Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Etårige resultater hos overlevende af den alvorlige COVID-19-lungebetændelse (CO-Qo-ICU) (CO-Qo-ICU)

21. maj 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Multiparametrisk evaluering af etårige resultater hos overlevende af den svære COVID-19-lungebetændelse efter intensivafdeling

Mange af de patienter, der er indlagt på hospitalet for en alvorlig form for SARSCoV-2 respiratorisk svækkelse, kræver langvarig intensiv behandling, der kan være kompliceret på kort sigt. På mellemlang og lang sigt kan fysiske og psykiske følgesygdomme påvirke patienternes livskvalitet og forhindre tilbagevenden til det normale arbejdsliv.

Til dato er der kun få data om skæbnen for patienter, der er behandlet i Genoplivning for en alvorlig form for COVID-19, både hvad angår respiratoriske følgesygdomme, såvel som psykologiske følgesygdomme og deres livskvalitet. Formålet med denne undersøgelse er at kunne beskrive og evaluere mulige fysiske og psykiske følgesygdomme og livskvalitet for patienter indlagt i genoplivning for en svær form for COVID-19 på kort (3 og 6 måneder), mellemlang (1 år) ) og lang (5 år) Slut på deres ophold på intensivafdelingen. For at gøre dette ønsker vi at udføre en prospektiv, observationel og monocentrisk undersøgelse i høringsafdelingen i Nice CHU. Alle patienter, der er indlagt til genoplivning for en alvorlig form for COVID-19, og som har accepteret den longitudinelle medicinske opfølgning foreslået af Nice CHU, vil blive inkluderet i undersøgelsen, og data fra den computeriserede journal vil blive analyseret.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nice, Frankrig, 06200
        • Chu de Nice

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter behandlet for COVID-19 på intensiv afdeling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter indlagt på intensivafdeling til et ARDS-bord
  • PCR SARSCoV-2 nasopharyngeale eller positive pulmonale prøver

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Efterladte fra intensivpatienter
Overlevende af svær COVID-19 lungebetændelse efter intensiv afdeling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitetsvurdering ved 3 måneders ophold hos ICU-patienter indlagt for en alvorlig form for COVID-19
Tidsramme: 5 år
SF-36-scoreberegning ved 3 måneders indlæggelse på intensivafdeling for svær COVID-19
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitetsvurdering efter 6 måneder, 1 år og 5 års indlagt genoplivning for svær COVID-19
Tidsramme: 5 år
Livskvalitetsvurdering efter 6 måneder, 1 år og 5 års indlagt genoplivning for svær COVID-19
5 år
Vurdering af respirationsfunktion og lungelæsioner efter 3 måneder, 6 måneder, 1 år og 5 år af indlagte patienter på intensivafdeling for svær COVID-19.
Tidsramme: 5 år
Vital og total lungekapacitetsmåling ved udførelse af respiratoriske funktionelle scanninger
5 år
Stressbaseret vurdering af respiratorisk funktion ved 3 måneder, 6 måneder, 1 år og 5 års indlagt intensivafdeling for svær COVID-19
Tidsramme: 5 år
Måling af omfanget af pulmonale parenkymale læsioner ved udførelse af en CT-scanning af brystet ved 3 måneder, 6 måneder, 1 år og 5 år af indlagte patienter på intensivafdeling for svær COVID-19
5 år
Vurdering af genoplivningsneuromyopati ved 3 måneder, 6 måneder, 1 år og 5 år af indlagte patienter i genoplivning for svær COVID-19
Tidsramme: 5 år
Måling af CKD-score ved 3 måneder, 6 måneder, 1 år og 5 års hospitalsindlagt patient ICU for svær COVID-19. Denne score beskrevet i bilag 2 er den anbefalede score til vurdering af genoplivningsneuromyopati
5 år
Venstre og højre hjertefunktionsvurdering efter 3 måneder, 6 måneder, 1 år og 5 års indlagt genoplivning for svær COVID-19
Tidsramme: 5 år
Måling af venstre og højre ventrikulær ejektionsfraktion ved udførelse af en transthorax hjerteultralyd efter 3 måneder, 6 måneder, 1 år og 5 års hospitalsindlagt intensivafdeling for en alvorlig form for COVID-19
5 år
Psykologisk evaluering efter 3 måneder, 6 måneder, 1 år og 5 års intensivophold for patienter indlagt for en alvorlig form for COVID-19
Tidsramme: 5 år
Evaluering af scores IES-R (Impact of Event Scale Revised) og HAD (Hospital Anxiety and Depression scale)
5 år
Evaluering af den mulige indvirkning på faglig aktivitet ved 3 måneders, 6 måneders, 1 års og 5 års ophold på intensiv for patienter indlagt på grund af en alvorlig form for COVID-19
Tidsramme: 5 år
Mål tilbagevenden til arbejde (fuldtid, halvtid, <halvtid, ingen) ved 3 måneder, 6 måneder, 1 år og 5 års indlagt genoplivning for svær COVID-19.
5 år
Vurdering af 3-måneders, 6-måneders, 1-års og 5-års indlæggelsesraten for indlagte patienter med svær COVID-19.
Tidsramme: 5 år
Antallet af indlæggelser og antallet af dage på hospitalet ved 3 måneder, 6 måneder, 1 år og 5 år af indlagte patienter på intensivafdeling for svær COVID-19.
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. juni 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2029

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

26. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20reamedcovid04

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ikke etableret nogen plan for datadeling

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner