Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Risikofaktorer for postoperative skulderspidssmerter efter laparoskopisk kirurgi under generel anæstesi

17. maj 2020 opdateret af: ZhiHeng Liu, Shenzhen Second People's Hospital
At finde ud af risikofaktorerne for postoperative skulderspidssmerter efter laparoskopisk kirurgi under generel anæstesi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

For at finde ud af risikofaktorerne for postoperative skulderspidssmerter efter laparoskopisk kirurgi under generel anæstesi. Desuden sigter denne forskning også på at observere forekomsten af ​​postoperative skulderspidssmerter efter laparoskopisk kirurgi, der gennemgår generel anæstesi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1311

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Kina, 518035
        • Shenzhen Second People's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienterne, der er inkluderet i denne forskning, har alle sygdomme, der skal opereres for at løse deres problemer. Nogle af dem har ikke kun én sygdom, men har to eller flere sygdomme, såsom kardiovaskulær disfunktion, respiratorisk disfunktion og så videre. Alle er asiatiske og over 18 år.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter over 18 år (inklusive 18 år), der får gynækologisk eller gastrointestinal eller hepatobiliær operation, der gennemgår generel anæstesi;
  2. Patienter, der accepterer at deltage i undersøgelsen og underskriver det informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter under 18 år eller under akut laparoskopisk kirurgi;
  2. Patienter, der har laparoskopi, men som ikke gennemgår generel anæstesi;
  3. Patienter, der gennemgår laparoskopi og samtidig hysteroskopi.
  4. Patienter, der gennemgår laparoskopi og har fistulostomi på samme tid.
  5. Patienter med regional termoperfusion efter laparoskopisk kirurgi.
  6. Laparoskopi er nødvendig for at tale om laparotomi.
  7. Patienter med skuldersmerter eller historie med periarthritis i skulder eller langtidsbehandling med smertestillende medicin.
  8. Patienter med alvorlige psykiske problemer og ude af stand til at samarbejde med vores undersøgelse.
  9. Patienter sendes til intensiv behandling efter operationen.
  10. Patienter udskrives inden for 2 dage efter operationen og mister kontakten.
  11. Patienter, der får en ny operation efter laparoskopi.
  12. Patienter, der tager en anden smertestillende medicin undtagen ved at bruge patientkontrolleret intravenøs analgesi.
  13. Patienter, der nægter at deltage i denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
skulderspids smerte gruppe
Patienterne i denne gruppe har postoperative smerter i knoglespidsen efter laparoskopisk kirurgi under generel anæstesi.
smertegruppe uden skulderspids
Patienterne i denne gruppe har ikke postoperative smerter i bulderspidsen efter laparoskopisk kirurgi under generel anæstesi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
døgnafdeling
Tidsramme: Baseline (før laparoskopisk kirurgi)
Sammenlign døgnafdelingens forskel mellem to grupper.Den daglige afdeling omfatter afdelingen for gynækologi, mave-tarmkirurgi og leverkirurgi. Efterforskerne læser journalen for at finde ud af, hvilken afdeling patienten er på.
Baseline (før laparoskopisk kirurgi)
køn
Tidsramme: Baseline (før laparoskopisk kirurgi)
Sammenlign kønsforskellen (mandlig eller kvindelig) mellem to grupper.
Baseline (før laparoskopisk kirurgi)
alder
Tidsramme: Baseline (før laparoskopisk kirurgi)
Sammenlign aldersforskellen mellem to grupper.
Baseline (før laparoskopisk kirurgi)
kropsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: Baseline (før laparoskopisk kirurgi)
Sammenlign BMI-forskellen mellem to grupper. For det første får efterforskerne patientens vægt(kg) og højde(m) fra lægejournalen. Derefter beregnes BMI(kg/m^2) med formlen,vægt(kg)/højde( m)^2.
Baseline (før laparoskopisk kirurgi)
ASA karakter
Tidsramme: Baseline (inden for laparoskopisk kirurgi)
Sammenlign ASA-karakterforskellen mellem to grupper. ASA-karakteren omfatter fem karakterer (Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ,Ⅳ,Ⅴ）. Efterforskerne indsamler disse oplysninger fra anæstesijournalen.
Baseline (inden for laparoskopisk kirurgi)
operativ stilling
Tidsramme: inden for laparoskopisk kirurgi
Sammenlign forskellen mellem operationsposition mellem to grupper. Operationspositionen omfatter sideposition, trendelburgposition og hældningsposition med fødder ned. Efterforskerne indsamler denne information fra anæstesijournalen.
inden for laparoskopisk kirurgi
peritoneal dræning
Tidsramme: inden for laparoskopisk kirurgi
Sammenlign brugen af ​​peritoneal dræningsforskel (brugt eller ubrugt) mellem to grupper. Efterforskerne indsamler disse oplysninger fra operationsjournalen.
inden for laparoskopisk kirurgi
operativ varighed
Tidsramme: inden for laparoskopisk kirurgi
Sammenlign operationsvarighed (minutter) mellem to grupper. Efterforskerne indsamler disse oplysninger fra operationsjournalen.
inden for laparoskopisk kirurgi
brugen af ​​sufentanil
Tidsramme: inden for laparoskopisk kirurgi
Sammenlign brugen af ​​sufentanil forskel (brugt eller ubrugt) mellem to grupper. Efterforskerne indsamler denne information fra anæstesijournalen.
inden for laparoskopisk kirurgi
brugen af ​​fentanyl
Tidsramme: inden for laparoskopisk kirurgi
Sammenlign brugen af ​​fentanyl forskel (brugt eller ubrugt) mellem to grupper. Efterforskerne indsamler denne information fra anæstesijournalen.
inden for laparoskopisk kirurgi
brugen af ​​remifentanil
Tidsramme: inden for laparoskopisk kirurgi
Sammenlign brugen af ​​remifentanil forskel (brugt eller ubrugt) mellem to grupper. Efterforskerne indsamler disse oplysninger fra anæstesijournalen.
inden for laparoskopisk kirurgi
brugen af ​​morfin
Tidsramme: inden for laparoskopisk kirurgi
Sammenlign brugen af ​​morfinforskel (brugt eller ubrugt) mellem to grupper. Efterforskerne indsamler denne information fra anæstesijournalen.
inden for laparoskopisk kirurgi
brugen af ​​butophanol
Tidsramme: inden for laparoskopisk kirurgi
Sammenlign brugen af ​​butophanol forskel (brugt eller ubrugt) mellem to grupper. Efterforskerne indsamler denne information fra anæstesijournalen.
inden for laparoskopisk kirurgi
brugen af ​​sevofluran
Tidsramme: inden for laparoskopisk kirurgi
Sammenlign brugen af ​​sevofluran forskel (brugt eller ubrugt) mellem to grupper. Efterforskerne indsamler denne information fra anæstesijournalen.
inden for laparoskopisk kirurgi
brugen af ​​flubiprofen
Tidsramme: inden for laparoskopisk kirurgi
Sammenlign brugen af ​​flubiprofen forskel (brugt eller ubrugt) mellem to grupper. Efterforskerne indsamler denne information fra anæstesijournalen.
inden for laparoskopisk kirurgi
brugen af ​​parecoxib
Tidsramme: inden for laparoskopisk kirurgi
Sammenlign brugen af ​​parecoxib forskel (brugt eller ubrugt) mellem to grupper. Efterforskerne indsamler denne information fra anæstesijournalen.
inden for laparoskopisk kirurgi
brugen af ​​dezocin
Tidsramme: inden for laparoskopisk kirurgi
Sammenlign brugen af ​​forskellen mellem dezocin (brugt eller ubrugt) mellem to grupper. Efterforskerne indsamler disse oplysninger fra anæstesijournalen.
inden for laparoskopisk kirurgi
brugen af ​​tramadol
Tidsramme: inden for laparoskopisk kirurgi
Sammenlign brugen af ​​tramadol forskel (brugt eller ubrugt) mellem to grupper. Efterforskerne indsamler denne information fra anæstesijournalen.
inden for laparoskopisk kirurgi
brugen af ​​intravenøs lidokain
Tidsramme: inden for laparoskopisk kirurgi
Sammenlign brugen af ​​intravenøs lidokain forskel (brugt eller ubrugt) mellem to grupper. Efterforskerne indsamler disse oplysninger fra anæstesijournalen.
inden for laparoskopisk kirurgi
brugen af ​​dexamethason
Tidsramme: inden for laparoskopisk kirurgi
Sammenlign brugen af ​​dexamethason forskel (brugt eller ubrugt) mellem to grupper. Efterforskerne indsamler denne information fra anæstesijournalen.
inden for laparoskopisk kirurgi
brugen af ​​methylprednisolon
Tidsramme: inden for laparoskopisk kirurgi
Sammenlign brugen af ​​methylprednisolon forskel (brugt eller ubrugt) mellem to grupper. Efterforskerne indsamler denne information fra anæstesijournalen.
inden for laparoskopisk kirurgi
brugen af ​​dyb neuromuskulær blokering
Tidsramme: inden for laparoskopisk kirurgi
Sammenlign brugen af ​​dyb neuromuskulær blokeringsforskel (brugt eller ubrugt), når du gennemgår generel anæstesi mellem to grupper. Neuromuskulær blokering blev overvåget ved hjælp af post-tetanic-count (PTC) stimulering af en muskelafspændingsmonitor. Hvis PTC er inden for 1-2, den neuromuskulære blok af patienten er dyb. Hvis ikke, er den neuromuskulære blok af patienten ikke dyb. Efterforskerne indsamler disse oplysninger fra anæstesijournalen.
inden for laparoskopisk kirurgi
brugen af ​​perifer nerveblok
Tidsramme: inden for laparoskopisk kirurgi
Sammenlign brugen af ​​perifer nerveblok-forskel (brugt eller ubrugt), når du gennemgår generel anæstesi mellem to grupper. Typerne af perifer nerveblok i vores undersøgelse omfatter ilioinguinale og iliohypogastriske nerveblokke, transversus abdominis plane blok (TAP) og rectus sheath block (RSB) ).Patienter, der bruger nogen form for ovenstående perifer nerveblok, tilhører gruppen, der bruger perifer nerveblok, når de gennemgår generel anæstesi. Efterforskerne indsamler disse oplysninger fra anæstesijournalen.
inden for laparoskopisk kirurgi
brugen af ​​sporstofinfiltration med ropinvacain
Tidsramme: inden for laparoskopisk kirurgi
Sammenlign brugen af ​​sporstofinfiltration med ropinvacain-forskel (brugt eller ubrugt), når de gennemgår generel anæstesi mellem to grupper. Efterforskerne indsamler disse oplysninger fra anæstesijournalen.
inden for laparoskopisk kirurgi
brugen af ​​patientkontrolleret intravenøs analgesi
Tidsramme: to dage efter laparoskopisk operation
Sammenlign brugen af ​​patientkontrolleret intravenøs analgesi (PCIA) forskel (brugt eller ubrugt) efter laparoskopisk kirurgi. Lægemidlerne til patienter, der bruger PCIA til at kontrollere smerte, er forskellige, men efterforskerne ignorerer forskellen i lægemiddelsammensætningen. Så længe patienten bruger PCIA, han eller hun tilhører brugergruppen. Efterforskerne indsamler disse oplysninger fra anæstesijournalen.
to dage efter laparoskopisk operation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomst af postoperative skulderspidssmerter efter laparoskopisk kirurgi under generel anæstesi
Tidsramme: to måneder efter laparoskopisk operation
Beregn og find ud af forekomsten af ​​postoperative skulderspidssmerter efter laparoskopisk kirurgi, der gennemgår generel anæstesi. Først aflægger efterforskerne et opfølgningsbesøg hos patienterne to dage efter laparoskopi og spørger dem vokalt, om de har postoperative skulderspidssmerter. efterforskerne tæller antallet af personer, der har postoperative skulderspidssmerter efter laparoskopisk kirurgi(N1) og antallet af personer, der ikke har postoperative skulderspidssmerter efter laparoskopisk kirurgi(N2). Til sidst, forekomsten af ​​postoperativ skulderspids smerter efter laparoskopisk kirurgi under generel anæstesi (%) beregnes med formlen,N1/(N1+N2).(N1+N2)is lig med det samlede antal patienter, der deltager i vores undersøgelse.
to måneder efter laparoskopisk operation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shenzhen Second People's Hospital

Samarbejdspartnere

Shenzhen Third People's Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

13. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • KS20190903004-FS02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Laparoskopisk kirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner