Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

IL-6-gen (174G/C) enkelt nukleotidpolymorfi som en indikator for COVID-19-alvorlighed hos egyptiske patienter

1. maj 2022 opdateret af: bsant safwat kasem, Tanta University
Selvom den direkte skade fra vira bidrager til initieringen af ​​sygdommen, spiller cytokinstormen forårsaget af COVID-19 en afgørende rolle i udviklingen af ​​akut lungeskade og åndedrætsbesvær hos voksne. IL-6, en slags pleiotropisk cytokin, udtrykkes af immunceller såsom DC, monocytter, makrofager, B-celler og undergrupper af aktiverede T-celler, såvel som af ikke-immune celler som fibroblaster, epitelceller og keratinocytter

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Verdenssundhedsorganisationen (WHO) erklærede coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) for en folkesundhedsnødsituation af international bekymring, epidemien har sat offentlige sundhedssystemer under alvorlig belastning både i vestlige lande og i udviklingslandene. SARS-CoV-2 viser et mere effektivt transmissionsmønster sammenlignet med SARS-CoV og MERS-CoV. Selvom den direkte skade fra vira bidrager til initieringen af ​​sygdommen, spiller cytokinstormen forårsaget af COVID-19 en afgørende rolle i udviklingen af ​​akut lungeskade og åndedrætsbesvær hos voksne.

IL-6, en slags pleiotropisk cytokin, udtrykkes af immunceller såsom DC, monocytter, makrofager, B-celler og undergrupper af aktiverede T-celler, såvel som af ikke-immune celler som fibroblaster, epitelceller og keratinocytter. Det bidrager til patogenesen af ​​inflammatoriske eller autoimmunitetssygdomme. Overdreven produktion af IL-6 fører til alvorlig sygdomsprogression ved virusinfektion. IL-6-genet er placeret på kromosom 7, og adskillige polymorfier er blevet rapporteret. Den hyppigst studerede polymorfi er enkeltnukleotidpolymorfi (SNP) 174C og -174G i promotorregionen, som er blevet forbundet med transkriptionshastigheder af IL6. Forekomsten af ​​IL-6-174C alleler er ca. 40 % blandt den generelle befolkning. G-allelen 174 SNP er koblet med den øgede transkription efter endotoxin og IL-1β-stimulering, IL-6-174C-allelbærerstatus er forbundet med højere niveau af IL-6-produktion og mere alvorlige former for 4-lungebetændelse generelt. Denne analyse styrker forestillingen om, at IL-6 spiller en central rolle i udviklingen af ​​ny coronavirus-lungebetændelse (NCP), det var IL-6-174 C-allel snarere end G-allel, der bidrog til risikoen for sepsis induceret af lungebetændelse

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • El Gharbyia
      • Tanta, El Gharbyia, Egypten, 31527
        • Bsant Safwat Kasem

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter viste sig at være COVID-19 positive ved klinisk korrelation med positiv PCR eller hurtig antigendetektionstest.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienterne viste sig at være COVID-19 positive
  • klinisk sammenhæng med positiv PCR.
  • klinisk korrelation med positiv hurtig antigendetektionstest.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med kroniske infektioner inklusive hepatitis B- eller C-infektion.
  • Immundefektvirus (HIV) infektioner.
  • Autoimmune sygdomme, herunder systemisk lupus erthromatosus og reumatoid arthritis.
  • Enhver malignitet eller kronisk betændelse
  • Eventuelle andre brystsygdomme (TB)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
mild gruppe

Ændring af MOH COVID-19-protokollen:

  • Patient med milde kliniske symptomer & klinisk tabel.
  • CT-forandringer: Udseende i lungen fra ingen ændringer til kun subpleural nodule eller subpleural linje.
Diagnostisk test: interleuken 6 niveau måling
Påvisning af IL6-niveau ved hjælp af ELISA-teknik.
Diagnostisk test: Interleukin-6 Gene-174C påvisning
Genotypebestemmelsen af ​​polymorfismerne i IL-6 promotor G-174C (rs1800795) vil blive udført ved anvendelse af PCR-RFLP teknik.
moderat gruppe

Ændring af MOH COVID-19-protokollen:

  • Patient med uspecifik og specifik luftvejsinfektion (pneumoni).
  • CT-ændringer i begge lunger (Ground glass opacities (GGO), Crazy brolægning, konsolidering, multiple interlobulære fortykkelser).
Diagnostisk test: interleuken 6 niveau måling
Påvisning af IL6-niveau ved hjælp af ELISA-teknik.
Diagnostisk test: Interleukin-6 Gene-174C påvisning
Genotypebestemmelsen af ​​polymorfismerne i IL-6 promotor G-174C (rs1800795) vil blive udført ved anvendelse af PCR-RFLP teknik.
svær gruppe

Ændring af MOH COVID-19-protokollen:

  • Patienter med åndedrætsbesvær (RR > 30/min, Sa02 < 92 ved stueluft).
  • Røntgen af ​​brystet, der viser mere end 50 % læsion eller progressiv læsion inden for 24 til 48 timer.
  • CT-ændringer i begge lunger: omfattende (GGO, Crazy paving, konsolidering, multipel interlobulær fortykkelse, vifteformet fordeling af peribronchial fortykkelse).
Diagnostisk test: interleuken 6 niveau måling
Påvisning af IL6-niveau ved hjælp af ELISA-teknik.
Diagnostisk test: Interleukin-6 Gene-174C påvisning
Genotypebestemmelsen af ​​polymorfismerne i IL-6 promotor G-174C (rs1800795) vil blive udført ved anvendelse af PCR-RFLP teknik.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
interleuken-6 gen (174G/C) enkelt nukleotid polymorfi
Tidsramme: "gennem afsluttet studie, i gennemsnit 4 måneder
korrelationen mellem IL-6 gen (174G/C) enkelt nukleotid polymorfi med patogenesen af ​​COVID-19 sværhedsgrad hos egyptiske patienter.
"gennem afsluttet studie, i gennemsnit 4 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
interleukin 6 niveau
Tidsramme: "gennem afsluttet studie, i gennemsnit 4 måneder
korrelationen mellem IL-6 med patogenesen af ​​COVID-19 sværhedsgrad hos egyptiske patienter.
"gennem afsluttet studie, i gennemsnit 4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Tanta University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
5. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. september 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
10. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
3. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. maj 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IL6 in egyptian COVID patients

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger