Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blok zwoju gwiaździstego może spowodować lepszą regenerację po operacji pomostowania tętnic wieńcowych

17 czerwca 2020 zaktualizowane przez: wail abdelaal

Przedoperacyjna blokada zwoju gwiaździstego może spowodować lepszą rekonwalescencję po operacji pomostowania tętnic wieńcowych

Wpływ SGB na układ sercowo-naczyniowy pozostaje kontrowersyjny, ponieważ nerwy współczulne serca przechodzą przez zwój gwiaździsty. Oczekuje się, że SGB będzie miało łagodzący wpływ na upośledzone krążenie wieńcowe i czynność serca, a zatem dobrze nadaje się do leczenia dusznicy bolesnej i zawału mięśnia sercowego

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

badacze wybrali lewą SGB jako bezpieczniejszą pod względem zmian przewodnictwa w porównaniu z prawą SGB, w niniejszym badaniu badacze próbują zbadać i porównać, czy reperfuzja wieńcowa u pacjentów poddawanych wszczepieniu pomostów aortalno-wieńcowych, u których wykonano blokadę zwoju gwiaździstego lewego pod kontrolą USG (SGB ) wykonywane podczas indukcji znieczulenia mogą zmniejszyć zmiany niedokrwienne po wykonaniu krążenia pozaustrojowego, nadciśnienie płucne i dysfunkcję prawej komory, prowadząc do szybszego powrotu do zdrowia.

Miejsce pracy: szpitale uniwersyteckie Ain shams akademia chirurgii sercowo-naczyniowej, Kair, Egipt.

Liczba i wybór uczestników:

40 uczestników, po 20 w każdej grupie (2 grupy).

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
40

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 00202
        • Wail Abdelaal

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci z chorobą niedokrwienną serca w wieku powyżej 18 lat

Kryteria wyłączenia:

alergia na LA, ciężka POChP

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Bupiwakaina + lignokaina

otrzyma blokadę lewego zwoju gwiaździstego pod kontrolą USG tuż po indukcji znieczulenia 10 ml bupiwakainy 0,25% + 5 ml lignokainy 1% (20 pacjentów).

Przy zachowaniu pełnej aseptyki wykonano blokadę lewego zwoju gwiaździstego pod kontrolą USG (technika paratchawicza). Pacjent ułożony na plecach z głową w pozycji neutralnej i lekko wyprostowaną.

Sonda US umieszczona na poziomie chrząstki pierścieniowatej. Wyrostek poprzeczny szóstego kręgu szyjnego identyfikowany przez wydatny przedni guzek. Również mięsień longus colli i leżąca na nim powięź przedkręgowa przed trzonem kręgu C6 i głęboko w stosunku do tętnicy szyjnej. infiltracja skóry z miejscowym znieczuleniem, igła wprowadzana od boku do przyśrodkowej techniką in-plane. Celem było wstrzyknięcie miejscowego środka znieczulającego głęboko do powięzi przedkręgowej i powyżej mięśnia grzbietowego długiego
Inny: blok lewego zwoju gwiaździstego pod kontrolą USG

Blokada zwoju gwiaździstego (SGB) ma kilka ustalonych wskazań klinicznych Przy zachowaniu pełnej aseptyki wykonano blokadę lewego zwoju gwiaździstego pod kontrolą USG. (technika paratchawicza) ( ) Pacjenta ułożono na plecach z głową w pozycji neutralnej i lekko wyprostowaną. Wykonano wstępne skanowanie za pomocą ultradźwięków w celu zidentyfikowania struktur w tym obszarze.

Sondę USG umieszczono na poziomie chrząstki pierścieniowatej. Poprzeczny proces szóstego kręgu szyjnego został zidentyfikowany przez jego wydatny przedni guzek. Poszukiwano również mięśnia longus colli i leżącej na nim powięzi przedkręgowej przed trzonem kręgu C6 i głęboko od tętnicy szyjnej. Po infiltracji skóry środkiem znieczulającym miejscowo igłę wprowadzano od boku do środka, stosując technikę in-plane. Celem było wstrzyknięcie miejscowego środka znieczulającego głęboko do powięzi przedkręgowej i powyżej mięśnia grzbietowego długiego
Inny: Normalna sól fizjologiczna

otrzymają blokadę lewego zwoju gwiaździstego pod kontrolą USG tuż po indukcji znieczulenia 15 ml soli fizjologicznej (20 pacjentów).

Amerykańska maszyna Mindray M5 (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., LTD. Shenzhen, Chiny.) z 38-milimetrowym przetwornikiem liniowym wysokiej częstotliwości 10-12 MHz), o głębokości obrazowania 4 cm. Izolowana igła stymulująca o długości 50 mm i grubości 22 G z krótkim ścięciem (PAJUNK® GmbH Medizin technology, Deutschland
Inny: blok lewego zwoju gwiaździstego pod kontrolą USG

Blokada zwoju gwiaździstego (SGB) ma kilka ustalonych wskazań klinicznych Przy zachowaniu pełnej aseptyki wykonano blokadę lewego zwoju gwiaździstego pod kontrolą USG. (technika paratchawicza) ( ) Pacjenta ułożono na plecach z głową w pozycji neutralnej i lekko wyprostowaną. Wykonano wstępne skanowanie za pomocą ultradźwięków w celu zidentyfikowania struktur w tym obszarze.

Sondę USG umieszczono na poziomie chrząstki pierścieniowatej. Poprzeczny proces szóstego kręgu szyjnego został zidentyfikowany przez jego wydatny przedni guzek. Poszukiwano również mięśnia longus colli i leżącej na nim powięzi przedkręgowej przed trzonem kręgu C6 i głęboko od tętnicy szyjnej. Po infiltracji skóry środkiem znieczulającym miejscowo igłę wprowadzano od boku do środka, stosując technikę in-plane. Celem było wstrzyknięcie miejscowego środka znieczulającego głęboko do powięzi przedkręgowej i powyżej mięśnia grzbietowego długiego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana częstości akcji serca
Ramy czasowe: zmiana tętna od linii bazowej
tętno (bpm)
zmiana tętna od linii bazowej
zmiana frakcji wyrzutowej
Ramy czasowe: zmiana frakcji wyrzutowej od linii bazowej
Frakcja wyrzutowa (%)
zmiana frakcji wyrzutowej od linii bazowej
zmiana ciśnienia krwi
Ramy czasowe: zmiana ciśnienia krwi w stosunku do linii podstawowej
MAP, Ogólnoustrojowe ciśnienie tętnicze (mmHg)
zmiana ciśnienia krwi w stosunku do linii podstawowej
zmiana rytmu serca
Ramy czasowe: zmiana rytmu serca od linii podstawowej
częstość występowania AF lub VF (BPM)
zmiana rytmu serca od linii podstawowej

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wpływ przedoperacyjnej blokady zwoju gwiaździstego na zwiększoną regenerację po operacji wszczepienia pomostów aortalno-wieńcowych
Ramy czasowe: zmiana poziomu troponiny w stosunku do linii podstawowej
pomiar poziomu troponiny (ng/ml)
zmiana poziomu troponiny w stosunku do linii podstawowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
wail abdelaal

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Ain Shams University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: diaa marzouk, M.D, Professor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
22 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
20 kwietnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
12 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
19 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
19 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • FMASU R3 /2020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami