Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af styrketræning på respiratoriske parametre og funktionel kapacitet hos fedmekirurgipatienter

19. juni 2020 opdateret af: Bezmialem Vakif University

Effekt af postoperativ inspiratorisk muskeltræning og styrketræning på funktionel kapacitet, livskvalitet, åndedrætsfunktioner, respiratorisk muskelstyrke og udholdenhed hos patienter med fedmekirurgi

Formålet med investigators undersøgelse er at undersøge, om postoperativ inspiratorisk muskeltræning og modstandstræning har effekt på funktionskapacitet, respiratoriske funktioner, respiratorisk muskelstyrke og udholdenhed hos patienter, der gennemgår fedmekirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Fedme er et vigtigt sundhedsproblem, der kan påvirke hele kroppens organ og system, hvilket fører til forskellige lidelser og endda død. At BMI er over 40 kg/m2 defineres som sygelig fedme. Det mest effektive behandlingstrin ved sygelig fedme er fedmekirurgi.

Forringelsen af ​​inspiratorisk muskelfunktion relateret til fedme er forbundet med øget lungelastisk belastning, overdreven forlængelse af mavemusklerne og opløsning af mellemgulvet, hvilket fører til inspiratorisk muskelsvaghed og insufficiens. Faldet i dets udholdenhed forklares af faldet i glykogensyntaseaktivitet i skeletmuskler. Det blev fundet, at der var mindre fald i de inspiratoriske muskeltræningspatienter, hvis MIP-værdier blev målt før fedmekirurgi sammenlignet med dem, der ikke kunne lave MIP-værdier efter operationen.

Åndedrætsfunktioner på grund af fedme er svækket på grund af restriktiv masseforøgelse i brystvæggen, tendens til at trække vejret i lave lungevolumener og effekten af ​​fedtfordeling på pleuratrykket. Total lungevolumen, ekspiratorisk reservevolumen (ERV), reservevolumen (RV), vitalkapacitet (VC), funktionel residualkapacitet (FRC), FVC og FEV1 værdier er lave.

Efter fedmekirurgi faldt patienternes muskelstyrke. Især var der et fald i muskelstyrke i quadriceps, baglår, biceps, triceps. Faldet i muskelstyrke efter operation har været forbundet med et fald i muskelmasse. Det blev oplyst, at patienter, der ikke dyrkede motion efter operationen, tabte 7,6 kg muskler, hvilket var 29,7 % af den samlede tabte kropsvægt. Modstandsøvelser udført efter fedmekirurgi har en positiv indvirkning på patienters muskelstyrke og funktionsevne.

Fedme forårsager et fald i funktionsevnen. Øget trinbredde, reduceret ganghastighed og trinlængde er vist af hovedårsagerne. Nedsat inspiratorisk muskelstyrke hos patienter, der skal opereres, forårsager svaghed i perifere muskler. Denne svaghed i perifere muskler reducerer også patienternes funktionelle kapacitet. Inspirerende muskeltræningsstudier øger den funktionelle kapacitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Istanbul, Kalkun
        • Bezmialem Vakıf Universitesi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At have et kropsmasseindeks (BMI) ≥40 kg/m2 eller
  • (BMI) ≥35 kg/m2 og mindst én samtidig sygdom forbundet med fedme
  • At deltage regelmæssigt i behandlingen

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af hjælpemidler, mens du går
  • Lungeinfektion inden for den seneste 1 måned
  • Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)
  • At have en ortopædisk, neurologisk sygdom, der forhindrer ham/hende i at træne
  • Ukontrollabel hypertension
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Træningsgruppe for modstandsøvelser
Der blev givet modstandstræning for 8 større muskelgrupper og 150 minutter om ugen
60 minutters modstandstræning for 8 store muskelgrupper (quadriceps, hamstring, biceps, triceps, pectoralis major, gluteus medius, gluteus maximus, midterste del af deltoideus) i 8 uger, 3 gange om ugen
Eksperimentel: Inspirerende muskeltræningsgruppe
Der blev givet modstandstræning for 8 større muskelgrupper og inspirerende muskelstyrketræning og 150 minutter om ugen.
60 minutters modstandstræning for 8 store muskelgrupper (quadriceps, hamstring, biceps, triceps, pectoralis major, gluteus medius, gluteus maximus, midterste del af deltoideus) i 8 uger, 3 gange om ugen
med % 30 af MIP, 20 minutters inspiratorisk muskeltræning i 8 uger, 3 gange om ugen
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Der blev givet 150 minutter om ugen gåforslag.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forced Vital Capacity (FVC)
Tidsramme: 3 måneder
Respiratorisk funktionstest
3 måneder
Forceret udåndingsvolumen på 1 sekund (FEV1)
Tidsramme: 3 måneder
Respiratorisk funktionstest
3 måneder
FEV1/FVC
Tidsramme: 3 måneder
Respiratorisk funktionstest
3 måneder
Peak Expiratory Flow (PEF)
Tidsramme: 3 måneder
Respiratorisk funktionstest
3 måneder
Forceret ekspiratorisk flow over den midterste halvdel af FVC (FEF25-75%)
Tidsramme: 3 måneder
Respiratorisk funktionstest
3 måneder
maksimalt inspiratorisk tryk (MIP)
Tidsramme: 3 måneder
Respiratorisk muskelstyrketest
3 måneder
Maksimal frivillig ventilation
Tidsramme: 3 måneder
Respiratorisk muskeludholdenhedstest
3 måneder
Håndholdt dynamometer
Tidsramme: 3 måneder
Dynamisk muskelstyrketest
3 måneder
5 gange sidde for at stå test
Tidsramme: 3 måneder
Mobilitetstest
3 måneder
6 minutters gangprøve
Tidsramme: 3 måneder
funktionsevnetest
3 måneder
Livskvalitetsskala specifik for overvægtige personer
Tidsramme: 3 måneder
Livskvalitet
3 måneder
maksimalt udåndingstryk (MEP)
Tidsramme: 3 måneder
Respiratorisk muskelstyrketest
3 måneder
Håndgreb dynamometer
Tidsramme: 3 måneder
Statisk perifer muskelstyrketest
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Alis Kostanoğlu, Assistant Professor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. december 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. maj 2020

Studieafslutning (Faktiske)

18. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

5. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fedme, sygelig

Kliniske forsøg med Modstandstræning

Abonner