Sammenligning af morfologiske og radiologiske data hos patienter med urolithiasis
Sammenligning af det morfologiske billede af nyreparenkymet med resultaterne af matematisk analyse af intrarenal transport af kontrastmedium i computertomografi hos patienter med urolithiasis
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Dmitry Fiev, M.D., Ph.D.
- Telefonnummer: +79265690949
- E-mail: fiev@mail.ru
Studiesteder
-
-
-
Moscow, Den Russiske Føderation, 119991
- Rekruttering
- Institute for Urology and Reproductive Health, Sechenov University.
-
Kontakt:
- Dmitry Enikeev, MD
- Telefonnummer: +7 925 517 79 26
- E-mail: enikeev-dv@1msmu.ru
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier for forsøgsgruppe:
- Mænd og kvinder >18 år og <45 år gamle;
- Etableret diagnose af urolithiasis, der ikke forstyrrer urodynamikkens processer (der er ingen udvidelse af de overliggende urinveje);
- Planlagt operation - perkutan nefrolitotripsi;
- Stenstørrelse op til 20 mm., Patienter med flere små tosidede sten;
- Patienter med CT af nyrerne med kontrastforstærkning udført i henhold til den påkrævede protokol.
Eksklusionskriterier for forsøgsgruppe:
- Alder < 18 år gammel eller ASA> 3;
- Med enkelt nyre;
- Patienter med koralsten;
- Tilstedeværelsen af samtidig systemisk patologi (DM, AH) såvel som nyresygdom (glomerulonephritis), som kan ændre tilstanden af nyreparenkymet;
- En historie med skader og kirurgiske indgreb på nyrer, urinveje, nyrekar;
- tager nefrotropiske lægemidler;
- Systemisk indtagelse af nefrotoksiske lægemidler;
- Alvorlig generel somatisk tilstand, der gør operationen umulig;
- Graviditet.
Inklusionskriterier for kontrolgruppe:
- Mænd og kvinder >18 år og <45 år gamle;
- Fravær af urolithiasis i patientens anamnese og i hans familiehistorie;
- Nyretumorer, der har gennemgået partiel nefrektomi eller nefrektomi;
- Patienter med CT-nyredata med kontrastforstærkning, udført i henhold til den påkrævede protokol.
Eksklusionskriterier for kontrolgruppe:
- Urolithiasis i anamnese;
- En historie med traumer og kirurgiske indgreb på nyrer, urinveje, nyrekar;
- Intercurrent baggrund;
- Ikke-informativ biopsi.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Patienter med urolithiasis
Patienter med bekræftet urolithiasis, som er tilknyttet PCNL.
|
PCNL vil blive udført i overensstemmelse med lægecentrets standarder og muligheder.
Efter proceduren vil patomorfologiske data for nyreparenkymet blive vurderet
|
|
Aktiv komparator: Patienter uden urolithiasis
Patienter med nyretumor uden urolithiasis i historien, som er tildelt delvis eller radikal nefrektomi på grund af nyretumor.
|
Partiel nefrektomi vil blive udført i overensstemmelse med standarderne og mulighederne for lægehuset.
Efter proceduren vil patomorfologiske data for nyreparenkymet blive vurderet
Nephrectomy vil blive udført i overensstemmelse med standarderne og mulighederne for lægehuset.
Efter proceduren vil patomorfologiske data for nyreparenkymet blive vurderet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At evaluere funktionerne ved interrenal transport af kontrastmiddel og den strukturelle tilstand af nyrevævet
Tidsramme: 1 måned
|
Data fra 3D-analyse af CT af nyrerne hos patienter med urolithiasis
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At vurdere funktionerne i den morfologiske struktur af glomeruli, tubuli, perivaskulære og interstitielle rum i nyrevæv hos patienter med urolithiasis
Tidsramme: 2 uger
|
Vurderingen vil være baseret på intraoperativ biopsi
|
2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Dmitry Enikeev, M.D., Ph.D., Sechenov University
- Ledende efterforsker: Dmitry Fiev, M.D., Ph.D., Sechenov University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Forventet)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- Stone-CL-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .