacidad de ejercicio desde el inicio
Periodo de tiempo: 24 semanas
Prueba de pasos de 2 minutos (TMST): La TMST es una prueba de capacidad de ejercicio que se puede utilizar como una alternativa a una prueba de caminata de larga distancia cronometrada cuando el espacio de evaluación es limitado. Se requiere que los individuos marchen en el lugar lo más rápido posible durante 2 minutos mientras levantan las rodillas a una altura a mitad de camino entre la rótula y la cresta ilíaca cuando están de pie.
24 semanas
Cambio en la capacidad de ejercicio desde el inicio
Periodo de tiempo: 36 semanas
Prueba de pasos de 2 minutos (TMST): La TMST es una prueba de capacidad de ejercicio que se puede utilizar como una alternativa a una prueba de caminata de larga distancia cronometrada cuando el espacio de evaluación es limitado. Se requiere que los individuos marchen en el lugar lo más rápido posible durante 2 minutos mientras levantan las rodillas a una altura a mitad de camino entre la rótula y la cresta ilíaca cuando están de pie.
36 semanas
Fuerza de la parte inferior del cuerpo
Periodo de tiempo: Base
Prueba de soporte de silla (CST) de 30 segundos: La CST de 30 segundos se utiliza para evaluar la fuerza y ​​la potencia de la parte inferior del cuerpo y se mide por el número de repeticiones de soporte de silla en un período de 30 segundos.
Base
Cambio en la fuerza de la parte inferior del cuerpo desde la línea de base
Periodo de tiempo: 12 semanas
Prueba de soporte de silla (CST) de 30 segundos: La CST de 30 segundos se utiliza para evaluar la fuerza y ​​la potencia de la parte inferior del cuerpo y se mide por el número de repeticiones de soporte de silla en un período de 30 segundos.
12 semanas
Cambio en la fuerza de la parte inferior del cuerpo desde la línea de base
Periodo de tiempo: 24 semanas
Prueba de soporte de silla (CST) de 30 segundos: La CST de 30 segundos se utiliza para evaluar la fuerza y ​​la potencia de la parte inferior del cuerpo y se mide por el número de repeticiones de soporte de silla en un período de 30 segundos.
24 semanas
Cambio en la fuerza de la parte inferior del cuerpo desde la línea de base
Periodo de tiempo: 36 semanas
Prueba de soporte de silla (CST) de 30 segundos: La CST de 30 segundos se utiliza para evaluar la fuerza y ​​la potencia de la parte inferior del cuerpo y se mide por el número de repeticiones de soporte de silla en un período de 30 segundos.
36 semanas
Costo de tarea dual
Periodo de tiempo: Base
Diferencia de tiempo entre el Timed Up and Go (TUG) y el TUG Cognitive.
Base
Cambio en el costo de la tarea dual desde la línea de base
Periodo de tiempo: 12 semanas
Diferencia de tiempo entre el Timed Up and Go (TUG) y el TUG Cognitive.
12 semanas
Cambio en el costo de la tarea dual desde la línea de base
Periodo de tiempo: 24 semanas
Diferencia de tiempo entre el Timed Up and Go (TUG) y el TUG Cognitive.
24 semanas
Cambio en el costo de la tarea dual desde la línea de base
Periodo de tiempo: 36 semanas
Diferencia de tiempo entre el Timed Up and Go (TUG) y el TUG Cognitive.
36 semanas
Cambio autoinformado en la movilidad
Periodo de tiempo: 12 semanas
Calificación de cambio de movilidad global: una sola pregunta, "Desde su última visita, ¿ha habido algún cambio en su movilidad?" se le pedirá La respuesta se realizará en una escala tipo Likert autoinformada de 11 puntos: - 5 = mucho peor; 0 = sin cambios; 5 = mucho mejor.
12 semanas
Cambio en el cambio autoinformado en la movilidad desde la línea de base
Periodo de tiempo: 24 semanas
Calificación de cambio de movilidad global: una sola pregunta, "Desde su última visita, ¿ha habido algún cambio en su movilidad?" se le pedirá La respuesta se realizará en una escala tipo Likert autoinformada de 11 puntos: - 5 = mucho peor; 0 = sin cambios; 5 = mucho mejor.
24 semanas
Cambio en el cambio autoinformado en la movilidad desde la línea de base
Periodo de tiempo: 36 semanas
Calificación de cambio de movilidad global: una sola pregunta, "Desde su última visita, ¿ha habido algún cambio en su movilidad?" se le pedirá La respuesta se realizará en una escala tipo Likert autoinformada de 11 puntos: - 5 = mucho peor; 0 = sin cambios; 5 = mucho mejor.
36 semanas
Equilibrar la autoeficacia
Periodo de tiempo: Base
Escala de confianza en el equilibrio (ABC) para actividades específicas: La escala ABC es una medida de autoinforme de la confianza en el equilibrio. Se pide a las personas que califiquen su confianza para completar 16 tareas comunes sin perder el equilibrio, en una escala del 0 % (sin confianza) al 100 % (confianza total).
Base
Cambio en la autoeficacia del equilibrio desde el inicio
Periodo de tiempo: 12 semanas
Escala de confianza en el equilibrio (ABC) para actividades específicas: La escala ABC es una medida de autoinforme de la confianza en el equilibrio. Se pide a las personas que califiquen su confianza para completar 16 tareas comunes sin perder el equilibrio, en una escala del 0 % (sin confianza) al 100 % (confianza total).
12 semanas
Cambio en la autoeficacia del equilibrio desde el inicio
Periodo de tiempo: 24 semanas
Escala de confianza en el equilibrio (ABC) para actividades específicas: La escala ABC es una medida de autoinforme de la confianza en el equilibrio. Se pide a las personas que califiquen su confianza para completar 16 tareas comunes sin perder el equilibrio, en una escala del 0 % (sin confianza) al 100 % (confianza total).
24 semanas
Cambio en la autoeficacia del equilibrio desde el inicio
Periodo de tiempo: 36 semanas
Escala de confianza en el equilibrio (ABC) para actividades específicas: La escala ABC es una medida de autoinforme de la confianza en el equilibrio. Se pide a las personas que califiquen su confianza para completar 16 tareas comunes sin perder el equilibrio, en una escala del 0 % (sin confianza) al 100 % (confianza total).
36 semanas
Patrones de movilidad
Periodo de tiempo: Base
La evaluación del espacio de vida (LSA): La LSA mide el patrón habitual de movilidad de una persona durante un período de 1 mes, documentando la movilidad en función de la distancia y la frecuencia con la que viaja una persona y la asistencia requerida.
Base
Cambio en los patrones de movilidad desde el inicio
Periodo de tiempo: 12 semanas
La evaluación del espacio de vida (LSA): La LSA mide el patrón habitual de movilidad de una persona durante un período de 1 mes, documentando la movilidad en función de la distancia y la frecuencia con la que viaja una persona y la asistencia requerida.
12 semanas
Cambio en los patrones de movilidad desde el inicio
Periodo de tiempo: 24 semanas
La evaluación del espacio de vida (LSA): La LSA mide el patrón habitual de movilidad de una persona durante un período de 1 mes, documentando la movilidad en función de la distancia y la frecuencia con la que viaja una persona y la asistencia requerida.
24 semanas
Cambio en los patrones de movilidad desde el inicio
Periodo de tiempo: 36 semanas
La evaluación del espacio de vida (LSA): La LSA mide el patrón habitual de movilidad de una persona durante un período de 1 mes, documentando la movilidad en función de la distancia y la frecuencia con la que viaja una persona y la asistencia requerida.
36 semanas
Conocimiento, habilidad y confianza para la autogestión.
Periodo de tiempo: 12 semanas
Medida de Activación del Paciente (PAM): La PAM es una medida de 13 ítems del nivel de conocimiento, habilidad y confianza del paciente para SM. Un puntaje de activación se calcula como la suma de los 13 elementos. La puntuación de activación se puede convertir en un nivel de activación (nivel 1 = activación baja, nivel 4 = activación alta).
12 semanas
Cambio en el conocimiento, la habilidad y la confianza para el autocuidado desde el inicio
Periodo de tiempo: Base
Medida de Activación del Paciente (PAM): La PAM es una medida de 13 ítems del nivel de conocimiento, habilidad y confianza del paciente para SM. Un puntaje de activación se calcula como la suma de los 13 elementos. La puntuación de activación se puede convertir en un nivel de activación (nivel 1 = activación baja, nivel 4 = activación alta).
Base
Cambio en el conocimiento, la habilidad y la confianza para el autocuidado desde el inicio
Periodo de tiempo: 24 semanas
Medida de Activación del Paciente (PAM): La PAM es una medida de 13 ítems del nivel de conocimiento, habilidad y confianza del paciente para SM. Un puntaje de activación se calcula como la suma de los 13 elementos. La puntuación de activación se puede convertir en un nivel de activación (nivel 1 = activación baja, nivel 4 = activación alta).
24 semanas
Cambio en el conocimiento, la habilidad y la confianza para el autocuidado desde el inicio
Periodo de tiempo: 36 semanas
Medida de Activación del Paciente (PAM): La PAM es una medida de 13 ítems del nivel de conocimiento, habilidad y confianza del paciente para SM. Un puntaje de activación se calcula como la suma de los 13 elementos. La puntuación de activación se puede convertir en un nivel de activación (nivel 1 = activación baja, nivel 4 = activación alta).
36 semanas
Balance
Periodo de tiempo: Base
Prueba de postura monopedal (UPST): la UPST se utiliza para evaluar el equilibrio estático. 68 Se les pide a las personas que se paren descalzos en la extremidad de su elección hasta que (1) usen los brazos (es decir, descrucen los brazos), (2) usen el pie levantado (es decir, lo muevan hacia o lejos de la extremidad de pie o toquen la suelo), (3) mover el pie que soporta el peso para mantener el equilibrio (es decir, rotar el pie sobre el suelo) o (4) mantener la posición durante un máximo de 45 segundos.
Base
Cambio en el saldo desde la línea de base
Periodo de tiempo: 12 semanas
Prueba de postura monopedal (UPST): la UPST se utiliza para evaluar el equilibrio estático. 68 Se les pide a las personas que se paren descalzos en la extremidad de su elección hasta que (1) usen los brazos (es decir, descrucen los brazos), (2) usen el pie levantado (es decir, lo muevan hacia o lejos de la extremidad de pie o toquen la suelo), (3) mover el pie que soporta el peso para mantener el equilibrio (es decir, rotar el pie sobre el suelo) o (4) mantener la posición durante un máximo de 45 segundos.
12 semanas
Cambio en el saldo desde la línea de base
Periodo de tiempo: 24 semanas
Prueba de postura monopedal (UPST): la UPST se utiliza para evaluar el equilibrio estático. 68 Se les pide a las personas que se paren descalzos en la extremidad de su elección hasta que (1) usen los brazos (es decir, descrucen los brazos), (2) usen el pie levantado (es decir, lo muevan hacia o lejos de la extremidad de pie o toquen la suelo), (3) mover el pie que soporta el peso para mantener el equilibrio (es decir, rotar el pie sobre el suelo) o (4) mantener la posición durante un máximo de 45 segundos.
24 semanas
Cambio en el saldo desde la línea de base
Periodo de tiempo: 36 semanas
Prueba de postura monopedal (UPST): la UPST se utiliza para evaluar el equilibrio estático. 68 Se les pide a las personas que se paren descalzos en la extremidad de su elección hasta que (1) usen los brazos (es decir, descrucen los brazos), (2) usen el pie levantado (es decir, lo muevan hacia o lejos de la extremidad de pie o toquen la suelo), (3) mover el pie que soporta el peso para mantener el equilibrio (es decir, rotar el pie sobre el suelo) o (4) mantener la posición durante un máximo de 45 segundos.
36 semanas
Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Base
EQ-5D-5L es un cuestionario genérico de calidad de vida relacionada con la salud basado en la utilidad. Se pide a los encuestados que califiquen 5 dimensiones de su salud: movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión. Los cinco niveles de respuesta son: sin problemas (1), problemas leves (2), problemas moderados (3), problemas severos (4), incapaz/problemas extremos (5).
Base
Cambio en la calidad de vida relacionada con la salud desde el inicio
Periodo de tiempo: 12 semanas
EQ-5D-5L es un cuestionario genérico de calidad de vida relacionada con la salud basado en la utilidad. Se pide a los encuestados que califiquen 5 dimensiones de su salud: movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión. Los cinco niveles de respuesta son: sin problemas (1), problemas leves (2), problemas moderados (3), problemas severos (4), incapaz/problemas extremos (5).
12 semanas
Cambio en la calidad de vida relacionada con la salud desde el inicio
Periodo de tiempo: 24 semanas
EQ-5D-5L es un cuestionario genérico de calidad de vida relacionada con la salud basado en la utilidad. Se pide a los encuestados que califiquen 5 dimensiones de su salud: movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión. Los cinco niveles de respuesta son: sin problemas (1), problemas leves (2), problemas moderados (3), problemas severos (4), incapaz/problemas extremos (5).
24 semanas
Cambio en la calidad de vida relacionada con la salud desde el inicio
Periodo de tiempo: 36 semanas
EQ-5D-5L es un cuestionario genérico de calidad de vida relacionada con la salud basado en la utilidad. Se pide a los encuestados que califiquen 5 dimensiones de su salud: movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión. Los cinco niveles de respuesta son: sin problemas (1), problemas leves (2), problemas moderados (3), problemas severos (4), incapaz/problemas extremos (5).
36 semanas
Autoeficacia para la actividad física:
Periodo de tiempo: Base
Se les pedirá a los participantes que califiquen qué tan seguros están de poder participar en actividad física de intensidad moderada durante 150 minutos por semana usando una sola pregunta en una escala del 1 al 10. Los valores más altos indican una mayor autoeficacia.
Base
Cambio en la autoeficacia para la actividad física desde el inicio
Periodo de tiempo: 12 semanas
Se les pedirá a los participantes que califiquen qué tan seguros están de poder participar en actividad física de intensidad moderada durante 150 minutos por semana usando una sola pregunta en una escala del 1 al 10. Los valores más altos indican una mayor autoeficacia.
12 semanas
Cambio en la autoeficacia para la actividad física desde el inicio
Periodo de tiempo: 24 semanas
Se les pedirá a los participantes que califiquen qué tan seguros están de poder participar en actividad física de intensidad moderada durante 150 minutos por semana usando una sola pregunta en una escala del 1 al 10. Los valores más altos indican una mayor autoeficacia.
24 semanas
Cambio en la autoeficacia para la actividad física desde el inicio
Periodo de tiempo: 36 semanas
Se les pedirá a los participantes que califiquen qué tan seguros están de poder participar en actividad física de intensidad moderada durante 150 minutos por semana usando una sola pregunta en una escala del 1 al 10. Los valores más altos indican una mayor autoeficacia.
36 semanas
Movilidad autoinformada
Periodo de tiempo: Base
Herramienta de evaluación de movilidad (MAT-sf): MAT-sf es una herramienta de video animada para evaluar la movilidad. Consiste en 10 videoclips animados que evalúan el nivel percibido de competencia de un individuo al realizar cada tarea.
Base
Cambio en la movilidad autoinformada desde el inicio
Periodo de tiempo: 12 semanas
Herramienta de evaluación de movilidad (MAT-sf): MAT-sf es una herramienta de video animada para evaluar la movilidad. Consiste en 10 videoclips animados que evalúan el nivel percibido de competencia de un individuo al realizar cada tarea.
12 semanas
Cambio en la movilidad autoinformada desde el inicio
Periodo de tiempo: 24 semanas
Herramienta de evaluación de movilidad (MAT-sf): MAT-sf es una herramienta de video animada para evaluar la movilidad. Consiste en 10 videoclips animados que evalúan el nivel percibido de competencia de un individuo al realizar cada tarea.
24 semanas
Cambio en la movilidad autoinformada desde el inicio
Periodo de tiempo: 36 semanas
Herramienta de evaluación de movilidad (MAT-sf): MAT-sf es una herramienta de video animada para evaluar la movilidad. Consiste en 10 videoclips animados que evalúan el nivel percibido de competencia de un individuo al realizar cada tarea.
36 semanas
Visitas a la sala de emergencias
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 semanas
Datos de utilización de la atención médica recopilados mediante autoinforme autoinforme.
Línea de base a 12 semanas
Visitas a la sala de emergencias
Periodo de tiempo: 12 semanas a 24 semanas
Datos de utilización de la atención médica recopilados mediante autoinforme autoinforme.
12 semanas a 24 semanas
Visitas a la sala de emergencias
Periodo de tiempo: 24 semanas a 36 semanas
Datos de utilización de la atención médica recopilados mediante autoinforme autoinforme.
24 semanas a 36 semanas
Hospitalizaciones
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 semanas
Datos de utilización de la atención médica recopilados mediante autoinforme autoinforme.
Línea de base a 12 semanas
Hospitalizaciones
Periodo de tiempo: 12 semanas a 24 semanas
Datos de utilización de la atención médica recopilados mediante autoinforme autoinforme.
12 semanas a 24 semanas
Hospitalizaciones
Periodo de tiempo: 24 semanas a 36 semanas
Datos de utilización de la atención médica recopilados mediante autoinforme autoinforme.
24 semanas a 36 semanas
Visitas al médico de familia
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 semanas
Datos de utilización de la atención médica recopilados mediante autoinforme autoinforme.
Línea de base a 12 semanas
Visitas al médico de familia
Periodo de tiempo: 12 semanas a 24 semanas
Datos de utilización de la atención médica recopilados mediante autoinforme autoinforme.
12 semanas a 24 semanas
Visitas al médico de familia
Periodo de tiempo: 24 semanas a 36 semanas
Datos de utilización de la atención médica recopilados mediante autoinforme autoinforme.
24 semanas a 36 semanas
Visitas de visitas de médicos especialistas
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 semanas
Datos de utilización de la atención médica recopilados mediante autoinforme autoinforme.
Línea de base a 12 semanas
Visitas de visitas de médicos especialistas
Periodo de tiempo: 12 semanas a 24 semanas
Datos de utilización de la atención médica recopilados mediante autoinforme autoinforme.
12 semanas a 24 semanas
Visitas de visitas de médicos especialistas
Periodo de tiempo: 24 semanas a 36 semanas
Datos de utilización de la atención médica recopilados mediante autoinforme autoinforme.
24 semanas a 36 semanas
Exámenes o procedimientos médicos
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 semanas
Datos de utilización de la atención médica recopilados mediante autoinforme autoinforme.
Línea de base a 12 semanas
Exámenes o procedimientos médicos
Periodo de tiempo: 12 semanas a 24 semanas
Datos de utilización de la atención médica recopilados mediante autoinforme autoinforme.
12 semanas a 24 semanas
Exámenes o procedimientos médicos
Periodo de tiempo: 24 semanas a 36 semanas
Datos de utilización de la atención médica recopilados mediante autoinforme autoinforme.
24 semanas a 36 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
McMaster University

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
YMCA Hamilton/Burlington/Brantford
City of Hamilton

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Julie Richardson, PhD, McMaster University
  • Investigador principal: Ayse Kuspinar, PhD, McMaster University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de abril de 2021

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de octubre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
31 de marzo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
23 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
27 de abril de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
30 de abril de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
17 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
15 de junio de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • PJT-169034

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Configuración de cookies

Usamos cookies para asegurarnos de brindarle la mejor experiencia en nuestro sitio web. Para más detalles lea atentamente nuestra Política de Privacidad y Cookies. ...>>>Puede cambiar sus preferencias o retirar su consentimiento en cualquier momento eliminando las cookies de su sitio web o computadora como se describe en la política. Acéptelo y elija sus preferencias marcando las casillas correspondientes en la sección "Administrar configuración" a continuación. Lea atentamente nuestras Términos de servicio antes de continuar con el uso de cualquier parte de este sitio web.
«Administrar configuraciones