Factores de riesgo para el dolor posoperatorio en la punta del hombro después de una cirugía laparoscópica sometida a anestesia general
17 de mayo de 2020 actualizado por: ZhiHeng Liu, Shenzhen Second People's Hospital
Conocer los factores de riesgo del dolor en la punta del hombro en el postoperatorio de cirugía laparoscópica bajo anestesia general.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Descripción detallada
Conocer los factores de riesgo del dolor en la punta del hombro postoperatorio después de la cirugía laparoscópica bajo anestesia general. Además, esta investigación también tiene como objetivo observar la incidencia del dolor en la punta del hombro postoperatorio después de la cirugía laparoscópica bajo anestesia general.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
Inscripción
1311
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Shenzhen, Guangdong, Porcelana, 518035
- Shenzhen Second People's Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes incluidos en esta investigación tienen enfermedades que necesitan cirugía para solucionar sus problemas. Algunos de ellos no solo tienen una enfermedad, sino que tienen dos o más enfermedades, como disfunción cardiovascular, disfunción respiratoria, etc. Todos ellos son asiáticos y mayores de 18 años.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años (incluidos los 18 años) sometidos a cirugía ginecológica o gastrointestinal o hepatobiliar sometidos a anestesia general;
- Pacientes que acepten participar en el estudio y firmen el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años o sometidos a cirugía laparoscópica de emergencia;
- Pacientes sometidos a laparoscopia pero no sometidos a anestesia general;
- Pacientes sometidas a laparoscopia e histeroscopia al mismo tiempo.
- Pacientes sometidos a laparoscopia y fistulostomía al mismo tiempo.
- Pacientes con termoperfusión regional después de cirugía laparoscópica.
- Siendo necesaria laparoscopia para conversar con laparotomía.
- Pacientes con dolor de hombro o antecedentes de periartritis de hombro o que toman analgésicos a largo plazo.
- Pacientes que tienen problemas psicológicos severos y no pueden cooperar con nuestro estudio.
- Los pacientes que se envían a la UCI para recibir tratamiento adicional después de la operación.
- Pacientes dados de alta dentro de los 2 días posteriores a la operación y pérdida de contacto.
- Pacientes que se someten a otra operación después de la laparoscopia.
- Pacientes que toman otros analgésicos excepto el uso de analgesia intravenosa controlada por el paciente.
- Pacientes que se nieguen a participar en este estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
2
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
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grupo de dolor en la punta del hombro
Los pacientes de este grupo tienen dolor en la punta del hombro postoperatorio después de la cirugía laparoscópica bajo anestesia general.
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grupo de dolor sin punta de hombro
Los pacientes de este grupo no tienen dolor postoperatorio en la punta del hombro después de la cirugía laparoscópica bajo anestesia general.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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departamento de hospitalización
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la cirugía laparoscópica)
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Compare la diferencia del departamento de pacientes hospitalizados entre dos grupos. El departamento de pacientes hospitalizados incluye el departamento de ginecología, cirugía gastrointestinal y cirugía hepatológica. Los investigadores leen el historial médico para averiguar en qué departamento se encuentra el paciente.
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Línea de base (antes de la cirugía laparoscópica)
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sexo
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la cirugía laparoscópica)
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Compare la diferencia de sexo (masculino o femenino) entre dos grupos.
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Línea de base (antes de la cirugía laparoscópica)
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edad
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la cirugía laparoscópica)
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Compara la diferencia de edad entre dos grupos.
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Línea de base (antes de la cirugía laparoscópica)
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índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la cirugía laparoscópica)
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Compare la diferencia de IMC entre dos grupos. Primero, los investigadores obtienen el peso (kg) y la altura (m) del paciente del registro médico. Luego, el IMC (kg/m^2) se calcula con la fórmula, peso (kg)/altura ( m)^2.
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Línea de base (antes de la cirugía laparoscópica)
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Grado ASA
Periodo de tiempo: Línea de base (dentro de la cirugía laparoscópica)
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Compare la diferencia de grado ASA entre dos grupos. El grado ASA incluye cinco grados (Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ,Ⅳ,Ⅴ）. Los investigadores recopilan esta información del registro de anestesia.
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Línea de base (dentro de la cirugía laparoscópica)
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posición operativa
Periodo de tiempo: dentro de la cirugía laparoscópica
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Compare la diferencia de posición operativa entre dos grupos. La posición operativa incluye la posición lateral, la posición de Trendelenburg y la posición de inclinación con los pies hacia abajo. Los investigadores recopilan esta información del registro de anestesia.
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dentro de la cirugía laparoscópica
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drenaje peritoneal
Periodo de tiempo: dentro de la cirugía laparoscópica
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Compare la diferencia en el uso de drenaje peritoneal (usado o no) entre dos grupos. Los investigadores recopilan esta información del registro de la operación.
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dentro de la cirugía laparoscópica
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duración operativa
Periodo de tiempo: dentro de la cirugía laparoscópica
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Compare la duración de la operación (minutos) entre dos grupos. Los investigadores recopilan esta información del registro de la operación.
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dentro de la cirugía laparoscópica
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el uso de sufentanilo
Periodo de tiempo: dentro de la cirugía laparoscópica
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Compare la diferencia de uso de sufentanilo (usado o sin usar) entre dos grupos. Los investigadores recopilan esta información del registro de anestesia.
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dentro de la cirugía laparoscópica
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el uso de fentanilo
Periodo de tiempo: dentro de la cirugía laparoscópica
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Compare la diferencia de uso de fentanilo (usado o no) entre dos grupos. Los investigadores recopilan esta información del registro de anestesia.
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dentro de la cirugía laparoscópica
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el uso de remifentanilo
Periodo de tiempo: dentro de la cirugía laparoscópica
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Compare la diferencia de uso de remifentanilo (usado o no) entre dos grupos. Los investigadores recopilan esta información del registro de anestesia.
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dentro de la cirugía laparoscópica
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el uso de morfina
Periodo de tiempo: dentro de la cirugía laparoscópica
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Compare la diferencia en el uso de morfina (usada o no) entre dos grupos. Los investigadores recopilan esta información del registro de anestesia.
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dentro de la cirugía laparoscópica
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el uso de butofanol
Periodo de tiempo: dentro de la cirugía laparoscópica
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Compare la diferencia de uso de butofanol (usado o no) entre dos grupos. Los investigadores recopilan esta información del registro de anestesia.
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dentro de la cirugía laparoscópica
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el uso de sevoflurano
Periodo de tiempo: dentro de la cirugía laparoscópica
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Compare el uso de la diferencia de sevoflurano (usado o no) entre dos grupos. Los investigadores recopilan esta información del registro de anestesia.
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dentro de la cirugía laparoscópica
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el uso de flubiprofeno
Periodo de tiempo: dentro de la cirugía laparoscópica
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Compare la diferencia de uso de flubiprofeno (usado o no) entre dos grupos. Los investigadores recopilan esta información del registro de anestesia.
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dentro de la cirugía laparoscópica
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el uso de parecoxib
Periodo de tiempo: dentro de la cirugía laparoscópica
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Compare la diferencia en el uso de parecoxib (usado o no) entre dos grupos. Los investigadores recopilan esta información del registro de anestesia.
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dentro de la cirugía laparoscópica
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el uso de dezocina
Periodo de tiempo: dentro de la cirugía laparoscópica
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Compare la diferencia en el uso de dezocina (usado o no) entre dos grupos. Los investigadores recopilan esta información del registro de anestesia.
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dentro de la cirugía laparoscópica
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el uso de tramadol
Periodo de tiempo: dentro de la cirugía laparoscópica
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Compare la diferencia en el uso de tramadol (usado o no) entre dos grupos. Los investigadores recopilan esta información del registro de anestesia.
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dentro de la cirugía laparoscópica
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el uso de lidocaína intravenosa
Periodo de tiempo: dentro de la cirugía laparoscópica
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Compare el uso de la diferencia de lidocaína intravenosa (usada o no) entre dos grupos. Los investigadores recopilan esta información del registro de anestesia.
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dentro de la cirugía laparoscópica
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el uso de dexametasona
Periodo de tiempo: dentro de la cirugía laparoscópica
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Compare el uso de la diferencia de dexametasona (usada o no) entre dos grupos. Los investigadores recopilan esta información del registro de anestesia.
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dentro de la cirugía laparoscópica
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el uso de metilprednisolona
Periodo de tiempo: dentro de la cirugía laparoscópica
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Compare el uso de la diferencia de metilprednisolona (usada o no) entre dos grupos. Los investigadores recopilan esta información del registro de anestesia.
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dentro de la cirugía laparoscópica
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el uso del bloqueo neuromuscular profundo
Periodo de tiempo: dentro de la cirugía laparoscópica
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Compare el uso de la diferencia de bloqueo neuromuscular profundo (usado o no) cuando se somete a anestesia general entre dos grupos. El bloqueo neuromuscular se monitoreó usando estimulación post-recuento tetánico (PTC) mediante un monitor de relajación muscular. Si el PTC está dentro de 1-2, el bloqueo neuromuscular del paciente es profundo. De lo contrario, el bloqueo neuromuscular del paciente no es profundo. Los investigadores recopilan esta información del registro de anestesia.
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dentro de la cirugía laparoscópica
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el uso de bloqueo nervioso periférico
Periodo de tiempo: dentro de la cirugía laparoscópica
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Compare el uso de la diferencia de bloqueo de nervios periféricos (usado o no) cuando se somete a anestesia general entre dos grupos. Los tipos de bloqueo de nervios periféricos en nuestro estudio incluyen bloqueos de nervios ilioinguinal e iliohipogástrico, bloqueo del plano transverso del abdomen (TAP) y bloqueo de la vaina del recto (RSB). ). Los pacientes que usan cualquier tipo de bloqueo de nervio periférico anterior pertenecen al grupo que usa bloqueo de nervio periférico cuando se someten a anestesia general. Los investigadores recopilan esta información del registro de anestesia.
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dentro de la cirugía laparoscópica
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el uso de la infiltración del sitio del trazador con ropinvacaína
Periodo de tiempo: dentro de la cirugía laparoscópica
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Compare el uso de la infiltración del sitio del trazador con la diferencia de ropinvacaína (usada o no) cuando se somete a anestesia general entre dos grupos. Los investigadores recopilan esta información del registro de anestesia.
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dentro de la cirugía laparoscópica
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el uso de analgesia intravenosa controlada por el paciente
Periodo de tiempo: dos días después de la cirugía laparoscópica
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Compare el uso de la diferencia de analgesia intravenosa controlada por el paciente (PCIA) (usada o no utilizada) después de la cirugía laparoscópica. Los medicamentos para los pacientes que usan PCIA para controlar el dolor son diferentes, pero los investigadores ignoran la diferencia en la composición de los medicamentos. PCIA, él o ella pertenece al grupo de usuarios. Los investigadores recopilan esta información del registro de anestesia.
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dos días después de la cirugía laparoscópica
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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incidencia de dolor postoperatorio en la punta del hombro después de una cirugía laparoscópica bajo anestesia general
Periodo de tiempo: dos meses después de la cirugía laparoscópica
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Calcular y averiguar la incidencia de dolor postoperatorio en la punta del hombro después de una cirugía laparoscópica bajo anestesia general. Primero, los investigadores realizan la visita de seguimiento a los pacientes dos días después de la laparoscopia preguntándoles verbalmente si tienen dolor postoperatorio en la punta del hombro. Los investigadores cuentan la cantidad de personas que tienen dolor posoperatorio en la punta del hombro después de la cirugía laparoscópica (N1) y la cantidad de personas que no tienen dolor posoperatorio en la punta del hombro después de la cirugía laparoscópica (N2). Finalmente, la incidencia de dolor posoperatorio en la punta del hombro el dolor después de la cirugía laparoscópica bajo anestesia general (%)se calcula con la fórmula,N1/(N1+N2).(N1+N2)es
igual al número total de pacientes que ingresaron a nuestro estudio.
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dos meses después de la cirugía laparoscópica
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Song T, Kim KH, Lee KW. The Intensity of Postlaparoscopic Shoulder Pain Is Positively Correlated with the Amount of Residual Pneumoperitoneum. J Minim Invasive Gynecol. 2017 Sep-Oct;24(6):984-989.e1. doi: 10.1016/j.jmig.2017.06.002. Epub 2017 Jun 7.
- Jackson SA, Laurence AS, Hill JC. Does post-laparoscopy pain relate to residual carbon dioxide? Anaesthesia. 1996 May;51(5):485-7. doi: 10.1111/j.1365-2044.1996.tb07798.x.
- Bogani G, Uccella S, Cromi A, Serati M, Casarin J, Pinelli C, Ghezzi F. Low vs standard pneumoperitoneum pressure during laparoscopic hysterectomy: prospective randomized trial. J Minim Invasive Gynecol. 2014 May-Jun;21(3):466-71. doi: 10.1016/j.jmig.2013.12.091. Epub 2013 Dec 25.
- Hsu KF, Chen CJ, Yu JC, Wu SY, Chen BC, Yang CW, Chen TW, Hsieh CB, Chan DC. A Novel Strategy of Laparoscopic Insufflation Rate Improving Shoulder Pain: Prospective Randomized Study. J Gastrointest Surg. 2019 Oct;23(10):2049-2053. doi: 10.1007/s11605-018-3896-5. Epub 2018 Oct 8.
- Williams WH 3rd, Cata JP, Lasala JD, Navai N, Feng L, Gottumukkala V. Effect of reversal of deep neuromuscular block with sugammadex or moderate block by neostigmine on shoulder pain in elderly patients undergoing robotic prostatectomy. Br J Anaesth. 2020 Feb;124(2):164-172. doi: 10.1016/j.bja.2019.09.043. Epub 2019 Nov 26.
- Wada S, Fukushi Y, Nishimura M, Matsumoto S, Takimoto K, Imai K, Ota H, Tsuzuki Y, Nakajima A, Fujino T. Analysis of risk factors of postlaparoscopic shoulder pain. J Obstet Gynaecol Res. 2020 Feb;46(2):310-313. doi: 10.1111/jog.14156. Epub 2020 Jan 20.
- Donatsky AM, Bjerrum F, Gogenur I. Surgical techniques to minimize shoulder pain after laparoscopic cholecystectomy. A systematic review. Surg Endosc. 2013 Jul;27(7):2275-82. doi: 10.1007/s00464-012-2759-5. Epub 2013 Jan 24.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
1 de junio de 2019
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
31 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
31 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
4 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
13 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
19 de mayo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2020
Última verificación
Última verificación
1 de mayo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- KS20190903004-FS02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .