Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multi-level Determinanter for implementering og bæredygtighed i uddannelsessektoren

15. maj 2026 opdateret af: Virginia Commonwealth University
Formålet med denne undersøgelse er at lære mere om lærernes opretholdelse af brugen af ​​kernekomponenter af BEST i KLASSE i en opfølgende undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Målet med denne undersøgelse er at hjælpe med at forstå, hvordan man med succes implementerer og opretholder evidensbaserede programmer (EBP) i uddannelsessektoren. Undersøgelsen vil se på, hvordan spørgsmål såsom hvilke lærer-, program- og skolekarakteristika påvirker opretholdelsen af ​​EBP BEST i KLASSE, hvilke ændringer af BEST in CLASS repræsenterer et vedvarende program, og hvordan påvirker lærer-, program- og skolekarakteristika opretholdelsen af Bedste i klassen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
130

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32611
        • University of Florida
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

5 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Lærer deltagere

  • undervise i almen pædagogisk børnehave, 1., 2. eller 3. klasse
  • samtykke til at deltage
  • dygtig til engelsk
  • deltaget som en BEST in CLASS-lærer, der modtog coaching i det foregående år

Familiedeltagere

  • dygtig til engelsk
  • har et eller flere børn i skolealderen
  • samtykke til at deltage

Børn deltagere

  • indskrevet i en almindelig børnehave, 1., 2. eller 3. klasse
  • dygtig til engelsk
  • med forhøjet risiko for EBD
  • demonstration af eksternaliserende adfærd, der forstyrrer deltagelse i klasseværelset (f.eks. forstyrrelse, aggression) som angivet af lærerens vurdering
  • forældres/værges samtykke til at deltage

Ekskluderingskriterier:

Lærer deltagere

  • underviser ikke i almen pædagogisk børnehave, 1., 2. eller 3. klasse
  • var ikke en del af BEDST i KLASSE interventionstilstand året før
  • ikke samtykke til at deltage
  • taler ikke flydende engelsk
  • ikke har mindst én elev, der opfylder inklusionskriterierne

Familiedeltagere

  • taler ikke dygtigt engelsk
  • ikke give samtykke
  • ikke har børn i folkeskolen, vil blive udelukket.

Børn deltagere

  • pårørende giver ikke tilladelse til deltagelse
  • plejepersonale taler ikke engelsk
  • ikke behersker engelsk
  • screen ikke ind som påvisning af risiko for EBD

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Lærerimplementering
Lærerne vil implementere BEST in CLASS-behandlingen i deres klasseværelser. Lærerne blev trænet og coachet i at levere interventionen under deres deltagelse i det tidligere effektforsøg. I skoleåret for den nuværende undersøgelse implementerer læreren interventionen uden yderligere støtte fra en coach.
Adfærdsmæssigt: BEST in CLASS
BEST in CLASS er et evidensbaseret program på trin 2, der har demonstreret effektivitet i at reducere børns disruptive adfærdsproblemer og risikoen for følelsesmæssige og adfærdsmæssige forstyrrelser.
Eksperimentel: Fokusstudenten
En til tre elever i en deltagende lærers klasse bliver nomineret af læreren og screenet for forhøjet risiko for følelsesmæssige adfærdsudfordringer. Læreren leverer "BEST in CLASS"-interventionen til fokusbarnet/-børnene i deres klasse.
Adfærdsmæssigt: BEST in CLASS
BEST in CLASS er et evidensbaseret program på trin 2, der har demonstreret effektivitet i at reducere børns disruptive adfærdsproblemer og risikoen for følelsesmæssige og adfærdsmæssige forstyrrelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bedst i klassen (BiC) Overholdelse: Gennemsnitlig Fastholdelse (SU1-SU4) vs. Gennemsnitlig Implementering efter Baseline (IM2-IM4) (Stikprøve på lærerniveau)
Tidsramme: 3 implementeringstidspunkter efter baseline: 5 uger, 10 uger, 14 uger OG 4 sustainment-tidspunkter: sustainment baseline, 5 uger, 10 uger, 14 uger
Forskellen i i hvilket omfang de 52 lærere i stikprøven overholder BiC-behandlingen i den efter-baseline implementeringsfase fra det tidligere effektforsøg, sammenlignet med den samme stikprøves overholdelse under det nuværende vedligeholdelsesforsøg. Overholdelse måles under observationer af uafhængige observatører ved hjælp af TREATMENT INTEGRITY INSTRUMENT FOR ELEMENTARY SETTINGS (TIES) Adherence-skalaen. TIES-A er en skala for BEST in CLASS-praksisser. Lærere vurderes på tilstedeværelsen (brugen) af hver praksis på en skala fra 1 (slet ikke) til 7 (udførligt). Højere score er forbundet med større overholdelse.
3 implementeringstidspunkter efter baseline: 5 uger, 10 uger, 14 uger OG 4 sustainment-tidspunkter: sustainment baseline, 5 uger, 10 uger, 14 uger
Bedst i klassen (BiC) kompetence: Vedligeholdelsesgennemsnit (SU1-SU4) vs. Implementeringsgennemsnit efter baseline (IM2-IM4) (Lærerniveau-prøve)
Tidsramme: 3 implementation post baseline timepoints : 5 uger, 10 uger, 14 uger OG 4 sustainment timepoints: baseline, 5 uger, 10 uger, 14 uger
Forskellen i den kompetence, hvormed lærersamplet leverer BiC-behandlingen i løbet af implementeringsfasen efter baseline i det tidligere effektivitetsstudie, sammenlignet med det samme samples kompetence i løbet af det nuværende bæredygtighedsstudie. Kompetence måles under observationer som målt af uafhængige observatører på TREATMENT INTEGRITY INSTRUMENT FOR ELEMENTARY SETTINGS (TIES) Competence-skalaen. TIES-C er en skala for BEST in CLASS-praksisser. Lærere bedømmes på kompetence (kvalitet) af hver praksis på en skala fra 1 (slet ikke) til 7 (udførligt). Højere scores er forbundet med større kompetence.
3 implementation post baseline timepoints : 5 uger, 10 uger, 14 uger OG 4 sustainment timepoints: baseline, 5 uger, 10 uger, 14 uger
Forbedringssystem for sociale færdigheder (SSIS) til måling af ændring i elevens forstyrrende adfærdsproblemer (stikprøve på elevniveau)
Tidsramme: Baseline fra sustainment intervention og uge 14 af sustainment intervention

Problemadfærd (Standardskår) Den gennemsnitlige forskel mellem lærerrapporteret standard score for problemadfærd vist af fokuselevgruppen (78 indskrevet, 72 fuldført) fra efterår (SU1) til forår (SU4) i bæredygtighedsåret. Problemadfærd hos elever (72 stikprøvestørrelse) måles ved Social Skills Improvement System (SSIS) problemadfærdsskalaen.

Højere scorer repræsenterer flere problemadfærd. SU1 vs. SU4 (bæredygtigheds baseline vs. bæredygtighed 14 uger). Kernesammensatte scorer for sociale færdigheder og problemadfærd har et gennemsnit på 100. Hyppighedsvurderinger: Elementer vurderes på en 4-punkts skala: 0 = Aldrig, 1 = Sjældent, 2 = Ofte, 3 = Næsten altid, 4 = Altid.
Baseline fra sustainment intervention og uge 14 af sustainment intervention
Social Skills Improvement System (SSIS) Social Skills Scale til måling af ændringer i elevers prosociale adfærd (elevniveau prøve)
Tidsramme: Baseline for bæredygtighedsintervention og uge 14 i bæredygtighedsinterventionen
Den gennemsnitlige forskel i lærerrapporterede sociale færdigheder udvist af målestikprøven af elever (78 indskrevet, 72 gennemførte) fra efterår (SU1) til forår (SU4) i bæredygtighedsåret.
Elevers (72 stikprøvestørrelse) prosociale adfærd vil blive målt med Social Skills Improvement System (SSIS) socialfærdighedsskala.
Sociale færdigheder (standard score).
Højere score repræsenterer højere niveau af sociale færdigheder.
SU1 vs. SU4 (bæredygtighedsbaseline vs. bæredygtighed 14 uger).
Kernesammensatte score for sociale færdigheder og problemadfærd har et gennemsnit på 100.
Frekvensvurderinger: Elementer vurderes på en 4-punktsskala: 0 = Aldrig, 1 = Sjældent, 2 = Ofte, 3 = Næsten altid, 4 = Altid
Baseline for bæredygtighedsintervention og uge 14 i bæredygtighedsinterventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Virginia Commonwealth University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Bryce D McLeod, PhD, Virginia Commonwealth University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. april 2026

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
10. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
12. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
2. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. maj 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • HM20019081
  • R01MH124439 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger