Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

HA-1H TCR T-celle for recidiverende/vedvarende hæmatologiske maligniteter efter allogen stamcelletransplantation

30. september 2021 opdateret af: Medigene AG

En dosis-eskalering, åbent label fase I-undersøgelse for at vurdere sikkerheden, gennemførligheden og den foreløbige effektivitet af HA-1H TCR-modificerede T-celler, MDG1021, hos patienter med recidiverende eller vedvarende hæmatologiske maligniteter efter allogen HSCT med eller uden umanipuleret DLI

Dette er et ikke-randomiseret, åbent fase I-studie af et forsøgslægemiddel (IMP) bestående af en HLA-A*02:01 begrænset HA-1H T-cellereceptortransduceret T-celle (MDG1021) immunterapi til tilbagefald eller vedvarende hæmatologisk maligniteter efter allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation. Formålet med undersøgelsen er at bestemme den anbefalede fase II-dosis af MDG1021.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Trukket tilbage

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne fase I er designet til at vurdere sikkerheden og gennemførligheden af ​​en HLA-A*02:01-begrænset, HA-1H T-cellereceptor (TCR) transduceret patientafledt T-celle (MDG1021) immunterapi med sekundære endepunkter, herunder foreløbig effekt, i patienter med recidiverende eller vedvarende hæmatologiske maligniteter efter allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation. I dosis-eskaleringsdelen af ​​studiet vil mindst 9 patienter blive behandlet med MDG1021 ved 3 forskellige doser for at vurdere sikkerheden og den maksimalt tolererede dosis ved brug af et standard 3+3 kohortedesign. Derefter vil den valgte optimale MDG1021-dosis blive vurderet for sikkerhed og foreløbig effekt hos 20 yderligere patienter under dosisudvidelsesdelen af ​​studiet. Fremstillingsgennemførlighed vil blive fastlagt. MDG1021 vil blive administreret som enkelt intravenøs infusion.

HA-1H udtrykkes udelukkende på celler i det hæmatopoietiske system. Hvis patientens blodceller, og dermed lymfom- eller leukæmiceller, bærer den immunogene version af HA-1H-antigenet på deres overflade, og donorstamcellerne ikke gør det, kan MDG1021-immunterapi udrydde patientens kræftceller og give donorstamcellerne mulighed for at genbefolke patientens bloddannende system.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
    • Zuid Holland
      • Leiden, Zuid Holland, Holland, 2333 ZA Leiden
        • Leiden University Medical Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Tilbagefaldende eller vedvarende sygdom er defineret i henhold til sygdomsspecifikke retningslinjer (AML, CML, MM, ALL, MDS, MPN, MF og malignt B- eller T-celle lymfom) og inkluderer MRD-positivitet.
  2. Patienter positive for HLA-A*02:01 ifølge genotyperesultater
  3. Patienter positive for HA-1H
  4. Patienter, der modtog allo-HSCT mindst 100 dage før leukaferesen

  5. Patienter (dvs. modtager) transplanteret med en søskende eller ikke-beslægtet HSCT-donor

    1. donor er HLA-A*02:01 positiv og HA-1H negativ, eller
    2. en donor med en enkelt mismatch ved HLA-A*02:01, der er HA-1H positiv eller negativ
  6. Patienter, hvorfra mindst 10x10^6 donor CD8+ T-celler kan høstes ved leukaferese
  7. Alder ≥ 18 år, af begge køn
  8. ECOG ydeevne status 0-2.
  9. Forventet levetid på mindst 3 måneder
  10. Patienter skal kunne forstå og være villige til at give underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Evidens for akut eller kronisk graft versus host sygdom (GVHD) ≥ grad II
  2. Serologiske tegn på akut eller kronisk hepatitis B-virusinfektion (dvs. positiv for HBsAg eller IgM anti-HBc). Positiv HIV- og HCV-serologi eller aktiv bakteriel infektion

  3. Medicinske eller psykologiske tilstande, der ville gøre patienten uegnet til celleterapi efter investigatorens skøn. Særlige risici, der skal tages i betragtning:

    1. Kreatinin > 2,5 gange den øvre grænse for normalt (ULN) serumniveau
    2. Total bilirubin, ALAT, ASAT > 3,0 x ULN serumniveau
    3. Hjerte venstre ventrikel ejektionsfraktion < 35 % i hvile
    4. Alvorlig restriktiv eller obstruktiv lungesygdom
  4. Klinisk signifikant og igangværende immunsuppression, herunder, men ikke begrænset til, immunsuppressive midler (f. cyclosporin eller kortikosteroider (ved en ækvivalent dosis på ≥ 10 mg prednison pr. dag)). Inhaleret steroid og fysiologisk erstatning for binyrebarkinsufficiens er tilladt
  5. Patienter med en historie med primær immundefekt
  6. Patienter med en aktuelt aktiv anden malignitet bortset fra non-melanom hudcancer eller personer med tidligere malignitet og tidligere behandlet med en kurativ hensigtsbehandling for mindre end 1 år siden
  7. Patienter med både urinudstrømningshindringer og i dialyse eller patienter, hvor cyclophosphamid er kontraindiceret af andre årsager
  8. Kendt eller mistænkt overfølsomhed eller intolerance over for IMP, cyclophosphamid, fludarabin og/eller tocilizumab eller over for et eller flere af hjælpestofferne
  9. Deltagelse i enhver klinisk undersøgelse < 60 dage før første IMP-administration i tilfælde af antistoffer og < 14 dage for alle andre IMP'er
  10. Sårbare patienter og/eller patienter, der er uvillige eller ude af stand til at overholde de procedurer, der kræves i denne kliniske undersøgelsesprotokol
  11. Gravide eller ammende kvinder
  12. Kvinder i den fødedygtige alder, der ikke bruger højeffektiv(e) præventionsmetode(r) (dvs. med lav fejlrate < 1 % pr. år) gennem hele undersøgelsen og/eller er uvillige til at blive testet for graviditet. En negativ serum-β-hCG-test er påkrævet ved baseline

  13. Fertile mænd, der ikke accepterer at bruge effektive præventionsmetoder under den kliniske undersøgelse

    Eksklusionskriterier på tidspunktet for IMP-administration:

  14. Ukontrolleret sygdom i centralnervesystemet (CNS).
  15. Ukontrollerede, livstruende infektioner eller ukontrolleret dissemineret intravaskulær koagulation; Hvis disse problemer imidlertid løses, kan behandlingens start påbegyndes efter en forsinket tidsplan
  16. Evidens for akut eller kronisk graft versus host sygdom (GVHD) ≥ grad II
  17. Ude af stand til at generere HA-1H TCR-transducerede T-celler til transfusion (uden for specifikation). Men hvis et lavere antal celler end planlagt er tilgængeligt, vil patienten have mulighed for at modtage OOS HA-1H TCR-transduceret T-celleprodukt (celledosis skal mindst være det laveste dosisniveau af D1 og vil blive analyseret i sikkerhed og fuld analyse sæt populationer.
  18. Hvis der ikke indsamles nok udgangsmateriale under leukaferesen, vil patienten blive udelukket fra studiedeltagelse og modtage den bedste tilgængelige standardbehandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: MDG1021
Dosiseskalering del af undersøgelsen til undersøgelse af 3 MDG1021 doser. Dosisudvidelse del af undersøgelsen for at undersøge den valgte optimale MDG1021 dosis.
Medicin: MDG1021 dosis 1
3 patienter, der skal modtage dosis1: måldosis på 0,3x10^6 HA-1H TCR-transducerede T-celler/kg BW ±20 % i 100 ml
Medicin: MDG1021 dosis 2
3 patienter skal modtage dosis 2: måldosis på 1x10^6 HA-1H TCR-transducerede T-celler/kg BW ±20 % i 100 ml
Medicin: MDG1021 dosis 3
3 patienter skal modtage dosis 3: måldosis på 3x10^6 HA-1H TCR-transducerede T-celler/kg BW +20 % i 100 ml
Medicin: MDG1021 optimal dosis
20 patienter til at modtage den valgte optimale dosis

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sikkerhed og tolerabilitet af HA-1H TCR-transducerede T-celler: forekomst og sværhedsgrad af uønskede hændelser
Tidsramme: op til 28 dage efter T-celle-infusion
At vurdere forekomsten og sværhedsgraden af ​​uønskede hændelser under dosiseskaleringsdelen af ​​studiet i henhold til NCI CTCAE v5.0
op til 28 dage efter T-celle-infusion
Maksimal tolereret dosis (MTD) af HA-1H TCR-transducerede T-celler
Tidsramme: op til 28 dage efter T-celle-infusion
At vurdere den maksimalt tolererede dosis (MTD) af MDG1021 som bestemt ved dosisbegrænsende toksiciteter (DLT'er)
op til 28 dage efter T-celle-infusion
Anbefalet fase 2-dosis (RP2D) af HA-1H TCR-transducerede T-celler
Tidsramme: op til 28 dage efter T-celle-infusion
At vurdere den anbefalede fase II-dosis (RP2D) af MDG1021
op til 28 dage efter T-celle-infusion
Sikkerhed og tolerabilitet af HA-1H TCR-transducerede T-celler ved anbefalet fase II-dosis: forekomst og sværhedsgrad af uønskede hændelser
Tidsramme: op til 28 dage efter T-celle-infusion
At vurdere forekomsten og sværhedsgraden af ​​uønskede hændelser af MDG1021 ved RP2D under udvidelsesdelen af ​​undersøgelsen i henhold til NCI CTCAE v5.0
op til 28 dage efter T-celle-infusion

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sikkerhed og tolerabilitet (begge dele af undersøgelsen): forekomst og sværhedsgrad af uønskede hændelser
Tidsramme: Op til 12 måneder efter T-celle-infusion
At vurdere forekomsten og sværhedsgraden af ​​AE'er ≥ grad 3 (NCI CTCAE v5.0)
Op til 12 måneder efter T-celle-infusion
Samlet svarprocent
Tidsramme: Op til 12 måneder efter T-celle-infusion
At vurdere den overordnede responsrate defineret som andelen af ​​patienter med det bedste overordnede respons af komplet respons (CR), delvis respons (PR) og/eller deres sygdomsspecifikke underkategorier
Op til 12 måneder efter T-celle-infusion
Samlet overlevelse
Tidsramme: Op til 12 måneder efter T-celleinfusion
At vurdere den samlede overlevelse (OS) defineret som tiden fra datoen for underskrivelsen af ​​det informerede samtykke til den dokumenterede dødsdato.
Op til 12 måneder efter T-celleinfusion
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: Op til 12 måneder efter T-celleinfusion
At vurdere progressionsfri overlevelse (PFS) defineret som tiden fra datoen for underskrivelse af datoen for underskrevet informeret samtykke til progressiv sygdom/tilbagefald eller død, alt efter hvad der indtræffer først.
Op til 12 måneder efter T-celleinfusion
Varighed af svar
Tidsramme: Op til 12 måneder efter T-celleinfusion
At vurdere varigheden af ​​respons (DoR) defineret som tid fra datoen for den første dokumenterede respons til den første dokumenterede progression af sygdom eller død som følge af underliggende cancer.
Op til 12 måneder efter T-celleinfusion
Livskvalitet (EQ-5D-5L)
Tidsramme: Op til 12 måneder efter T-celleinfusion
Livskvaliteten vil blive vurderet ved at bruge EQ-5D-5L spørgeskemaet, bestående af 5 spørgsmål. Højere score svarer til højere livskvalitet.
Op til 12 måneder efter T-celleinfusion
Livskvalitet (VAS)
Tidsramme: Op til 12 måneder efter T-celleinfusion
Livskvaliteten vil blive vurderet ved en visuel analog skala (EuroQoL), der har et interval på 0 til 100, med højere score svarende til bedre livskvalitet.
Op til 12 måneder efter T-celleinfusion

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mulighed for fremstilling af HA-1H TCR transducer T-celler: andel af patienter, for hvem leukaferese var mulig
Tidsramme: Op til dag 0 efter T-celle-infusion
Gennemførligheden bestemmes af andelen af ​​patienter, for hvem leukaferese var mulig, for hvem fremstilling af MDG1021 var mulig, og som fik MDG1021 ved intravenøs infusion
Op til dag 0 efter T-celle-infusion
Persistens og ekspansion af HA-1H-transducerede T-celler i perifert blod
Tidsramme: Op til 12 måneder efter T-celleinfusion
At evaluere persistensen (flowcytometri med tetramerer, der evaluerer de % HA-1H-transducerede T-celler blandt alle T-celler) og udvidelsen af ​​HA-1H-transducerede T-celler (som % HA-1H-transducerede T-celler blandt alle T-celler over tid) i perifere blod
Op til 12 måneder efter T-celleinfusion
Funktion af HA-1H TCR-transducerede T-celler, der kan påvises i perifert blod
Tidsramme: Op til 12 måneder efter T-celleinfusion
For at evaluere funktionen af ​​HA-1H TCR-transducerede T-celler, der kan påvises i perifert blod ved ELISA, måling af interferon gamma-produktion
Op til 12 måneder efter T-celleinfusion
Fænotype af HA-1H TCR-transducerede T-celler, der kan påvises i perifert blod
Tidsramme: Op til 12 måneder efter T-celleinfusion
At evaluere fænotypen af ​​HA-1H TCR-transducerede T-celler, der kan påvises i perifert blod ved flowcytometri af T-celle-undertyper udtrykt i % af alle T-celler
Op til 12 måneder efter T-celleinfusion
Forsvinden af ​​recipienthæmatopoiesis (kimerismeanalyse) i blodet
Tidsramme: Op til 12 måneder efter T-celle-infusion
For at evaluere forsvinden af ​​recipienthæmatopoiesis (kimerismeanalyse) i blodet
Op til 12 måneder efter T-celle-infusion
Forsvinden af ​​recipienthæmatopoiesis (kimerismeanalyse) i knoglemarven
Tidsramme: Op til 3 måneder efter T-celle-infusion
For at evaluere forsvinden af ​​recipienthæmatopoiesis (kimerismeanalyse) i knoglemarven
Op til 3 måneder efter T-celle-infusion
Andre eksplorative endepunkter
Tidsramme: Op til 12 måneder efter T-infusion
At undersøge biomarkører og molekylære signaturer, potentielt relateret til sikkerhed, anti-tumoraktivitet, virkemåden af ​​MDG1021 og sygdoms patofysiologi
Op til 12 måneder efter T-infusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Medigene AG

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Peter van Balen, MD, Leiden University Medical Centre
  • Studieleder: Rene Goedkoop, MD, Medigene AG

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
2. juli 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juli 2023

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
1. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
9. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
8. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. september 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CD-TCR-003

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut myeloid leukæmi

Kliniske forsøg med MDG1021 dosis 1

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger