- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04439058
Stellat ganglieblok kan forårsage forbedret restitution efter koronararterie-bypass-transplantation
Præoperativ Stellat Ganglionblok kan forårsage forbedret restitution efter koronararterie-bypasstransplantation
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskere valgte at venstre SGB var mere sikkert med hensyn til ledningsevneændringer sammenlignet med højre SGB, i denne undersøgelse forsøger efterforskerne at undersøge og sammenligne, om koronar reperfusion hos patienter, der gennemgår koronararterie-bypass-transplantation, og som var udsat for ultralydsstyret venstre Stellate ganglionblok (SGB) udført i induktion af anæstesi kan reducere post cardiopulmonal bypass iskæmiske forandringer, pulmonal hypertension og højre ventrikulær dysfunktion, hvilket fører til øget restitution.
Arbejdssted: Ain shams universitetshospitaler kardiovaskulær kirurgi akademi, Cairo, Egypten.
Antal og valg af deltagere:
40 deltagere, 20 i hver gruppe (2 grupper).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 00202
- Wail Abdelaal
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter med iskæmisk hjertesygdom er over 18 år
Ekskluderingskriterier:
allergi over for LA, svær KOL
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Bupivacain+lignocain
vil modtage ultralydsstyret ganglieblok af venstre stellate lige efter induktion af anæstesi med 10 ml bupivacain 0,25%+ 5ml lignocain 1%(20 patienter). Under fuldstændige aseptiske forholdsregler en ultralydsstyret venstre stellate ganglionblok (paratracheal teknik) Patienten anbragt i liggende stilling med hovedet i neutral position og let strakt. Den amerikanske sonde anbragt på niveau med cricoid brusk. Den tværgående proces af den sjette nakkehvirvel identificeret ved dens fremtrædende forreste tuberkel. Også longus colli-musklen og dens overliggende prævertebrale fascia anterior til C6-hvirvellegemet og dybt til halspulsåren. hudinfiltration med lokalbedøvelse, nålen indsat fra lateralt til medialt ved hjælp af in-plane teknikken. Målet var at injicere lokalbedøvelsen dybt i den prævertebrale fascia og over longus colli |
Stellat ganglieblok (SGB) har adskillige etablerede kliniske indikationer Under fuldstændige aseptiske forholdsregler blev der udført en ultralydsstyret venstre stellate ganglieblok. (paratracheal teknik ) ( ) Patienten blev anbragt i liggende stilling med hovedet i neutral stilling og let udstrakt. En indledende scanning blev udført med ultralyd for at identificere strukturerne i dette område. US-sonden blev placeret på niveau med cricoid brusk. Den tværgående proces af den sjette halshvirvel blev identificeret ved dens fremtrædende forreste tuberkel. Longus colli-musklen og dens overliggende prævertebrale fascia blev også søgt foran C6-hvirvellegemet og dybt for halspulsåren. Efter hudinfiltration med lokalbedøvelse blev nålen indsat fra lateralt til medialt ved hjælp af in-plane teknikken. Målet var at injicere lokalbedøvelsen dybt i den prævertebrale fascia og over longus colli |
|
Andet: Normal saltvand
vil modtage ultralydsguidet venstre stellate ganglieblok lige efter induktion af anæstesi med 15 ml normalt saltvand (20 patienter). Amerikansk maskine Mindray M5 (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., LTD. Shenzhen, Kina.) med en lineær 38 mm højfrekvent 10-12 MHz transducer), med en billeddybde på 4 cm. En 50 mm kort affaset 22-gauge isoleret stimulerende nål (PAJUNK® GmbH Medizin-teknologi, Deutschland |
Stellat ganglieblok (SGB) har adskillige etablerede kliniske indikationer Under fuldstændige aseptiske forholdsregler blev der udført en ultralydsstyret venstre stellate ganglieblok. (paratracheal teknik ) ( ) Patienten blev anbragt i liggende stilling med hovedet i neutral stilling og let udstrakt. En indledende scanning blev udført med ultralyd for at identificere strukturerne i dette område. US-sonden blev placeret på niveau med cricoid brusk. Den tværgående proces af den sjette halshvirvel blev identificeret ved dens fremtrædende forreste tuberkel. Longus colli-musklen og dens overliggende prævertebrale fascia blev også søgt foran C6-hvirvellegemet og dybt for halspulsåren. Efter hudinfiltration med lokalbedøvelse blev nålen indsat fra lateralt til medialt ved hjælp af in-plane teknikken. Målet var at injicere lokalbedøvelsen dybt i den prævertebrale fascia og over longus colli |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring i puls
Tidsramme: ændring i puls fra basislinjen
|
puls (bpm)
|
ændring i puls fra basislinjen
|
|
ændring i Ejection Fraktion
Tidsramme: ændring i ejektionsfraktion fra basislinje
|
Udstødningsfraktion (%)
|
ændring i ejektionsfraktion fra basislinje
|
|
ændring i blodtrykket
Tidsramme: ændring i blodtryk fra baseline
|
MAP, Systemisk arterielt tryk ( mmHg )
|
ændring i blodtryk fra baseline
|
|
ændring i hjerterytmen
Tidsramme: ændring i hjerterytmen fra basislinjen
|
forekomst af AF eller VF(BPM)
|
ændring i hjerterytmen fra basislinjen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
effekt af præoperativ stellate ganglion blokering på forbedret restitution efter koronar bypass-operation
Tidsramme: ændring af troponinniveau fra basislinje
|
måling af troponinniveau (ng/ml)
|
ændring af troponinniveau fra basislinje
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: diaa marzouk, M.D, Professor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FMASU R3 /2020
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Iskæmisk hjertesygdom
-
Fondation Hôpital Saint-JosephRekruttering
-
Region SkaneTilmelding efter invitationHjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAfsluttetHjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IVForenede Stater
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutteringSvær Symptomatisk Aortastenose (Defineret som New York Heart Association (NYHA) klasse ≥ II)Portugal
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPatienter, der med succes afslutter den 12-måneders behandlingsperiode i kernestudiet (de Novo Heart-modtagere), som var interesserede i at blive behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkendtTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForenede Stater
-
French Cardiology SocietyAfsluttet
Kliniske forsøg med ultralydsstyret venstre stellate ganglieblok
-
Sanliurfa Education and Research HospitalIkke rekrutterer endnuSleeve Gastrectomy | Ekstern skrå interkostal plan blok | Subcostal tværgående abdominis planblokTyrkiet (Türkiye)
-
VA Office of Research and DevelopmentAnalydata, Inc.Aktiv, ikke rekrutterende
-
Antonios LikourezosEmergency Medicine FoundationAfsluttetUltralydsvejledt smertekontrol versus standardbehandling i akutmodtagelsespatienter med hoftefrakturHoftebrudForenede Stater
-
Assiut UniversityAfsluttet