Behandling af lokalt avanceret ondartet hoved- og halstumor med anlotinib og kemoradioterapi

Inklusionskriterier:

• Mand eller kvinde i alderen 18 til 75 år;
• Præstationsstatus (PS) score ≤ 1 point;
• Den forventede overlevelsesperiode er mere end 3 måneder;
• Højt differentieret pladecellecarcinom eller ikke-pladecellecarcinom i hoved og hals diagnosticeret ved patologi og/eller cytologi, herunder sarkom, adenoid cystisk carcinom, olfaktorisk blastom, mucoepidermoid carcinom, etc.; dem, hvis primære tumor ikke kan helbredes ved kirurgi;
• Med målbare læsioner: I henhold til evalueringskriterierne for effekten af ​​solide tumorer (Response Evaluation Criteria In Solid Tumors 1.1) har patienten mindst én målbar læsion. Den målbare læsion bør ikke have modtaget lokal behandling såsom strålebehandling (mållæsion lokaliseret i det tidligere strålebehandlingsområde, hvis det bekræftes, at der er sket væsentlige fremskridt, Og overholder evalueringsstandarden, kan også bruges som mållæsioner);
• Ingen tidligere antitumorterapi, herunder anti-angiogeneseterapi, såsom pazopanib, sunitinib, sorafenib, regorafenib, etc.;
• Tilstrækkelig leverfunktion: total bilirubin ≤ øvre grænse for normal værdi (ULN); glutamin-oxaleddikesyretransaminase (AST) og glutaminsyre-pyrodruesyretransaminase (ALT) ≤ 2 gange øvre grænse for normal værdi (ULN); alkalisk fosfatase ≤ 5 gange øvre grænse for normal værdi (ULN);
• Tilstrækkelig nyrefunktion: kreatininclearance-hastighed ≥80 ml/min;
• Tilstrækkelig blodfunktion: absolut neutrofiltal (ANC) ≥2×109/L, blodpladetal ≥100×109/L og hæmoglobin ≥9g/dL;
• Ingen alvorlig hjerte-, lunge- og andre vigtige organdysfunktioner;
• Kvinder i den fødedygtige alder skal have taget pålidelige præventionsforanstaltninger; graviditetstests (serum eller urin) er negative inden for 7 dage før indskrivning og skal være ikke-ammende patienter; og er villige til at vedtage passende under testen og inden for 6 måneder efter den sidste behandling. Præventionsmetoder. For mænd er det nødvendigt at acceptere at bruge passende præventionsmetoder eller kirurgisk sterilisering under forsøget og 8 uger efter den sidste dosis;
• Forsøgspersonerne tilsluttede sig frivilligt undersøgelsen og underskrev en informeret samtykkeerklæring med god overensstemmelse og samarbejdede med opfølgningen.

Ekskluderingskriterier:

• Kan gennemgå radikal kirurgi eller kan ikke tåle antitumorbehandling;
• Kvinder, der er gravide eller ammer, har fertilitet, men er uvillige eller ude af stand til at tage effektive præventionsforanstaltninger;
• Mennesker med højt blodtryk, som ikke kan kontrolleres godt af antihypertensiva (systolisk blodtryk > 150 mmHg, diastolisk blodtryk > 100 mmHg);
• Patienter med klinisk signifikant kardiovaskulær sygdom inden for 6 måneder før optagelse, herunder ukontrolleret hypertension, myokardieinfarkt eller ustabil angina; New York Heart Association (NYHA) kongestiv hjerteinsufficiens af grad II eller højere, alvorlig af arytmi, der kræver behandling (inklusive QT-interval ≥440 ms), eller hjerteudstødningsfraktion <50 %, perifer vaskulær sygdom af grad II eller højere;
• Unormal blodkoagulationsfunktion (INR>1,5 eller protrombintid (PT)>ULN+4 sekunder eller aktiveret partiel tromboplastintid (APTT) >1,5 ULN), har blødningstendens eller gennemgår trombolyse eller antikoaguleringsbehandling;
• Der var tydeligt hæmoptyseblod 2 måneder før indskrivningen, eller den daglige hæmoptysemængde var 2,5 ml eller mere;
• Signifikante klinisk signifikante blødningssymptomer eller tydelig blødningstendens, såsom gastrointestinal blødning, hæmoragisk mavesår, baseline okkult blod ++ og derover, eller lider af vaskulitis inden for 3 måneder før tilmelding; Kendt arvelig eller erhvervet blødning og trombotisk tendens;
• Arterielle/venøse tromboemboliske hændelser inden for 12 måneder før indskrivning;
• Har gennemgået en større operation inden for 4 uger efter tilmelding eller ledsaget af alvorlige, ikke-helende sår, sår eller brud;
• Der er indlysende faktorer, der påvirker absorptionen af ​​orale lægemidler;
• Abdominal fistel, gastrointestinal perforation eller abdominal absces forekom 6 måneder før indskrivning;
• Urinrutiner tyder på, at urinprotein er ≥++, og at mængden af ​​urinprotein på 24 timer er ≥1,0g;
• Serøs hulrumsvæskeakkumulering med kliniske symptomer og kræver symptomatisk behandling;
• Aktive infektioner kræver antimikrobiel behandling;
• Har en historie med sygdomme i centralnervesystemet, inklusive primære hjernetumorer, anfald uden standardmedicin, eventuelle hjernemetastaser eller har cerebrovaskulære ulykker (CVA, slagtilfælde), forbigående iskæmisk anfald (TIA) eller 6 En historie med subaraknoidal blødning inden for måneden;
• Deltog i kliniske forsøg med andre lægemidler 4 uger før tilmelding;
• Andre maligne tumorer i fortiden eller på samme tid (undtagen ondartede tumorer, der er blevet helbredt og overlevet i mere end 5 år uden kræft, såsom basalcellekarcinom i huden, carcinom in situ i livmoderhalsen og papillært skjoldbruskkirtelcarcinom , etc.);
• De, der har modtaget VEGFR-hæmmere, såsom pazopanib, sunitinib, sorafenib, regorafenib, etc.;
• De, der er kendt for at have en historie med psykotropisk stofmisbrug, alkoholisme eller stofbrug og ikke er i stand til at holde op eller har psykiske lidelser;
• Investigator bedømmer andre forhold, der kan påvirke forløbet af det kliniske studie og bedømmelsen af ​​forskningsresultaterne.