Enkelt- og dobbeltoperatorteknikker i ultralydsstyret perifer nerveblokindlæringskurve
22. juli 2020 opdateret af: ismail aytaç, Ankara City Hospital Bilkent
Sammenligning af enkelt- og dobbeltoperatorteknikker i ultralydsstyret perifer nerveblokindlæringskurve til anæstesiopholdstræning på en gelatinebaseret fantommodel: en prospektiv randomiseret kontrolleret undersøgelse
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne indlæringskurver af enkelt(1- Jedi-greb: Pappin og Christie/ 2- Bedforth/ 3- på lås: Gupta og Berrill) og dobbeltoperatør ultralyds-guidede perifere nerveblokteknikker på en hjemmelavet gelatine -baseret fantommodel.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ultralydsstyrede perifere blokke udføres konventionelt af dobbelte operatører. Én operatør styrer både ultralydssonden og den perifere bloknål. En anden assistentoperatør aspirerer eller injicerer lokalbedøvelse. I denne teknik mærker operatøren ikke modstand i sprøjten. Også denne teknik kræver en veludført kommunikation og koordinering mellem operatører.
For at eliminere ulemperne ved denne teknik er der beskrevet adskillige enkelt-operator-grebsteknikker af nålen og sprøjten (1- Jedi-greb: Pappin og Christie/ 2- Bedforth/ 3- på lås: Gupta og Berrill). Enkeltoperatørteknikker giver udbyderen mulighed for at udføre uafhængigt.
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne indlæringskurver for ultralyds-guidede perifere nerveblokeringsteknikker med enkelt og dobbelt operatør på en hjemmelavet gelatinebaseret fantommodel.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06600
- Ankara City Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
24 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være yngre beboer i anæstesiologi (< 2 år)
Ekskluderingskriterier:
- Afvisning af beboer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Dobbelt operatør ultralyds-guidet regional anæstesi
beboerkontrolblok nål og ultralydssonde og assistent operatør injicerer opløsningen.
beboeren når det målområde, der er oprettet i fantommodellen, ved hjælp af en bloknål med ultralydsvejledning
|
beboer når det målrettede område på fantommodellen ved hjælp af ultralydsvejledning og injicerer opløsningen selvstændigt eller med hjælp
|
|
Aktiv komparator: Jedi Grip
resident kontrolbloknål, ultralydssonde og sprøjte uafhængigt med jedi-greb; nå målområdet skabt i fantommodellen ved hjælp af en bloknål med ultralydsvejledning; injicer og aspirér opløsningen.
|
beboer når det målrettede område på fantommodellen ved hjælp af ultralydsvejledning og injicerer opløsningen selvstændigt eller med hjælp
|
|
Aktiv komparator: On-lock greb
resident kontrolbloknål, ultralydssonde og sprøjte uafhængigt med on-lock greb; nå målområdet skabt i fantommodellen ved hjælp af en bloknål med ultralydsvejledning; injicer opløsningen.
|
beboer når det målrettede område på fantommodellen ved hjælp af ultralydsvejledning og injicerer opløsningen selvstændigt eller med hjælp
|
|
Aktiv komparator: Bedforth alternativt greb
beboerkontrolblokkanyle, ultralydssonde og sprøjte uafhængigt med bedforths alternative greb; nå målområdet skabt i fantommodellen ved hjælp af en bloknål med ultralydsvejledning; injicer opløsningen.
|
beboer når det målrettede område på fantommodellen ved hjælp af ultralydsvejledning og injicerer opløsningen selvstændigt eller med hjælp
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til at rette greb1
Tidsramme: under implementering af procedure på fantommodel (første session)
|
Tid(sek) fra startkommando til korrekt greb af sonden, kanylen og sprøjten for hver teknik
|
under implementering af procedure på fantommodel (første session)
|
|
billedkvalitet 1
Tidsramme: under implementering af procedure på fantommodel (første session)
|
tilvejebragt billedkvalitet af beboeren for hver teknik, som vurderes af efterforsker ved firepunkts Liker-skala (1- meget dårligere 2- dårligere 3- bedre 4- meget bedre)
|
under implementering af procedure på fantommodel (første session)
|
|
antal forsøg 1
Tidsramme: under implementering af procedure på fantommodel (første session)
|
antal forsøg indtil korrekt nålning til målområdet
|
under implementering af procedure på fantommodel (første session)
|
|
nåletid 1
Tidsramme: under implementering af procedure på fantommodel (første session)
|
tid til at nå målområdet med bloknål
|
under implementering af procedure på fantommodel (første session)
|
|
succes med injektion1
Tidsramme: under implementering af procedure på fantommodel (første session)
|
vellykket, hvis injiceret vand strømmer fra slangen på modellen/mislykket, hvis opløsningen ikke flyder
|
under implementering af procedure på fantommodel (første session)
|
|
Tid til at rette greb2
Tidsramme: under implementering af procedure på fantommodel (anden session)
|
Tid(sek) fra startkommando til korrekt greb af sonden, kanylen og sprøjten for hver teknik
|
under implementering af procedure på fantommodel (anden session)
|
|
Tid til at rette greb3
Tidsramme: under implementering af procedure på fantommodel (tredje session)
|
Tid(sek) fra startkommando til korrekt greb af sonden, kanylen og sprøjten for hver teknik
|
under implementering af procedure på fantommodel (tredje session)
|
|
billedkvalitet 2
Tidsramme: under implementering af procedure på fantommodel (anden session)
|
tilvejebragt billedkvalitet af beboeren for hver teknik, som vurderes af efterforsker ved firepunkts Liker-skala (1- meget dårligere 2- dårligere 3- bedre 4- meget bedre)
|
under implementering af procedure på fantommodel (anden session)
|
|
billedkvalitet 3
Tidsramme: under implementering af procedure på fantommodel (tredje session)
|
tilvejebragt billedkvalitet af beboeren for hver teknik, som vurderes af efterforsker ved firepunkts Liker-skala (1- meget dårligere 2- dårligere 3- bedre 4- meget bedre)
|
under implementering af procedure på fantommodel (tredje session)
|
|
antal forsøg 2
Tidsramme: under implementering af procedure på fantommodel (anden session)
|
antal forsøg indtil korrekt nålning til målområdet
|
under implementering af procedure på fantommodel (anden session)
|
|
antal forsøg 3
Tidsramme: under implementering af procedure på fantommodel (tredje session)
|
antal forsøg indtil korrekt nålning til målområdet
|
under implementering af procedure på fantommodel (tredje session)
|
|
nåletid 2
Tidsramme: under implementering af procedure på fantommodel (anden session)
|
tid til at nå målområdet med bloknål
|
under implementering af procedure på fantommodel (anden session)
|
|
nåletid 3
Tidsramme: under implementering af procedure på fantommodel (tredje session)
|
tid til at nå målområdet med bloknål
|
under implementering af procedure på fantommodel (tredje session)
|
|
succes med injektion2
Tidsramme: under implementering af procedure på fantommodel (anden session)
|
vellykket, hvis injiceret vand strømmer fra slangen på modellen/mislykket, hvis opløsningen ikke flyder
|
under implementering af procedure på fantommodel (anden session)
|
|
succes med injektion 3
Tidsramme: under implementering af procedure på fantommodel (tredje session)
|
vellykket, hvis injiceret vand strømmer fra slangen på modellen/mislykket, hvis opløsningen ikke flyder
|
under implementering af procedure på fantommodel (tredje session)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NASA-TLX (NASA Task Load Index)
Tidsramme: under implementering af procedure på fantommodel (tredje session)
|
Beboervurdering af hver teknik for mental efterspørgsel, fysisk efterspørgsel, tidsmæssig efterspørgsel, ydeevne, indsats og frustration
|
under implementering af procedure på fantommodel (tredje session)
|
|
Vurdering af uddannelse
Tidsramme: under uddannelse af teknikker
|
Beboernes vurdering af præ-procedureuddannelse med en spørgeskema. "Uddannelse var tilstrækkelig nok til sikkert at udføre perifer blokering":
|
under uddannelse af teknikker
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: İsmail Aytac, Ankara City Hospital Anesthesiology Department
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Pappin D, Christie I. The Jedi Grip: a novel technique for administering local anaesthetic in ultrasound-guided regional anaesthesia. Anaesthesia. 2011 Sep;66(9):845. doi: 10.1111/j.1365-2044.2011.06845.x. No abstract available.
- Gupta P, Berrill A. 'On lock' - a further single-operator ultrasound-guided regional anaesthesia grip. Anaesthesia. 2017 Oct;72(10):1289. doi: 10.1111/anae.14050. No abstract available.
- Bedforth N, Townsley P, Maybin J, Eisenberg E. Single-handed ultrasound-guided regional anaesthesia. Anaesthesia. 2011 Sep;66(9):846. doi: 10.1111/j.1365-2044.2011.06864.x. No abstract available.
- Miyake S. Factors influencing mental workload indexes. J UOEH. 1997 Dec 1;19(4):313-25. doi: 10.7888/juoeh.19.313.
- Guven Aytac B, Unal S, Aytac I. A randomized, controlled simulation study comparing single and double operator ultrasound-guided regional nerve block techniques using a gelatine-based home-made phantom. Medicine (Baltimore). 2022 Sep 2;101(35):e30368. doi: 10.1097/MD.0000000000030370.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
15. september 2020
Studieafslutning (Forventet)
1. oktober 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. juli 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. juli 2020
Først opslået (Faktiske)
27. juli 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. juli 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. juli 2020
Sidst verificeret
1. juli 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- E1/20-804
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .