Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk vurdering af oral lactoferrin som et sikkert antiviralt og immunregulerende middel til behandling af COVID-19 sygdom (COVID-19_LF)

12. november 2021 opdateret af: Rehab Ragab Hegazy, National Research Centre, Egypt

Klinisk vurdering af oral lactoferrin som en sikker antiviral og immunregulerende terapi hos patienter diagnosticeret med COVID-19 sygdom

Formålet med undersøgelsen er klinisk at bruge bovin Lf som en sikker antiviral adjuvans til behandling og at vurdere potentialet i at reducere dødelighed og morbiditetsrater hos COVID-19-patienter. Undersøgelsen blev godkendt af den etiske komité for det egyptiske center for forskning og regenerativ medicin i 11-5-2020.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Verdenssundhedsorganisationen (WHO) erklærede udbruddet af coronavirus (SARS-CoV-2, COVID-19) for en folkesundhedsnødsituation af international bekymring med en pandemispredning. Situationen udvikler sig hurtigt, hvilket øger tilgangen til at genforeslå allerede godkendte lægemidler for at imødegå den nye udfordring og spare tid og penge. Lactoferrin (Lf) er et naturligt glykoprotein, der er bredt fordelt i kropsvæskerne og hovedsageligt findes i mælk. Det repræsenterer en kendt komponent i det medfødte immunsystem. Den antivirale aktivitet af Lf er blevet rapporteret mod mange vira, inklusive SARS-CoV-1, ved at blokere de virale receptorer på værtscellerne, hvilket forhindrer dem i at trænge ind og replikere. Data afslører markant, at Lf interagerer med Heparan Sulfate Proteoglycans (HSPG'er) og Angiotensin Converting Enzyme 2 (ACE2) receptorer, der er rapporteret som SARS-CoV-2-bindingssteder for at komme ind i værtscellen, hvilket tyder på en potentiel betydning af Lf som et antiviralt middel. mod SARS-CoV-2. Desuden kan de immunregulerende virkninger af Lf beskytte mod cytokin-storm og trombotiske komplikationer, der er et resultat af den COVID-19-inducerede overstimulerede inflammatoriske respons og overdrevne immunreaktioner. Derudover kan Lf mindske den frie jerntoksicitet forårsaget af virussen, da den har en stærk jernchelaterende evne. Lf er et sikkert godkendt kosttilskud, der er tilgængeligt på markederne til forbedring af immunitet og til behandling af anæmi. Formålet med denne undersøgelse er at udføre et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret, to-arms klinisk forsøg for at vurdere oral enterisk overtrukket tablet af bovint apolactoferrin (den lavt jernindholdsform af Lf) som en sikker antiviral og immunregulerende middel. behandling hos patienter diagnosticeret med COVID-19 sygdom.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
516

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11835
      • Cairo, Egypten
        • Clinical Trial Unit National Research Center
        • Kontakt:
          • Wafaa Abdel Aal, MD
        • Kontakt:
          • Osama Azmy, MD
      • Cairo, Egypten
        • Egyptian Military Medical Services (Hospitals)
    • Giza
      • Cairo, Giza, Egypten, 12622
        • National Research Center, Egypt (Clinical and Molecular Pharmacology)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Marawan Abdelbaset, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Bassim Mohamed, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter testede positive (PCR) for SARS-CoV-2 og klinisk symptomatiske.
  • Voksne patienter med alder >18 år.
  • Patienter, der er villige og i stand til at underskrive undersøgelsens informerede samtykkeformular.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med kritisk alvorlig sygdom (som har respirationssvigt, der kræver mekanisk ventilation, eller tegn på septisk shock eller multipel organsvigt, der kræver indlæggelse på intensivafdeling).
  • Patienter, der er bevidstløse
  • Patienter, der har kramper
  • Patienter, der lider af central cyanose med SPO2 < 90 % (for astmatiske patienter med SPO2
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Patienter med en kendt anamnese med pro-inflammatoriske sygdomme (patienter med autoimmune sygdomme, patienter i kemoterapi mod cancer, patienter med malabsorption, patienter med inflammatorisk tarmsygdom, Crohns sygdom eller colitis ulcerosa).
  • Anamnese eller mistanke om immunsuppressiv eller immundefekt tilstand inklusive HIV-infektion eller kronisk immunsuppressiv medicin (mere end 14 dage) inden for de seneste 3 måneder (inhalerede og topiske steroider er tilladt).
  • Patienter med svært nedsat nyrefunktion (GFR
  • Patient med svær leverinsufficiens, galdecirrhose eller kolestase
  • Patienter, der modtog immunregulerende behandling inden for en måned før studiets start.
  • Patienter med kendt eller mistænkt allergi eller kontraindikationer over for Lactoferrin.
  • Enhver tilstand, ifølge investigatorens vurdering, ville forstyrre patientens evne til at overholde alle undersøgelseskrav, eller som ville sætte patienten i en uacceptabel risiko ved hans/hendes deltagelse i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Arm 01 (SOC + Lactoferrin 1200 mg QID)
Patienter randomiseret til denne gruppe vil modtage to 600 mg Lactoferrin tabletter QID plus standardbehandlingen (SOC) behandling(er).
Kosttilskud: Lactoferrin (Apolactoferrin)
Apolactoferrin er en jernfri Lactoferrin (med meget lav jernmætning). Lactoferrin (Lf) er et naturligt glykoprotein, der overvejende findes i mælk. Lf repræsenterer en kendt komponent af det medfødte immunsystem, der er til stede i neutrofilspecifikke granula og bredt fordelt i kropsvæsker og eksokrine sekreter.
Placebo komparator: Arm 02 (SOC + Placebo QID)
Patienter randomiseret til denne gruppe vil modtage to placebotabletter QID plus SOC-behandling(er).
Medicin: Placebo af hjælpestof(erne) vil blive indgivet
Placebo af det tilsvarende hjælpestof vil blive administreret til placebogruppen
Andre navne:
  • hjælpestof(r)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelsesrate.
Tidsramme: op til 8 uger.
Sammenligning af interventionens indflydelse på overlevelsesraten.
op til 8 uger.
Hyppigheden af ​​sygdomsremission.
Tidsramme: op til 4 uger.

Til patienter med milde/moderate symptomer: feber, hoste og andre symptomer lindret med forbedret lunge-CT

- For patienter med alvorlige symptomer: feber, hoste og andre symptomer lindret med forbedret lunge-CT og iltmætning ved pulsoximetri (SPO2 ) > 93 % for ikke-nastmapatienter og fra 88-92 % hos astmatiske patienter.
op til 4 uger.
Antallet af patienter med PCR negative resultater.
Tidsramme: op til 4 uger.
Sammenligning af interventionens indflydelse på de negative PCR-resultater.
op til 4 uger.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig ændring i sygdommens sværhedsgrad (klinisk vurdering).
Tidsramme: op til 4 uger.
Registrering af ændringerne fra svære til moderate eller milde og den tid, det tager.
op til 4 uger.
Gennemsnitlig ændring i blodtryk.
Tidsramme: op til 4 uger.
Registrering af ændringer i blodtryk mmHg.
op til 4 uger.
Gennemsnitlig ændring i hjerteslag.
Tidsramme: op til 4 uger.
Registrering af ændringer i puls i slag/sekund.
op til 4 uger.
Gennemsnitlig ændring i kropstemperatur.
Tidsramme: op til 4 uger.
Registrering af ændringer i kropstemperatur i Celsius.
op til 4 uger.
Gennemsnitlig ændring i kroppens åndedrætsfrekvens.
Tidsramme: op til 4 uger.
Registrering af ændringerne i åndedrætsfrekvensen i åndedræt/minut.
op til 4 uger.
Gennemsnitlig ændring i iltmætning.
Tidsramme: op til 4 uger.
Registrering af ændringerne i arteriel iltmætning i mmHg.
op til 4 uger.
Gennemsnitlig ændring i forholdet i arterielt oxygenpartialtryk til fraktioneret indåndet oxygen (PF-forhold).
Tidsramme: op til 4 uger.
Registrering af ændringerne i forholdet mellem arterielt oxygenpartialtryk og fraktioneret indåndet oxygen (PF-forhold).
op til 4 uger.
Gennemsnitlig ændring i komplet blodbillede (CBC).
Tidsramme: op til 4 uger.
Registrering af ændringerne i fuldstændigt blodbillede (CBC) i celler pr. liter.
op til 4 uger.
Gennemsnitlig ændring i C-reaktivt protein (CRP).
Tidsramme: op til 4 uger.
Registrering af ændringerne i C-reaktivt protein (CRP) i mg/L.
op til 4 uger.
Gennemsnitlig ændring i erytrocytsedimentationshastighed (ESR).
Tidsramme: op til 4 uger.
Registrering af ændringer i erytrocytsedimentationshastighed (ESR) i mm/time.
op til 4 uger.
Gennemsnitlig ændring i D-dimer.
Tidsramme: op til 4 uger.
Registrering af ændringerne i D-dimer i ng/ml.
op til 4 uger.
Gennemsnitlig ændring i ferritin.
Tidsramme: op til 4 uger.
Registrering af ændringerne i ferritin i ng/ml.
op til 4 uger.
Gennemsnitlig ændring i leveren Albumin.
Tidsramme: op til 4 uger.
Registrering af ændringerne i leveren Albumin i g/L.
op til 4 uger.
Gennemsnitlig ændring i total og direkte bilirubin.
Tidsramme: op til 4 uger.
Registrering af ændringerne i total og direkte bilirubin i mg/dL.
op til 4 uger.
Gennemsnitlig ændring i protrombintid (PT) og partiel tromboplastintid (PTT ).
Tidsramme: op til 4 uger.
Registrering af ændringerne i protrombintid (PT), partiel tromboplastintid (PTT) i sekunder og beregning af International Normalized Ratio (INR).
op til 4 uger.
Gennemsnitlig ændring i aspartataminotransferase (AST).
Tidsramme: op til 4 uger.
Registrering af ændringerne i aspartataminotransferase (AST) i IE/L.
op til 4 uger.
Gennemsnitlig ændring i Alanine Aminotransferase (ALT).
Tidsramme: op til 4 uger.
Registrering af ændringerne i Alanine Aminotransferase (ALT) i IU/L.
op til 4 uger.
Gennemsnitlig ændring i Blood Urea Nitrogen (BUN).
Tidsramme: op til 4 uger.
Registrering af ændringerne i Blood Urea Nitrogen (BUN) i mg/dL.
op til 4 uger.
Gennemsnitlig ændring i serumkreatinin.
Tidsramme: op til 4 uger.
Registrering af ændringerne i serumkreatinin i mg/dL.
op til 4 uger.
Gennemsnitlig ændring i serumkreatininclearance.
Tidsramme: op til 4 uger.
Registrering af ændringerne i serumkreatinin i ml/min.
op til 4 uger.
Gennemsnitlig ændring i glomerulær filtrationshastighed (GFR).
Tidsramme: op til 4 uger.
Registrering af ændringerne i glomerulær filtrationshastighed (GFR) ml/min/m2.
op til 4 uger.
Den gennemsnitlige ændring i serum interleukin-1 (IL-1).
Tidsramme: op til 4 uger.
Registrering af ændringerne i interleukin-1 (IL-1) i pg/ml.
op til 4 uger.
Den gennemsnitlige ændring i serum interleukin-6 (IL-6).
Tidsramme: op til 4 uger.
Registrering af ændringerne i interleukin-6 (IL-6) i pg/ml.
op til 4 uger.
Den gennemsnitlige ændring i serum interleukin-10 (IL-10).
Tidsramme: op til 4 uger.
Registrering af ændringerne i interleukin-10 (IL-10) i pg/ml.
op til 4 uger.
Den gennemsnitlige ændring i serumtumornekrosefaktor-alfa (TNF-alfa).
Tidsramme: op til 4 uger.
Registrering af ændringerne i tumornekrosefaktor-alfa (TNF-alfa) i ng/ml.
op til 4 uger.
Gennemsnitlige ændringer i immunoglobulin G (IgG).
Tidsramme: op til 4 uger.
Registrering af ændringerne i immunoglobulin G (IgG) i ng/ml.
op til 4 uger.
Gennemsnitlige ændringer i immunoglobulin M (IgM).
Tidsramme: op til 4 uger.
Registrering af ændringerne i immunoglobulin M (IgM) i ng/ml.
op til 4 uger.
Den gennemsnitlige ændring i PCR viral load.
Tidsramme: op til 4 uger.
Registrering af ændringerne i PCR viral belastning i kopier/ml.
op til 4 uger.
Gennemsnitlig ændring i lunge-CT-manifestation.
Tidsramme: op til 4 uger.
Registrering af ændringerne i lunge-CT.
op til 4 uger.
Arten og sværhedsgraden af ​​uønskede hændelser.
Tidsramme: op til 4 uger.
Registrering af eventuelle uventede bivirkninger ved indgrebet.
op til 4 uger.
Tid til genopretning af lungerne.
Tidsramme: op til 8 uger.
Registrering af ændringerne (gennemsnitlig tid for genopretning af lungebilleddannelse), som vurderet ved lunge-CT.
op til 8 uger.
Antallet af glemte lægemiddeldoser blandt hver behandlingsgruppe.
Tidsramme: op til 4 uger.
Registrering af ændringerne i tilfælde af glemte lægemiddeldoser.
op til 4 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
National Research Centre, Egypt

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Egyptian Military Medical Services

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Rehab Hegazy, PhD, National Research Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. februar 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. august 2022

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
15. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
2. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
15. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. november 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • COVID-19_LF

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Endnu ikke besluttet.

IPD-delingstidsramme

inden for 6 måneder

IPD-delingsadgangskriterier

alle gyldige data

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger