Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Accelereret LFR for bipolære patienter under COVID-19-pandemien

16. februar 2024 opdateret af: Daniel Blumberger, Centre for Addiction and Mental Health

En ny og praktisk accelereret lavfrekvent højresidet stimulationsprotokol som erstatning for patienter med bipolar depression, der har behov for elektrokonvulsiv terapi under COVID-19-pandemien

Den nuværende undersøgelse har til formål at vurdere gennemførligheden, accepten og de kliniske resultater af en praktisk højdosis LFR-protokol, herunder nedtrapningsbehandlinger og symptombaserede behandlinger til forebyggelse af tilbagefald, hos patienter med bipolar depression, der tidligere reagerede på ECT, og patienter, der har behov for akut behandling på grund af symptom sværhedsgraden under COVID-19-pandemien.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Behandlingsresistent bipolar depression er en førende årsag til handicap og socioøkonomisk sygdomsbyrde, og de nuværende behandlingsmuligheder lider alle af kritiske mangler med hensyn til effektivitet, kapacitet eller tolerabilitet, især i lyset af den nuværende COVID-19-pandemi. Især rTMS og aLFR har potentialet til at overvinde mange af disse mangler og er sikkert og veltolereret. Sammen med de rapporterede resultater fra andre grupper kan aLFR være gennemførligt, tolerabelt og i stand til at opnå sammenlignelige og potentielt bedre remissionsrater end længere 20 til 30-dages forløb, og det kan også være fordelagtigt at nedtrappe behandlingen og bruge symptombaseret tilbagefald forebyggende behandlinger i en aLFR-protokol. Det er vigtigt, at vores pilotdata hos to patienter, der tidligere reagerede på ECT, og data fra Cole et al. undersøgelse tyder på, at accelereret rTMS kan være en potentiel erstatning for ECT, da det kan være muligt at opnå remission hos patienter med svære depressive symptomer, som ellers ville modtage ECT. Ydermere er der en byrde ved at kunne yde omsorg til så mange mennesker som muligt baseret på sværhedsgraden af ​​sygdommen under pandemien.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
29

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M6H3J7
        • CAMH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Oplever i øjeblikket en bipolar depressiv episode (bipolar lidelse type 1 eller 2) baseret på MINI med eller uden psykotiske symptomer
  • Har tidligere respons på ECT eller høj symptomsværhedsgrad, der berettiger akut ECT efter en af ​​hjernestimuleringspsykiaternes mening
  • Er over 18 år
  • Bestå TMS-spørgeskemaet til voksensikkerhedsscreening (TASS).
  • Er frivillige og kompetente til at give samtykke til behandling

Ekskluderingskriterier:

  • have en Mini-International Neuropsykiatrisk Interview (MINI) bekræftet diagnose af stofafhængighed eller misbrug inden for den sidste 1 måned
  • Oplever i øjeblikket en blandet eller manisk episode (YMRS >12)
  • har en samtidig alvorlig ustabil medicinsk sygdom, pacemaker eller implanteret medicinpumpe
  • have en levetid Mini-International Neuropsykiatrisk Interview (MINI) diagnose af skizofreni, skizoaffektiv lidelse, skizofreniform lidelse, vrangforestillingslidelse
  • har nogen væsentlig neurologisk lidelse eller fornærmelse, herunder, men ikke begrænset til: enhver tilstand, der sandsynligvis er forbundet med øget intrakranielt tryk, pladsoptagende hjernelæsion, enhver historie med anfald undtagen dem, der er terapeutisk induceret af ECT eller et feberkramper i spædbarnsalderen eller enkelt anfald relateret til en kendt lægemiddelrelateret hændelse, cerebral aneurisme, betydelig hovedtraume med tab af bevidsthed i mere end 5 minutter
  • har et intrakranielt implantat (f.eks. aneurismeklemmer, shunts, stimulatorer, cochleaimplantater eller elektroder) eller enhver anden metalgenstand i eller nær hovedet, undtagen munden, som ikke kan fjernes sikkert
  • tager i øjeblikket mere end lorazepam 2 mg dagligt (eller tilsvarende) eller en hvilken som helst dosis af et antikonvulsivt middel på grund af potentialet til at begrænse rTMS-effektiviteten
  • Manglende respons på accelereret forløb af rTMS i fortiden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Accelereret LFR
I den akutte behandlingsfase vil behandlingen finde sted 8 gange dagligt (50 min pause mellem behandlingerne) på hverdage, indtil symptomremission er opnået (HRSD-24 score < til 10) eller maksimalt 10 hverdage med daglig behandling. I nedtrapningsfasen vil behandlingerne blive reduceret til 2 behandlingsdage om ugen i 2 uger og derefter 1 behandlingsdag om ugen i 2 uger (i alt 4 uger). Patienter, der har reageret på behandlingen, vil derefter gå ind i den symptombaserede tilbagefaldsforebyggende fase, herunder virtuel check-in med undersøgelsespersonale og en behandlingsplan baseret på symptomniveau i henhold til en modificeret tilbagefaldsforebyggelsesalgoritme, der er udviklet til at forhindre tilbagefald efter et vellykket forløb. af ECT (kendt som den stabile algoritme). Den tilbagefaldsforebyggende fase vil maksimalt vare 6 måneder.
Enhed: MagPro X100-stimulator, B70 væskekølet spole
Behandling vil finde sted 8 gange pr. behandlingsdag (50 min pause mellem behandlingerne). Hver behandlingssession vil bestå af en enkelt LFR-behandling med 360 pulser af LFR leveret i et kontinuerligt tog på 6 minutter ved 1 Hz ved 120 % af patientens hvilende motoriske tærskel.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel, der opnår remission på Hamilton Rating Scale for Depresion 24-it (HRSD-24)
Tidsramme: Op til 10 dage (fra screening/baseline til afslutning af den akutte behandling)

Mindre end eller lig med 10

Denne skala bruges til at kvantificere sværhedsgraden af ​​symptomer på depression Skalaområde: 0-76 (samlet score) Lavere score indikerer lavere sværhedsgrad af depressive symptomer (dvs. bedre resultat) Højere score indikerer højere sværhedsgrad af depressive symptomer (dvs. værre udfald)
Op til 10 dage (fra screening/baseline til afslutning af den akutte behandling)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af patienter, der opretholder respons under forebyggelse af tilbagefald
Tidsramme: 24 uger (aftrapning og tilbagefaldsforebyggende fase)
Inkluderer antallet af nødvendige behandlingsdage og antallet, der fortsætter for at modtage ECT
24 uger (aftrapning og tilbagefaldsforebyggende fase)
Ændring i Hamilton Rating Scale for Depresion 24-it (HRSD-24)
Tidsramme: Op til 10 dage (fra screening/baseline til afslutning af den akutte behandling)

ændringer i scoringer

Denne skala bruges til at kvantificere sværhedsgraden af ​​symptomer på depression Skalaområde: 0-76 (samlet score) Lavere score indikerer lavere sværhedsgrad af depressive symptomer (dvs. bedre resultat) Højere score indikerer højere sværhedsgrad af depressive symptomer (dvs. værre udfald)
Op til 10 dage (fra screening/baseline til afslutning af den akutte behandling)
Svar på Hamilton Rating Scale for Depresion 24-it (HRSD-24)
Tidsramme: Op til 10 dage (fra screening/baseline til afslutning af den akutte behandling)

50 % reduktion i score

Denne skala bruges til at kvantificere sværhedsgraden af ​​symptomer på depression Skalaområde: 0-76 (samlet score) Lavere score indikerer lavere sværhedsgrad af depressive symptomer (dvs. bedre resultat) Højere score indikerer højere sværhedsgrad af depressive symptomer (dvs. værre udfald)
Op til 10 dage (fra screening/baseline til afslutning af den akutte behandling)
Ændring i Young Mania Rating Scale (YMRS)
Tidsramme: Op til 10 dage (fra screening/baseline til afslutning af den akutte behandling)

ændringer i scoringer

Denne skala bruges til at kvantificere sværhedsgraden af ​​symptomer på mani. Skalaområde: 0-60 (samlet score) Lavere score indikerer lavere sværhedsgrad af maniske symptomer (dvs. bedre resultat) Højere score indikerer højere sværhedsgrad af maniske symptomer (dvs. værre udfald)
Op til 10 dage (fra screening/baseline til afslutning af den akutte behandling)
Remission på patientsundhedsspørgeskema (PHQ-9)
Tidsramme: Op til 10 dage (fra screening/baseline til afslutning af den akutte behandling)

Mindre end eller lig med 4

Denne skala bruges til at kvantificere sværhedsgraden af ​​symptomer på depression. Skalaområde: 0-27 (samlet score) Lavere score indikerer lavere sværhedsgrad af depressive symptomer (dvs. bedre resultat) Højere score indikerer højere sværhedsgrad af depressive symptomer (dvs. værre udfald)
Op til 10 dage (fra screening/baseline til afslutning af den akutte behandling)
Svar på patientsundhedsspørgeskema (PHQ-9)
Tidsramme: Op til 10 dage (fra screening/baseline til afslutning af den akutte behandling)

50 % reduktion i score

Denne skala bruges til at kvantificere sværhedsgraden af ​​symptomer på depression. Skalaområde: 0-27 (samlet score) Lavere score indikerer lavere sværhedsgrad af depressive symptomer (dvs. bedre resultat) Højere score indikerer højere sværhedsgrad af depressive symptomer (dvs. værre udfald)
Op til 10 dage (fra screening/baseline til afslutning af den akutte behandling)
Ændring i patientsundhedsspørgeskema (PHQ-9)
Tidsramme: Op til 10 dage (fra screening/baseline til afslutning af den akutte behandling)

ændringer i scoringer

Denne skala bruges til at kvantificere sværhedsgraden af ​​symptomer på depression. Skalaområde: 0-27 (samlet score) Lavere score indikerer lavere sværhedsgrad af depressive symptomer (dvs. bedre resultat) Højere score indikerer højere sværhedsgrad af depressive symptomer (dvs. værre udfald)
Op til 10 dage (fra screening/baseline til afslutning af den akutte behandling)
Remission på generel angstlidelse 7 punkt (GAD-7)
Tidsramme: Op til 10 dage (fra screening/baseline til afslutning af den akutte behandling)

Mindre end eller lig med 4

Denne skala bruges til at kvantificere sværhedsgraden af ​​symptomer på angst Skalaområde: 0-21 (samlet score) Lavere score indikerer lavere sværhedsgrad af angstsymptomer (dvs. bedre resultat) Højere score indikerer højere sværhedsgrad af angstsymptomer (dvs. værre udfald)
Op til 10 dage (fra screening/baseline til afslutning af den akutte behandling)
Svar på generel angstlidelse 7 punkt (GAD-7)
Tidsramme: Op til 10 dage (fra screening/baseline til afslutning af den akutte behandling)

50 % reduktion i score

Denne skala bruges til at kvantificere sværhedsgraden af ​​symptomer på angst Skalaområde: 0-21 (samlet score) Lavere score indikerer lavere sværhedsgrad af angstsymptomer (dvs. bedre resultat) Højere score indikerer højere sværhedsgrad af angstsymptomer (dvs. værre udfald)
Op til 10 dage (fra screening/baseline til afslutning af den akutte behandling)
Ændring i generel angstlidelse 7 punkt (GAD-7)
Tidsramme: Op til 10 dage (fra screening/baseline til afslutning af den akutte behandling)

ændringer i scoringer

Denne skala bruges til at kvantificere sværhedsgraden af ​​symptomer på angst Skalaområde: 0-21 (samlet score) Lavere score indikerer lavere sværhedsgrad af angstsymptomer (dvs. bedre resultat) Højere score indikerer højere sværhedsgrad af angstsymptomer (dvs. værre udfald)
Op til 10 dage (fra screening/baseline til afslutning af den akutte behandling)
Remission på Beck Depression Inventory (BDI-II)
Tidsramme: Op til 10 dage (fra screening/baseline til afslutning af den akutte behandling)

Mindre end eller lig med 12

Denne skala bruges til at kvantificere sværhedsgraden af ​​symptomer på depression. Skalaområde: 0-63 (samlet score) Lavere score indikerer lavere sværhedsgrad af depressive symptomer (dvs. bedre resultat) Højere score indikerer højere sværhedsgrad af depressive symptomer (dvs. værre udfald)
Op til 10 dage (fra screening/baseline til afslutning af den akutte behandling)
Svar på Beck Depression Inventory (BDI-II)
Tidsramme: Op til 10 dage (fra screening/baseline til afslutning af den akutte behandling)

50 % reduktion i score

Denne skala bruges til at kvantificere sværhedsgraden af ​​symptomer på depression. Skalaområde: 0-63 (samlet score) Lavere score indikerer lavere sværhedsgrad af depressive symptomer (dvs. bedre resultat) Højere score indikerer højere sværhedsgrad af depressive symptomer (dvs. værre udfald)
Op til 10 dage (fra screening/baseline til afslutning af den akutte behandling)
Ændring af Beck Depression Inventory (BDI-II)
Tidsramme: Op til 10 dage (fra screening/baseline til afslutning af den akutte behandling)

ændringer i scoringer

Denne skala bruges til at kvantificere sværhedsgraden af ​​symptomer på depression. Skalaområde: 0-63 (samlet score) Lavere score indikerer lavere sværhedsgrad af depressive symptomer (dvs. bedre resultat) Højere score indikerer højere sværhedsgrad af depressive symptomer (dvs. værre udfald)
Op til 10 dage (fra screening/baseline til afslutning af den akutte behandling)
Remission på Beck-skalaen for selvmordstanker (SSI)
Tidsramme: Op til 10 dage (fra screening/baseline til afslutning af den akutte behandling)

Score på 0

Denne skala bruges til at vurdere tilstedeværelsen eller fraværet af selvmordstanker og graden af ​​sværhedsgraden af ​​selvmordstanker. Skalaområde: 0 - 38 (samlet score) Lavere score indikerer lavere sværhedsgrad af selvmordstanker (dvs. bedre resultat) Højere score indikerer højere sværhedsgrad. af selvmordstanker (dvs. værre udfald)
Op til 10 dage (fra screening/baseline til afslutning af den akutte behandling)
Ændring på Beck-skalaen for selvmordstanker (SSI)
Tidsramme: Op til 10 dage (fra screening/baseline til afslutning af den akutte behandling)

ændringer i scoringer

Denne skala bruges til at vurdere tilstedeværelsen eller fraværet af selvmordstanker og graden af ​​sværhedsgraden af ​​selvmordstanker. Skalaområde: 0 - 38 (samlet score) Lavere score indikerer lavere sværhedsgrad af selvmordstanker (dvs. bedre resultat) Højere score indikerer højere sværhedsgrad. af selvmordstanker (dvs. værre udfald)
Op til 10 dage (fra screening/baseline til afslutning af den akutte behandling)
Ændring i WHOs handicapvurderingsplan (WHODAS) område 0-38
Tidsramme: Op til 10 dage (fra screening/baseline til afslutning af den akutte behandling)
ændringer i scoringer
Op til 10 dage (fra screening/baseline til afslutning af den akutte behandling)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Centre for Addiction and Mental Health

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Daniel Blumberger, MD, CAMH

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
9. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
9. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
9. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
10. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
11. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
20. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. februar 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 071-2020

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger