- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04430010
Multi-level Determinanter for implementering og bæredygtighed i uddannelsessektoren
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32611
- University of Florida
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Lærer deltagere
- undervise i almen pædagogisk børnehave, 1., 2. eller 3. klasse
- samtykke til at deltage
- dygtig til engelsk
- deltaget som en BEST in CLASS-lærer, der modtog coaching i det foregående år
Familiedeltagere
- dygtig til engelsk
- har et eller flere børn i skolealderen
- samtykke til at deltage
Børn deltagere
- indskrevet i en almindelig børnehave, 1., 2. eller 3. klasse
- dygtig til engelsk
- med forhøjet risiko for EBD
- demonstration af eksternaliserende adfærd, der forstyrrer deltagelse i klasseværelset (f.eks. forstyrrelse, aggression) som angivet af lærerens vurdering
- forældres/værges samtykke til at deltage
Ekskluderingskriterier:
Lærer deltagere
- underviser ikke i almen pædagogisk børnehave, 1., 2. eller 3. klasse
- var ikke en del af BEDST i KLASSE interventionstilstand året før
- ikke samtykke til at deltage
- taler ikke flydende engelsk
- ikke har mindst én elev, der opfylder inklusionskriterierne
Familiedeltagere
- taler ikke dygtigt engelsk
- ikke give samtykke
- ikke har børn i folkeskolen, vil blive udelukket.
Børn deltagere
- pårørende giver ikke tilladelse til deltagelse
- plejepersonale taler ikke engelsk
- ikke behersker engelsk
- screen ikke ind som påvisning af risiko for EBD
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Lærerimplementering
Lærerne vil implementere BEST in CLASS-behandlingen i deres klasseværelser.
Lærerne blev trænet og coachet i at levere interventionen under deres deltagelse i det tidligere effektforsøg.
I skoleåret for den nuværende undersøgelse implementerer læreren interventionen uden yderligere støtte fra en coach.
|
BEST in CLASS er et evidensbaseret program på trin 2, der har demonstreret effektivitet i at reducere børns disruptive adfærdsproblemer og risikoen for følelsesmæssige og adfærdsmæssige forstyrrelser.
|
|
Eksperimentel: Fokusstudenten
En til tre elever i en deltagende lærers klasse bliver nomineret af læreren og screenet for forhøjet risiko for følelsesmæssige adfærdsudfordringer.
Læreren leverer "BEST in CLASS"-interventionen til fokusbarnet/-børnene i deres klasse.
|
BEST in CLASS er et evidensbaseret program på trin 2, der har demonstreret effektivitet i at reducere børns disruptive adfærdsproblemer og risikoen for følelsesmæssige og adfærdsmæssige forstyrrelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bedst i klassen (BiC) Overholdelse: Gennemsnitlig Fastholdelse (SU1-SU4) vs. Gennemsnitlig Implementering efter Baseline (IM2-IM4) (Stikprøve på lærerniveau)
Tidsramme: 3 implementeringstidspunkter efter baseline: 5 uger, 10 uger, 14 uger OG 4 sustainment-tidspunkter: sustainment baseline, 5 uger, 10 uger, 14 uger
|
Forskellen i i hvilket omfang de 52 lærere i stikprøven overholder BiC-behandlingen i den efter-baseline implementeringsfase fra det tidligere effektforsøg, sammenlignet med den samme stikprøves overholdelse under det nuværende vedligeholdelsesforsøg.
Overholdelse måles under observationer af uafhængige observatører ved hjælp af TREATMENT INTEGRITY INSTRUMENT FOR ELEMENTARY SETTINGS (TIES) Adherence-skalaen.
TIES-A er en skala for BEST in CLASS-praksisser.
Lærere vurderes på tilstedeværelsen (brugen) af hver praksis på en skala fra 1 (slet ikke) til 7 (udførligt).
Højere score er forbundet med større overholdelse.
|
3 implementeringstidspunkter efter baseline: 5 uger, 10 uger, 14 uger OG 4 sustainment-tidspunkter: sustainment baseline, 5 uger, 10 uger, 14 uger
|
|
Bedst i klassen (BiC) kompetence: Vedligeholdelsesgennemsnit (SU1-SU4) vs. Implementeringsgennemsnit efter baseline (IM2-IM4) (Lærerniveau-prøve)
Tidsramme: 3 implementation post baseline timepoints : 5 uger, 10 uger, 14 uger OG 4 sustainment timepoints: baseline, 5 uger, 10 uger, 14 uger
|
Forskellen i den kompetence, hvormed lærersamplet leverer BiC-behandlingen i løbet af implementeringsfasen efter baseline i det tidligere effektivitetsstudie, sammenlignet med det samme samples kompetence i løbet af det nuværende bæredygtighedsstudie.
Kompetence måles under observationer som målt af uafhængige observatører på TREATMENT INTEGRITY INSTRUMENT FOR ELEMENTARY SETTINGS (TIES) Competence-skalaen.
TIES-C er en skala for BEST in CLASS-praksisser.
Lærere bedømmes på kompetence (kvalitet) af hver praksis på en skala fra 1 (slet ikke) til 7 (udførligt).
Højere scores er forbundet med større kompetence.
|
3 implementation post baseline timepoints : 5 uger, 10 uger, 14 uger OG 4 sustainment timepoints: baseline, 5 uger, 10 uger, 14 uger
|
|
Forbedringssystem for sociale færdigheder (SSIS) til måling af ændring i elevens forstyrrende adfærdsproblemer (stikprøve på elevniveau)
Tidsramme: Baseline fra sustainment intervention og uge 14 af sustainment intervention
|
Problemadfærd (Standardskår) Den gennemsnitlige forskel mellem lærerrapporteret standard score for problemadfærd vist af fokuselevgruppen (78 indskrevet, 72 fuldført) fra efterår (SU1) til forår (SU4) i bæredygtighedsåret. Problemadfærd hos elever (72 stikprøvestørrelse) måles ved Social Skills Improvement System (SSIS) problemadfærdsskalaen. Højere scorer repræsenterer flere problemadfærd. SU1 vs. SU4 (bæredygtigheds baseline vs. bæredygtighed 14 uger). Kernesammensatte scorer for sociale færdigheder og problemadfærd har et gennemsnit på 100. Hyppighedsvurderinger: Elementer vurderes på en 4-punkts skala: 0 = Aldrig, 1 = Sjældent, 2 = Ofte, 3 = Næsten altid, 4 = Altid. |
Baseline fra sustainment intervention og uge 14 af sustainment intervention
|
|
Social Skills Improvement System (SSIS) Social Skills Scale til måling af ændringer i elevers prosociale adfærd (elevniveau prøve)
Tidsramme: Baseline for bæredygtighedsintervention og uge 14 i bæredygtighedsinterventionen
|
Den gennemsnitlige forskel i lærerrapporterede sociale færdigheder udvist af målestikprøven af elever (78 indskrevet, 72 gennemførte) fra efterår (SU1) til forår (SU4) i bæredygtighedsåret.
Elevers (72 stikprøvestørrelse) prosociale adfærd vil blive målt med Social Skills Improvement System (SSIS) socialfærdighedsskala. Sociale færdigheder (standard score). Højere score repræsenterer højere niveau af sociale færdigheder. SU1 vs. SU4 (bæredygtighedsbaseline vs. bæredygtighed 14 uger). Kernesammensatte score for sociale færdigheder og problemadfærd har et gennemsnit på 100. Frekvensvurderinger: Elementer vurderes på en 4-punktsskala: 0 = Aldrig, 1 = Sjældent, 2 = Ofte, 3 = Næsten altid, 4 = Altid |
Baseline for bæredygtighedsintervention og uge 14 i bæredygtighedsinterventionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bryce D McLeod, PhD, Virginia Commonwealth University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HM20019081
- R01MH124439 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Evidensbaserede programmer i skoler
-
Parc de Salut MarHospital del Mar Research Institute (IMIM); COIB, Col·legi d'Infermers... og andre samarbejdspartnereAfsluttetSygeplejerske Læge Relationer | Professionel stress | Praksis sygeplejerskes omfang | Sygeplejerskers Arbejdsmiljø | Committed Centres With Excellence in Care (CCEC®)-program | Sygeplejerskers evidensbaserede praksis holdningerSpanien
Kliniske forsøg med BEST in CLASS
-
QualiCCareNovo Nordisk A/S; Sanofi; Swiss Society of Endocrinology and Diabetology; Concordia... og andre samarbejdspartnereAfsluttetDiabetes mellitus, type 2 | Primære sundhedssektorSchweiz
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, BerkeleyAfsluttetAttention Deficit Disorder med hyperaktivitetForenede Stater
-
University of Wisconsin, MadisonJohns Hopkins University; University of Colorado, Denver; Northwestern University og andre samarbejdspartnereAfsluttetNyresygdomme | Nyresvigt, kronisk | Meddelelse | Slutstadie nyresygdom | Palliativ pleje | Enden på livet | Dialyse | Nyredialyse | Beslutningstagning | Beslutningsstøtte | Beslutningsstøtteteknikker | Nefrologer | Sen-stadie nyresygdom | Livsunderstøttende behandlingerForenede Stater
-
Fox Chase Cancer CenterAfsluttet
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Aging (NIA); Oregon Health and Science University; University...Afsluttet
-
Brigham and Women's HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Aktiv, ikke rekrutterendeForhøjet blodtryk | Primær aldosteronisme | Hyperaldosteronisme | Resistent hypertension | Mineralokortikoid overskud | Sekundær hypertensionForenede Stater
-
Marmara UniversityUkendt
-
University of Wisconsin, MadisonUniversity of Maryland, Baltimore; University of Alabama at Birmingham; National... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeMeddelelse | Alvorlig skadeForenede Stater
-
Stanford UniversityAfsluttet
-
Marmara UniversityIkke rekrutterer endnuTeenagers idiopatisk skoliose