Vergleich von morphologischen und radiologischen Daten bei Patienten mit Urolithiasis
Vergleich des morphologischen Bildes des Nierenparenchyms mit den Ergebnissen der mathematischen Analyse des intrarenalen Kontrastmitteltransports in der Computertomographie bei Patienten mit Urolithiasis
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Dmitry Fiev, M.D., Ph.D.
- Telefonnummer: +79265690949
- E-Mail: fiev@mail.ru
Studienorte
-
-
-
Moscow, Russische Föderation, 119991
- Rekrutierung
- Institute for Urology and Reproductive Health, Sechenov University.
-
Kontakt:
- Dmitry Enikeev, MD
- Telefonnummer: +7 925 517 79 26
- E-Mail: enikeev-dv@1msmu.ru
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien für experimentelle Gruppe:
- Männer und Frauen >18 Jahre und <45 Jahre alt;
- Etablierte Diagnose einer Urolithiasis, die die Prozesse der Urodynamik nicht beeinträchtigt (es gibt keine Erweiterung der darüber liegenden Harnwege);
- Geplante Operation - perkutane Nephrolithotripsie;
- Steingröße bis zu 20 mm., Patienten mit mehreren kleinen zweiseitigen Steinen;
- Patienten mit CT der Nieren mit Kontrastverstärkung, die gemäß dem erforderlichen Protokoll durchgeführt wurden.
Ausschlusskriterien für experimentelle Gruppe:
- Alter < 18 Jahre oder ASA > 3;
- Mit Einzelniere;
- Patienten mit Korallensteinen;
- Das Vorhandensein einer begleitenden systemischen Pathologie (DM, AH) sowie einer Nierenerkrankung (Glomerulonephritis), die den Zustand des Nierenparenchyms verändern kann;
- Eine Vorgeschichte von Verletzungen und chirurgischen Eingriffen an den Nieren, Harnwegen, Nierengefäßen;
- Einnahme von Nephrotropika;
- Systemische Einnahme von nephrotoxischen Arzneimitteln;
- Schwerer somatischer Allgemeinzustand, der die Operation unmöglich macht;
- Schwangerschaft.
Einschlusskriterien für die Kontrollgruppe:
- Männer und Frauen >18 Jahre und <45 Jahre alt;
- Fehlen von Urolithiasis in der Anamnese des Patienten und in seiner Familienanamnese;
- Nierentumoren, die einer partiellen Nephrektomie oder Nephrektomie unterzogen wurden;
- Patienten mit CT-Nierendaten mit Kontrastverstärkung, durchgeführt gemäß dem erforderlichen Protokoll.
Ausschlusskriterien für Kontrollgruppe:
- Urolithiasis in der Anamnese;
- Eine Vorgeschichte von Traumata und chirurgischen Eingriffen an den Nieren, Harnwegen, Nierengefäßen;
- Interkurrenter Hintergrund;
- Nicht informative Biopsie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Patienten mit Urolithiasis
Patienten mit bestätigter Urolithiasis, die PCNL zugeordnet sind.
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PCNL wird in Übereinstimmung mit den Standards und Möglichkeiten des medizinischen Zentrums durchgeführt.
Nach dem Eingriff werden pathomorphologische Daten des Nierenparenchyms erhoben
|
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Aktiver Komparator: Patienten ohne Urolithiasis
Patienten mit Nierentumor ohne Urolithiasis in der Anamnese, denen aufgrund eines Nierentumors eine partielle oder radikale Nephrektomie zugewiesen wurde.
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Die partielle Nephrektomie wird gemäß den Standards und Möglichkeiten des medizinischen Zentrums durchgeführt.
Nach dem Eingriff werden pathomorphologische Daten des Nierenparenchyms erhoben
Die Nephrektomie wird gemäß den Standards und Möglichkeiten des medizinischen Zentrums durchgeführt.
Nach dem Eingriff werden pathomorphologische Daten des Nierenparenchyms erhoben
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung der Merkmale des interrenalen Kontrastmitteltransports und des strukturellen Zustands des Nierengewebes
Zeitfenster: 1 Monat
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Die Daten der 3D-Analyse von CT der Nieren bei Patienten mit Urolithiasis
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1 Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung der Merkmale der morphologischen Struktur von Glomeruli, Tubuli, perivaskulären und interstitiellen Räumen des Nierengewebes bei Patienten mit Urolithiasis
Zeitfenster: 2 Wochen
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Die Beurteilung basiert auf einer intraoperativen Biopsie
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2 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Dmitry Enikeev, M.D., Ph.D., Sechenov University
- Hauptermittler: Dmitry Fiev, M.D., Ph.D., Sechenov University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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Andere Studien-ID-Nummern
- Stone-CL-01
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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