Risikofaktorer for postoperative skulderspidssmerter efter laparoskopisk kirurgi under generel anæstesi
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, Kina, 518035
- Shenzhen Second People's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter over 18 år (inklusive 18 år), der får gynækologisk eller gastrointestinal eller hepatobiliær operation, der gennemgår generel anæstesi;
- Patienter, der accepterer at deltage i undersøgelsen og underskriver det informerede samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 18 år eller under akut laparoskopisk kirurgi;
- Patienter, der har laparoskopi, men som ikke gennemgår generel anæstesi;
- Patienter, der gennemgår laparoskopi og samtidig hysteroskopi.
- Patienter, der gennemgår laparoskopi og har fistulostomi på samme tid.
- Patienter med regional termoperfusion efter laparoskopisk kirurgi.
- Laparoskopi er nødvendig for at tale om laparotomi.
- Patienter med skuldersmerter eller historie med periarthritis i skulder eller langtidsbehandling med smertestillende medicin.
- Patienter med alvorlige psykiske problemer og ude af stand til at samarbejde med vores undersøgelse.
- Patienter sendes til intensiv behandling efter operationen.
- Patienter udskrives inden for 2 dage efter operationen og mister kontakten.
- Patienter, der får en ny operation efter laparoskopi.
- Patienter, der tager en anden smertestillende medicin undtagen ved at bruge patientkontrolleret intravenøs analgesi.
- Patienter, der nægter at deltage i denne undersøgelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
|---|
|
skulderspids smerte gruppe
Patienterne i denne gruppe har postoperative smerter i knoglespidsen efter laparoskopisk kirurgi under generel anæstesi.
|
|
smertegruppe uden skulderspids
Patienterne i denne gruppe har ikke postoperative smerter i bulderspidsen efter laparoskopisk kirurgi under generel anæstesi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
døgnafdeling
Tidsramme: Baseline (før laparoskopisk kirurgi)
|
Sammenlign døgnafdelingens forskel mellem to grupper.Den daglige afdeling omfatter afdelingen for gynækologi, mave-tarmkirurgi og leverkirurgi. Efterforskerne læser journalen for at finde ud af, hvilken afdeling patienten er på.
|
Baseline (før laparoskopisk kirurgi)
|
|
køn
Tidsramme: Baseline (før laparoskopisk kirurgi)
|
Sammenlign kønsforskellen (mandlig eller kvindelig) mellem to grupper.
|
Baseline (før laparoskopisk kirurgi)
|
|
alder
Tidsramme: Baseline (før laparoskopisk kirurgi)
|
Sammenlign aldersforskellen mellem to grupper.
|
Baseline (før laparoskopisk kirurgi)
|
|
kropsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: Baseline (før laparoskopisk kirurgi)
|
Sammenlign BMI-forskellen mellem to grupper. For det første får efterforskerne patientens vægt(kg) og højde(m) fra lægejournalen. Derefter beregnes BMI(kg/m^2) med formlen,vægt(kg)/højde( m)^2.
|
Baseline (før laparoskopisk kirurgi)
|
|
ASA karakter
Tidsramme: Baseline (inden for laparoskopisk kirurgi)
|
Sammenlign ASA-karakterforskellen mellem to grupper. ASA-karakteren omfatter fem karakterer (Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ,Ⅳ,Ⅴ). Efterforskerne indsamler disse oplysninger fra anæstesijournalen.
|
Baseline (inden for laparoskopisk kirurgi)
|
|
operativ stilling
Tidsramme: inden for laparoskopisk kirurgi
|
Sammenlign forskellen mellem operationsposition mellem to grupper. Operationspositionen omfatter sideposition, trendelburgposition og hældningsposition med fødder ned. Efterforskerne indsamler denne information fra anæstesijournalen.
|
inden for laparoskopisk kirurgi
|
|
peritoneal dræning
Tidsramme: inden for laparoskopisk kirurgi
|
Sammenlign brugen af peritoneal dræningsforskel (brugt eller ubrugt) mellem to grupper. Efterforskerne indsamler disse oplysninger fra operationsjournalen.
|
inden for laparoskopisk kirurgi
|
|
operativ varighed
Tidsramme: inden for laparoskopisk kirurgi
|
Sammenlign operationsvarighed (minutter) mellem to grupper. Efterforskerne indsamler disse oplysninger fra operationsjournalen.
|
inden for laparoskopisk kirurgi
|
|
brugen af sufentanil
Tidsramme: inden for laparoskopisk kirurgi
|
Sammenlign brugen af sufentanil forskel (brugt eller ubrugt) mellem to grupper. Efterforskerne indsamler denne information fra anæstesijournalen.
|
inden for laparoskopisk kirurgi
|
|
brugen af fentanyl
Tidsramme: inden for laparoskopisk kirurgi
|
Sammenlign brugen af fentanyl forskel (brugt eller ubrugt) mellem to grupper. Efterforskerne indsamler denne information fra anæstesijournalen.
|
inden for laparoskopisk kirurgi
|
|
brugen af remifentanil
Tidsramme: inden for laparoskopisk kirurgi
|
Sammenlign brugen af remifentanil forskel (brugt eller ubrugt) mellem to grupper. Efterforskerne indsamler disse oplysninger fra anæstesijournalen.
|
inden for laparoskopisk kirurgi
|
|
brugen af morfin
Tidsramme: inden for laparoskopisk kirurgi
|
Sammenlign brugen af morfinforskel (brugt eller ubrugt) mellem to grupper. Efterforskerne indsamler denne information fra anæstesijournalen.
|
inden for laparoskopisk kirurgi
|
|
brugen af butophanol
Tidsramme: inden for laparoskopisk kirurgi
|
Sammenlign brugen af butophanol forskel (brugt eller ubrugt) mellem to grupper. Efterforskerne indsamler denne information fra anæstesijournalen.
|
inden for laparoskopisk kirurgi
|
|
brugen af sevofluran
Tidsramme: inden for laparoskopisk kirurgi
|
Sammenlign brugen af sevofluran forskel (brugt eller ubrugt) mellem to grupper. Efterforskerne indsamler denne information fra anæstesijournalen.
|
inden for laparoskopisk kirurgi
|
|
brugen af flubiprofen
Tidsramme: inden for laparoskopisk kirurgi
|
Sammenlign brugen af flubiprofen forskel (brugt eller ubrugt) mellem to grupper. Efterforskerne indsamler denne information fra anæstesijournalen.
|
inden for laparoskopisk kirurgi
|
|
brugen af parecoxib
Tidsramme: inden for laparoskopisk kirurgi
|
Sammenlign brugen af parecoxib forskel (brugt eller ubrugt) mellem to grupper. Efterforskerne indsamler denne information fra anæstesijournalen.
|
inden for laparoskopisk kirurgi
|
|
brugen af dezocin
Tidsramme: inden for laparoskopisk kirurgi
|
Sammenlign brugen af forskellen mellem dezocin (brugt eller ubrugt) mellem to grupper. Efterforskerne indsamler disse oplysninger fra anæstesijournalen.
|
inden for laparoskopisk kirurgi
|
|
brugen af tramadol
Tidsramme: inden for laparoskopisk kirurgi
|
Sammenlign brugen af tramadol forskel (brugt eller ubrugt) mellem to grupper. Efterforskerne indsamler denne information fra anæstesijournalen.
|
inden for laparoskopisk kirurgi
|
|
brugen af intravenøs lidokain
Tidsramme: inden for laparoskopisk kirurgi
|
Sammenlign brugen af intravenøs lidokain forskel (brugt eller ubrugt) mellem to grupper. Efterforskerne indsamler disse oplysninger fra anæstesijournalen.
|
inden for laparoskopisk kirurgi
|
|
brugen af dexamethason
Tidsramme: inden for laparoskopisk kirurgi
|
Sammenlign brugen af dexamethason forskel (brugt eller ubrugt) mellem to grupper. Efterforskerne indsamler denne information fra anæstesijournalen.
|
inden for laparoskopisk kirurgi
|
|
brugen af methylprednisolon
Tidsramme: inden for laparoskopisk kirurgi
|
Sammenlign brugen af methylprednisolon forskel (brugt eller ubrugt) mellem to grupper. Efterforskerne indsamler denne information fra anæstesijournalen.
|
inden for laparoskopisk kirurgi
|
|
brugen af dyb neuromuskulær blokering
Tidsramme: inden for laparoskopisk kirurgi
|
Sammenlign brugen af dyb neuromuskulær blokeringsforskel (brugt eller ubrugt), når du gennemgår generel anæstesi mellem to grupper. Neuromuskulær blokering blev overvåget ved hjælp af post-tetanic-count (PTC) stimulering af en muskelafspændingsmonitor. Hvis PTC er inden for 1-2, den neuromuskulære blok af patienten er dyb. Hvis ikke, er den neuromuskulære blok af patienten ikke dyb. Efterforskerne indsamler disse oplysninger fra anæstesijournalen.
|
inden for laparoskopisk kirurgi
|
|
brugen af perifer nerveblok
Tidsramme: inden for laparoskopisk kirurgi
|
Sammenlign brugen af perifer nerveblok-forskel (brugt eller ubrugt), når du gennemgår generel anæstesi mellem to grupper. Typerne af perifer nerveblok i vores undersøgelse omfatter ilioinguinale og iliohypogastriske nerveblokke, transversus abdominis plane blok (TAP) og rectus sheath block (RSB) ).Patienter, der bruger nogen form for ovenstående perifer nerveblok, tilhører gruppen, der bruger perifer nerveblok, når de gennemgår generel anæstesi. Efterforskerne indsamler disse oplysninger fra anæstesijournalen.
|
inden for laparoskopisk kirurgi
|
|
brugen af sporstofinfiltration med ropinvacain
Tidsramme: inden for laparoskopisk kirurgi
|
Sammenlign brugen af sporstofinfiltration med ropinvacain-forskel (brugt eller ubrugt), når de gennemgår generel anæstesi mellem to grupper. Efterforskerne indsamler disse oplysninger fra anæstesijournalen.
|
inden for laparoskopisk kirurgi
|
|
brugen af patientkontrolleret intravenøs analgesi
Tidsramme: to dage efter laparoskopisk operation
|
Sammenlign brugen af patientkontrolleret intravenøs analgesi (PCIA) forskel (brugt eller ubrugt) efter laparoskopisk kirurgi. Lægemidlerne til patienter, der bruger PCIA til at kontrollere smerte, er forskellige, men efterforskerne ignorerer forskellen i lægemiddelsammensætningen. Så længe patienten bruger PCIA, han eller hun tilhører brugergruppen. Efterforskerne indsamler disse oplysninger fra anæstesijournalen.
|
to dage efter laparoskopisk operation
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomst af postoperative skulderspidssmerter efter laparoskopisk kirurgi under generel anæstesi
Tidsramme: to måneder efter laparoskopisk operation
|
Beregn og find ud af forekomsten af postoperative skulderspidssmerter efter laparoskopisk kirurgi, der gennemgår generel anæstesi. Først aflægger efterforskerne et opfølgningsbesøg hos patienterne to dage efter laparoskopi og spørger dem vokalt, om de har postoperative skulderspidssmerter. efterforskerne tæller antallet af personer, der har postoperative skulderspidssmerter efter laparoskopisk kirurgi(N1) og antallet af personer, der ikke har postoperative skulderspidssmerter efter laparoskopisk kirurgi(N2). Til sidst, forekomsten af postoperativ skulderspids smerter efter laparoskopisk kirurgi under generel anæstesi (%) beregnes med formlen,N1/(N1+N2).(N1+N2)is
lig med det samlede antal patienter, der deltager i vores undersøgelse.
|
to måneder efter laparoskopisk operation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Song T, Kim KH, Lee KW. The Intensity of Postlaparoscopic Shoulder Pain Is Positively Correlated with the Amount of Residual Pneumoperitoneum. J Minim Invasive Gynecol. 2017 Sep-Oct;24(6):984-989.e1. doi: 10.1016/j.jmig.2017.06.002. Epub 2017 Jun 7.
- Jackson SA, Laurence AS, Hill JC. Does post-laparoscopy pain relate to residual carbon dioxide? Anaesthesia. 1996 May;51(5):485-7. doi: 10.1111/j.1365-2044.1996.tb07798.x.
- Bogani G, Uccella S, Cromi A, Serati M, Casarin J, Pinelli C, Ghezzi F. Low vs standard pneumoperitoneum pressure during laparoscopic hysterectomy: prospective randomized trial. J Minim Invasive Gynecol. 2014 May-Jun;21(3):466-71. doi: 10.1016/j.jmig.2013.12.091. Epub 2013 Dec 25.
- Hsu KF, Chen CJ, Yu JC, Wu SY, Chen BC, Yang CW, Chen TW, Hsieh CB, Chan DC. A Novel Strategy of Laparoscopic Insufflation Rate Improving Shoulder Pain: Prospective Randomized Study. J Gastrointest Surg. 2019 Oct;23(10):2049-2053. doi: 10.1007/s11605-018-3896-5. Epub 2018 Oct 8.
- Williams WH 3rd, Cata JP, Lasala JD, Navai N, Feng L, Gottumukkala V. Effect of reversal of deep neuromuscular block with sugammadex or moderate block by neostigmine on shoulder pain in elderly patients undergoing robotic prostatectomy. Br J Anaesth. 2020 Feb;124(2):164-172. doi: 10.1016/j.bja.2019.09.043. Epub 2019 Nov 26.
- Wada S, Fukushi Y, Nishimura M, Matsumoto S, Takimoto K, Imai K, Ota H, Tsuzuki Y, Nakajima A, Fujino T. Analysis of risk factors of postlaparoscopic shoulder pain. J Obstet Gynaecol Res. 2020 Feb;46(2):310-313. doi: 10.1111/jog.14156. Epub 2020 Jan 20.
- Donatsky AM, Bjerrum F, Gogenur I. Surgical techniques to minimize shoulder pain after laparoscopic cholecystectomy. A systematic review. Surg Endosc. 2013 Jul;27(7):2275-82. doi: 10.1007/s00464-012-2759-5. Epub 2013 Jan 24.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- KS20190903004-FS02
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .