Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stellat ganglieblok kan forårsage forbedret restitution efter koronararterie-bypass-transplantation

17. juni 2020 opdateret af: wail abdelaal

Præoperativ Stellat Ganglionblok kan forårsage forbedret restitution efter koronararterie-bypasstransplantation

Virkningerne af SGB på det kardiovaskulære system forbliver kontroversielle, da hjertesympatiske nerver passerer gennem stellate ganglion. SGB ​​forventes at have en forbedrende effekt på svækket koronarcirkulation og hjertefunktion og dermed at være velegnet til behandling af angina pectoris og myokardieinfarkt

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Forskere valgte at venstre SGB var mere sikkert med hensyn til ledningsevneændringer sammenlignet med højre SGB, i denne undersøgelse forsøger efterforskerne at undersøge og sammenligne, om koronar reperfusion hos patienter, der gennemgår koronararterie-bypass-transplantation, og som var udsat for ultralydsstyret venstre Stellate ganglionblok (SGB) udført i induktion af anæstesi kan reducere post cardiopulmonal bypass iskæmiske forandringer, pulmonal hypertension og højre ventrikulær dysfunktion, hvilket fører til øget restitution.

Arbejdssted: Ain shams universitetshospitaler kardiovaskulær kirurgi akademi, Cairo, Egypten.

Antal og valg af deltagere:

40 deltagere, 20 i hver gruppe (2 grupper).

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
40

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 00202
        • Wail Abdelaal

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter med iskæmisk hjertesygdom er over 18 år

Ekskluderingskriterier:

allergi over for LA, svær KOL

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Bupivacain+lignocain

vil modtage ultralydsstyret ganglieblok af venstre stellate lige efter induktion af anæstesi med 10 ml bupivacain 0,25%+ 5ml lignocain 1%(20 patienter).

Under fuldstændige aseptiske forholdsregler en ultralydsstyret venstre stellate ganglionblok (paratracheal teknik) Patienten anbragt i liggende stilling med hovedet i neutral position og let strakt.

Den amerikanske sonde anbragt på niveau med cricoid brusk. Den tværgående proces af den sjette nakkehvirvel identificeret ved dens fremtrædende forreste tuberkel. Også longus colli-musklen og dens overliggende prævertebrale fascia anterior til C6-hvirvellegemet og dybt til halspulsåren. hudinfiltration med lokalbedøvelse, nålen indsat fra lateralt til medialt ved hjælp af in-plane teknikken. Målet var at injicere lokalbedøvelsen dybt i den prævertebrale fascia og over longus colli
Andet: ultralydsstyret venstre stellate ganglieblok

Stellat ganglieblok (SGB) har adskillige etablerede kliniske indikationer Under fuldstændige aseptiske forholdsregler blev der udført en ultralydsstyret venstre stellate ganglieblok. (paratracheal teknik ) ( ) Patienten blev anbragt i liggende stilling med hovedet i neutral stilling og let udstrakt. En indledende scanning blev udført med ultralyd for at identificere strukturerne i dette område.

US-sonden blev placeret på niveau med cricoid brusk. Den tværgående proces af den sjette halshvirvel blev identificeret ved dens fremtrædende forreste tuberkel. Longus colli-musklen og dens overliggende prævertebrale fascia blev også søgt foran C6-hvirvellegemet og dybt for halspulsåren. Efter hudinfiltration med lokalbedøvelse blev nålen indsat fra lateralt til medialt ved hjælp af in-plane teknikken. Målet var at injicere lokalbedøvelsen dybt i den prævertebrale fascia og over longus colli
Andet: Normal saltvand

vil modtage ultralydsguidet venstre stellate ganglieblok lige efter induktion af anæstesi med 15 ml normalt saltvand (20 patienter).

Amerikansk maskine Mindray M5 (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., LTD. Shenzhen, Kina.) med en lineær 38 mm højfrekvent 10-12 MHz transducer), med en billeddybde på 4 cm. En 50 mm kort affaset 22-gauge isoleret stimulerende nål (PAJUNK® GmbH Medizin-teknologi, Deutschland
Andet: ultralydsstyret venstre stellate ganglieblok

Stellat ganglieblok (SGB) har adskillige etablerede kliniske indikationer Under fuldstændige aseptiske forholdsregler blev der udført en ultralydsstyret venstre stellate ganglieblok. (paratracheal teknik ) ( ) Patienten blev anbragt i liggende stilling med hovedet i neutral stilling og let udstrakt. En indledende scanning blev udført med ultralyd for at identificere strukturerne i dette område.

US-sonden blev placeret på niveau med cricoid brusk. Den tværgående proces af den sjette halshvirvel blev identificeret ved dens fremtrædende forreste tuberkel. Longus colli-musklen og dens overliggende prævertebrale fascia blev også søgt foran C6-hvirvellegemet og dybt for halspulsåren. Efter hudinfiltration med lokalbedøvelse blev nålen indsat fra lateralt til medialt ved hjælp af in-plane teknikken. Målet var at injicere lokalbedøvelsen dybt i den prævertebrale fascia og over longus colli

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i puls
Tidsramme: ændring i puls fra basislinjen
puls (bpm)
ændring i puls fra basislinjen
ændring i Ejection Fraktion
Tidsramme: ændring i ejektionsfraktion fra basislinje
Udstødningsfraktion (%)
ændring i ejektionsfraktion fra basislinje
ændring i blodtrykket
Tidsramme: ændring i blodtryk fra baseline
MAP, Systemisk arterielt tryk ( mmHg )
ændring i blodtryk fra baseline
ændring i hjerterytmen
Tidsramme: ændring i hjerterytmen fra basislinjen
forekomst af AF eller VF(BPM)
ændring i hjerterytmen fra basislinjen

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
effekt af præoperativ stellate ganglion blokering på forbedret restitution efter koronar bypass-operation
Tidsramme: ændring af troponinniveau fra basislinje
måling af troponinniveau (ng/ml)
ændring af troponinniveau fra basislinje

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
wail abdelaal

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Ain Shams University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: diaa marzouk, M.D, Professor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
22. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
20. april 2020

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
12. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
19. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
19. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. juni 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • FMASU R3 /2020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger