Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akselerert LFR for bipolare pasienter under COVID-19-pandemien

16. februar 2024 oppdatert av: Daniel Blumberger, Centre for Addiction and Mental Health

En ny og praktisk akselerert lavfrekvent høyresidig stimuleringsprotokoll som en erstatning for pasienter med bipolar depresjon som trenger elektrokonvulsiv terapi under COVID-19-pandemien

Den nåværende studien tar sikte på å vurdere gjennomførbarheten, aksept og kliniske resultater av en praktisk høydose LFR-protokoll, inkludert nedtrappingsbehandlinger og symptombaserte tilbakefallsforebyggende behandlinger, hos pasienter med bipolar depresjon som tidligere har respondert på ECT og pasienter som trenger akutt behandling på grunn av symptom. alvorlighetsgraden under COVID-19-pandemien.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Behandlingsresistent bipolar depresjon er en ledende årsak til funksjonshemming og sosioøkonomisk sykdomsbyrde, og nåværende behandlingsalternativer lider alle av kritiske mangler med hensyn til effektivitet, kapasitet eller tolerabilitet, spesielt gitt den nåværende COVID-19-pandemien. Spesielt rTMS og aLFR har potensial til å overvinne mange av disse manglene, og er trygt og godt tolerert. Sammen med de rapporterte funnene fra andre grupper, kan aLFR være gjennomførbart, tolererbart og i stand til å oppnå sammenlignbare og potensielt bedre remisjonsrater enn lengre 20 til 30-dagers kurs, og det kan også være fordelaktig å trappe ned behandlingene og bruke symptombasert tilbakefall. forebyggende behandlinger i en aLFR-protokoll. Det er viktig at pilotdataene våre i to pasienter som tidligere har respondert på ECT og data fra Cole et al. studie tyder på at akselerert rTMS kan være en potensiell erstatning for ECT, da det kan være mulig å oppnå remisjon hos pasienter med alvorlige depressive symptomer som ellers ville fått ECT. Videre er det en belastning for å kunne yte omsorg til flest mulig basert på alvorlighetsgrad av sykdom under pandemien.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
29

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M6H3J7
        • CAMH

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Opplever for tiden en bipolar depressiv episode (bipolar lidelse type 1 eller 2) basert på MINI med eller uten psykotiske symptomer
  • Har tidligere respons på ECT eller høy symptomalvorlighet som tilsier akutt ECT etter oppfatning av en av hjernestimuleringspsykiaterne
  • Er over 18 år
  • Bestå spørreskjemaet TMS voksensikkerhetsscreening (TASS).
  • Er frivillig og kompetent til å samtykke til behandling

Ekskluderingskriterier:

  • ha et mini-internasjonalt nevropsykiatrisk intervju (MINI) bekreftet diagnose av rusavhengighet eller misbruk i løpet av den siste 1 måneden
  • Opplever for øyeblikket en blandet eller manisk episode (YMRS >12)
  • har en samtidig alvorlig ustabil medisinsk sykdom, pacemaker eller implantert medisinpumpe
  • ha en levetid Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI) diagnose av schizofreni, schizoaffektiv lidelse, schizofreniform lidelse, vrangforestillingsforstyrrelse
  • har noen betydelig nevrologisk lidelse eller fornærmelse inkludert, men ikke begrenset til: enhver tilstand som sannsynligvis er assosiert med økt intrakranielt trykk, plassopptakende hjernelesjon, enhver historie med anfall unntatt de som er terapeutisk indusert av ECT eller feberkramper i spedbarnsalderen eller enkeltanfallsrelatert til en kjent medikamentrelatert hendelse, cerebral aneurisme, betydelig hodetraume med tap av bevissthet i mer enn 5 minutter
  • har et intrakranielt implantat (f.eks. aneurismeklemmer, shunter, stimulatorer, cochleaimplantater eller elektroder) eller andre metallgjenstander i eller nær hodet, unntatt munnen, som ikke kan fjernes trygt
  • tar for tiden mer enn lorazepam 2 mg daglig (eller tilsvarende) eller en hvilken som helst dose av et krampestillende middel på grunn av potensialet til å begrense rTMS-effekten
  • Mangel på respons på akselerert forløp av rTMS tidligere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Akselerert LFR
I den akutte behandlingsfasen vil behandlingen skje 8 ganger daglig (50 min pause mellom behandlingene) på hverdager, inntil symptomremisjon er oppnådd (HRSD-24 score < til 10) eller maksimalt 10 virkedager med daglig behandling. I nedtrappingsfasen vil behandlingene reduseres til 2 behandlingsdager per uke i 2 uker og deretter 1 behandlingsdag per uke i 2 uker (totalt 4 uker). Pasienter som har respondert på behandling vil da gå inn i den symptombaserte tilbakefallsforebyggende fasen inkludert virtuell innsjekking med studiepersonell og en behandlingsplan basert på symptomnivå i henhold til en modifisert tilbakefallsforebyggende algoritme som er utviklet for å forhindre tilbakefall etter et vellykket kurs. av ECT (kjent som STABLE-algoritmen). Den tilbakefallsforebyggende fasen vil vare maksimalt 6 måneder.
Enhet: MagPro X100-stimulator, B70 væskekjølt spole
Behandling vil skje 8 ganger per behandlingsdag (50 min pause mellom behandlingene). Hver behandlingsøkt vil bestå av en enkelt LFR-behandling, med 360 pulser av LFR levert i ett kontinuerlig tog på 6 minutter ved 1Hz ved 120 % av pasientens hvilemotoriske terskel.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel som oppnår remisjon på Hamilton Rating Scale for Depresion 24-it (HRSD-24)
Tidsramme: Inntil 10 dager (fra screening/baseline til avsluttet akuttbehandling)

Mindre enn eller lik 10

Denne skalaen brukes til å kvantifisere alvorlighetsgraden av symptomer på depresjon. Skalaområde: 0-76 (total skår) Lavere skår indikerer lavere alvorlighetsgrad av depressive symptomer (dvs. bedre utfall) Høyere skår indikerer høyere alvorlighetsgrad av depressive symptomer (dvs. dårligere resultat)
Inntil 10 dager (fra screening/baseline til avsluttet akuttbehandling)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel pasienter som opprettholder respons under forebygging av tilbakefall
Tidsramme: 24 uker (nedtrapping og tilbakefallsforebyggende fase)
Inkluderer antall behandlingsdager som trengs og antall som pågår for å motta ECT
24 uker (nedtrapping og tilbakefallsforebyggende fase)
Endring i Hamilton Rating Scale for Depresion 24-it (HRSD-24)
Tidsramme: Inntil 10 dager (fra screening/baseline til avsluttet akuttbehandling)

endringer i poengsum

Denne skalaen brukes til å kvantifisere alvorlighetsgraden av symptomer på depresjon. Skalaområde: 0-76 (total skår) Lavere skår indikerer lavere alvorlighetsgrad av depressive symptomer (dvs. bedre utfall) Høyere skår indikerer høyere alvorlighetsgrad av depressive symptomer (dvs. dårligere resultat)
Inntil 10 dager (fra screening/baseline til avsluttet akuttbehandling)
Respons på Hamilton Rating Scale for Depresion 24-it (HRSD-24)
Tidsramme: Inntil 10 dager (fra screening/baseline til avsluttet akuttbehandling)

50 % reduksjon i poengsum

Denne skalaen brukes til å kvantifisere alvorlighetsgraden av symptomer på depresjon. Skalaområde: 0-76 (total skår) Lavere skår indikerer lavere alvorlighetsgrad av depressive symptomer (dvs. bedre utfall) Høyere skår indikerer høyere alvorlighetsgrad av depressive symptomer (dvs. dårligere resultat)
Inntil 10 dager (fra screening/baseline til avsluttet akuttbehandling)
Endring i Young Mania Rating Scale (YMRS)
Tidsramme: Inntil 10 dager (fra screening/baseline til avsluttet akuttbehandling)

endringer i poengsum

Denne skalaen brukes til å kvantifisere alvorlighetsgraden av symptomer på mani. Skalaområde: 0-60 (total skår) Lavere skår indikerer lavere alvorlighetsgrad av maniske symptomer (dvs. bedre utfall) Høyere skår indikerer høyere alvorlighetsgrad av maniske symptomer (dvs. dårligere utfall)
Inntil 10 dager (fra screening/baseline til avsluttet akuttbehandling)
Remisjon på pasienthelsespørreskjema (PHQ-9)
Tidsramme: Inntil 10 dager (fra screening/baseline til avsluttet akuttbehandling)

Mindre enn eller lik 4

Denne skalaen brukes til å kvantifisere alvorlighetsgraden av symptomer på depresjon. Skalaområde: 0-27 (total skår) Lavere skår indikerer lavere alvorlighetsgrad av depressive symptomer (dvs. bedre utfall) Høyere skår indikerer høyere alvorlighetsgrad av depressive symptomer (dvs. dårligere resultat)
Inntil 10 dager (fra screening/baseline til avsluttet akuttbehandling)
Svar på pasienthelsespørreskjema (PHQ-9)
Tidsramme: Inntil 10 dager (fra screening/baseline til avsluttet akuttbehandling)

50 % reduksjon i poengsum

Denne skalaen brukes til å kvantifisere alvorlighetsgraden av symptomer på depresjon. Skalaområde: 0-27 (total skår) Lavere skår indikerer lavere alvorlighetsgrad av depressive symptomer (dvs. bedre utfall) Høyere skår indikerer høyere alvorlighetsgrad av depressive symptomer (dvs. dårligere resultat)
Inntil 10 dager (fra screening/baseline til avsluttet akuttbehandling)
Endring i pasienthelsespørreskjema (PHQ-9)
Tidsramme: Inntil 10 dager (fra screening/baseline til avsluttet akuttbehandling)

endringer i poengsum

Denne skalaen brukes til å kvantifisere alvorlighetsgraden av symptomer på depresjon. Skalaområde: 0-27 (total skår) Lavere skår indikerer lavere alvorlighetsgrad av depressive symptomer (dvs. bedre utfall) Høyere skår indikerer høyere alvorlighetsgrad av depressive symptomer (dvs. dårligere resultat)
Inntil 10 dager (fra screening/baseline til avsluttet akuttbehandling)
Remisjon på generell angstlidelse 7 punkt (GAD-7)
Tidsramme: Inntil 10 dager (fra screening/baseline til avsluttet akuttbehandling)

Mindre enn eller lik 4

Denne skalaen brukes til å kvantifisere alvorlighetsgraden av angstsymptomer Skalaområde: 0-21 (total skår) Lavere skår indikerer lavere alvorlighetsgrad av angstsymptomer (dvs. bedre utfall) Høyere skår indikerer høyere alvorlighetsgrad av angstsymptomer (dvs. dårligere utfall)
Inntil 10 dager (fra screening/baseline til avsluttet akuttbehandling)
Svar på Generell angstlidelse 7 element (GAD-7)
Tidsramme: Inntil 10 dager (fra screening/baseline til avsluttet akuttbehandling)

50 % reduksjon i poengsum

Denne skalaen brukes til å kvantifisere alvorlighetsgraden av angstsymptomer Skalaområde: 0-21 (total skår) Lavere skår indikerer lavere alvorlighetsgrad av angstsymptomer (dvs. bedre utfall) Høyere skår indikerer høyere alvorlighetsgrad av angstsymptomer (dvs. dårligere utfall)
Inntil 10 dager (fra screening/baseline til avsluttet akuttbehandling)
Endring i generell angstlidelse 7 element (GAD-7)
Tidsramme: Inntil 10 dager (fra screening/baseline til avsluttet akuttbehandling)

endringer i poengsum

Denne skalaen brukes til å kvantifisere alvorlighetsgraden av angstsymptomer Skalaområde: 0-21 (total skår) Lavere skår indikerer lavere alvorlighetsgrad av angstsymptomer (dvs. bedre utfall) Høyere skår indikerer høyere alvorlighetsgrad av angstsymptomer (dvs. dårligere utfall)
Inntil 10 dager (fra screening/baseline til avsluttet akuttbehandling)
Remisjon på Beck Depression Inventory (BDI-II)
Tidsramme: Inntil 10 dager (fra screening/baseline til avsluttet akuttbehandling)

Mindre enn eller lik 12

Denne skalaen brukes til å kvantifisere alvorlighetsgraden av symptomer på depresjon. Skalaområde: 0-63 (total skår) Lavere skår indikerer lavere alvorlighetsgrad av depressive symptomer (dvs. bedre utfall) Høyere skår indikerer høyere alvorlighetsgrad av depressive symptomer (dvs. dårligere utfall)
Inntil 10 dager (fra screening/baseline til avsluttet akuttbehandling)
Respons på Beck Depression Inventory (BDI-II)
Tidsramme: Inntil 10 dager (fra screening/baseline til avsluttet akuttbehandling)

50 % reduksjon i poengsum

Denne skalaen brukes til å kvantifisere alvorlighetsgraden av symptomer på depresjon. Skalaområde: 0-63 (total skår) Lavere skår indikerer lavere alvorlighetsgrad av depressive symptomer (dvs. bedre utfall) Høyere skår indikerer høyere alvorlighetsgrad av depressive symptomer (dvs. dårligere utfall)
Inntil 10 dager (fra screening/baseline til avsluttet akuttbehandling)
Endring på Beck Depression Inventory (BDI-II)
Tidsramme: Inntil 10 dager (fra screening/baseline til avsluttet akuttbehandling)

endringer i poengsum

Denne skalaen brukes til å kvantifisere alvorlighetsgraden av symptomer på depresjon. Skalaområde: 0-63 (total skår) Lavere skår indikerer lavere alvorlighetsgrad av depressive symptomer (dvs. bedre utfall) Høyere skår indikerer høyere alvorlighetsgrad av depressive symptomer (dvs. dårligere utfall)
Inntil 10 dager (fra screening/baseline til avsluttet akuttbehandling)
Remisjon på Beck-skalaen for selvmordstanker (SSI)
Tidsramme: Inntil 10 dager (fra screening/baseline til avsluttet akuttbehandling)

Poengsum på 0

Denne skalaen brukes til å vurdere tilstedeværelse eller fravær av selvmordstanker og alvorlighetsgraden av selvmordstanker. Skalaområde: 0 - 38 (total skåre) Lavere skår indikerer lavere alvorlighetsgrad av selvmordstanker (dvs. bedre utfall) Høyere skår indikerer høyere alvorlighetsgrad. av selvmordstanker (dvs. verre utfall)
Inntil 10 dager (fra screening/baseline til avsluttet akuttbehandling)
Endring på Beck Scale for Suicidal Ideation (SSI)
Tidsramme: Inntil 10 dager (fra screening/baseline til avsluttet akuttbehandling)

endringer i poengsum

Denne skalaen brukes til å vurdere tilstedeværelse eller fravær av selvmordstanker og alvorlighetsgraden av selvmordstanker. Skalaområde: 0 - 38 (total skåre) Lavere skår indikerer lavere alvorlighetsgrad av selvmordstanker (dvs. bedre utfall) Høyere skår indikerer høyere alvorlighetsgrad. av selvmordstanker (dvs. verre utfall)
Inntil 10 dager (fra screening/baseline til avsluttet akuttbehandling)
Endring i WHO Disability Assessment Schedule (WHODAS) område 0-38
Tidsramme: Inntil 10 dager (fra screening/baseline til avsluttet akuttbehandling)
endringer i poengsum
Inntil 10 dager (fra screening/baseline til avsluttet akuttbehandling)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Centre for Addiction and Mental Health

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Daniel Blumberger, MD, CAMH

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
9. juni 2020

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
9. januar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
9. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
10. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
10. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
11. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
20. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
16. februar 2024

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 071-2020

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger