Confronto di dati morfologici e radiologici in pazienti con urolitiasi
Confronto del quadro morfologico del parenchima renale con i risultati dell'analisi matematica del trasporto intrarenale del mezzo di contrasto nella tomografia computerizzata in pazienti con urolitiasi
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Dmitry Fiev, M.D., Ph.D.
- Numero di telefono: +79265690949
- Email: fiev@mail.ru
Luoghi di studio
-
-
-
Moscow, Federazione Russa, 119991
- Reclutamento
- Institute for Urology and Reproductive Health, Sechenov University.
-
Contatto:
- Dmitry Enikeev, MD
- Numero di telefono: +7 925 517 79 26
- Email: enikeev-dv@1msmu.ru
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criteri di inclusione per il gruppo sperimentale:
- Uomini e donne >18 anni e <45 anni;
- Diagnosi accertata di urolitiasi che non interferisce con i processi di urodinamica (non c'è espansione del tratto urinario sovrastante);
- Chirurgia pianificata - nefrolitotripsia percutanea;
- Dimensione della pietra fino a 20 mm., Pazienti con più piccole pietre a due lati;
- Pazienti con TC dei reni con contrasto eseguito secondo il protocollo richiesto.
Criteri di esclusione per il gruppo sperimentale:
- Età < 18 anni o ASA> 3;
- Con rene singolo;
- Pazienti con pietre di corallo;
- La presenza di patologie sistemiche concomitanti (DM, AH), nonché malattie renali (glomerulonefrite), che possono modificare lo stato del parenchima renale;
- Una storia di lesioni e interventi chirurgici su reni, tratto urinario, vasi renali;
- Assunzione di farmaci nefrotropici;
- Assunzione sistemica di farmaci nefrotossici;
- Grave condizione somatica generale, che rende impossibile l'operazione;
- Gravidanza.
Criteri di inclusione per il gruppo di controllo:
- Uomini e donne >18 anni e <45 anni;
- Assenza di urolitiasi nell'anamnesi del paziente e nella sua storia familiare;
- Tumori renali sottoposti a nefrectomia parziale o nefrectomia;
- Pazienti con dati renali TC con miglioramento del contrasto, eseguiti secondo il protocollo richiesto.
Criteri di esclusione per il gruppo di controllo:
- Urolitiasi nell'anamnesi;
- Una storia di traumi e interventi chirurgici su reni, vie urinarie, vasi renali;
- Sfondo intercorrente;
- Biopsia non informativa.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Pazienti con urolitiasi
Pazienti con urolitiasi confermata assegnati a PCNL.
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Il PCNL sarà svolto in conformità con gli standard e le capacità del centro medico.
Dopo la procedura saranno valutati i dati patomorfologici del parenchima renale
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Comparatore attivo: Pazienti senza urolitiasi
Pazienti con tumore renale senza urolitiasi nella storia che sono assegnati a nefrectomia parziale o radicale a causa di tumore renale.
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La nefrectomia parziale verrà eseguita in conformità con gli standard e le capacità del centro medico.
Dopo la procedura saranno valutati i dati patomorfologici del parenchima renale
La nefrectomia verrà eseguita in conformità con gli standard e le capacità del centro medico.
Dopo la procedura saranno valutati i dati patomorfologici del parenchima renale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutare le caratteristiche del trasporto interrenale del mezzo di contrasto e lo stato strutturale del tessuto renale
Lasso di tempo: 1 mese
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I dati dell'analisi 3D della TC dei reni nei pazienti con urolitiasi
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1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutare le caratteristiche della struttura morfologica di glomeruli, tubuli, spazi perivascolari e interstiziali del tessuto renale in pazienti con urolitiasi
Lasso di tempo: 2 settimane
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La valutazione si baserà sulla biopsia intraoperatoria
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2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Dmitry Enikeev, M.D., Ph.D., Sechenov University
- Investigatore principale: Dmitry Fiev, M.D., Ph.D., Sechenov University
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Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Stone-CL-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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