Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af morfologiske og radiologiske data hos patienter med urolithiasis

21. juli 2021 opdateret af: Dmitry Enikeev, MD, PhD, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Sammenligning af det morfologiske billede af nyreparenkymet med resultaterne af matematisk analyse af intrarenal transport af kontrastmedium i computertomografi hos patienter med urolithiasis

Formålet med undersøgelsen var at sammenligne de ultrastrukturelle ændringer i nyreparenkymet med resultaterne af postprocessing CT-analyse med kontrastforstærkning hos patienter med urolithiasis.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Dmitry Fiev, M.D., Ph.D.
  • Telefonnummer: +79265690949
  • E-mail: fiev@mail.ru

Studiesteder

  • Den Russiske Føderation
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 119991
        • Rekruttering
        • Institute for Urology and Reproductive Health, Sechenov University.
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier for forsøgsgruppe:

  1. Mænd og kvinder >18 år og <45 år gamle;
  2. Etableret diagnose af urolithiasis, der ikke forstyrrer urodynamikkens processer (der er ingen udvidelse af de overliggende urinveje);
  3. Planlagt operation - perkutan nefrolitotripsi;
  4. Stenstørrelse op til 20 mm., Patienter med flere små tosidede sten;
  5. Patienter med CT af nyrerne med kontrastforstærkning udført i henhold til den påkrævede protokol.

Eksklusionskriterier for forsøgsgruppe:

  1. Alder < 18 år gammel eller ASA> 3;
  2. Med enkelt nyre;
  3. Patienter med koralsten;
  4. Tilstedeværelsen af ​​samtidig systemisk patologi (DM, AH) såvel som nyresygdom (glomerulonephritis), som kan ændre tilstanden af ​​nyreparenkymet;
  5. En historie med skader og kirurgiske indgreb på nyrer, urinveje, nyrekar;
  6. tager nefrotropiske lægemidler;
  7. Systemisk indtagelse af nefrotoksiske lægemidler;
  8. Alvorlig generel somatisk tilstand, der gør operationen umulig;
  9. Graviditet.

Inklusionskriterier for kontrolgruppe:

  1. Mænd og kvinder >18 år og <45 år gamle;
  2. Fravær af urolithiasis i patientens anamnese og i hans familiehistorie;
  3. Nyretumorer, der har gennemgået partiel nefrektomi eller nefrektomi;
  4. Patienter med CT-nyredata med kontrastforstærkning, udført i henhold til den påkrævede protokol.

Eksklusionskriterier for kontrolgruppe:

  1. Urolithiasis i anamnese;
  2. En historie med traumer og kirurgiske indgreb på nyrer, urinveje, nyrekar;
  3. Intercurrent baggrund;
  4. Ikke-informativ biopsi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter med urolithiasis
Patienter med bekræftet urolithiasis, som er tilknyttet PCNL.
Procedure: Perkutan nefrolitotomi
PCNL vil blive udført i overensstemmelse med lægecentrets standarder og muligheder. Efter proceduren vil patomorfologiske data for nyreparenkymet blive vurderet
Aktiv komparator: Patienter uden urolithiasis
Patienter med nyretumor uden urolithiasis i historien, som er tildelt delvis eller radikal nefrektomi på grund af nyretumor.
Procedure: Delvis nefrektomi
Partiel nefrektomi vil blive udført i overensstemmelse med standarderne og mulighederne for lægehuset. Efter proceduren vil patomorfologiske data for nyreparenkymet blive vurderet
Procedure: Radikal nefrektomi
Nephrectomy vil blive udført i overensstemmelse med standarderne og mulighederne for lægehuset. Efter proceduren vil patomorfologiske data for nyreparenkymet blive vurderet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At evaluere funktionerne ved interrenal transport af kontrastmiddel og den strukturelle tilstand af nyrevævet
Tidsramme: 1 måned
Data fra 3D-analyse af CT af nyrerne hos patienter med urolithiasis
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At vurdere funktionerne i den morfologiske struktur af glomeruli, tubuli, perivaskulære og interstitielle rum i nyrevæv hos patienter med urolithiasis
Tidsramme: 2 uger
Vurderingen vil være baseret på intraoperativ biopsi
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Efterforskere

  • Studieleder: Dmitry Enikeev, M.D., Ph.D., Sechenov University
  • Ledende efterforsker: Dmitry Fiev, M.D., Ph.D., Sechenov University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. april 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. august 2020

Først opslået (Faktiske)

10. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Stone-CL-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Urolithiasis

Kliniske forsøg med Perkutan nefrolitotomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner