Effektiviteten af Collaborative Community Clinic for personer med rygmarvsskade og sygdom (SCI/D)
Evaluering af effektiviteten af Collaborative Community Clinic for personer med rygmarvsskade og sygdom
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Carla W Walker, OTD
- Telefonnummer: 3142737011
- E-mail: walkerc@wustl.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Sue Tucker, OTD
- Telefonnummer: 314273-7008
- E-mail: tuckers@wustl.edu
Studiesteder
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
- Washington University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år; diagnose af rygmarvsskade eller sygdom, ikke-forsikret eller underforsikret til ergoterapitjenester
Ekskluderingskriterier:
- under 18 år, manglende SCI/D-diagnose, fuld forsikringsdækning for OT-tjenester (dvs. Medicare eller privat forsikring)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Andet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generel Self-Efficacy Scale
Tidsramme: forhåndsvurdering før deltagelse i CCC og eftervurdering efter afslutning (ca. 12 uger)
|
Når de udfylder den generelle selveffektivitetsskala, vurderer klienter en række udsagn, der er beregnet til at måle følelser af selveffektivitet, såsom "Jeg kan altid klare at løse vanskelige problemer, hvis jeg prøver hårdt nok" på en skala fra 1 (slet ikke sandt) ) til 4 (præcis sandt). Den evaluerer ændringer i evnen til selv at styre sundhed før og efter deltagelse i Collaborative Community Clinic (CCC).
|
forhåndsvurdering før deltagelse i CCC og eftervurdering efter afslutning (ca. 12 uger)
|
|
The Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Tidsramme: forhåndsvurdering før deltagelse i CCC og eftervurdering efter afslutning af CCC deltagelse (ca. 12 uger)
|
COPM måler opfattet ændring i arbejdspræstationer.
Hver skala bedømt på en skala fra 1 (lav) til 10 (høj).
Det er et evidensbaseret resultatmål designet til at fange en deltagers ændring i selvopfattelse af præstation i hverdagen, over tid før deltagelse i CCC og efter afslutning.
COPM har et bredt fokus på erhvervsmæssig præstation på alle områder af livet, herunder egenomsorg, fritid og produktivitet, under hensyntagen til omstændighederne over hele levetiden.
|
forhåndsvurdering før deltagelse i CCC og eftervurdering efter afslutning af CCC deltagelse (ca. 12 uger)
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Promis 29 Global Health Measure
Tidsramme: forhåndsvurdering forud for deltagelse i CCC og eftervurdering efter afslutning af CCC-deltagelse (ca. 12 uger)
|
PROMIS-29 er en samling af individuelle korte formularer med fire elementer, der vurderer forandringer inden for syv forskellige domæner: angst, depression, træthed, smerteinterferens, fysisk funktion, søvnforstyrrelser og evnen til at deltage i sociale roller og aktiviteter, samt en enkelt smerteintensitetselement.
Individer reagerer på de fire punkter i hvert domæne ved hjælp af en fem-punkts Likert-skala (5: uden problemer, 1: ude af stand til at gøre).
*T-Score-fordelinger er standardiseret således, at en 50 repræsenterer gennemsnittet (gennemsnittet) for den generelle befolkning i USA, og standardafvigelsen omkring dette middel er 10 point.
|
forhåndsvurdering forud for deltagelse i CCC og eftervurdering efter afslutning af CCC-deltagelse (ca. 12 uger)
|
|
Community Participation Index (CPI):
Tidsramme: forhåndsvurdering forud for deltagelse i CCC og eftervurdering efter afslutning af CCC-deltagelsen (ca. 12 uger)
|
CPI er en valid og pålidelig vurdering af ændringer i involvering i livssituationer og individuel kontrol over deltagelse.
For hvert emne vurderer respondenterne hyppigheden (i dage, timer eller gange om ugen, afhængigt af aktiviteten), om det er vigtigt (ja/nej), og i hvilket omfang de gør emnet (for meget, nok eller ej nok).
Målingen bruges som en kategorisk variabel ved hjælp af validerede scores.
Deltagelse vil blive vurderet ved baseline og efter afslutning af gruppebesøg og individuelle besøg.
En procentdel tilfredshed med samfundets deltagelse i opnået ved at summere antallet af elementer, der er vigtige for dem, som de gør nok af, divideret med det samlede antal aktiviteter, der blev angivet som vigtige for dem, og gange med 100.
Så hvis 20 aktiviteter var vigtige, og 6 blev gennemført nok, ville de have en tilfredshedsgrad på 30 % (6/20 x100)
|
forhåndsvurdering forud for deltagelse i CCC og eftervurdering efter afslutning af CCC-deltagelsen (ca. 12 uger)
|
|
PROMIS Item Bank v1.0 - Følelsesmæssig nød - Depression-Kort formular 8a
Tidsramme: forhåndsvurdering forud for deltagelse i CCC og eftervurdering efter afslutning af deltagelse i CCC (ca. 12 uger)
|
kort form depression skala - selvrapportering - Ændring i scores med deltagelse i CCC.
*T-score bruges til at fortolke sværhedsgraden af depression ved følgende: 55 og under angiver let til ingen, 55-59,9
mild, 60-69,9
moderat, og 70+ indikerer svær.
|
forhåndsvurdering forud for deltagelse i CCC og eftervurdering efter afslutning af deltagelse i CCC (ca. 12 uger)
|
|
Promis Item Bank v1.0 - Applied Cognition-Abilities Short Form 8a
Tidsramme: forhåndsvurdering forud for deltagelse i CCC og eftervurdering efter afslutning af deltagelse i CCC (ca. 12 uger)
|
kort selvrapport om ændringer i kognition.
*T-Score-fordelinger er standardiseret således, at en 50 repræsenterer gennemsnittet (gennemsnittet) for den generelle befolkning i USA, og standardafvigelsen omkring dette middel er 10 point.
|
forhåndsvurdering forud for deltagelse i CCC og eftervurdering efter afslutning af deltagelse i CCC (ca. 12 uger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Carla W Walker, OTD, Washington University Program in Occupational Therapy
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Gray DB, Hollingsworth HH, Stark SL, Morgan KA. Participation survey/mobility: psychometric properties of a measure of participation for people with mobility impairments and limitations. Arch Phys Med Rehabil. 2006 Feb;87(2):189-97. doi: 10.1016/j.apmr.2005.09.014.
- Garber SL, Rintala DH, Hart KA, Fuhrer MJ. Pressure ulcer risk in spinal cord injury: predictors of ulcer status over 3 years. Arch Phys Med Rehabil. 2000 Apr;81(4):465-71. doi: 10.1053/mr.2000.3889.
- Miller LC, Gottlieb M, Morgan KA, Gray DB. Interviews with employed people with mobility impairments and limitations: environmental supports impacting work acquisition and satisfaction. Work. 2014;48(3):361-72. doi: 10.3233/WOR-131784.
- Craig A, Tran Y, Middleton J. Psychological morbidity and spinal cord injury: a systematic review. Spinal Cord. 2009 Feb;47(2):108-14. doi: 10.1038/sc.2008.115. Epub 2008 Sep 9.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 202001182
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .