Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mindfulness træning for seniorer

14. august 2020 opdateret af: Ekaterina Denkova, University of Miami

Mindfulnesstræning for ældre voksne under COVID-19-pandemien

Formålet med dette forskningsstudie er at lære mere om, hvordan mindfulnesstræning kan påvirke tænkning og følelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

53

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Forenede Stater, 33146
        • University of Miami

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 95 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer, der er mellem 60 og 95 år
  • Personer, der er flydende engelsktalende
  • Personer, der er i stand til tilstrækkeligt og selvstændigt at bruge elektroniske enheder, såsom en bærbar computer, computer eller tablet, og har en internetforbindelse
  • Personer, der er villige og i stand til at give samtykke til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der er kognitivt svækkede og ikke uafhængige i daglige aktiviteter, såsom brug af telefon, tilberedning af måltider
  • Personer med en aktiv og ubehandlet mental tilstand (f.eks. bipolar lidelse, svær depression) og/eller indlæggelse på grund af psykiske/psykiske problemer inden for den sidste måned.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mindfulness træning (MT) gruppe
Modtager 4 ugers mindfulnesstræning efterfulgt af en testsession. Derefter 4 ugers interval uden træning efterfulgt af en testsession.
Adfærdsmæssigt: Mindfulness træning (MT) Connect
MT Connect vil involvere instruktørledede ugentlige sessioner og mindfulness-øvelser over et 4-ugers interval i i alt 8 til 10 timer. Der vil være en instruktørstyret session om ugen, der varer mellem 2 og 2,5 timer. Deltagerne vil også blive bedt om at gennemføre tre kategorier af mindfulness-øvelser (formelle og uformelle mindfulness-øvelser og reflekterende praksisser) som en del af deres daglige 'uden for klassen' hjemmearbejde. De daglige lektier vil tage mellem 10 og 30 minutter at gennemføre.
Eksperimentel: Ventelistekontrolgruppe (WLC).
Modtager 4 ugers interval uden træning efterfulgt af en testsession. Derefter 4 ugers mindfulnesstræning efterfulgt af en testsession.
Adfærdsmæssigt: Mindfulness træning (MT) Connect
MT Connect vil involvere instruktørledede ugentlige sessioner og mindfulness-øvelser over et 4-ugers interval i i alt 8 til 10 timer. Der vil være en instruktørstyret session om ugen, der varer mellem 2 og 2,5 timer. Deltagerne vil også blive bedt om at gennemføre tre kategorier af mindfulness-øvelser (formelle og uformelle mindfulness-øvelser og reflekterende praksisser) som en del af deres daglige 'uden for klassen' hjemmearbejde. De daglige lektier vil tage mellem 10 og 30 minutter at gennemføre.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i mindfulness-færdigheder målt ved Five-Facet Mindfulness Questionnaire (5FMQ)
Tidsramme: Baseline til uge 10
5FMQ er et spørgeskema på 15 punkter med 5 underskalaer: observere, beskrive, handle med bevidsthed, ikke-dømmende indre oplevelse og ikke-reaktivitet. Scoren for hver sub-skala varierer fra 3 til 15, en højere score indikerer større mindfulness færdigheder.
Baseline til uge 10
Ændring i mindfulness færdigheder målt ved decentrering - Erfaringsspørgeskema (EQ).
Tidsramme: Baseline til uge 10
EQ Decentrering er en 11-punkts underskala, der måler forskellige tanker og oplevelser og tendensen til at tage afstand fra dem. Decentreringsscoren varierer fra 1 til 55, hvor en højere score indikerer et højt niveau af decentrering.
Baseline til uge 10
Ændring i psykologisk sundhed målt ved Patient Health Questionnaire 4 punkter (PHQ4).
Tidsramme: Baseline til uge 10
PHQ4 er et ultrakort 4-element mål for depression og angst med den samlede score fra 0 til 12. Højere score indikerer højere niveau af angst og depression.
Baseline til uge 10
Ændring i positiv indflydelse på psykologisk sundhed målt ved den korte variant af Positive and Negative Affect Scale (PANAS).
Tidsramme: Baseline til uge 10
PANAS positive sub-skala omfatter 5 elementer med en score fra 5 til 25 med en højere score, der indikerer en højere positiv stemning.
Baseline til uge 10
Ændring i negativ påvirkning af psykologisk sundhed målt ved den korte variant af Positive and Negative Affect Scale (PANAS).
Tidsramme: Baseline til uge 10
PANAS negative sub-skalaen omfatter 5 elementer med en score fra 5 til 25 med en højere score, der indikerer en højere negativ stemning.
Baseline til uge 10
Ændring i ensomhed målt ved ensomhedsspørgsmålene fra det sociale isolationsbatteri.
Tidsramme: Baseline til uge 10
De 3 ensomhedsspørgsmål fra det sociale isolationsbatteri vil blive brugt til at måle ensomhed, hvor hvert spørgsmål har en score fra 1 til 3, og en højere score indikerer mere ensomhed.
Baseline til uge 10
Ændring i ensomhed målt ved et ensomhedsspørgsmål.
Tidsramme: Baseline til uge 10
Ensomhedsspørgsmålet vil blive brugt til at måle opfattet ensomhed med en score fra 1 til 7, og en højere score indikerer mere ensomhed.
Baseline til uge 10

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i opmærksomhed
Tidsramme: Baseline til uge 10
Opmærksomhed måles ved at bruge Sustained Attention Response-opgaven, der involverer at trykke på en knap til hyppigt præsenterede forsøg uden mål (nummer 1, 2, 4, 5, 6, 7, 8 og 9) og tilbageholde knaptrykket til det sjældne mål forsøg (nummer 3). Scoren (A prime) beregnes ved at overveje nøjagtigheden på både ikke-mål- og målforsøg med en score på maksimalt 1. En højere score indikerer bedre opmærksomhedspræstation.
Baseline til uge 10
Ændring i velvære målt ved Perseverative Thought Questionnaire (PTQ)
Tidsramme: Baseline til uge 10
PTQ er et spørgeskema med 15 punkter, der indekserer forekomsten af ​​negativ tænkning. Det samlede PTQ-scoreområde er fra 0 til 60, med en højere score, der indikerer en hyppig forekomst af negative tanker.
Baseline til uge 10
Ændring i velvære målt ved Experience of Intrusions Scale (EIS)
Tidsramme: Baseline til uge 10
EIS er et 5-element spørgeskema, der indekserer virkningen af ​​påtrængende tanker vedrørende en følelsesmæssig begivenhed med en score fra 0 til 20. En højere score indikerer et højere niveau af indtrængen.
Baseline til uge 10
Ændring i velvære målt ved den korte version af den opfattede stressskala (PSS).
Tidsramme: Baseline til uge 10
Den korte version af PSS er et spørgeskema med 4 punkter, der måler i hvilken grad situationer i ens liv bliver opfattet som stressende inden for den seneste måned. Den samlede score går fra 0 til 16. En højere score indikerer højere niveau af opfattet stress.
Baseline til uge 10
Ændring i velvære målt af PERMA-Profiler
Tidsramme: Baseline til uge 10
PERMA-Profiler en 15-elements multidimensional måling, der bruges til at indeksere trivsel i henhold til følgende 5 dimensioner: positive følelser, engagement, relationer, mening og præstationer. Scoren for hver underskala går fra 0 til 10, hvor en højere score indikerer bedre trivsel.
Baseline til uge 10

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Miami

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ekaterina Ninova, Ph.D., University of Miami

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. maj 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. august 2020

Studieafslutning (Faktiske)

4. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

7. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20200443

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mindfulness træning (MT) Connect

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner