Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Enkelt- og dobbeltoperatorteknikker i ultralydsstyret perifer nerveblokindlæringskurve

22. juli 2020 opdateret af: ismail aytaç, Ankara City Hospital Bilkent

Sammenligning af enkelt- og dobbeltoperatorteknikker i ultralydsstyret perifer nerveblokindlæringskurve til anæstesiopholdstræning på en gelatinebaseret fantommodel: en prospektiv randomiseret kontrolleret undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne indlæringskurver af enkelt(1- Jedi-greb: Pappin og Christie/ 2- Bedforth/ 3- på lås: Gupta og Berrill) og dobbeltoperatør ultralyds-guidede perifere nerveblokteknikker på en hjemmelavet gelatine -baseret fantommodel.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Ultralydsstyrede perifere blokke udføres konventionelt af dobbelte operatører. Én operatør styrer både ultralydssonden og den perifere bloknål. En anden assistentoperatør aspirerer eller injicerer lokalbedøvelse. I denne teknik mærker operatøren ikke modstand i sprøjten. Også denne teknik kræver en veludført kommunikation og koordinering mellem operatører.

For at eliminere ulemperne ved denne teknik er der beskrevet adskillige enkelt-operator-grebsteknikker af nålen og sprøjten (1- Jedi-greb: Pappin og Christie/ 2- Bedforth/ 3- på lås: Gupta og Berrill). Enkeltoperatørteknikker giver udbyderen mulighed for at udføre uafhængigt.

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne indlæringskurver for ultralyds-guidede perifere nerveblokeringsteknikker med enkelt og dobbelt operatør på en hjemmelavet gelatinebaseret fantommodel.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
50

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 06600
        • Ankara City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

24 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- At være yngre beboer i anæstesiologi (< 2 år)

Ekskluderingskriterier:

  • Afvisning af beboer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Dobbelt operatør ultralyds-guidet regional anæstesi
beboerkontrolblok nål og ultralydssonde og assistent operatør injicerer opløsningen. beboeren når det målområde, der er oprettet i fantommodellen, ved hjælp af en bloknål med ultralydsvejledning
Andet: nå det målrettede område på fantommodellen
beboer når det målrettede område på fantommodellen ved hjælp af ultralydsvejledning og injicerer opløsningen selvstændigt eller med hjælp
Aktiv komparator: Jedi Grip
resident kontrolbloknål, ultralydssonde og sprøjte uafhængigt med jedi-greb; nå målområdet skabt i fantommodellen ved hjælp af en bloknål med ultralydsvejledning; injicer og aspirér opløsningen.
Andet: nå det målrettede område på fantommodellen
beboer når det målrettede område på fantommodellen ved hjælp af ultralydsvejledning og injicerer opløsningen selvstændigt eller med hjælp
Aktiv komparator: On-lock greb
resident kontrolbloknål, ultralydssonde og sprøjte uafhængigt med on-lock greb; nå målområdet skabt i fantommodellen ved hjælp af en bloknål med ultralydsvejledning; injicer opløsningen.
Andet: nå det målrettede område på fantommodellen
beboer når det målrettede område på fantommodellen ved hjælp af ultralydsvejledning og injicerer opløsningen selvstændigt eller med hjælp
Aktiv komparator: Bedforth alternativt greb
beboerkontrolblokkanyle, ultralydssonde og sprøjte uafhængigt med bedforths alternative greb; nå målområdet skabt i fantommodellen ved hjælp af en bloknål med ultralydsvejledning; injicer opløsningen.
Andet: nå det målrettede område på fantommodellen
beboer når det målrettede område på fantommodellen ved hjælp af ultralydsvejledning og injicerer opløsningen selvstændigt eller med hjælp

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til at rette greb1
Tidsramme: under implementering af procedure på fantommodel (første session)
Tid(sek) fra startkommando til korrekt greb af sonden, kanylen og sprøjten for hver teknik
under implementering af procedure på fantommodel (første session)
billedkvalitet 1
Tidsramme: under implementering af procedure på fantommodel (første session)
tilvejebragt billedkvalitet af beboeren for hver teknik, som vurderes af efterforsker ved firepunkts Liker-skala (1- meget dårligere 2- dårligere 3- bedre 4- meget bedre)
under implementering af procedure på fantommodel (første session)
antal forsøg 1
Tidsramme: under implementering af procedure på fantommodel (første session)
antal forsøg indtil korrekt nålning til målområdet
under implementering af procedure på fantommodel (første session)
nåletid 1
Tidsramme: under implementering af procedure på fantommodel (første session)
tid til at nå målområdet med bloknål
under implementering af procedure på fantommodel (første session)
succes med injektion1
Tidsramme: under implementering af procedure på fantommodel (første session)
vellykket, hvis injiceret vand strømmer fra slangen på modellen/mislykket, hvis opløsningen ikke flyder
under implementering af procedure på fantommodel (første session)
Tid til at rette greb2
Tidsramme: under implementering af procedure på fantommodel (anden session)
Tid(sek) fra startkommando til korrekt greb af sonden, kanylen og sprøjten for hver teknik
under implementering af procedure på fantommodel (anden session)
Tid til at rette greb3
Tidsramme: under implementering af procedure på fantommodel (tredje session)
Tid(sek) fra startkommando til korrekt greb af sonden, kanylen og sprøjten for hver teknik
under implementering af procedure på fantommodel (tredje session)
billedkvalitet 2
Tidsramme: under implementering af procedure på fantommodel (anden session)
tilvejebragt billedkvalitet af beboeren for hver teknik, som vurderes af efterforsker ved firepunkts Liker-skala (1- meget dårligere 2- dårligere 3- bedre 4- meget bedre)
under implementering af procedure på fantommodel (anden session)
billedkvalitet 3
Tidsramme: under implementering af procedure på fantommodel (tredje session)
tilvejebragt billedkvalitet af beboeren for hver teknik, som vurderes af efterforsker ved firepunkts Liker-skala (1- meget dårligere 2- dårligere 3- bedre 4- meget bedre)
under implementering af procedure på fantommodel (tredje session)
antal forsøg 2
Tidsramme: under implementering af procedure på fantommodel (anden session)
antal forsøg indtil korrekt nålning til målområdet
under implementering af procedure på fantommodel (anden session)
antal forsøg 3
Tidsramme: under implementering af procedure på fantommodel (tredje session)
antal forsøg indtil korrekt nålning til målområdet
under implementering af procedure på fantommodel (tredje session)
nåletid 2
Tidsramme: under implementering af procedure på fantommodel (anden session)
tid til at nå målområdet med bloknål
under implementering af procedure på fantommodel (anden session)
nåletid 3
Tidsramme: under implementering af procedure på fantommodel (tredje session)
tid til at nå målområdet med bloknål
under implementering af procedure på fantommodel (tredje session)
succes med injektion2
Tidsramme: under implementering af procedure på fantommodel (anden session)
vellykket, hvis injiceret vand strømmer fra slangen på modellen/mislykket, hvis opløsningen ikke flyder
under implementering af procedure på fantommodel (anden session)
succes med injektion 3
Tidsramme: under implementering af procedure på fantommodel (tredje session)
vellykket, hvis injiceret vand strømmer fra slangen på modellen/mislykket, hvis opløsningen ikke flyder
under implementering af procedure på fantommodel (tredje session)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
NASA-TLX (NASA Task Load Index)
Tidsramme: under implementering af procedure på fantommodel (tredje session)
Beboervurdering af hver teknik for mental efterspørgsel, fysisk efterspørgsel, tidsmæssig efterspørgsel, ydeevne, indsats og frustration
under implementering af procedure på fantommodel (tredje session)
Vurdering af uddannelse
Tidsramme: under uddannelse af teknikker

Beboernes vurdering af præ-procedureuddannelse med en spørgeskema. "Uddannelse var tilstrækkelig nok til sikkert at udføre perifer blokering":

  1. Jeg er helt enig
  2. jeg godkender
  3. Jeg er ubeslutsom
  4. Jeg godkender ikke
  5. Fuldstændig uenig
under uddannelse af teknikker

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Ankara City Hospital Bilkent

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: İsmail Aytac, Ankara City Hospital Anesthesiology Department

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juli 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. september 2020

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
17. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
27. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
27. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. juli 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • E1/20-804

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger